Sensore del sistema di monitoraggio continuo del glucosio GX-01S LinXCGM

LEGGERE QUESTO INSERTO E TUTTE LE ETICHETTATURA FORNITE CON L'APP CGM PRIMA DI MANEGGIARE IL KIT SENSORE.

• Nome del prodotto: Sensore del sistema di monitoraggio continuo del glucosio
• Modello del prodotto: GX-01S,GX-02S
• Per l'uso con: RC2107, RC2108, RC2109, RC2110 Applicazione CGM

Indicazione per l'uso
Il sensore del sistema di monitoraggio continuo del glucosio è un dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale. Quando il sistema viene utilizzato insieme a dispositivi compatibili, è indicato per la gestione del diabete negli adulti (dai 18 anni in su). È progettato per sostituire il test della glicemia tramite polpastrello per le decisioni sul trattamento del diabete. L'interpretazione dei risultati del sistema dovrebbe basarsi sugli andamenti del glucosio e su diverse letture sequenziali nel tempo. Il sistema rileva inoltre le tendenze e tiene traccia dei modelli e aiuta nel rilevamento di episodi di iperglicemia e ipoglicemia, facilitando l'aggiustamento della terapia sia acuta che a lungo termine.

Controindicazioni

• Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio deve essere rimosso prima della risonanza magnetica (MRI).
• Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio non è stato valutato per le donne in gravidanza.

Descrizione

• Il sensore si trova all'interno dell'applicatore del sensore. Seguire le istruzioni per preparare e applicare il sensore sulla parte posteriore della parte superiore del braccio. Il sensore è dotato di una punta piccola e flessibile che viene inserita appena sotto la pelle. Il sensore può essere indossato fino a 15 giorni.
• Per operazioni più specifiche, fare riferimento alla guida utente nell'app LinX.

Da utilizzare con l'app LinX

Passo 1 Seleziona Area di inserimento
Addome: Evitare la cintura, le rughe addominali, le cicatrici, l'indurimento dell'iniezione di insulina, l'area in cui si indossa la cintura e le smagliature. Inoltre, assicurati che il sito di inserimento sia ad almeno 5 cm di distanza dall'ombelico.
Parte superiore del braccio: parte posteriore della parte superiore del braccio (non inserire nei muscoli sul lato esterno della parte superiore del braccio).
Passaggio 2 Sterilizzare: Prima dell'inserimento, pulire il sito di inserimento con una salvietta imbevuta di alcol e lasciarlo asciugare completamente.
Passo 3 Svitare il coperchio dall'applicatore del sensore e metterlo da parte.
Passo 4 Allineare l'apertura dell'applicatore con la pelle nel punto in cui si desidera applicarlo e premerlo saldamente sulla pelle. Quindi premere il pulsante di impianto dell'applicatore, attendere alcuni secondi dopo aver sentito il suono della molla che si ritira, per far aderire il sensore alla pelle e l'ago di puntura nell'applicatore si ritirerà automaticamente.
Passo 5 Allontanare delicatamente l'applicatore del sensore dal corpo e ora il sensore dovrebbe essere attaccato alla pelle.
Passo 6 Dopo aver installato il sensore, assicurarsi che sia saldamente in posizione. Rimettere il coperchio sull'applicatore del sensore

Precauzioni

• Con il CGMS devono essere utilizzati solo materiali di consumo MicroTech Medical.
• Non sono consentite modifiche al sistema di monitoraggio continuo del glucosio. La modifica non autorizzata del CGMS può causare il malfunzionamento del prodotto e renderlo inutilizzabile.
• Prima di utilizzare questo prodotto, è necessario leggere il Manuale di istruzioni o essere addestrati da un professionista. Per l'uso domiciliare non è necessaria la prescrizione del medico.
• Il CGMS contiene molte piccole parti che possono essere pericolose se ingerite.
• Durante i rapidi cambiamenti della glicemia (più di 0 mmol/L al minuto), i livelli di glucosio misurati nel liquido interstiziale dal CGMS potrebbero non essere gli stessi dei livelli di glucosio nel sangue. Quando i livelli di glucosio nel sangue diminuiscono rapidamente, il sensore può produrre una lettura più elevata rispetto al livello di glucosio nel sangue; Al contrario, quando i livelli di glucosio nel sangue aumentano rapidamente, il sensore potrebbe produrre una lettura inferiore rispetto al livello di glucosio nel sangue. In questi casi, la lettura del sensore viene controllata mediante un prelievo di sangue dal polpastrello utilizzando un glucometro.
• Quando è necessario confermare l'ipoglicemia o la quasi ipoglicemia misurata da un sensore di glucosio, è necessario eseguire un esame del sangue dal polpastrello utilizzando un glucometro.
• Una grave disidratazione o un'eccessiva perdita di acqua possono produrre risultati imprecisi. Quando sospetti di essere disidratato, consulta immediatamente un operatore sanitario.
• Se ritieni che la lettura del sensore CGMS sia imprecisa o incoerente con i sintomi, utilizza un glucometro per testare il livello di glucosio nel sangue o calibrare il sensore del glucosio. Se il problema persiste, rimuovere e sostituire il sensore.
• Le prestazioni del CGMS non sono state valutate quando utilizzato con un altro dispositivo medico impiantabile, come un pacemaker.
• I dettagli su quali interferenze potrebbero influenzare la precisione del rilevamento sono forniti in "Informazioni sulle potenziali interferenze"
• Il sensore si allenta o si stacca potrebbe causare la mancata lettura dell'APP.
• Se la punta di un sensore si rompe, non maneggiarla da soli. Si prega di cercare assistenza medica professionale.
• Questo prodotto è impermeabile e può essere indossato durante la doccia e il nuoto, ma non immergere i sensori nell'acqua a una profondità superiore a 2.5 metri per più di 2 ore.
• Le letture CGMS devono essere utilizzate solo come riferimento per il monitoraggio supplementare del diabete mellito e non devono essere utilizzate come base per la diagnosi clinica.
• Sebbene siano stati condotti test approfonditi sugli utenti su LinX CGMS in pazienti diabetici di tipo 1 e di tipo 2, i gruppi di studio non includevano donne con diabete gestazionale.
• Se il prodotto non funziona correttamente o è stato danneggiato, interrompere l'utilizzo del prodotto.
• Per la sicurezza dell'utente, lo stoccaggio, lo smaltimento e la movimentazione, fare riferimento alle istruzioni per l'uso del sistema.

Simboli

ULTERIORI INFORMAZIONI

MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. No.108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou,311121 Zhejiang, Repubblica Popolare Cinese
1034-PMTL-432.V01 Effective date:2024-4-11

Documenti / Risorse

LinX GX-01S Sensore del sistema di monitoraggio continuo del glucosio LinXCGM [pdf] Guida utente GX-01S, GX-01S Sensore del sistema di monitoraggio continuo del glucosio LinXCGM, Sensore del sistema di monitoraggio continuo del glucosio LinXCGM, Sensore del sistema di monitoraggio continuo del glucosio, Sensore del sistema di monitoraggio del glucosio, Sensore del sistema di monitoraggio, Sensore

Riferimenti

• Manuale d'uso