Istruzioni per l'uso
RESINA IBT

Le seguenti istruzioni per l'uso si riferiscono alla resina IBT fotopolimerica biocompatibile di Formlabs. Sono incluse anche le informazioni di base sulla sicurezza e le preoccupazioni ambientali. Per informazioni più dettagliate sulla sicurezza e sull'ambiente, fare riferimento alla scheda di sicurezza, disponibile all'indirizzo dental.formlabs.com. Per ulteriori informazioni sull'uso del materiale, contattare Formlabs.

Introduzione e indicazioni per l'uso

INDICAZIONI PER L'USO
La resina IBT è un materiale a base polimerica fotopolimerizzabile progettato per la stampa 3D di vassoi a legame indiretto biocompatibili per il posizionamento di bracket dentali.
Gli utenti dovrebbero verificare in modo indipendente l'idoneità dei materiali stampati per la loro particolare applicazione e scopo previsto.
La resina IBT è una resina fotopolimerica composta da una miscela di esteri metacrilici e fotoiniziatori.

Considerazioni specifiche sulla produzione

NOTIFICA
Le specifiche del dispositivo sono state convalidate utilizzando i parametri di processo della stampante indicati di seguito.
REQUISITI
Utilizzare accessori dedicati per IBT Resin. Per la biocompatibilità, la resina IBT richiede un serbatoio resina dedicato, una piattaforma di stampa, Form Wash e un kit di finitura, che non devono essere miscelati con altre resine.
STAMPANTE 3D E PARAMETRI DI STAMPA CONSIGLIATI

a.Hardware: stampante 3D SLA di Formlabs

• Lunghezza d'onda del laser: 405 nm
• Resin Tank: Form 2 Resin Tank LT e Form 3 Resin Tank (versione 2.1 e successive)

b.Software: Formlabs PreForm

• STL file importare
• Rotazione e posizionamento manuali/automatici
• Generazione manuale/automatica di supporti

c.Parametri di stampa

• Spessore dello strato: 100 μm
• Orientamento: Intagsuperficie lio rivolta lontano dalla piattaforma di costruzione
• Lo spessore minimo della parete di ≥ 2 mm

d. Attrezzatura di post-elaborazione consigliata:

• Lavaggio delle forme di Formlabs
• Alcool isopropilico (IPA) ≥ 99%
• Modulo Cure di Formlabs

Pericoli e precauzioni

PERICOLI

1. La resina IBT (non polimerizzata) contiene monomeri polimerizzabili che possono causare irritazioni cutanee (dermatite allergica da contatto) o altre reazioni allergiche in soggetti predisposti. Se la resina viene a contatto con la pelle, lavare accuratamente con acqua e sapone. In caso di sensibilizzazione cutanea, interrompere l'uso. Se la dermatite o altri sintomi persistono, consultare un medico.
2. Contatto visivo: Un'elevata concentrazione di vapore può causare irritazione.
3. Contatto con la pelle: Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. Irritante per la pelle. Il contatto ripetuto e/o prolungato può causare dermatiti.
4. Inalazione: Irritante per le vie respiratorie. L'esposizione prolungata o ripetuta può causare mal di testa, sonnolenza, nausea, debolezza (la gravità degli effetti dipende dall'entità dell'esposizione).
5. Ingestione: Bassa tossicità orale, ma l'ingestione può causare irritazione del tratto gastrointestinale.
6. Protezione: Indossare occhiali protettivi e guanti in nitrile durante la manipolazione della resina IBT. Informazioni dettagliate sulla manipolazione della resina IBT sono disponibili nelle Schede di Sicurezza all'indirizzo dental.formlabs.com.

PRECAUZIONI

1. Quando si lava la parte stampata con solvente, è necessario che sia in un ambiente adeguatamente ventilato con maschere e guanti protettivi adeguati.
2. La resina IBT scaduta o non utilizzata deve essere smaltita in conformità con le normative locali.
3. L'IPA deve essere smaltito in conformità con le normative locali.
4. Poiché le forme degli attacchi possono variare, assicurarsi di aggiungere un'adeguata ritenzione dell'attacco durante la progettazione dei vassoi di legame indiretto e controllare la ritenzione dell'attacco prima dell'uso clinico. Se la ritenzione non è sufficiente, le staffe possono cadere mentre si posiziona il vassoio di fissaggio indiretto nella bocca del paziente.

Procedura di produzione con resina IBT

A. STAMPA E POST-LAVORAZIONE

1. Agitare la cartuccia: Prima dell'uso, agitare bene la cartuccia. Se la cartuccia viene scossa in modo insufficiente, possono verificarsi deviazioni di colore e errori di stampa.
2. Impostare: Inserisci la cartuccia di resina in una stampante 3D Formlabs compatibile.
3. Stampa:
   un. Preparare un lavoro di stampa utilizzando il software PreForm. Importa la parte desiderata STL file. Orientare e generare supporti. Per consigli sull'orientamento della stampa e sul posizionamento del supporto, vedere la guida dettagliata all'applicazione all'indirizzo dental.formlabs.com.
   B. Invia un lavoro di stampa alla stampante. Inizia la stampa selezionando un lavoro di stampa dal menu di stampa. Seguire qualsiasi richiesta o finestra di dialogo mostrata sullo schermo della stampante. La stampante completerà automaticamente la stampa.
4.  Rimozione della parte:
   un. Rimuovere la piattaforma di stampa dalla stampante.
   B. Le parti stampate possono essere rimosse dalla piattaforma di stampa prima o dopo la pulizia in Form Wash. Per rimuoverle, incastrare lo strumento di rimozione delle parti sotto la base delle parti stampate e ruotare lo strumento. Per le tecniche dettagliate visita support.formlabs.com.
5. Risciacquo: Mettere le parti stampate in una Form Wash riempita con alcol isopropilico (IPA, ≥ 96%) e lavare per 20 minuti.
6. Essiccazione:
   un. Rimuovere le parti dall'IPA e lasciare asciugare all'aria a temperatura ambiente per almeno 30 minuti.
   B. Ispezionare le parti stampate per assicurarsi che siano pulite e asciutte. Sulla superficie non devono rimanere residui di alcol, resina liquida in eccesso o particelle residue prima di procedere alle fasi successive.
7.  Post cura: Mettere le parti stampate essiccate in una Form Cure e post-polimerizzare a 60°C per 60 minuti.
8. Rimozione del supporto:
   un. Rimuovere i supporti utilizzando un disco da taglio e un manipolo o con altri strumenti di rimozione delle parti.
   B. Ispezionare le parti per eventuali crepe. Eliminare se vengono rilevati danni o crepe.

B. PULIZIA

1. Le parti completamente post-lavorate possono essere pulite con sapone neutro e acqua a temperatura ambiente.
2. Dopo la pulizia, ispezionare sempre le parti per eventuali crepe. Eliminare se vengono rilevati danni o crepe.

C. DISINFEZIONE

1. Il vassoio di incollaggio indiretto può essere pulito e disinfettato secondo i protocolli della struttura. Un metodo di disinfezione testato include: immergere il vassoio di incollaggio indiretto finito in IPA fresco al 70% per 5 minuti.
   Nota: Non lasciare la parte nella soluzione alcolica per più di 5 minuti.
2. Dopo la disinfezione, ispezionare la parte per individuare eventuali crepe per garantire l'integrità del vassoio di incollaggio indiretto.

D. CONSERVAZIONE

1. Quando non sono in uso, posizionare le parti stampate in contenitori chiusi, opachi o color ambra.
2. Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce solare diretta. L'eccessiva esposizione alla luce nel tempo può influire sul colore delle parti stampate.
3. Conservare le cartucce a 10°C – 25°C (50°F – 77°F).
4. Non superare i 25°C (77°F) durante lo stoccaggio.
5. Tenere lontano da fonti di accensione.

E. SMALTIMENTO

1. Qualsiasi resina polimerizzata non è pericolosa e può essere smaltita come un normale rifiuto.
   un. Seguire i protocolli della struttura per i rifiuti che possono essere considerati a rischio biologico.
2. La resina liquida deve essere smaltita in conformità con le normative governative (comunitarie, regionali, nazionali).
   un. Contattare un servizio di smaltimento rifiuti professionale autorizzato per lo smaltimento della resina liquida.
   B. Non consentire ai rifiuti di entrare nei sistemi di drenaggio delle acque piovane o fognarie.
   C. Non disperdere nell'ambiente.
   D. Imballaggio contaminato: Smaltire come prodotto non utilizzato.

Simboli e informazioni sul produttore

	Tenere lontano dalla luce solare
	Consultare le istruzioni per l'uso
	Codice batch
	Produttore
	Conformità Europea
	Data di scadenza
	Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
	Numero di catalogo
	Limite di temperatura

Formlabs Ohio Inc.
27800 Lemoyne Road Suite J
Millbury, Ohio 43447
+1 617 855 0762

Documenti / Risorse

formlabs IBT RESIN Materiale fotopolimerizzabile a base di polimeri progettato per la stampa 3D Biocompatibile [pdf] Manuale di istruzioni RESINA IBT, materiale a base polimerica fotopolimerizzabile progettato per la stampa 3D biocompatibile

Riferimenti

• Manuale d'uso