Dispositivo guida intelligente
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Informazioni sul prodotto
Specifiche
- Nome del prodotto: dispositivo Accu-Chek SmartGuide
- Uso previsto: Dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio per
misurazione del livello di glucosio in tempo reale - Contenuto: 1 dispositivo (applicatore di sensori con 1 sensore all'interno), 1
foglietto illustrativo - Materiali aggiuntivi richiesti: app mobile compatibile,
dispositivo mobile compatibile, metodo alternativo per il test del glucosio
Istruzioni per l'uso del prodotto
Prima di utilizzare il prodotto
Leggere il foglietto illustrativo e il Manuale d'uso disponibili online
prima di utilizzare il prodotto. Assicurarsi di avere le informazioni aggiuntive necessarie
materiali.
Avvertenze
- Rischio di gravi danni: Non modificare il
prodotto. Seguire tutte le istruzioni per evitare reazioni avverse. - Rischio di soffocamento: Tenere lontane le parti piccole
dai bambini e dalle persone che potrebbero ingerirli. - Rischio di dolore: Applicazione o rimozione del sensore
può causare un leggero dolore. Consultare un medico se si avverte dolore
persiste.
Precauzioni
- Rischio di sanguinamento prolungato: Consultare un
professionista sanitario se si soffre di disturbi della coagulazione o si assumono
farmaci anticoagulanti per prevenire emorragie prolungate. - Irritazione cutanea: Ispezionare il sito di applicazione
regolarmente per le reazioni cutanee. Rimuovere il sensore e consultare un
un professionista sanitario in caso di infiammazione.
Prima di iniziare
Non utilizzare il sensore se la data di scadenza è stata superata. Controllare il
data accanto al simbolo E sulla confezione.
Rimozione e smaltimento
Per le istruzioni sulla rimozione e
smaltimento dei componenti.
Dichiarazione di conformità
Il sensore Accu-Chek SmartGuide è conforme alla Direttiva
2014/53/UE. Per la versione completa, fare riferimento all'indirizzo Internet fornito.
dichiarazione di conformità.
Domande frequenti (FAQ)
Ogni quanto devo sostituire il sensore?
Il sensore deve essere sostituito secondo le linee guida
fornito nel Manuale dell'utente e in base alla data di scadenza stampata
sulla confezione.
Posso nuotare o fare la doccia con il dispositivo acceso?
Fare riferimento al Manuale dell'utente per istruzioni specifiche riguardanti
esposizione all'acqua con il dispositivo. Alcuni dispositivi sono impermeabili, mentre
altri potrebbero dover essere rimossi prima di nuotare o fare la doccia.
Cosa devo fare se riscontro un errore con il dispositivo?
Se si verificano errori o problemi con il dispositivo, fare riferimento a
la sezione di risoluzione dei problemi nel Manuale dell'utente o contattare
assistenza clienti per assistenza.
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E Foglietto illustrativo Dispositivo Accu-Chek SmartGuide
Leggere attentamente il presente foglietto illustrativo e il Manuale d'uso del dispositivo Accu-Chek SmartGuide prima di utilizzare il prodotto. Il Manuale d'uso è disponibile online all'indirizzo go.roche.com/CGM-instructions. Seguire tutte le istruzioni, le informazioni di sicurezza, i dati tecnici e i dati sulle prestazioni riportati nel Manuale d'uso e nel presente foglietto illustrativo. Per informazioni sulla compatibilità, consultare il documento sulla compatibilità. Il foglietto illustrativo e il documento sulla compatibilità sono disponibili anche online all'indirizzo go.roche.com/download-portal.
Uso previsto Il dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio (dispositivo CGM) è destinato alla misurazione continua dei livelli di glucosio in tempo reale nel fluido interstiziale sottocutaneo.
Utenti previsti · Adulti dai 18 anni in su · Persone con diabete mellito · Assistenti di persone con diabete mellito
Indicazioni Il dispositivo è indicato per le persone affette da diabete mellito (non in ambito clinico).
Controindicazioni Il dispositivo non deve essere utilizzato da pazienti gravemente malati o sottoposti a dialisi. Il sensore deve essere rimosso prima di entrare in ambienti con forti campi elettromagnetici, secondo IEC 60601-1-2. Gli ambienti con forti campi elettromagnetici includono, ad esempioample, aree militari, aree industriali pesanti e aree di trattamento medico con apparecchiature elettriche medicali ad alta potenza (risonanza magnetica per immagini (RMI), tomografia computerizzata (TC), raggi X, radioterapia o diatermia).
Contenuto della confezione 1 dispositivo (applicatore del sensore con 1 sensore all'interno), 1 foglietto illustrativo
Materiali aggiuntivi richiesti 1. Un'app compatibile installata sul tuo dispositivo mobile 2. Un dispositivo mobile compatibile 3. Un metodo alternativo per il test del glucosio, ad esempioample, per l'uso in
emergenze quando l'app o il sensore non funzionano
Informazioni generali sulla sicurezza Il prodotto è monouso. Applicare il sensore una sola volta. Applicare il sensore solo in ambienti sicuri. Ispezionare visivamente la confezione e il prodotto per verificare la presenza di danni o manipolazioni. Se la linguetta sporge prima dell'uso, la cosiddetta barriera sterile è rotta. Il prodotto non è sterile. Gettare i prodotti danneggiati. Ispezionare visivamente il sensore e l'ago per verificare la presenza di danni. Se si nota qualcosa di insolito, non utilizzare il sensore. Utilizzare un nuovo sensore. Non utilizzare il prodotto in caso di reazioni allergiche note all'uso di cerotti adesivi sulla pelle. In rari casi, l'ago può rimanere nel corpo dopo l'applicazione del sensore. Ciò può causare reazioni avverse a un corpo estraneo, incapsulamenti, infezioni o ascessi. In caso di reazione avversa, consultare un medico.
W AVVERTENZA
Rischio di gravi danni Non modificare il prodotto. Seguire sempre le istruzioni. In caso contrario, il prodotto non funzionerà come previsto. Ciò potrebbe causare uno o più danni, tra cui reazioni avverse della pelle, reazioni a corpi estranei, incapsulamenti, infezioni o ascessi.
Rischio di soffocamento Questo prodotto contiene piccole parti che possono essere ingerite. Tenere le piccole parti lontano dalla portata dei bambini e delle persone che potrebbero ingerirle.
Rischio di dolore L'applicazione e la rimozione del sensore possono causare un leggero dolore. Il dolore solitamente scompare dopo l'applicazione. Se il dolore persiste, consultare un medico.
W PRECAUZIONE
Rischio di sanguinamento prolungato. Disturbi della coagulazione o farmaci anticoagulanti possono causare sanguinamento prolungato nel sito di applicazione. Consultare il proprio medico prima di utilizzare il prodotto.
Controllare regolarmente il sito di applicazione per verificare la presenza di irritazione o infiammazione cutanea. Se il sito di applicazione si infiamma o si verificano reazioni cutanee localizzate (ad esempioampSe si verificano reazioni allergiche, eczema, rimuovere immediatamente il sensore e consultare il medico.
Componente finitoview e siti di applicazione (Fare riferimento alle illustrazioni alla fine di questo foglietto illustrativo). A Linguetta di estrazione Quando si solleva la linguetta di estrazione, è possibile aprire il dispositivo. Applicare il sensore subito dopo aver rimosso il tappo a vite dall'applicatore. B Tappo a vite L'etichetta sul fondo del tappo a vite mostra il PIN a 6 cifre necessario per associare il sensore all'app. C Applicatore del sensore L'applicatore del sensore contiene il sensore con un ago. Il sensore viene sterilizzato tramite irradiazione. L'ago viene retratto nell'applicatore del sensore dopo l'applicazione. Tenere l'applicatore del sensore usato lontano dalla portata dei bambini. Se l'alloggiamento dell'applicatore del sensore è danneggiato e l'ago diventa accessibile, smaltire l'applicatore del sensore secondo le normative locali, in modo che nessuno possa ferirsi. Gettare anche l'applicatore del sensore se è caduto o se qualcosa è caduto sull'applicatore del sensore dopo aver rimosso il tappo a vite. D Siti di applicazione Selezionare un sito di applicazione sulla parte posteriore della parte superiore del braccio: Se il sito di applicazione è peloso, raderlo. Lavare il sito di applicazione per pulire la pelle. Disinfettare il sito di applicazione con una salvietta imbevuta di alcol. Evitare siti di applicazione di recente utilizzo, nonché cicatrici, smagliature, macchie epatiche, noduli o vasi sanguigni. Mantenere una distanza di almeno 7.5 cm (3 pollici) dai siti di iniezione di insulina.
Prima di iniziare Se la data di scadenza è scaduta, il sensore non può più essere associato all'app. Non utilizzare un dispositivo la cui data di scadenza è scaduta, poiché potrebbe causare infezioni e ascessi. La data di scadenza è stampata accanto al simbolo E sulla confezione del prodotto. La data di scadenza si applica ai prodotti nuovi e non aperti.
Condizioni ambientali Il sensore è protetto contro gli effetti dell'immersione temporanea in acqua a una profondità di 1 metro per un massimo di 60 minuti (IP28). Assicurarsi di conservare solo prodotti non aperti. Inserire il sensore immediatamente dopo l'apertura della confezione. Condizioni di trasporto e conservazione del sensore nella confezione non aperta: · Intervallo di temperatura: da 2 a 27 °C · Intervallo di umidità: dal 10 al 90% (senza condensa) · Intervallo di pressione dell'aria: da 549 a 1,060 hPa
Condizioni operative del sensore: · Intervallo di temperatura: da 10 a 40 °C · Intervallo di umidità: dal 15 al 90% (senza condensa, vapore acqueo parziale)
pressione inferiore a 50 hPa) · Intervallo di pressione dell'aria: da 700 a 1,060 hPa
· Altitudine massima: 3,000 m (9,842 piedi)
Rimozione e smaltimento dei componenti Fare riferimento al manuale d'uso del dispositivo Accu-Chek SmartGuide.
Dichiarazione di conformità Con la presente Roche dichiara che il sensore Accu-Chek SmartGuide tipo di apparecchiatura radio è conforme alla Direttiva 2014/53/UE. Il testo completo della dichiarazione di conformità UE è disponibile al seguente indirizzo internet: http://declarations.accu-chek.com America Centrale e Caraibi Informazioni di contatto locali su: www.accu-chekcac.com
e Prospetto Dispositivo Accu-Chek SmartGuide
Leggere questo prospetto e le istruzioni per l'uso del dispositivo Accu-Chek SmartGuide prima di utilizzare questo prodotto. Le istruzioni per l'uso sono disponibili online da go.roche.com/CGM-instructions. Seguire tutte le istruzioni, le informazioni sulla sicurezza, i dati tecnici e quelli di funzionamento delle istruzioni per l'uso e del presente prospetto. Per ottenere informazioni sulla compatibilità, consultare il documento di compatibilità. Il prospetto e il documento di compatibilità sono anche disponibili online su go.roche.com/download-portal.
Uso previsto Il dispositivo di monitoraggio continuo del glucosa (dispositivo MCG) è previsto per la misurazione continua dei livelli di glucosa in tempo reale nel fluido interstiziale sottocutaneo.
Utenti previsti · Adulti maggiori di 18 anni · Persone con diabete mellito · Cuidadores de persone con diabete mellito
Indicazioni Il dispositivo è indicato per persone con diabete mellito (non in ambiente ospedaliero).
Controindicazioni Il dispositivo non deve essere utilizzato da pazienti critici o sottoposti a dialisi. È necessario ritirare il sensore prima di entrare in ambienti con fuertes campgli elettromagnetici sono conformi alla norma IEC 60601-1-2. Se consideran entornos con fuertes campos electromagnéticos, por ejemplo, zones militarys, zones industriales pesadas y zones de tratamiento médico con equipos electromédicos de alta potencia (escáneres de resonancia magnética (RMI), tomógrafos computerizados (TC), fuentes de rayos X, radioterapia o diatermia).
Contenuto della confezione 1 dispositivo (applicatore del sensore con 1 sensore interno), 1 prospetto
Materiale aggiuntivo necessario 1. Una app compatibile installata sul tuo dispositivo mobile 2. Un dispositivo mobile compatibile 3. Un metodo alternativo per medicare il glucosa, ad esempio, nel caso di
urgenza quando non funziona l'app o il sensore
Informazioni generali sulla sicurezza El producto está previsto para un solo uso. Applicare il sensore una sola volta. Applicare il sensore esclusivamente nell'ambiente di sicurezza. Controllare visivamente che la confezione e il prodotto non presentino danni o siano stati manipolati. Se la lingua sovrastante prima dell'uso, la denominata barrera estéril è danneggiata. Il prodotto non è esterno. Desecha los productos dañados. Ispezionare visivamente il sensore e la punta in cerca di danni. Se osserva qualcosa di insolito, non utilizza il sensore. Utilizzare un sensore nuovo. Non utilizzare il prodotto in caso di reazioni allergiche conosciute quando si applicano adesivi sulla pelle. In rare occasioni, la punta può rimanere nel corpo dopo aver applicato il sensore. Questo può provocare reazioni avverse a un corpo estraneo, reazioni di incapsulamento, infezioni o ascessi. In caso di reazioni avverse, cercare assistenza medica.
W AVVERTENZA
Riesgo de daños graves Non modificare il prodotto. Seguire le istruzioni in ogni momento. Al contrario, il prodotto non funziona conforme a lo previsto. Questo può provocare danni diversi, come reazioni avverse alla pelle, reazioni avverse a un corpo extra, reazioni di incapsulamento, infezioni o asscesi.
Peligro de asfixia Este producto contiene piezas pequeñas que pueden ser tragadas. Mantenere i pezzi piccoli fuori dall'alcanza dei bambini piccoli e delle persone che possono trascinarli.
Riesgo de dolor Applicare e rimuovere il sensore può causare un leggero dolore. Il dolore suele scompare tras la app. Se il dolore persiste, richiedere assistenza medica.
W PRECAUCIÓN
Rischio di emorragia prolungata I traumi della coagulazione o i farmaci anticoagulanti possono provocare emorragie prolungate nella zona di applicazione. Consultare il sanitario personale che ti attende prima di utilizzare il prodotto.
Ispezionare regolarmente la zona di applicazione per evitare irritazioni o infiammazioni della pelle. Se la zona di applicazione è infiammata o se si producono reazioni cutanee localizzate (ad esempio, reazione allergica, eczema), rimuovere immediatamente il sensore e consultare il personale sanitario che si trova in prossimità.
Vista generale dei componenti e delle zone di applicazione (Consultare le illustrazioni che troverete alla fine di questo prospetto.) A Lengüeta Al abrir la lengüeta se puede abrir el dispositivo. Applicare immediatamente il sensore dopo aver rimosso il tappo di rosa dell'applicatore. B Tapa de rosca La etiqueta de la parte inferior de la tapa de rosca mostra il PIN di 6 cifre necessarie per emparejar el sensor con l'app. C Applicatore del sensore L'applicatore del sensore contiene il sensore con una punta. Il sensore è stato sterilizzato mediante irradiazione. Dopo l'applicazione la punta si ritira all'interno dell'applicazione del sensore. Tenere l'applicatore del sensore utilizzato fuori dall'alcanza dei bambini. Se la custodia dell'applicatore del sensore è danneggiata e la punta è spenta, scollegare l'applicatore del sensore secondo le norme locali vigenti in modo che nessuno risulti danneggiato da lui. È inoltre necessario scartare l'applicatore del sensore se si ha un incidente o se è caduto qualcosa nell'applicatore del sensore, dopo aver rimosso la tapa de rosca. D Zone di applicazione Selezionare una zona di applicazione nella parte posteriore del braccio: Se la zona di applicazione tiene velluto, aféitala. Lavare la zona di applicazione per pulire la pelle. Disinfettare la zona di applicazione con una salvietta umidificata con alcool. Evitare le zone di applicazione utilizzate di recente, così come le zone con cicatrici, strie, lunari, protuberanze o vasi sanguigni. Mantenere almeno una distanza di 7,5 cm dalle zone di iniezione dell'insulina.
Prima di iniziare Quando si supera la data di caduta, il sensore non può essere emparejar con l'app. Non utilizzare il dispositivo se è stata superata la data di caduta, poiché potrebbe causare infezioni e ascessi. La data di caduta è impresa nella confezione del prodotto insieme al simbolo E. La data di caduta è valida per i prodotti nuovi senza aprire.
Condizioni ambientali Il sensore è protetto contro gli effetti dell'immersione temporanea in acqua a una profondità di 1 metro fino a 60 minuti (IP28). Assicuratevi di conservare in modo univoco i prodotti senza aprirli. Inserire immediatamente il sensore dopo aver aperto la confezione. Condizioni per il trasporto e l'archiviazione del sensore nella confezione senza apertura: · Intervalo di temperatura: tra 2 e 27 °C · Intervalo di umidità: tra 10 e 90 % (senza condensa) · Intervallo di pressione atmosferica: tra 549 e 1.060 hPa
Condiciones para el funcionamiento del sensor: · Intervalo de temperatura: entre 10 y 40 °C · Intervalo de humedad: entre 15 y 90 % (sin condensación, presión parcial
de vapore d'acqua inferiore a 50 hPa) · Intervalo di pressione atmosferica: tra 700 e 1.060 hPa · Altitudine massima: 3.000 m
Rimozione ed eliminazione dei componenti Consultare le istruzioni per l'uso del dispositivo Accu-Chek SmartGuide.
Dichiarazione di conformità Con la presente, Roche dichiara che il tipo di attrezzatura del sensore radioelettrico Accu-Chek SmartGuide è conforme alla Direttiva 2014/53/UE. Troverai il testo completo della dichiarazione di conformità UE nella seguente direzione Internet: http://declarations.accu-chek.com Centroamérica y Caribe / Costa Rica Información sobre contacto local en: www.accu-chekcac.com/es Chile Importado por Roche Chile Ltda. Avv. Cerro El Plomo 5630, piso 12, Las Condes, Cile. Distribuido por BOMI Group, Camino de Noviciado 3707 Pudahuel, Cile Servicio Accu-Chek: 800471350 smartguide.cl@roche.com
Colombia Importado y Distribuido por Productos Roche SA Carrera 14 #93-68 Piso 6 y 7 Bogotá, DC Colombia Registro INVIMA 2024DM-0029741 Accu-Chek Risponde: 018000412600 Correo elettronico: smartguide.co@roche.com
Ecuador Queremos escucharte: 1800 732246 Importato e commercializzato da Roche Ecuador SA Quito-Ecuador
Paraguay Roche Diagnostics Paraguay SA Av. Santa Teresa c/ Herminio Maldonado Torre del Paseo 2, Paseo La Galeria 001410 Asunción, Paraguay www.roche.com.py Perù Centro de atención al Cliente: 0800 001 96
Uruguay Servicio Accu-Chek 08001196 Tel: +598 26261400 www.accu-chek.com.uy
3 Foglio informativo Dispositivo Accu-Chek SmartGuide
Leggere questo foglio informativo e le istruzioni per l'uso del dispositivo Accu-Chek SmartGuide prima di utilizzare questo prodotto. Le istruzioni per l'uso sono disponibili anche online su go.roche.com/CGM-instructions. Seguire tutte le istruzioni, le informazioni di sicurezza, i dati tecnici e i dati di esempio che sono presenti nelle Istruzioni per l'uso e nel seguente foglio informativo. Per informazioni sulla compatibilità, consultare il documento di compatibilità. Il foglio informativo e il documento di compatibilità sono disponibili anche su go.roche.com/download-portal.
Utilizzo del dispositivo di monitoraggio continuo della glicosi (dispositivo CGM) destinato alla terapia continua, in tempo reale, sui livelli di glicosi nel fluido interstiziale sottocutaneo.
Utenti previsti · Adulti di età pari o superiore a 18 anni · Persone con diabete · Cuidadores persone con diabete
Indicazioni Il dispositivo è indicato per l'uso in persone con diabete (non in ambiente clinico).
Controindicazioni Il dispositivo non deve essere utilizzato da pazienti con dolore grave o che facciano il diálise. Il sensore deve essere rimosso prima che l'utente entri in ambienti forti campos elettromagnetici, secondo la norma IEC 60601-1-2. Ambientes com fortes campgli elettromagnetici includono, ad esempio, aree militari, aree industriali pesanti, aree di trattamento medico con apparecchiature mediche elettriche ad alta potenza (per immagine per risonanza magnetica (IRM), tomografia computerizzata (TC), raio-X, radioterapia o diatermia).
Conteúdo da embalagem 1 dispositivo (applicador do sensor contendo 1 sensor), 1 foglio informativo
Altri strumenti necessari 1. Un'app compatibile installata sul tuo dispositivo mobile 2. Un dispositivo mobile compatibile 3. Un metodo alternativo per testare il glicose, ad esempio, nel caso di
emergenza nel caso in cui l'applicazione o il sensore non funzionino
Informazioni sulla sicurezza Este produto è destinato ad un uso unico. Applicare il sensore solo una volta. Applicare il sensore solo in ambienti sicuri. Ispezionare visivamente l'imballaggio e il prodotto per verificare se non sono presenti danni o manipolazioni. Se il lago era sporco prima dell'uso, significa che la barriera esterna è stata violata. O produto deixou de ser estéril. Descarte prodotti danificados. Ispezionare visivamente il sensore e l'angolo per verificare se non sono danneggiati. Se noti qualcosa di normale, non utilizzare questo sensore. Utilizza un nuovo sensore. Non utilizzare il prodotto se è sano perché l'uso di adesivi provoca reazioni allergiche sulla pelle. In rari casi, può rimanere nel corpo dopo l'applicazione
E e 3
DISPOSITIVO
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
ACCU-CHEK e ACCU-CHEK SMARTGUIDE sono marchi registrati di Roche. © 2025 Roche Diabetes Care
M Roche Diabetes Care GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germania www.accu-chek.com Ultimo aggiornamento: 2025-04 1000087598(01)
sensore. Ciò può causare reazioni avverse a tipi di corpi estranei, incapsulamenti, infezioni o ascessi. In caso di reazione avversa, procurarsi assistenza medica.
W ADVERTÊNCIA
Risco de sério dano à saúde Não modifique o produto. Seguire sempre le istruzioni. In caso contrario, il prodotto non funzionerà nel modo previsto. Questo può causare una o diverse lesioni, come reazioni avverse alla pelle, reazioni di tipo corporeo estraneo, incapsulamenti, infezioni o ascessi.
Risco de asfixia Este produto contém peças pequenas que podem ser engolidas. Tenere i pezzi piccoli fuori dall'alcanza dei bambini e delle persone che possano ingolire i pezzi piccoli.
Risco de dor L'applicazione e la rimozione del sensore possono provocare il livello. Generalmente, il dorso passa dopo l'applicazione. Se a dor não passar, procure atendimento médico.
W PRECAUÇÃO
Rischio di emorragia prolungata Disturbi della coagulazione o l'uso di farmaci anticoagulanti possono causare emorragia prolungata al di fuori dell'applicazione. Consultare il proprio professionista della salute prima di utilizzare il prodotto.
Ispezionare regolarmente la zona di applicazione per verificare se il pelo non è irritato o infiammato. Se la zona dell'applicazione è infiammata o si verificano reazioni cutanee localizzate (ad esempio: reazione allergica, eczema), rimuovere immediatamente il sensore e consultare un professionista della doccia.
Visualizzazione generale dei componenti e dei luoghi di applicazione (Consultare le illustrazioni nella parte finale del foglio informativo.) A Lacre Puxe o lacre para poder abrir o dispositivo. Applicare il sensore immediatamente dopo averlo ritiratoampa de enroscar do aplicador. BTampa de enroscar Na etiqueta da parte inferior da tampdurante l'iscrizione troverai un PIN di 6 cifre necessario per collegare il sensore all'applicazione. C Aplicador do sensor O aplicador do sensor contém o sensor com uma agulha. Il sensore è sterilizzato dalle radiazioni. La maniglia si ritira all'interno dell'applicatore del sensore dopo l'applicazione. Mantenere l'applicatore del sensore utilizzato al di fuori dell'alcanza dei bambini. Se il corpo dell'applicazione del sensore è danneggiato e non è possibile accedervi, scartare l'applicazione del sensore in conformità con la regolamentazione locale, per evitare che qualcuno possa ferirsi. Scarta anche l'applicazione del sensore caso in cui hai deixado cair o qualcosa del genere sull'applicazione dopo di aampa de enroscar ter sido retirada. D Posizione dell'applicazione Scegliere una posizione dell'applicazione nella parte posteriore della parte superiore del braccio. Se o local da aplicação tiver pelos, raspe-os. Lavare l'applicazione locale per pulire la pelle. Disinfettare l'area dell'applicazione con una lente umida di alcol. Evitare i luoghi di applicazione usati di recente, come cicatrici, estrie, macchie, pintas, noduli o vasi sanguigni. Mantenere una distanza di 7,5 cm, almeno, nei due punti di iniezione dell'insulina.
Prima di iniziare Se i dati di convalida sono scaduti, il sensore non potrà più essere integrato con l'applicazione. Non utilizzare dispositivi con dati di validità scaduti, poiché ciò potrebbe causare infezioni e ascessi. I dati di convalida sono impressi sull'imballaggio del prodotto, insieme al simbolo E. I dati di convalida si applicano ai nuovi prodotti che non sono stati aperti.
Condizioni ambientali Il sensore è protetto dagli effetti dell'immersione temporanea in acqua, fino a una profondità di 1 metro, per almeno 60 minuti (IP28). Armazene solo prodotti che non sono aperti. Inserire immediatamente il sensore dopo aver aperto l'imballaggio. Condizioni di trasporto e armamento del sensore sull'imballaggio non aperte: · Temperatura minima: da 2 a 27 °C · Temperatura umida: da 10 a 90 % (senza condensa) · Pressione atmosferica: da 549 a 1060 hPa
Condizioni di funzionamento del sensore: · Faixa de temperatura: 10 a 40 °C · Faixa de umidade do ar: 15 a 90 % (sem condensação, pressão parcial
de vapor de água inferior a 50 hPa) · Faixa de pressão atmosférica: 700 a 1060 hPa · Altitudine máxima: 3000 m
Rimozione e rimozione dei componenti Consultare le istruzioni per l'uso del dispositivo Accu-Chek SmartGuide.
Dichiarazione di conformità Roche dichiara attraverso il presente che il tipo di apparecchiatura radio o il sensore Accu-Chek SmartGuide sono conformi alla Direttiva Europea 2014/53/UE. Il testo completo della dichiarazione di conformità da UE è disponibile nel seguito dell'indirizzo Internet: http://declarations.accu-chek.com Regularizado por: Roche Diagnóstica Brasil Ltda.
Servizio di assistenza al consumatore: 0800 7197210 smartguide.br@roche.com
Uso em diagnóstico in vitro.
Questo apparecchio non è diretto alla protezione contro interferenze dannose e non può causare interferenze con sistemi non autorizzati. Per maggiori informazioni consultare il sito ANATEL: www.anatel.gov.br.
Fabricado na Romênia
E Applicazione del sensore / e Aplicar el sensor / 3 Aplicação do sensor
1 Scarica un'app compatibile su go.roche.com/smartguideapp. Oppure scansiona questo codice QR con la fotocamera del tuo dispositivo mobile. Apri l'app e segui le istruzioni sullo schermo. / Scarica un'app compatibile da go.roche.com/smartguideapp. Puoi anche scansionare questo codice QR con la fotocamera del tuo dispositivo mobile. Aprire l'app e seguire le istruzioni sullo schermo. / Scarica un'app compatibile su go.roche.com/smartguideapp. La tua scansione è questo codice QR della fotocamera del tuo dispositivo mobile. Abra o aplicativo e siga as instruções exibidas su tela.
Scarica l'applicazione qui. / Scarica l'app. /Baixe o app aqui.
2
Tenere il dispositivo in posizione verticale. Notare la linguetta di estrazione (A). L'applicatore del sensore bianco (C) è in alto. Il tappo girevole blu (B) si trova nella parte inferiore. / Posizionare il dispositivo in verticale. Identificare la lingua (A). L'applicazione del sensore di colore bianco (C) è nella parte superiore. La tapa de rosca azul (B) está en la parte inferiore. / Proteggere il dispositivo in verticale. Nota o lacre (A). L'applicatore del sensore ramo (C) non è in alto. Aampa de enroscar azul (B) está no fundo.
3
Selezionare un sito di applicazione (D) sul retro della parte superiore del braccio destro o sinistro: se il sito di applicazione è peloso, radilo. Lavare il sito di applicazione per pulire la pelle. Disinfettare il sito di applicazione con una salvietta imbevuta di alcol e lasciare asciugare completamente la pelle. Evitare siti di applicazione utilizzati di recente, nonché cicatrici, smagliature, macchie epatiche, nodi o vasi sanguigni. Mantenersi ad almeno 7.5 cm (3 pollici) di distanza dai siti di iniezione dell'insulina. / Selecciona una zona de aplicación (D) en la parte posterior de la parte superior de tu brazo izquierdo o derecho: se la zona de aplicación tiene vello, elimínalo. Lavare la zona di applicazione per pulire la pelle. Disinfettare la zona di applicazione con una salvietta imbevuta di alcol e attendere che la pelle si separi completamente. Evitare le zone di applicazione utilizzate di recente, così come le zone con cicatrici, strie, lunari, protuberanze o vasi sanguigni. Mantenere almeno una distanza di 7,5 cm dalle zone di iniezione dell'insulina. / Selecione um local de aplicação (D) na parte de trás da parte superior direita ou esquerda do seu braço: Se o local de aplicação tiver pelos, raspe. Lavare l'applicazione locale per pulire la pelle. Disinfettare l'area dell'applicazione con un asciugamano contenente alcol e lasciare asciugare completamente la pelle. Evitare i luoghi di applicazione usati di recente, come cicatrici, estrie, macchie, pintas, noduli o vasi sanguigni. Mantenere una distanza di 7,5 cm, almeno, nei due punti di iniezione dell'insulina.
4
Aprire leggermente la linguetta di estrazione (A). Se la linguetta è già stata aperta prima dell'uso, scartare il dispositivo e utilizzarne uno nuovo. / Aprire leggermente la lunghezza (A). Se la lingua è già aperta prima dell'uso, scollegare il dispositivo e utilizzarne uno nuovo. / Puxe livemente o lacre (A). Se il lago è già aperto prima dell'uso, scartare il dispositivo e utilizzarne uno nuovo.
5
la punta dell'interno. No vuelvas a colocar la tapa de rosca azul después de haberla retirado. / Non fare pressione sul dispositivo. Guardaampa de enroscar azul do aplicador do sensor branco para Remover a barreira esteril. Vai a sentire un livello di resistenza e otterrai uno stallo. Andare in pensione aampa de enroscar azul do aplicador de sensor branco. Non toccare la spalla che si trova nella parte interna. Non coloque de volta aampa de enroscar azul depois de rimovê-la. NOTA / NOTA Conservare il PIN a 6 cifre presente sul twist cap in un luogo sicuro per evitare che un'altra persona possa accedervi. Il PIN è necessario per associare il sensore all'app. Il PIN è necessario anche per l'accoppiamento con un dispositivo mobile diverso. Se elimini il cappuccio blu prima della scadenza del sensore, assicurati che il PIN di 6 cifre sia illeggibile. Ciò riduce la possibilità che un'altra persona associ il sensore al proprio dispositivo mobile. / Guarda il PIN a 6 cifre che troverai sul rubinetto rosa in un luogo sicuro per evitare che altre persone possano accedere allo stesso. Sarà necessario il PIN per collegare il sensore all'app. Sarà inoltre necessario il PIN per il collegamento con un altro dispositivo mobile. Se si desidera il tappo di rosa azzurro prima che cada il sensore, assicurarsi che il PIN di 6 cifre sia illeggibile. Così ridurrai la possibilità che un'altra persona colleghi il tuo sensore al tuo dispositivo mobile. / Tieni il PIN di 6 cifre su di essoampa de enroscar num local seguro per evitare che altre persone possano accedervi. Il PIN è necessario per collegare il sensore all'app. È necessario anche il PIN da collegare a un dispositivo mobile diverso. Se stai giocando al forumampQuando si inserisce l'azzurro prima della scadenza del sensore, assicurarsi che il PIN di 6 cifre non sia legale. Ciò riduce la possibilità che un'altra persona colleghi il sensore con il suo dispositivo mobile.
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Posiziona la mano del braccio disinfettato sulla spalla opposta. Questo aiuta a rassodare la pelle. / Coloca la mano del brazo desinfectado sobre el hombro opuesto. Esto ayuda a tensar la piel. / Coloque a mão do braço desinfetado no seu ombro do outro lado. Isso ajuda a esticar a pele.
7
Raggiungere il braccio e posizionare l'applicatore del sensore bianco sul sito di applicazione. Non toccare la parte interna. Tenere l'applicatore del sensore bianco dall'alloggiamento esterno, come mostrato nell'immagine. Assicurati che l'intera parte inferiore dell'applicatore aderisca perfettamente alla pelle. / Passare la mano sotto il braccio e posizionare l'applicatore del sensore bianco nella zona di applicazione. Nessun tocco la parte interna. Sostén el aplicador del sensor blanco por la carcasa external, come se mostra nell'immagine. Assicurarsi che tutta la parte inferiore dell'applicatore sia piana contro la pelle. / Passare a mão por baixo do braço e posicione o aplicador do sensor branco no local de aplicação. Non toccare sulla parte interna. Proteggere l'applicazione del sensore branco dalla scatola esterna, come mostra la figura. Certificati che tutta la parte inferiore dell'applicatore è completamente incollata sulla sua pelle.
8 Premere con decisione per applicare il sensore. / Premere saldamente per applicare il sensore. / Pressione para basso con fermezza per applicare il sensore.
9
Rimuovere l'applicatore del sensore bianco nella stessa direzione senza ruotarlo o muoverlo. Passare con decisione il cuscinetto adesivo con il dito per assicurarsi che il cuscinetto adesivo sia fissato correttamente. / Retira el aplicador del sensor blanco en la misma dirección sin girarlo ni moverlo. Applicare saldamente il dito sull'adesivo per assicurarsi che sia ben aderente. / Ritirare l'applicazione del sensore nella stessa direzione, senza girarlo o mescolarlo. Passare saldamente il pezzo sull'adesivo per garantire un buon fissaggio. Dopo aver applicato il sensore, seguire le istruzioni dell'applicazione. Puoi utilizzare il sensore per 14 giorni. Dopo questo periodo, ritirati e scarta il sensore.
NOTA / NOTA
Normalmente l'applicatore del sensore può essere facilmente rimosso. Se hai problemi a rimuovere l'applicatore del sensore, premilo con decisione e prova a rimuoverlo di nuovo. / Normalmente l'applicazione del sensore può essere rimossa facilmente. Se hai problemi per rimuovere l'applicatore del sensore, premilo saldamente e prova a rimuoverlo nuovamente. / Normalmente l'applicazione del sensore può essere rimossa facilmente. Se hai avuto difficoltà a rimuovere l'applicatore del sensore, premi fermamente la volta contro la pelle e tenta di rimuoverlo novamente.
Il sensore è ora pronto per essere associato all'app sul tuo dispositivo mobile. Segui le istruzioni nell'app per associare e calibrare il sensore. / Il sensore è già nell'elenco per confrontarlo con l'app del tuo dispositivo mobile. Seguire le istruzioni dell'app per configurare e calibrare il sensore. / Il sensore è ora pronto per essere collegato all'app sul tuo dispositivo mobile. Segui le istruzioni sull'app per confrontare e calibrare il tuo sensore.
NOTA / NOTA
· Dopo aver applicato un nuovo sensore, associarlo all'app entro 30 minuti. Dopo 30 minuti, il sensore impiegherà più tempo ad associarsi per risparmiare la batteria. Il sensore deve inoltre essere associato all'app entro 30 minuti dall'interruzione della connessione. / Dopo aver applicato un nuovo sensore, collegarlo all'app per un periodo di 30 minuti. Trascorsi 30 minuti, emparejar el sensor durerà più tempo per non ridurre la durata della pila. Dovresti anche connettere il sensore con l'app per un periodo di 30 minuti dopo aver perso la connessione. / Dopo aver applicato un nuovo sensore, confrontalo con l'app entro 30 minuti. Dopo 30 minuti, il sensore si alzerà più a lungo per l'apparecchio e per scaricare la batteria. Anche il sensore deve essere collegato all'app entro 30 minuti dalla connessione.
· Il sensore deve essere attivo per un certo periodo prima che i valori CGM vengano visualizzati e sia possibile la calibrazione. Questo è chiamato tempo di riscaldamento. / Il sensore deve rimanere attivo per un periodo determinato prima che venga visualizzato il valore MCG e sia possibile eseguire la calibrazione. Este tiempo se denominato periodo de calentamiento. / Il sensore deve essere fissato per un certo tempo prima che appaiano i valori CGM, quindi la calibrazione sarà possibile. Esse tempo è denominato tempo di adattamento.
Non premere sul dispositivo. Ruotare il cappuccio blu dell'applicatore del sensore bianco per aprire la barriera sterile. Sentirai una leggera resistenza e sentirai uno schiocco. Estrarre il cappuccio blu dall'applicatore del sensore bianco. Non toccare l'ago all'interno. Non rimettere il cappuccio blu dopo averlo rimosso. / Nessuna pressione sul dispositivo. Girare la tapa de rosca azul dell'applicatore del sensore bianco per aprire la barra esterna. Noterai una leggera resistenza e otterrai un calore. Quita la tapa de rosca azul dell'applicatore del sensore bianco. Niente cappelli
Documenti / Risorse
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