Bilancia per passeggeri serie KERN TMPN
Specifiche
- Marca: KERN
- Modello: Numero di parte produttore
- Versioni: Modello TMPN 200K-1HM-A, Modello TMPN 200K-1M-A, Modello TMPN 200K-1PM-A, Modello TMPN 300K-1LM-A
- Data versione: 1.4 agosto 2024
Informazioni sul prodotto
- Dati tecnici
- Il prodotto è una bilancia pesa-persona con funzione BMI.
- Sopraview di Attrezzature
- L'attrezzatura comprende vari indicatori e una tastiera per il funzionamento.
- Linee guida di sicurezza
- Per garantire un utilizzo sicuro, è necessario seguire le linee guida riportate nel manuale utente.
- Compatibilità elettromagnetica (EMC)
- Il prodotto è conforme agli standard EMC per un utilizzo sicuro.
- Trasporto e installazione
- Per la configurazione vengono fornite istruzioni corrette per il disimballaggio, l'installazione e il posizionamento.
Istruzioni per l'uso del prodotto
- Installazione e configurazione
- Luogo di installazione: Scegliere un luogo adatto in cui collocare la bilancia.
- Disimballaggio: Disimballare con attenzione il prodotto assicurandosi che tutti i componenti siano presenti.
- Contenuto della consegna: Verificare che tutti gli articoli siano inclusi come da lista di consegna.
- Montaggio: Per ottenere letture precise, montare e posizionare correttamente la bilancia.
- Fissaggio dell'asta di misurazione: Fissare saldamente l'asta di misurazione per funzioni aggiuntive.
Domande frequenti
- D: Cosa devo fare se la bilancia mostra un messaggio di errore?
- A: Se viene visualizzato un messaggio di errore sulla bilancia, fare riferimento al manuale utente per la risoluzione dei problemi oppure contattare l'assistenza clienti per ricevere assistenza.
- D: Più utenti possono avere un account pro?fileè sulla bilancia?
- A: Alcuni modelli possono supportare più utentifiles, consultare il manuale utente per le istruzioni sulla configurazione e la gestione dei profiles.
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Elettrodomestico sopraview
1. Asta di misurazione dell'altezza corporea (solo modelli MPN-HM-A)
2. Display
3. Piattaforma di pesatura (superficie antiscivolo)
4. Piedini in gomma (regolabili in altezza)
MPN-PM-A
Sopraview di display
Tastiera finitaview
Informazioni di base (generali)
Le bilance devono essere verificate per gli scopi indicati di seguito, in conformità con l'articolo 2014, paragrafo 31 della Direttiva 1/4/UE. "Determinazione della massa nella pratica medica, ovvero la pesatura dei pazienti a fini di controllo medico durante la sorveglianza medica, l'esame e il trattamento".
4.1 Funzione specifica
4.1.1 Indicazione
• Determinazione del peso corporeo nell'area di pratica medica
• Utilizzo come "bilancia non automatica"
➢ La persona sale con cautela al centro della piattaforma di pesatura.
Una volta visualizzato un valore stabile sul display, è possibile leggere il risultato del peso.
4.1.2 Controindicazione
Non si conoscono controindicazioni.
4.2 Uso corretto
Questa bilancia è progettata per determinare il peso di una persona in posizione eretta, ad esempio nelle sale operatorie. La funzione di utilizzo frequente della bilancia consiste nel riconoscimento, prevenzione e trattamento delle malattie.
• Sulle bilance pesapersone personali, la persona deve salire al centro della piattaforma di pesatura e rimanere in piedi senza muoversi.
Una volta visualizzato un valore stabile sul display, è possibile leggere il risultato del peso. La bilancia è progettata per un utilizzo continuo.
La piattaforma di pesatura può essere utilizzata solo da persone in grado di stare in piedi su entrambi i piedi.
• Le piattaforme di pesatura sono dotate di una superficie antiscivolo che non deve essere coperta durante la pesatura di una persona.
• Prima di ogni utilizzo, la bilancia deve essere controllata per verificarne le corrette condizioni da una persona esperta nel corretto funzionamento.
• Quando si utilizzano bilance con asta di misurazione dell'altezza del corpo montata, assicurarsi che la linguetta superiore venga girata verso il basso subito dopo l'uso per evitare il rischio di lesioni.
L'interfaccia WIFI consente il trasferimento wireless dei risultati delle misurazioni a un PC.
Le bilance dotate di interfaccia seriale possono essere collegate solo ad apparecchi conformi alla direttiva EN60601-1.
Se la bilancia non ha alcun contatto con il cavo di trasferimento, non toccare la porta di trasferimento per evitare un guasto ESD.
4.3 Uso non previsto del prodotto / controindicazioni
• Non utilizzare queste bilance per processi di pesatura dinamici.
• Non lasciare carichi permanenti sul piatto di pesata. Ciò potrebbe danneggiare il sistema di misurazione.
• Evitare assolutamente urti e sovraccarichi superiori al carico massimo (max) indicato per il piatto di pesata, al netto di un eventuale carico di tara. Ciò potrebbe causare danni alla bilancia.
• Non utilizzare mai la bilancia in ambienti a rischio di esplosione. La versione di serie non è protetta contro le esplosioni. Si prega di notare che potrebbe formarsi una miscela infiammabile di anestetici e ossigeno o gas esilarante.
• La struttura della bilancia non deve essere modificata. Ciò potrebbe causare risultati di pesata errati, guasti di sicurezza e la distruzione della bilancia.
• La bilancia può essere utilizzata solo secondo le condizioni descritte. Altri ambiti di utilizzo devono essere autorizzati per iscritto da KERN.
• Se la bilancia non viene utilizzata per un periodo prolungato, rimuovere le batterie e conservarle separatamente. La fuoriuscita del liquido dalle batterie potrebbe danneggiare la bilancia.
• La bilancia può essere utilizzata solo per pesare persone. Le persone di peso superiore al carico massimo indicato non possono salire sulla bilancia.
Utilizzo non previsto dell'asta di misurazione opzionale dell'altezza del corpo
• L'asta di misurazione dell'altezza del corpo può essere montata solo come specificato nelle istruzioni per l'uso.
• La struttura dell'asta di misurazione dell'altezza non deve essere modificata. Ciò potrebbe causare risultati di misurazione errati, difetti di sicurezza e persino la distruzione dello strumento.
• L'asta di misurazione dell'altezza può essere utilizzata solo in conformità alle condizioni descritte. Altri campi di utilizzo devono essere autorizzati per iscritto da KERN. Per maggiori dettagli, consultare il manuale d'uso dell'asta di misurazione dell'altezza.
4.4 Garanzia
I diritti di garanzia sono annullati nel caso in cui:
• Le nostre condizioni nel manuale operativo vengono ignorate
• L'apparecchio viene utilizzato oltre gli usi descritti
• L'apparecchio è stato modificato o aperto
• Danni meccanici e danni causati da supporti, liquidi,
• Usura naturale
• Installazione non corretta o collegamento elettrico difettoso
• Il sistema di misura è sovraccarico
• Perdita dell'equilibrio
4.5 Monitoraggio delle risorse di test
Nell'ambito dell'assicurazione della qualità, le caratteristiche di pesata della bilancia e, se applicabile, del peso di prova devono essere controllate regolarmente. L'utente responsabile deve definire un intervallo adeguato, nonché il tipo e l'entità di tale controllo.
Le informazioni sono disponibili sulla home page di KERN (www.kern-sohn.com) per quanto riguarda il monitoraggio delle sostanze di prova delle bilance e dei pesi di prova necessari a tale scopo. Nel laboratorio di taratura DKD accreditato di KERN, i pesi di prova e le bilance possono essere tarati (ritorno allo standard nazionale) in modo rapido e a costi moderati.
Per le bilance pesapersone con misuratore dell'altezza, consigliamo un controllo metrologico della precisione del misuratore dell'altezza, tuttavia ciò non è obbligatorio, poiché la determinazione dell'altezza del corpo umano comporta imprecisioni intrinseche piuttosto grandi.
4.6 Controllo di plausibilità
Prima di memorizzarli e utilizzarli per ulteriori scopi, assicurarsi che i valori di misurazione calcolati dall'apparecchio siano plausibili e attribuiti al paziente. Ciò vale in particolare anche per i valori trasferiti tramite interfaccia.
4.7 Segnalazione di incidenti gravi
Tutti gli incidenti gravi verificatisi in relazione a questo prodotto devono essere segnalati al produttore e all'autorità responsabile dello Stato membro in cui risiedono l'utilizzatore e/o il paziente.
Per "incidente grave" si intende un incidente che direttamente o indirettamente ha avuto, avrebbe potuto avere o avrebbe potuto avere una delle seguenti conseguenze:
➢ la morte di un paziente, di un utente o di un'altra persona,
➢ il peggioramento temporaneo o permanente dello stato di salute di un paziente, di un utilizzatore o di altre persone,
➢ un grave pericolo per la salute pubblica.
Precauzioni di sicurezza di base
5.1 Prestare attenzione alle istruzioni nel Manuale operativo
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso prima della messa in servizio e della messa in servizio, anche se si ha già familiarità con le bilance KERN.
5.2 Formazione del personale
Il personale medico è tenuto ad applicare e seguire le istruzioni operative per un corretto utilizzo e cura del prodotto.
La configurazione della bilancia tramite le interfacce e l'integrazione in una rete devono essere eseguite solo da amministratori esperti o tecnici ospedalieri.
5.3 Prevenzione della contaminazione
Per prevenire la contaminazione incrociata (infezioni cutanee fungine, ecc.) è necessaria la pulizia regolare della piattaforma di pesatura. Raccomandazione: dopo qualsiasi procedura di pesatura che potrebbe potenzialmente causare contaminazione (ad esempio, dopo una pesatura che prevede il contatto diretto con la pelle).
5.4 Preparazione per l'uso
• Prima di ogni utilizzo, verificare che il saldo personale non presenti danni
• Manutenzione e riverifica (in Germania MTK): il saldo personale deve essere sottoposto a manutenzione e riverifica a intervalli regolari.
• Non utilizzare l'apparecchio su superfici scivolose o in ambienti con rischio di vibrazioni
• Durante l'installazione la bilancia personale deve essere livellata
• Se possibile, il prodotto deve essere conservato nella sua confezione originale per il trasporto. Qualora ciò non fosse possibile, assicurarsi che il prodotto sia protetto da eventuali danni.
• Salire e scendere dal saldo personale solo in presenza di una persona qualificata.
Compatibilità elettromagnetica (EMC)
6.1 Suggerimenti generali
Questo dispositivo è conforme ai limiti stabiliti per i dispositivi elettromedicali del gruppo 1, classe B (secondo la norma EN 60601-1-2). Il dispositivo è adatto per l'uso in ambito sanitario domiciliare e in strutture sanitarie professionali.
L'installazione e l'uso di questo dispositivo medico elettrico richiedono speciali misure precauzionali, come descritto nelle informazioni EMC riportate di seguito.
Non installare l'apparecchio in prossimità di dispositivi chirurgici attivi ad alta frequenza e in stanze schermate dalle radiofrequenze di un sistema ME per la riproduzione della risonanza magnetica, dove si verificano interferenze elettromagnetiche ad alta intensità.
Si prega di evitare di utilizzare l'apparecchio accanto o sopra altri dispositivi, poiché ciò potrebbe causare risultati di misurazione errati. Qualora fosse necessario un utilizzo di questo tipo, è necessario monitorare attentamente questo apparecchio e gli altri dispositivi per garantirne il corretto funzionamento.
L'utilizzo di accessori, trasformatori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore insieme all'apparecchio potrebbe avere come conseguenza un rafforzamento delle radiazioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica alle interferenze e quindi una ridotta funzionalità.
Le apparecchiature di comunicazione portatili a radiofrequenza (incluse periferiche, cavi d'antenna e antenne esterne) devono essere posizionate a una distanza di almeno 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte dell'MPN (inclusi i cavi autorizzati dal produttore). In caso contrario, le prestazioni dell'apparecchio potrebbero ridursi.
Nota: le caratteristiche di emissione di questo apparecchio ne consentono l'utilizzo in aree industriali e ospedaliere (categoria A secondo CISPR 11). Se utilizzato in aree residenziali (dove è richiesta la norma CISPR 11 categoria B), questo apparecchio non può garantire una protezione sufficiente contro i servizi di comunicazione a radiofrequenza. Per ottenere risultati ragionevoli, l'utente deve adottare misure per attenuare l'intensità, ad esempio installando l'apparecchio in un altro luogo o riallineandolo.
La compatibilità elettromagnetica (EMC) descrive la capacità di un dispositivo di funzionare in modo affidabile in un ambiente elettromagnetico senza causare contemporaneamente interferenze elettromagnetiche inammissibili. Tali interferenze possono essere trasmesse, tra l'altro, tramite cavi di collegamento o via aria.
Interferenze ambientali inammissibili possono causare visualizzazioni errate, valori di misura imprecisi o un comportamento errato del dispositivo medico. La regolazione delle prestazioni prevede una lettura instabile inferiore a ±1 kg quando si misura con la capacità di carico valutata.
Allo stesso modo, il bilanciamento MPN personale in alcuni casi può causare tali disturbi in altri dispositivi. Per eliminare problemi di questo tipo, si consiglia di adottare una o più delle misure elencate di seguito:
• Modificare l'allineamento o la distanza del dispositivo dalla sorgente di EMI.
• Installare o utilizzare il saldo personale MPN in un'altra sede.
• Collegare il bilanciatore personale MPN a un'altra fonte di alimentazione.
• Per ulteriori domande contatta il nostro servizio clienti.
Eventuali malfunzionamenti possono essere causati da modifiche o aggiunte improprie al dispositivo o da accessori non consigliati (come alimentatori o cavi di collegamento). Il produttore non sarà responsabile per tali motivi. Le modifiche possono inoltre comportare la perdita dell'autorizzazione all'uso del dispositivo.
I dispositivi che emettono segnali ad alta frequenza (telefoni cellulari, trasmettitori radio, ricevitori radio) possono causare interferenze con il dispositivo medico. Per questo motivo, non utilizzarli in prossimità del dispositivo medico. Il Capitolo 6.4 contiene informazioni dettagliate sulle distanze minime raccomandate.
6.2 Emissione elettromagnetica di interferenze
Tutte le istruzioni necessarie per preservare la SICUREZZA DI BASE e OBBLIGATORIA
PRESTAZIONI considerando le interferenze elettromagnetiche per l'atteso
durata di vita.
Le tabelle sottostanti si riferiscono al prodotto alimentato a corrente di rete
Disimballaggio, installazione e messa in servizio
8.1 Luogo di installazione, luogo di utilizzo
Le bilance sono progettate in modo tale da ottenere risultati di pesatura affidabili in
condizioni comuni di utilizzo.
Lavorerai in modo accurato e veloce, se selezioni la posizione giusta per la tua bilancia.
Sul luogo di installazione osservare quanto segue:
• Posizionare la bilancia su una superficie stabile e piana
• Evitare il calore estremo e le fluttuazioni di temperatura causate dall'installazione successiva
a un termosifone o alla luce diretta del sole
• Proteggere la bilancia dalle correnti d'aria dirette dovute a finestre e porte aperte
• Evitare urti durante la pesatura
• Proteggere la bilancia da elevata umidità, vapori e polvere
• Non esporre il dispositivo a temperature estremeampper periodi di tempo più lunghi. La condensa non consentita (condensa dell'umidità dell'aria sull'apparecchio) può
verificarsi se un apparecchio freddo viene portato in un ambiente considerevolmente più caldo. In questo
caso, scollegare l'apparecchio dalla rete elettrica e acclimatarlo per circa 2 ore
a temperatura ambiente.
• Evitare la carica statica della bilancia e della persona da pesare.
• Evitare il contatto con l'acqua.
Potrebbero verificarsi importanti deviazioni del display (risultati di pesatura errati),
campi elettromagnetici (ad esempio dovuti a telefoni cellulari o apparecchiature radio), elettricità statica
si verificano accumuli o alimentazione instabile. Cambiare posizione o rimuovere la fonte di
interferenza.
8.2 Disimballaggio
Estrarre la bilancia dall'imballaggio e posizionarla nella posizione prevista. Quando si utilizza
l'alimentatore, assicurarsi che il cavo di alimentazione non produca alcun rischio di
inciampando.
8.3 Ambito di fornitura
• Bilancia
• Adattatore di rete (conforme alla norma EN 60601-1)
• Cappuccio protettivo
• Attacco a parete (solo per i modelli TMPN-1M-A e TMPN-1LM-A)
• Istruzioni per l'uso
Documenti / Risorse
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Bilancia per passeggeri serie KERN TMPN [pdf] Manuale di istruzioni TMPN 200K-1HM-A, TMPN 200K-1M-A, TMPN 200K-1PM-A, TMPN 300K-1LM-A, Bilancia per passeggeri serie TMPN, Bilancia per passeggeri, Bilancia |