Guida utente dell'indicatore dell'emulatore Terragene IT28-AD

Linee guida per l'utilizzo:
Assicurarsi che l'indicatore sia posizionato in modo sicuro all'interno del ciclo di sterilizzazione secondo le istruzioni del produttore. Monitorare le variabili di processo indicate nell'emulatore durante il ciclo di sterilizzazione a vapore.

Valutazione dell'endpoint:
Una volta completato il ciclo di sterilizzazione, controllare l'indicatore per verificare il cambiamento di colore o la stabilità specificati per determinare il successo del ciclo.

Disposizione:
Smaltire gli indicatori usati secondo le normative locali relative allo smaltimento dei rifiuti medici.

Domande frequenti:

D: Questo indicatore può essere utilizzato per monitorare processi diversi dalla sterilizzazione a vapore?
R: No, l'indicatore IT28-AD è specificamente progettato per l'uso con cicli di sterilizzazione a vapore e non deve essere utilizzato per altri processi come l'ossido di etilene o il calore secco.
D: Come faccio a sapere se l'indicatore è scaduto?
A: Controllare la data di scadenza sull'etichetta della confezione e su ogni unità del prodotto. Non utilizzare indicatori dopo la data di scadenza per garantire risultati accurati.

Indicatore emulatore

Guida di riferimento ai risultati

Non elaborato

Fallimenti
Uno o più parametri del ciclo di sterilizzazione non sono stati raggiunti. I materiali non possono essere considerati sterili e devono essere nuovamente trattati.

Elaborato in modo soddisfacente

Prodotto autorizzato da ANMAT PM 1614-4 Uso esclusivo per istituzioni sanitarie professionali.

Spiegazione dei simboli

Prodotto progettato per l'uso con cicli di sterilizzazione a vapore.

Marchio CE.

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea.

Dispositivo medico.

Numero di lotto.

Data di scadenza.

Produttore.

Indicatore emulatore

Per la sterilizzazione a vapore
Indicatore di tipo 6 secondo ISO 11140-1:2014

Descrizione del prodotto

Gli indicatori di emulazione Integron® sono stati progettati per reagire ai processi di sterilizzazione a vapore all'interno dei carichi. L'inchiostro blu è stato progettato per diventare nero quando il processo raggiunge i valori dichiarati (SV) delle variabili di processo critiche indicate nell'emulatore.

Caratteristiche

L'indicatore IT28-AD è costituito da carta autoadesiva laminata monofacciale da 60 mm x 25 mm stampata. Indicatori 100% privi di metalli pesanti tossici

Indicazioni per l'uso

Utilizzare l'indicatore emulatore per monitorare i processi di sterilizzazione a vapore. Il punto finale viene raggiunto nei processi di sterilizzazione a vapore di 3.5 minuti a 134 °C o 15 minuti a 121 °C.

Precauzione

Non utilizzare questo indicatore emulatore per monitorare l'ossido di etilene, il calore secco o altri processi di sterilizzazione diversi dal vapore.

Istruzioni per l'uso

Inserire un emulatore indicatore Integron® in ogni confezione, busta o vassoio da sterilizzare a vapore.

Nei contenitori rigidi, posizionare un indicatore emulatore Integron® in ogni angolo, o almeno in due angoli diagonali o opposti, per garantire che il vapore abbia raggiunto anche le aree più inaccessibili.
Dopo aver completato il processo, analizzare i risultati. Se è stata raggiunta la condizione di emulazione, l'inchiostro indicatore deve diventare nero e si conclude che il processo di sterilizzazione è riuscito.
NOTA: qualora si verifichi un incidente grave in relazione al dispositivo, è necessario segnalarlo a Terragene SA e all'autorità competente dello Stato in cui è stabilito l'utente.

Magazzinaggio

Gli indicatori devono essere conservati in luoghi asciutti, al riparo dalla luce, a temperature comprese tra 10 e 30 °C, 30-80% di umidità relativa. Non bagnare. Non conservare vicino ad agenti sterilizzanti.

Durata di conservazione

Gli indicatori hanno una data di scadenza di 5 anni dalla data di fabbricazione se conservati nelle condizioni raccomandate. Sia la data di scadenza che il lotto del prodotto sono specificati sull'etichetta della confezione e su ogni unità di prodotto. Non utilizzare gli indicatori dopo la loro data di scadenza. Reazione di stabilità del punto finale: il punto finale dell'indicatore chimico deve rimanere invariato per un periodo non inferiore a 6 mesi se conservato alle condizioni precedentemente indicate.

Disposizione
Smaltire insieme ai rifiuti di cartone, secondo le normative sanitarie del proprio Paese.

Scopri di più su questo prodotto e consulta la guida di riferimento digitale al colore