Manuale di istruzioni del sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 Pro

Congratulazioni! Il tuo operatore sanitario (HCP) ritiene che tu sia un ottimo candidato per provare il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 Pro (G6 Pro) per una sessione completa del sensore. Durante questo periodo, puoi vedere come ciò che fai influenza le tue letture glicemiche, vedere le tue tendenze glicemiche e molto altro.

1.1 Inizia

Dopo la tua visita
Durante la tua visita in ufficio, il tuo operatore sanitario ha inserito il sensore, attaccato il trasmettitore e andreviewporta con te la dispensa per il paziente non cieco.
L'opuscolo ti guida attraverso la configurazione dell'app, incluso l'inserimento dei livelli di avviso alto/basso consigliati e il numero di serie del trasmettitore (SN).
Contiene anche informazioni su come prendere decisioni terapeutiche, chi chiamare con domande, la tua visita di ritorno, ecc.
Per ulteriori informazioni, vai a dexcom.com/guides per consultare il Manuale d'uso del sistema Dexcom G6 Pro.

Capitolo 2: Dichiarazioni sulla sicurezza

2.1 Indicazioni per l'uso
Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 Pro (sistema Dexcom G6 Pro) è un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale indicato per la gestione del diabete in persone di età pari o superiore a 2 anni in un ambiente domestico sotto la supervisione di un operatore sanitario. Il sistema Dexcom G6 Pro è destinato a sostituire il test della glicemia prelevato dal polpastrello per le decisioni terapeutiche del diabete. L'interpretazione dei risultati in tempo reale del sistema Dexcom G6 Pro deve basarsi sulle tendenze glicemiche e su diverse letture sequenziali nel tempo.
Il sistema Dexcom G6 Pro può anche essere utilizzato come dispositivo di registrazione retrospettiva del glucosio indicato per valutare la variabilità glicemica in persone di età pari o superiore a 2 anni in un ambiente domestico sotto la supervisione di un operatore sanitario. L'interpretazione retrospettiva dei dati registrati dal sistema Dexcom G6 Pro deve essere condotta esclusivamente da un operatore sanitario.
Il sistema Dexcom G6 Pro aiuta a rilevare le escursioni glicemiche facilitando gli aggiustamenti del piano di cura. Il sistema Dexcom G6 Pro è inoltre progettato per interfacciarsi con dispositivi connessi digitalmente. Il sistema Dexcom G6 Pro può essere utilizzato da solo o in combinazione con questi dispositivi medici collegati digitalmente per la gestione del diabete o la valutazione della variabilità glicemica.
2.2 Informazioni importanti per l'utente

Il mancato utilizzo di G6 Pro e dei suoi componenti secondo le istruzioni per l'uso e tutte le indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni e precauzioni può comportare la mancata comparsa di una grave ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue) o iperglicemia (alto livello di glucosio nel sangue) e/o prendere una decisione terapeutica che potrebbe causare lesioni.
Se gli avvisi e le letture glicemiche di G6 Pro non corrispondono ai sintomi o alle aspettative, utilizzare un valore glicemico rilevato dal polpastrello di un glucometro per prendere decisioni terapeutiche per il diabete.
Consultare un medico quando appropriato. Per favore riview le istruzioni del prodotto prima di utilizzare G6 Pro. Indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, precauzioni e altre importanti informazioni per l'utente sono disponibili nelle istruzioni del prodotto incluse o che accompagnano G6 Pro. Discutere con il proprio medico su come utilizzare le informazioni visualizzate su G6 Pro per aiutare a gestire il diabete.
Le istruzioni del prodotto contengono informazioni importanti sulla risoluzione dei problemi del G6 Pro e sulle caratteristiche prestazionali del sistema.

2.3 Controindicazioni
Nessuna risonanza magnetica/TC/diatermia
Non indossare il CGM (sensore, trasmettitore o dispositivo intelligente) per la risonanza magnetica (MRI), la tomografia computerizzata (TC) o il trattamento con calore elettrico ad alta frequenza (diatermia).
Il G6 Pro non è stato testato in queste situazioni. I campi magnetici e il calore potrebbero danneggiare i componenti di G6 Pro, il che potrebbe causare la visualizzazione di letture glicemiche del sensore G6 Pro imprecise (letture G6 Pro) o impedire gli avvisi. Senza letture di G6 Pro o notifiche di allarme/avviso, potresti perdere un grave evento glicemico basso o alto.

2.4 Avvertenze

Dove inserire: pancia o glutei?

Tutti i pazienti possono usare la pancia (addome). I pazienti di età compresa tra 2 e 17 anni possono anche scegliere la parte superiore dei glutei. Cerca un posto sulla pancia o sulla parte superiore dei glutei dove hai
un po' di imbottitura.
Il sensore non è testato o approvato per altri siti. Parla con il tuo medico del sito migliore per te.
Ispezionare
Non utilizzare un trasmettitore danneggiato o incrinato. Un trasmettitore danneggiato potrebbe causare lesioni dovute a scosse elettriche e potrebbe impedire al G6 Pro di funzionare correttamente.
Dove conservare
Conservare i sensori a temperatura ambiente o in frigorifero, purché sia compresa tra 36°F e 86°F. Non conservare i sensori nel congelatore.

Leggi i materiali per l'utente
Prima di utilizzare G6 Pro, leggere attentamente i materiali inclusi con esso. Se non lo fai, potresti:

Non utilizzare correttamente il G6 Pro
Non comprendere le informazioni su G6 Pro
Influenza il modo in cui funziona

Non ignorare i sintomi bassi/alti
Non dovresti ignorare come ti senti. Se gli avvisi sulla glicemia e le letture del G6 Pro non corrispondono a ciò che senti, usa il glucometro (misuratore) per prendere decisioni sul trattamento del diabete o, se necessario, rivolgiti immediatamente a un medico.
In caso di dubbio, tira fuori il metro.

Nessun numero, nessuna freccia, nessun CGM
Decisione sul trattamento
Se G6 Pro non mostra un numero o una freccia o le letture non corrispondono ai sintomi, usa lo strumento per prendere decisioni sul trattamento del diabete.
Nessun numero, nessuna freccia, nessuna decisione terapeutica.
In caso di dubbio, tira fuori il metro.
Non usare G6 Pro in caso di gravidanza, acceso dialisi o in condizioni critiche
Non è noto come diverse condizioni o farmaci comuni a queste popolazioni possano influenzare le prestazioni del sistema. Le letture di G6 Pro potrebbero essere imprecise in queste popolazioni.
Segui le istruzioni del G6 Pro. In caso contrario, potresti avere un grave evento glicemico basso o alto.
Controlla le impostazioni
Quando si utilizza uno smart device, verificare che il volume sia alzato, il telefono non sia disattivato e le cuffie non siano collegate. Se il volume non è alzato, il dispositivo è disattivato o le cuffie sono collegate, non si sentirà il suono di eventuali notifiche, compresi gli allarmi importanti.
Quando le cuffie sono collegate a un dispositivo Android ® , gli allarmi/avvisi suoneranno attraverso le cuffie e l'altoparlante. Su Apple ® suoneranno solo nelle cuffie. Alcune notifiche sono silenziose durante la prima notifica visiva e con vibrazione, quindi emettono un suono alla seconda notifica. Se un avviso non viene cancellato, si ripete a metà volume dopo 5 minuti e a tutto volume dopo 10 minuti.
Le vibrazioni del dispositivo smart per gli avvisi non sono diverse dalle vibrazioni provenienti da fonti diverse dall'app Dexcom CGM. (L'annuncio a vibrazione è disponibile solo nei dispositivi intelligenti con funzionalità a vibrazione.)
Se lo smart device è disattivato, solo queste notifiche emettono un suono:

Allarme glucosio:

Urgente Basso

Avvisi di sistema:

Sensore guasto
Trasmettitore guasto
App interrotta

Gli utenti Android devono consentire l'autorizzazione Non disturbare per utilizzare l'app.

Bluetooth ®

Il trasmettitore comunica con l'app tramite Bluetooth. Assicurati che il Bluetooth del dispositivo smart sia attivo. In caso contrario, non riceverai allarmi/avvisi o informazioni CGM.

Notifiche
Assicurarsi che le impostazioni del dispositivo smart consentano la visualizzazione delle notifiche dell'app Dexcom sulla schermata di blocco. Ciò consentirà di visualizzare le notifiche senza sbloccare il telefono.
Apple® : durante la configurazione di G6 Pro, attiva le notifiche dell'app Dexcom o non riceverai allarmi/avvisi.
Uso dell'app: il dispositivo smart potrebbe chiudere automaticamente l'app Dexcom quando vengono utilizzate altre app, come un gioco, o se sono aperte troppe app. Se l'app Dexcom è chiusa, non riceverai le informazioni glicemiche del sensore. Verificare occasionalmente che l'app Dexcom sia aperta.
Batteria: l'app deve essere sempre in esecuzione in background e potrebbe scaricare la batteria del dispositivo smart. Mantieni la batteria carica.
Compatibilità: Dexcom verifica la compatibilità dell'app con il sistema operativo del dispositivo smart per assicurarsi che funzioni. Prima di aggiornare il dispositivo smart o il suo sistema operativo, controllare sempre dexcom.com/compatibilità.
Gli aggiornamenti automatici dell'app o del sistema operativo del dispositivo possono modificare le impostazioni o chiudere l'app.
Tempo
Lascia che la data e l'ora sullo smart device si aggiornino automaticamente quando viaggi attraverso fusi orari o passa dall'ora solare a quella legale e viceversa.
Non modificare manualmente l'ora del dispositivo intelligente. Può sbagliare l'ora sulla schermata delle tendenze e l'app potrebbe smettere di visualizzare i dati.
Segui le istruzioni del G6 Pro. In caso contrario, potresti avere un grave evento glicemico basso o alto.
Utilizzare come indicato
Il trasmettitore è una piccola parte e rappresenta un rischio di soffocamento, in particolare per i bambini.
Utilizzare lo strumento durante il riscaldamento del sensore
Quando viene avviato un nuovo sensore, non ci saranno letture o allarmi/avvisi di G6 Pro. Utilizzare lo strumento per prendere decisioni terapeutiche durante il periodo di riscaldamento del sensore di 2 ore.
Segui le istruzioni del G6 Pro. In caso contrario, potresti avere un grave evento glicemico basso o alto.
Il filo si rompe
Non ignorare i cavi del sensore rotti o staccati. Un filo del sensore potrebbe rimanere sotto la pelle. In questo caso, contatta il nostro supporto tecnico 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX.
Se un filo del sensore si rompe sotto la pelle e non riesci a vederlo, non provare a rimuoverlo. Contatta il tuo operatore sanitario. Cerca anche un aiuto medico professionale se hai sintomi di infezione o infiammazione - arrossamento, gonfiore o dolore - nel sito di inserimento.

2.5 Precauzioni
Non iniziare dopo la "data di scadenza"
Non iniziare a utilizzare un sensore oltre la data di scadenza perché potrebbe fornire risultati errati. La data di scadenza è nel formato AAAA-MM-GG (anno-mese-giorno) sull'etichetta della confezione del sensore accanto al simbolo della clessidra.
Controlla il pacchetto
Non utilizzare il sensore se la sua confezione sterile è stata danneggiata o aperta, perché potrebbe causare un'infezione.
Pelle pulita e asciutta
Pulisci e asciuga le mani, quindi indossa i guanti prima di inserire il sensore. Pulire il sito di inserimento con salviettine imbevute di alcol per prevenire le infezioni. Non inserire il sensore finché la pelle non è asciutta. Se il sito di inserimento non è pulito e completamente asciutto, c'è il rischio di infezione o il supporto del trasmettitore non si attacca bene. Assicurati di non avere repellenti per insetti, creme solari, profumi o lozioni sulla pelle.
Dove inserire: cose da controllare
Non aprire i pacchetti fino al momento dell'uso.
Mantenere la protezione di sicurezza fino a quando non si posiziona l'applicatore G6 Pro contro la pelle del paziente. Se si rimuove prima la protezione di sicurezza, si potrebbe ferire il paziente premendo accidentalmente il pulsante che inserisce il sensore prima del previsto.
Modificare il sito di inserimento con ciascun sensore. Usare lo stesso sito troppo spesso potrebbe non consentire alla pelle di guarire, causando cicatrici o irritazioni cutanee.

Il posizionamento del sensore è importante.
Scegli un sito:

Almeno 3 cm dal set di infusione del microinfusore o dal sito di iniezione
Lontano da cintura, cicatrici, tatuaggi, irritazioni e ossa
Improbabile che venga urtato, spinto o adagiato durante il sonno

Segui le istruzioni del G6 Pro. In caso contrario, il paziente potrebbe avere un grave evento glicemico basso o alto.

Utilizzare trasmettitore e sensore corretti
I componenti G6 Pro non sono compatibili con nessun prodotto G6 precedente. Non mischiare trasmettitori e sensori di generazioni diverse.

Evitare la protezione solare e
Repellente per insetti
Alcuni prodotti per la cura della pelle, come creme solari e repellenti per insetti, possono rompere la plastica utilizzata in G6 Pro. Prima di utilizzare G6 Pro, assicurarsi che non vi siano crepe nel trasmettitore e nel supporto del trasmettitore. Se trovi una crepa, contatta il supporto tecnico.
Non consentire a repellenti per insetti, creme solari, profumi o lozioni di entrare in contatto con G6 Pro. Dopo aver utilizzato prodotti per la cura della pelle, lavarsi le mani prima di toccare G6 Pro. Se qualche prodotto per la cura della pelle viene a contatto con G6 pro, puliscilo immediatamente con un panno pulito.

Passando attraverso i punti di controllo di sicurezza

Quando indossi G6 Pro, richiedi l'ispezione visiva e visiva della bacchetta manuale o di tutto il corpo invece di passare attraverso il body scanner AIT (Advanced Imaging Technology) (chiamato anche scanner a onde millimetriche) o inserire qualsiasi parte del G6 Pro la macchina a raggi X per i bagagli.
Puoi indossare G6 Pro per il metal detector walkthrough.
Non sei sicuro di che tipo di macchina sia? Stai attento
- chiedi all'ufficiale della TSA, richiedi la bacchetta manuale o richiedi la perquisizione di tutto il corpo.
Rischi di sostanze interferenti

Acetaminofene
Nelle precedenti generazioni di sistemi CGM Dexcom (G4/G5), il paracetamolo poteva influenzare le letture del sensore, facendole sembrare più alte di quanto non fossero in realtà. Tuttavia, con G6 Pro, puoi assumere una dose standard o massima di paracetamolo di 1 grammo (1,000 mg) ogni 6 ore e continuare a utilizzare le letture di G6 Pro per prendere decisioni terapeutiche. L'assunzione di una dose superiore alla dose massima di paracetamolo (ad es. > 1 grammo ogni 6 ore negli adulti) può influenzare le letture di G6 Pro e farle sembrare più alte di quanto non siano in realtà. Idrossiurea
L'idrossiurea è un farmaco utilizzato nel trattamento di malattie tra cui il cancro e l'anemia falciforme; è noto che interferisce con le letture del sensore. Se stai assumendo idrossiurea, le letture glicemiche del sensore saranno più alte del tuo glucosio effettivo, il che potrebbe causare avvisi di ipoglicemia mancati o errori nella gestione del diabete, come somministrarti una dose più alta di insulina a causa di valori glicemici del sensore falsamente alti. Il livello di imprecisione dipende dalla quantità di idrossiurea nel tuo corpo. Non utilizzare il sistema CGM Dexcom per prendere decisioni terapeutiche sul diabete se si sta assumendo idrossiurea.
Segui le istruzioni del G6 Pro. In caso contrario, potresti avere un grave evento glicemico basso o alto.

Decisioni terapeutiche
Usa la tua lettura G6 Pro e la freccia di tendenza per prendere decisioni terapeutiche.
Conosci il tuo sistema
Non fare affidamento sull'app G6 Pro fino a quando non avrai capito come usarla e il Bluetooth del tuo dispositivo.

Tenere il trasmettitore vicino al dispositivo di visualizzazione
Mantenere il trasmettitore e il dispositivo di visualizzazione entro 20 piedi senza ostacoli (come muri o metallo) tra di loro. Altrimenti, potrebbero non essere in grado di comunicare. Se c'è dell'acqua tra il trasmettitore e il dispositivo di visualizzazione, ad esample, mentre fai la doccia o nuoti, tienili più vicini l'uno all'altro. La portata è ridotta perché il Bluetooth non funziona altrettanto bene attraverso l'acqua.
Il tuo dispositivo intelligente funziona?
Se il dispositivo smart è spento (spegnimento), non mostrerà letture o allarmi/avvisi del G6 Pro. Assicurarsi che il dispositivo di visualizzazione sia acceso, la batteria sia carica, lo schermo non sia rotto e l'altoparlante funzioni.
Segui le istruzioni del G6 Pro. In caso contrario, potresti avere un grave evento glicemico basso o alto.
Controlla i dispositivi periferici
Usare le cuffie con un dispositivo smart? Che dire degli altoparlanti Bluetooth o di un orologio intelligente? Quando si utilizzano periferiche, è possibile ricevere allarmi/avvisi solo su un dispositivo o periferica, non su tutti. Dopo aver collegato qualsiasi dispositivo periferico, assicurarsi che le impostazioni del dispositivo intelligente consentano ancora di ricevere allarmi o avvisi.
2.6 Attenzione
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di G6 Pro da parte o su prescrizione di un medico.

Capitolo 3: Rischi e benefici

3.1 Rischi
I rischi con l'utilizzo di G6 Pro sono:

Problemi di inserimento del sensore
Irritazione cutanea locale da cerotto adesivo
Ulteriori rischi se si utilizza l'app G6 Pro sono:

Non ricevi i tuoi allarmi/avvisi
Utilizzo di G6 Pro per prendere decisioni terapeutiche quando non dovresti
Questa sezione copre ciascuno di questi rischi in dettaglio.
Seguire le istruzioni del sistema. In caso contrario, potresti avere un grave evento glicemico basso o alto.

Rischi di inserimento del sensore
È raro, ma l'inserimento del sensore può causare infezioni, sanguinamento o dolore. Solo pochi pazienti negli studi clinici hanno avuto un leggero rossore e gonfiore.
C'è una remota possibilità che un filo del sensore possa rompersi o staccarsi e rimanere sotto la pelle. I fili del sensore sterili rotti o staccati di solito non rappresentano un rischio medico significativo.
Se un filo del sensore si rompe o si stacca e rimane sotto la pelle, è necessario contattare un operatore sanitario e
Supporto tecnico (24/7):
TechSupport@dexcom.com
Numero verde: 1.888.738.3646
Chiamata a pagamento: 1.858.200.0200

Non ricevere allarmi/avvisi
Se stai utilizzando il sistema G6 Pro in tempo reale e non ricevi allarmi/avvisi, potresti avere una glicemia molto bassa o alta senza saperlo.
Controlla il dispositivo intelligente:

Batteria carica: se la batteria del dispositivo smart è scarica, non riceverai letture o allarmi/avvisi.

App attiva: tieni l'app attiva per ottenere letture o allarmi/avvisi.
Avvisi attivi: lasciare attiva la funzione di avviso per ricevere allarmi/avvisi.

Volume su: Mantieni il volume abbastanza alto per ascoltare allarmi/avvisi.
L'altoparlante e le vibrazioni funzionano: se l'altoparlante o le vibrazioni non funzionano, non sentirai né sentirai allarmi/avvisi.
Nel raggio d'azione: tenere il dispositivo smart a non più di 20 piedi dal trasmettitore, senza ostacoli tra di loro. Devono essere così vicini per comunicare. Se non sono nel raggio d'azione,
non riceverai letture o allarmi/avvisi.
Nessun errore di sistema: se ricevi un errore di sistema, ad esempio nessuna lettura, errore del sensore o perdita di segnale, non riceverai letture o allarmi/avvisi.
Durante il riscaldamento e dopo la fine della sessione: non riceverai allarmi/avvisi o letture durante le 2 ore di riscaldamento o al termine di una sessione di G6 Pro.

Utilizzo di G6 Pro per
Decisioni terapeutiche
Puoi usare il tuo G6 Pro per trattare una dose bassa o una dose alta in tutte le situazioni tranne queste poche. Vedi tabella qui sotto:

Situazione	Strumento di decisione terapeutica
Il modo in cui ti senti è coerente con la tua lettura di G6 Pro	Usa il tuo CGM per prendere una decisione terapeutica
Come ti senti non è coerente con il tuo CGM Lettura G6 Pro	Prendi un polpastrello con il glucometro per prendere una decisione terapeutica
Il CGM visualizza un numero di glucosio del sensore e frecce	Usa il tuo CGM per prendere una decisione terapeutica
Sul display CGM mancano la lettura G6 Pro (numero) o le frecce o entrambi	Prendi un polpastrello con il misuratore per prendere una decisione terapeutica

3.2 Vantaggi
Alcuni vantaggi dell'utilizzo di G6 Pro sono:

Conoscere le tendenze
Prendi decisioni terapeutiche utilizzando il tuo G6 Pro
Gestire il diabete senza la necessità di punture di routine
Ricevi avvisi per letture basse e alte
Determinare la frequenza con cui il glucosio è alto, basso o nell'intervallo

Questa sezione copre ciascuno di questi vantaggi in dettaglio.

Conoscere le tue tendenze
Il G6 Pro invia una lettura ogni 5 minuti. Fornisce inoltre rapporti e views delle tue informazioni in modo da poter rilevare e riflettere su tendenze, schemi e su come il tuo corpo risponde a cose diverse, come esercizio fisico, stress o cibo che hai mangiato. Ciò ti fornisce un quadro più completo della tua glicemia e ti consente di vedere come le tue abitudini quotidiane influiscono sul controllo della glicemia.
Prendere decisioni terapeutiche utilizzando G6 Pro

Puoi utilizzare la lettura e la freccia di tendenza di G6 Pro per prendere decisioni terapeutiche, ad esempio il trattamento per un livello basso o il dosaggio per un livello elevato. Vedere "Posso prendere decisioni terapeutiche con G6 Pro", "Nessun numero, nessuna freccia, nessuna decisione terapeutica CGM" e "Utilizzo di G6 Pro per le decisioni terapeutiche" per ulteriori informazioni. Con G6 Pro non è necessario prendere le dita per calibrare il sistema o prendere decisioni terapeutiche (purché i sintomi corrispondano alle letture). Ciò può ridurre il dolore e l'onere delle punture eccessive delle dita (Aleppo 2017) e ridurre i potenziali errori dovuti a una calibrazione imprecisa.
Aiutare la gestione del diabete
La funzione di allarme/avviso ti tiene informato sui tuoi livelli di glucosio. Gli allarmi/avvisi ti avvisano quando la glicemia sale o scende troppo. Ciò ti consente di agire per evitare che il glucosio scenda troppo o troppo in alto (Pettus 2015).
Alcune persone percepiscono un aumento della qualità della vita e della tranquillità quando utilizzano il CGM in tempo reale (Polonsky 2017). Le informazioni sulla glicemia forniranno una panoramica dello stato del controllo della glicemia e i modelli osservati da te e dal tuo medico possono aiutare a prendere decisioni terapeutiche migliori.
Riferimenti

Aleppo, Grazia, Katrina Ruedy, Tonya Riddlesworth, Davida Kruger, Anne Peters, Irl Hirsch, Richard Bergenstal, Elena Toschi, Andrew Ahmann, Viral Shah, Michael Rickels, Bruce Bode, Athena Philis-Tsimikas, Rodica Pop-Busui, Henry Rodriguez, Emily Eyth, Anuj Bhargava, Craig Kollman e Roy Beck. 2017. "Replace-BG: uno studio randomizzato che confronta il monitoraggio continuo del glucosio con e senza il monitoraggio di routine della glicemia in adulti ben controllati con diabete di tipo 1". Cura del diabete. 40(4):538545. doi: 10.2337/dc16-2482.
Beck, Roy, Tonya Riddlesworth, Katrina Ruedy, Andrew Ahmann, Richard Bergenstal, Stacie Haller, Craig Kollman, Davida Kruger, Janet McGill, William Polonsky, Elena Roschi, Howard Wolpert e David Price per il DIAMOND Study Group. 2017. "Effetto del monitoraggio continuo del glucosio sul controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 1 mediante iniezioni di insulina: lo studio clinico randomizzato DIAMOND". GIAMA. 317(4):371-378. doi:10.1001/jama.2016.19975.
Lind, Marcus, William Polonsky, Irl Hirsch, Tim Heise, Jan Bolinder, Sofia Dahlqvist, Erik Schwarz, Arndis Finna Olafsdottir, Anders Frid, Hand Wedel, Elsa Ahlen, Thomas
Nystom e Jarl Hellman. 2017. "Monitoraggio continuo del glucosio rispetto alla terapia convenzionale per il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 1 trattati con più iniezioni giornaliere di insulina: lo studio clinico randomizzato in oro". GIAMA. 317(4):379-387. doi:10.1001/jama.2016.19976.
Pettus, Jeremy, David Price e Steven Edelman. 2015. "In che modo i pazienti con diabete di tipo 1 traducono i dati del monitoraggio continuo del glucosio in decisioni sulla gestione del diabete". Endocr Pract. 21(6):613-620. doi: 10.4158/ EP14520.OR.
Vigersky, Robert, Shrivastav, Maneesh. 2017. "Ruolo del monitoraggio continuo del glucosio per la gestione e la ricerca sul diabete di tipo 2". Giornale del diabete e delle sue complicanze. 31(1):280-287. Doi: 10.1016/g. jdiacomp.2016.10.007.

Capitolo 4: Schermata iniziale finitaview

Trascorri la maggior parte del tuo tempo sulla schermata iniziale. Fornisce le letture glicemiche del sensore G6 Pro (letture G6 Pro) e le informazioni sull'andamento e consente di accedere ad altre funzioni di G6 Pro.
La sezione successiva mostra tutte le funzionalità della schermata iniziale. Più tardi riview come interpretare le letture, le frecce di tendenza e il grafico del G6 Pro, seguito da come navigare verso altre funzioni.
4.1 Lettura G6, freccia di tendenza e grafico

Dove sei ora
Sulla schermata iniziale, i numeri e il colore ti dicono dove ti trovi adesso. Il numero è la tua lettura G6. Si aggiorna ogni 5 minuti. Il colore di sfondo del numero mostra se la tua lettura G6 è bassa, alta o nell'intervallo target.

	Giallo = Alto
	Grigio = Nel bersaglio
	Rosso = Basso

Dove stai andando
Per sapere dove stai andando, guarda le tue frecce di tendenza.

Frecce di tendenza	Dov'è il tuo glucosio Andando
	Costante	Modifica fino a: • 1 mg/dL al minuto • 30 mg/dL in 30 minuti
	Lentamente ascendente o discendente	Mutevole: • Tra 1-2 mg/dL al minuto • Fino a 30-60 mg/dL in 30 minuti
	In aumento o cadere	Mutevole: • Tra 2-3 mg/dL al minuto • Fino a 60-90 mg/dL in 30 minuti
	Rapidamente ascendente o discendente	Modifica più di: • 3 mg/dL al minuto • 90 mg/dL in 30 minuti
	NO freccia	Impossibile determinare la tendenza

Problemi con la schermata iniziale
A volte non ricevi letture G6 Pro o non vedrai un numero, solo un messaggio. Quelle sono volte in cui non riceverai allarmi / avvisi.

Ciò che vedi	Cosa significa
	La tua lettura G6 è di 40 mg/dL o inferiore
	La tua lettura G6 è di 400 mg/dL o superiore.
Applicazione	Un messaggio di errore indica che il tuo G6 Pro non funziona e non riceverai allarmi/avvisi o letture di G6 Pro.

4.2 Navigazione nella schermata iniziale
Puoi accedere ad altre funzionalità di G6 Pro utilizzando le icone di navigazione.
Navigazione dell'app

Icona di navigazione	Cosa significa
Impostazioni	Tocca a: • Personalizza il tuo CGM e le impostazioni di avviso • Ottenere informazioni di supporto • E altro ancora
Eventi	Tocca per aggiungere o eliminare questi eventi: • Carboidrati • Insulina • Stress o malattia • Esercizio

Capitolo 5: Allarmi e avvisi

I tuoi allarmi e avvisi ti aiutano a rimanere nel tuo raggio d'azione. Ti dicono quando:

Sono fuori dal tuo raggio d'azione
Sono pari o inferiori a 55 mg/dL

Mantieni attivi i tuoi avvisi: sono una parte importante delle decisioni terapeutiche G6. Parla con il tuo medico delle migliori impostazioni di avviso di livello basso e alto per te.
5.1 Allarme basso e avvisi basso

Ciò che vedi	Cosa significa
Applicazione	Allarme basso urgente Consente di sapere quando il glucosio rilevato dal sensore è pari o inferiore a 55 mg/dL. Non puoi modificare o disattivare l'allarme basso urgente.
Applicazione	Avviso di ipoglicemia (basso Mettere in guardia) Ti consente di sapere che la tua lettura G6 è al di sotto del tuo intervallo target. Puoi modificare il tuo avviso di livello basso: • Attivo per impostazione predefinita; può essere disattivato • Scegliere il livello di avviso e il suono

5.2 Allarme alto

Ciò che vedi	Cosa significa
Applicazione	Avviso di glucosio alto (Alto avviso) Ti consente di sapere quando la lettura del sensore G6 è al di sopra dell'intervallo target. Puoi modificare il tuo avviso di iperglicemia: • Attivo per impostazione predefinita; può essere disattivato • Scegliere il livello di avviso e il suono

5.3 Modifica degli avvisi
Rivolgiti al tuo medico prima di modificare le impostazioni degli avvisi. Possono aiutarti a trovare le impostazioni migliori per gestire il diabete senza ricevere troppi avvisi.
Vai su Impostazioni > Avvisi e tocca un avviso per modificarlo.
Applicazione

Capitolo 6: Decisioni terapeutiche

Con Dexcom G6 CGM (G6), è possibile prendere decisioni terapeutiche senza utilizzare il misuratore di glicemia (BG) (misuratore).
Ma a volte devi usare il tuo misuratore invece del G6 Pro. E altre volte è meglio non trattare, basta guardare e aspettare.
Collabora con il tuo medico per riview ciò che funziona meglio per te quando prendi decisioni terapeutiche.
6.1 Come utilizzare le frecce di tendenza
Le frecce di tendenza ti aiutano a decidere quanto dosare.

Sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 Pro-.icon16

Freccia su: prendi un po' più di insulina
Freccia giù: prendi un po' meno di insulina

6.2 Esercitarsi a prendere decisioni terapeutiche

Usa l'exampdi seguito per esercitarsi a prendere decisioni terapeutiche.
Discutetene con il vostro medico e riview:

Quando hai bisogno di usare il tuo contatore
Come puoi usare il tuo G6 Pro
Quando guardare e aspettare invece di trattare

Situazione	Soluzione
Mattina presto: Il tuo avviso di esaurimento ti sveglia. Vedi:	Pensa a: • Numero e freccia: hai entrambi. • Numero: la glicemia è bassa–80 mg/dL. • Freccia che scende lentamente: il glucosio sta diminuendo di 1–2 mg/dL ogni minuto. Cosa dovresti fare: • Usa il tuo G6 Pro per trattare come faresti normalmente.
Ora di colazione: Novanta minuti dopo sei seduto a fare colazione. Vedi:	Pensa a: • Numero e freccia: hai entrambi. • Freccia su: il glucosio aumenta di 2 mg/dL al minuto. Cosa dovresti fare: • Usa il tuo G6 Pro per il trattamento. Prenda la dose normale e, a causa della freccia rivolta verso l'alto, un po' di più.
Dopo la prima colazione: Trenta minuti dopo la somministrazione per coprire la colazione, ricevi un avviso di alto livello. Vedi:	Pensa a: • Insulina: hai assunto insulina meno di un'ora fa. Ci vuole tempo per lavorare. Cosa dovresti fare: • Niente. Guarda e aspetta per evitare di accumulare insulina. Non trattare per almeno un'altra ora e mezza.

Situazione	Soluzione
Un'ora dopo: Hai guardato e aspettato. Vedi:	Pensa a: • Insulina: l'insulina assunta a colazione ti riporta nel range target. Cosa dovresti fare: • Niente. Nessun trattamento necessario.
Metà mattinata: Stai per fare uno spuntino a metà mattina. Vedi:	Pensa a: • Nessun numero e nessuna freccia: non hai né l'uno né l'altro. Notare il divario nelle letture di G6 Pro. • Messaggio di errore: non ricevi letture G6 Pro. Cosa dovresti fare: • Utilizzare il misuratore per le decisioni terapeutiche.
Ora di pranzo: Tre ore dopo, stai per prendere la dose per pranzo. Vedi:	Pensa a: • Numero e freccia: hai entrambi. • Freccia giù: la glicemia diminuisce di 2–3 mg/dL al minuto. Cosa dovresti fare: • Usa il tuo G6 Pro per il trattamento. A causa della freccia in giù, prendine un po' meno.

Situazione

Soluzione

Metà pomeriggio:
Sono 3 ore dopo pranzo.
Vedi:

Pensa a:
• Numero e nessuna freccia: non hai una freccia.
Cosa dovresti fare:
• Utilizzare il misuratore per le decisioni terapeutiche.

Prima serata:
Poco prima di cena, ti senti un po' tremante e sudato.
Vedi:

Pensa a:
• Sintomi e lettura: i sintomi non corrispondono alle letture del sensore G6 Pro.
Cosa dovresti fare:
• Lavati accuratamente le mani e prendi un polpastrello. Se il valore del misuratore corrisponde ai sintomi, utilizzalo per le decisioni terapeutiche.

Capitolo 7: Conclusione della sessione del sensore

Ogni sessione del sensore dura 10 giorni.
Il tuo G6 Pro ti avvisa quando mancano 24 ore alla sessione, poi 6 ore, poi 2 ore e infine 30 minuti. Puoi terminare la sessione in qualsiasi momento durante questo periodo o attendere l'avviso finale che ti informa che la sessione è terminata.
Ricorda, al termine della sessione del sensore, non riceverai alcuna lettura G6 Pro. Assicurati di restituire il trasmettitore entro 30 giorni dall'inserimento del sensore.

7.1 Rimuovere il sensore
Togli il sensore dal tuo corpo.

1		G6 Pro ti consente di sapere quando sostituire il sensore.
2		Afferrare il bordo del cerotto adesivo. Stacca il cerotto adesivo e allontanalo dal tuo corpo come un cerotto®. Mettere in borsa.

Appendice A:
Risoluzione dei problemi

Questa appendice contiene brevi istruzioni per le domande più comuni. Sono elencati in ordine alfabetico, come mostrato di seguito:

A.1 Precisione
A.2 Toppa adesiva
A.3 Allarmi/avvisi – Ascoltarli
A.4 Avvisi comuni
Nessun avviso di lettura
Avviso di perdita di segnale
Trasmettitore non trovato
A.5 Terminare la sessione del sensore in anticipo
A.6 Gap nel grafico

Per informazioni complete sulla risoluzione dei problemi, consultare la guida per l'utente, la sezione delle domande frequenti su Dexcom webposto (dexcom.com/faq) o contattare l'Assistenza tecnica.

A.1 Precisione – Letture G6 Pro non corrispondono ai valori del contatore
Diversi fluidi corporei danno numeri diversi:

Il misuratore di glicemia misura il glucosio dal sangue
Il sensore G6 misura il glucosio dal fluido interstiziale

A.2 Toppa adesiva

Problema	Soluzione
Toppa adesiva che si stacca dal corpo	Dopo aver inserito il sensore, è possibile correggere la desquamazione: • Mettere Overpatch o nastro medico (come Blenderm) sopra il cerotto adesivo. Non coprire il trasmettitore. • Chiedi al tuo operatore sanitario informazioni su come ottenere un overpatch.

A.3 Allarmi/avvisi – Ascoltarli
Sopraview
La tua app emette un segnale acustico, vibra e visualizza un messaggio quando ricevi un allarme/avviso.

Non riesco a sentire allarmi/avvisi
Se non riesci a sentire i tuoi allarmi/avvisi sulla tua app:

Assicurarsi:
App, Bluetooth, volume e notifiche sono attivi
La batteria è carica
Schermi e altoparlanti funzionano
Se il tuo dispositivo smart si riavvia, riapri sempre l'app G6.
Quando si utilizza una periferica (cuffie, altoparlanti Bluetooth, smartwatch, ecc.) è possibile che non si sentano allarmi/avvisi sul dispositivo di visualizzazione principale. Assicurati di sapere dove li troverai.
Consulta la guida per l'utente di G6 Pro per le impostazioni suggerite per il dispositivo smart.

Il telefono è disattivato ma gli allarmi/avvisi continuano a suonare
Se il tuo telefono è disattivato o Non disturbare, ricevi comunque l'allarme ipoglicemia urgente insieme alla maggior parte degli avvisi per assicurarti di non perdere un massimo o un minimo.
Gli utenti Android devono consentire l'autorizzazione Non disturbare per utilizzare l'app.

A.4 Avvisi comuni

Problema	Soluzione
Nessun avviso di lettura Il sensore non è temporaneamente in grado di farlo misurare il glucosio	1. Controllare il trasmettitore; è inserito nel supporto del trasmettitore? 2. Attendi fino a 3 ore mentre il G6 Pro si ripara da solo. 3. Se non viene corretto entro 3 ore, contattare l'Assistenza tecnica. Nessun allarme/avviso o Letture G6 Pro fino a quando non vengono risolte. Usa il tuo misuratore per le decisioni terapeutiche. Tocca Aiuto per maggiori informazioni.
Perdita di segnale Dispositivo di visualizzazione e trasmettitore non stanno comunicando.	1. Verificare che il dispositivo di visualizzazione e il trasmettitore si trovino a una distanza massima di 20 piedi l'uno dall'altro ostacoli. Se sei in acqua, sposta il dispositivo a meno di 20 metri. 2. Attendere fino a 30 minuti. 3. Se non corretto, contattare il supporto tecnico. Nessun allarme/avviso o lettura G6 Pro fino a quando non viene risolto. Usa il tuo misuratore per le decisioni terapeutiche. Disattiva e riattiva il Bluetooth. Aspetta 10 minuti. Se non funziona, riavviare lo smart device e riaprire l'app Dexcom G6.

Problema

Soluzione

Trasmettitore non trovato
G6 non si è accoppiato.
Sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 Pro-.icon31

1. Assicurarsi che il trasmettitore sia inserito nel supporto del trasmettitore.
2. Verificare che il numero di serie del trasmettitore (SN) immesso sia corretto.
3. Se non riparato, il sensore potrebbe non essere inserito correttamente. Inserire un nuovo sensore. Per una sostituzione,
contattare il proprio operatore sanitario.
Nessun allarme/avviso o lettura G6 Pro fino a quando non viene risolto. Usa il tuo misuratore per le decisioni terapeutiche.

A.5 Terminare la sessione del sensore in anticipo
Potresti voler terminare la sessione del sensore in anticipo. Se lo fai, contatta il tuo medico. Una volta interrotta la sessione del sensore, non potrai riavviarla. Calibrare
128 mg / dL
Terminare la sessione del sensore in anticipo

Mela

Sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 Pro-.icon32

Android

Verificare sempre con il proprio operatore sanitario prima di interrompere una sessione del sensore.
• Vai alle impostazioni
• Toccare Trasmettitore
• Tocca Associa nuovo
• Toccare Arresta sensore

Sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 Pro-.icon34

Rimuovere il trasmettitore e il sensore.
Metti tutto in una borsa e restituiscilo al tuo medico.

A.6 Gap nel grafico

Quando non ricevi letture G6 Pro, il tuo grafico potrebbe mostrare uno spazio vuoto sul lato destro nei punti di tendenza, come questo examplui.

Quando le letture di G6 Pro riprendono, il grafico può contenere fino a 3 ore di letture perse.
Appendice B:
Passando attraverso la sicurezza

Preoccupato per l'equipaggiamento di sicurezza?
La TSA ti chiede di dire all'ufficiale di sicurezza che indossi un glucometro continuo e desideri essere sottoposto a bacchetta manuale o ottenere un controllo completo del corpo con un'ispezione visiva del sensore e del trasmettitore. Fai sapere all'addetto alla sicurezza che non puoi rimuovere il sensore perché è inserito sotto la tua pelle.

Attrezzatura di sicurezza da utilizzare
Rilevatore di metalli a mano, perquisito, ispezione visiva e attraversamento: se indossi o porti con te il tuo G6, utilizza uno di questi metodi di screening.
Dispositivi di sicurezza da evitare
Body scanner: Non passare attraverso uno scanner per il corpo con tecnologia di imaging avanzata, come uno scanner a onde millimetriche, quando indossi il tuo G6.
Macchine a raggi X: Non mettere i tuoi componenti G6 attraverso macchine a raggi X.

In un aereo
Per utilizzare il tuo dispositivo smart per ottenere informazioni sul glucosio dal sensore mentre sei in aereo, dopo essere passato alla modalità aereo, attiva il Bluetooth.

Per maggiori informazioni
Contatta la tua compagnia aerea per le loro politiche.
Visita la TSA websito a tsa.gov.

E-mail: TSA-ContactCenter@tsa.dhs.gov
Telefono: 1.855.787.2227

© 2022 Dexcom, Inc. Tutti i diritti riservati.
Coperto da brevetti dexcom.com/patents.
Dexcom e Dexcom G6 sono marchi o marchi registrati di Dexcom, Inc. negli Stati Uniti e/o in altri paesi. Bluetooth è un marchio registrato di proprietà di Bluetooth SIG, Inc. Apple è un marchio registrato di proprietà di Apple Inc. Android è un marchio registrato di proprietà di Alphabet Inc. Tutti gli altri nomi di prodotti o società che potrebbero essere citati in questa pubblicazione sono nomi commerciali, marchi , o marchi registrati dei rispettivi proprietari.

Società
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Telefono: 1.858.200.0200
Supporto tecnico: 1.888.738.3646
Web: dexcom.com
MT25988 / LBL017382 Rev 005, Data Rev: 03/2022

Documenti / Risorse

Sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 Pro [pdf] Manuale di istruzioni
Sistema di monitoraggio continuo del glucosio G6 Pro, G6 Pro, Sistema di monitoraggio continuo del glucosio, Sistema di monitoraggio del glucosio, Sistema di monitoraggio

Riferimenti

Manuale d'uso

Sistema di monitoraggio continuo del glucosio G6 Pro

Capitolo 1: Benvenuti