Istruzioni per gli analizzatori di ossigeno maxtec Max O2 ME

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1 Analizzatori di ossigeno Max O2 ME

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2.1 Riferimenti

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Analizzatori di ossigeno Max O2 ME

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Max O2 ME
Istruzioni per l'uso
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R230M01-001 REV. h

Maxtec 2305 South 1070 West Salt Lake City, Utah 84119 Stati Uniti

telefono: (800) 748.5355 fax: (801) 973.6090 e-mail: sales@maxtec.com web: www.maxtec.com

NOTA: L'ultima edizione di questo manuale operativo può essere scaricata dal nostro websito su www.maxtec.com

Conforme a: AAMI STD ES60601-1, ISO STD 80601-2-55, IEC STDS 606011-6, 60601-1-8 e 62366
Certificato per: CSA STD C22.2 N. 60601-1

Questo manuale descrive la funzione, il funzionamento e la manutenzione del monitor dell'ossigeno Maxtec modello MaxO2 ME. MaxO2 ME utilizza il sensore di ossigeno Maxtec Max-550E ed è progettato per una risposta rapida, massima affidabilità e prestazioni stabili. MaxO2 ME è progettato principalmente per il monitoraggio continuo dei livelli di ossigeno forniti da apparecchiature mediche per la somministrazione di ossigeno e sistemi di assistenza respiratoria. I punti di regolazione dell'allarme di livello alto e basso regolabili rendono MaxO2 ME ideale per l'uso in cure neonatali, anestetiche e respiratorie.

CLASSIFICAZIONE

Protezione contro le scosse elettriche ……………………………………………………………………………..II, Tipo B

Protezione contro l'acqua………………………………………………………………………………………………….IPX1

Modalità di funzionamento………………………………………………………………………………………………..Continuo

Sterilizzazione……………………………………………………………………………………………………. Vedere la sezione 6.1

Miscela anestetica infiammabile …………………………………………………………………..Vedere la sezione 8.1

Specifiche di alimentazione………………………………………………………7.5V(MAX)

1.9W.250mA (MAX)

Istruzioni per lo smaltimento del prodotto: il sensore, le batterie e il circuito stampato non sono adatti per lo smaltimento regolare dei rifiuti. Restituire il sensore a Maxtec per il corretto smaltimento o smaltirlo secondo le linee guida locali. Seguire le linee guida locali per lo smaltimento di altri componenti. Non ci sono considerazioni particolari per lo smaltimento della confezione del prodotto.

GARANZIA
Il monitor MaxO2 ME è progettato per apparecchiature e sistemi di erogazione di ossigeno medicale. In condizioni operative normali, Maxtec garantisce che il monitor MaxO2 ME è esente da difetti di fabbricazione o dei materiali per un periodo di due (2) anni dalla data di ricezione da parte di Maxtec, a condizione che l'unità sia correttamente utilizzata e mantenuta in conformità con le istruzioni per l'uso. Sulla base della valutazione del prodotto da parte di Maxtec, l'unico obbligo di Maxtec ai sensi della suddetta garanzia è limitato all'effettuazione di sostituzioni, riparazioni o all'emissione di crediti per apparecchiature risultate difettose. Questa garanzia si estende solo all'acquirente che acquista l'attrezzatura direttamente da Maxtec o tramite i distributori e gli agenti designati da Maxtec come attrezzatura nuova. Maxtec garantisce che il sensore di ossigeno Max-550E nel monitor MaxO2 ME è esente da difetti di materiale e lavorazione per un periodo di due (2) anni dalla data di spedizione di Maxtec in un'unità MaxO2 ME. Se un sensore si guasta prematuramente, il sensore sostitutivo è garantito per il resto del periodo di garanzia del sensore originale. Gli elementi di manutenzione ordinaria, come le batterie, sono esclusi dalla garanzia. Maxtec e qualsiasi altra consociata non saranno responsabili nei confronti dell'acquirente o di altre persone per danni accidentali o consequenziali o apparecchiature che sono state soggette ad abuso, uso improprio, applicazione errata, alterazione, negligenza o incidente. QUESTE GARANZIE SONO ESCLUSIVE E SOSTITUISCONO TUTTE LE ALTRE GARANZIE,
ESPRESSA O IMPLICITA, COMPRESA LA GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ E IDONEITÀ A UN
PARTICOLARE SCOPO.
NOTA: per ottenere prestazioni ottimali dal monitor MaxO2 ME, tutte le operazioni e la manutenzione devono essere eseguite in conformità con questo manuale. Si prega di leggere attentamente il manuale prima di utilizzare il monitor e non tentare alcuna riparazione o procedura che non sia qui descritta. Maxtec non può garantire alcun danno derivante da uso improprio, riparazione non autorizzata o manutenzione impropria dello strumento.

Avviso EMC Questa apparecchiatura utilizza, genera e può irradiare energia in radiofrequenza. Se non viene installato e utilizzato secondo le istruzioni di questo manuale, possono verificarsi interferenze elettromagnetiche. L'apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti stabiliti dalla norma IEC

60601-1-2 per prodotti medici. Questi limiti forniscono una protezione ragionevole contro le interferenze elettromagnetiche quando vengono utilizzati negli ambienti di utilizzo previsti descritti in questo manuale.
Avviso MRI Questa apparecchiatura contiene componenti elettronici e ferrosi, il cui funzionamento può essere influenzato da intensi campi elettromagnetici. Non utilizzare MaxO2 ME in un ambiente MRI o in prossimità di apparecchiature per diatermia chirurgica ad alta frequenza, defibrillatori o apparecchiature per terapia a onde corte. L'interferenza elettromagnetica potrebbe disturbare il funzionamento di MaxO2 ME.
AVVERTENZE
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare morte o lesioni gravi.
Prima dell'uso, tutte le persone che utilizzeranno MaxO2 ME devono acquisire familiarità con le informazioni contenute in questo manuale operativo. La stretta osservanza delle istruzioni per l'uso è necessaria per garantire prestazioni efficaci e sicure del prodotto. Questo prodotto funzionerà solo come previsto se installato e utilizzato in conformità con le istruzioni per l'uso del produttore.
Questo prodotto non è concepito come dispositivo di supporto o di mantenimento della vita.
L'ossigeno medico deve soddisfare i requisiti dell'USP.
I limiti di allarme possono essere impostati a livelli che li renderebbero inutili per la condizione clinica di un particolare paziente. Assicurarsi che il livello di ossigeno erogato e la portata siano impostati sui valori prescritti dal medico del paziente. Assicurarsi inoltre che i limiti di allarme alto e basso siano impostati a livelli tali da suonare se il livello di ossigeno è al di fuori dei limiti di sicurezza. Assicurati di riview e, se necessario, reimpostare i limiti di allarme quando le condizioni cliniche del paziente cambiano o quando il medico del paziente prescrive un cambiamento nell'ossigenoterapia.
Per evitare esplosioni, NON utilizzare il monitor dell'ossigeno in presenza di anestetici infiammabili o in un'atmosfera di gas esplosivi. L'utilizzo del monitor dell'ossigeno in atmosfere infiammabili o esplosive può provocare incendi o esplosioni.
Non lasciare mai una lunghezza eccessiva del cavo vicino alla testa o al collo del paziente, in quanto ciò potrebbe provocare lo strangolamento. Fissare il cavo in eccesso alla sponda del letto o a un oggetto adatto.
Non utilizzare mai un monitor MaxO2 ME con un cavo che appare usurato, incrinato o con un isolamento danneggiato.
I sensori di ossigeno contengono una soluzione acida debole incapsulata in un alloggiamento di plastica. In condizioni operative normali la soluzione (elettrolita) non è mai esposta. In caso di perdite o danni, NON utilizzare il sensore di ossigeno.
Utilizzare solo accessori e pezzi di ricambio originali Maxtec. La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe compromettere seriamente le prestazioni del monitor. La riparazione o l'alterazione di MaxO2 ME oltre l'ambito delle istruzioni di manutenzione o da parte di chiunque non sia un tecnico autorizzato Maxtec potrebbe causare il mancato funzionamento del prodotto come previsto. Nessuna modifica di questa apparecchiatura consentita.
Calibrare il MaxO2 ME settimanalmente quando è in funzione e se le condizioni ambientali cambiano in modo significativo. (cioè, temperatura, umidità, pressione barometrica. Fare riferimento alla sezione 2.2 Calibrazione di questo manuale).
L'uso di MaxO2 ME vicino a dispositivi che generano campi elettrici può causare letture irregolari.
Se MaxO2 ME viene mai esposto a liquidi (da versamenti o immersione) o a qualsiasi altro abuso fisico, spegnere lo strumento, rimuovere le batterie e lasciare asciugare completamente, quindi riaccendere. Ciò consentirà all'unità di eseguire il test automatico e assicurarsi che tutto funzioni correttamente.

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Non autoclavare, immergere in liquidi o esporre MaxO2 ME (compreso il sensore) a temperature elevate (>50°C). Non esporre mai il dispositivo a liquidi, pressione, vuoto per irradiazione, vapore o sostanze chimiche.
Per proteggere l'unità da potenziali danni alle batterie che perdono, rimuovere sempre le batterie quando l'unità deve essere conservata (non in uso per 30 giorni o più) e sostituire le batterie scariche con batterie alcaline AA di marca riconosciuta.
NON utilizzare batterie ricaricabili.
NON tentare di sostituire il sensore dell'ossigeno o le batterie mentre il dispositivo è in uso.
Questo dispositivo non contiene la compensazione automatica della pressione barometrica.
Non per l'uso in un ambiente MRI.
La sostituzione della batteria da parte di personale non adeguatamente formato può comportare un rischio per la sicurezza.
Se si utilizza un alimentatore esterno inadeguato, possono verificarsi scosse elettriche o danni all'apparecchiatura. Maxtec consiglia di utilizzare solo l'alimentatore esterno approvato da Maxtec, come elencato in 9.0 Pezzi di ricambio e accessori.
NOTA: il monitor dell'ossigeno MaxO2 ME è stato prodotto con un'impostazione di allarme bassa regolabile fino al 15% che richiede un'azione deliberata per impostarla al di sotto del 18%. Vedere la sezione 3.1 Procedura di impostazione degli allarmi.
NON pulire o asciugare MaxO2 ME con una pistola ad aria ad alta pressione. L'applicazione di aria ad alta pressione al MaxO2 ME può danneggiare i componenti e rendere inutilizzabile il sistema.
NON pulire eccessivamente MaxO2 ME. L'uso ripetuto di un detergente può causare l'accumulo di residui sui componenti critici. Un eccessivo accumulo di residui può influire sulle prestazioni di MaxO2 ME.
Quando si pulisce MaxO2 ME: NON utilizzare abrasivi aggressivi. NON immergere MaxO2 ME in agenti sterilizzanti liquidi o liquidi di alcun tipo. NON spruzzare la soluzione detergente direttamente sul dispositivo. NON permettere che la soluzione detergente si depositi sul dispositivo.
NON sterilizzare MaxO2 ME. Le tecniche di sterilizzazione standard possono danneggiare il monitor.
Se MaxO2 ME non funziona come descritto nella sezione 2.0, contattare un tecnico dell'assistenza qualificato Maxtec o Maxtec per l'assistenza.
NON permettere al sensore di entrare in contatto con i gas esalati dal paziente o altre potenziali fonti di contaminazione. La superficie del sensore non può essere decontaminata se viene a contatto con agenti infettivi.
Perdite di gas che provocano la miscelazione dell'aria ambiente con il gas sample può causare letture di ossigeno imprecise. Assicurarsi che gli O-ring sul sensore e sul deviatore di flusso siano in posizione e intatti prima dell'uso.
NON esporre la superficie del sensore a liquidi o lasciare che l'umidità si condensi sulla superficie del sensore poiché ciò potrebbe compromettere il funzionamento di MaxO2 ME.
MaxO2 ME e il sensore sono dispositivi non sterili.
Ispezionare regolarmente MaxO2 ME e i componenti associati per rilevare eventuali danni o perdite di elettrolito prima dell'uso.
NON utilizzare se danneggiato.
NON ostruire l'allarme.
NON fumare in un'area in cui viene somministrato ossigeno.
MaxO2 ME può essere calibrato solo utilizzando il 20.9% di ossigeno (aria ambiente) o il 100% di ossigeno. La calibrazione ad altre concentrazioni risulterà in letture imprecise.
Il sensore di ossigeno deve essere utilizzato in posizione verticale (sensore rivolto verso il basso). L'utilizzo capovolto del sensore dell'ossigeno può causare il malfunzionamento del sensore.
Quando si utilizza l'alimentatore esterno approvato, nel dispositivo devono essere installate anche batterie funzionali. Il dispositivo non funzionerà esclusivamente con l'alimentatore esterno.
In caso di esposizione ad un DISTURBO ELETTROMAGNETICO l'analizzatore può visualizzare un messaggio di errore E06 o E02. Se ciò si verifica, fare riferimento alla Sezione 5.0 per istruzioni su come risolvere il problema.

GUIDA AI SIMBOLI
I seguenti simboli ed etichette di sicurezza si trovano su MaxO2 ME:

Attenzione, consultare i documenti di accompagnamento
Consultare le istruzioni per l'uso

Tasto di accensione/spegnimento Tasto di calibrazione

Non sbloccare la chiave

Tasto silenzioso promemoria calibrazione

Indicatore di allarme alto chiave di retroilluminazione

Indicatore di allarme basso del tasto Smart Alarm

Indicatore modalità sveglia intelligente

Indicatore di tacitazione degli allarmi

Tasto Giù (Allarme Basso)

Tasto su (allarme alto)

Indicatore di batteria scarica
La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo da parte o su prescrizione di un medico
Produttore

L'indicatore della modalità di sospensione soddisfa gli standard ETL Corrente continua

Data di fabbricazione

Dispositivo medico

Avvertimento

Due mezzi di protezione del paziente (doppio isolamento)

Attenzione

L'alimentatore soddisfa gli standard CEC Tier 3 e EU Phase 2

Conforme ai requisiti UE

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea

Per l'uso in ambienti interni asciutti

5°C (41°F)

50°C (122°F)

Temperatura di conservazione

Allineare

Numero di serie
Conforme alla Direttiva 2011/65/UE

Numero di catalogo Grado di protezione dell'ingresso

Marchio combinato UL/CSA

Corrosivo

Non gettare via. Seguire le linee guida locali per lo smaltimento.

Parti applicate di tipo B

MR non sicuro

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SOMMARIO

CLASSIFICA …………………………………………….2
GARANZIA …………………………………………………….2
AVVERTENZE …………………………………………………2
GUIDA AI SIMBOLI ………………………………………….3
1.0 SISTEMA FINITOVIEW…………………………………..5 1.1 Descrizione dell'unità base……………………………………………………………………………… 5 1.2 Prestazioni essenziali del dispositivo…………………………………………………………………5 1.3 Identificazione dei componenti………………………………………… …………………………….5 1.4 Sensore di ossigeno Max-550E ………………………………………………………………….6
2.0PROCEDURA DI IMPOSTAZIONE………………………………….6 2.1Installazione/Sostituzione della batteria…………………………………………………………………6 2.2Calibrazione del MaxO2 ME Monitor ………………………………………………………….6 2.2.1Prima di iniziare ………………………………………………… ……………………….6 2.2.2 Per calibrare il monitor MaxO2 ME al 20.9% di ossigeno …………………. 7 2.2.3Per calibrare il monitor MaxO2 ME al 100% di ossigeno (consigliato)……………………………………………………………………………………………… ………….. 7 2.2.4 Fattori che influenzano la calibrazione dell'ossigeno……………………………………… 7
3.0ISTRUZIONI OPERATIVE …………………….7 3.1Procedura di impostazione dell'allarme……………………………………………………………………… 7 3.1.1 Allarme basso Impostazione……………………………………………………………………… 7 3.1.2 Impostazione allarme alto ………………………………………… ………………………….8 3.1.3Modalità sveglia intelligente……………………………………………………………………..8 3.2Funzionamento di base … …………………………………………………………………………………..8 3.3 Condizioni e priorità di allarme…………………………… …………………………………8 3.4Funzionamento della retroilluminazione……………………………………………………………………………….9 3.5 Funzionamento in modalità sospensione ……………………………………………………………………………9 3.6 Funzionamento con alimentazione esterna………………………… …………………………..9

4.0RIMOZIONE E SOSTITUZIONE DEL SENSORE …9
5.0RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ………………………………….9
6.0PULIZIA E MANUTENZIONE ………………9 6.1Pulizia……………………………………………………………………………………………… 10 6.2 Test degli allarmi…………………………………………………………………………………….. 10 6.3 Sostituzione del cavo del sensore…………………… …………………………………………………. 10
7.0SPECIFICHE…………………………………….. 10 7.1Specifiche dell'unità base……………………………………………………………………… .. 10
8.0APPLICAZIONI……………………………………….. 10 8.1Esposizione a gas anestetici ……………………………………………………………… 10 8.2 Tecniche di calibrazione in sistemi pressurizzati ……………………………………. 10 8.3 Errori di calibrazione …………………………………………………………………………………. 11
9.0RICAMBI E ACCESSORI …………. 11
10.0COMPATIBILITA' ELETTROMAGNETICA …… 11

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1.0 SISTEMA FINITOVIEW

1.1Descrizione dell'unità base

MaxO2 ME è un analizzatore/monitor di ossigeno portatile in grado di misurare il consumo di ossigeno

centraggio da 0% a 100% in asampil gas. Un sensore di ossigeno Max-550E emette un volumetage

che viene utilizzato da MaxO2 ME per determinare la concentrazione di ossigeno in base a una calibrazione

zione ad aria ambiente o ossigeno al 100%. Il MaxO2 ME contiene allarmi che possono essere controllati dal

all'utente di impostare una concentrazione di ossigeno massima o minima consentita.

· Sensore di ossigeno di circa 1,500,000 ore di O2 percento.

· Sonda esterna con 10 piedi, cavo estensibile e raccordo deviatore per “T” standard da 15 mm

adattatore.

e · Funzionamento con 4 batterie alcaline AA (4 x 1.5 volt) per circa 5000 ore di funzionamento con un uso tipico.

w · Sensore galvanico specifico per l'ossigeno che raggiunge il 90% del valore finale in circa 15

secondi a temperatura ambiente.

· Autodiagnosi della circuiteria analogica ea microprocessore.

· Indicazione di batteria scarica.

9 · Timer promemoria calibrazione che avvisa l'operatore, tramite un'icona di calibrazione sul display LCD, di eseguire una calibrazione dell'unità.

· Capacità di allarme regolabile di alto e basso livello con LED lampeggiante e udibile

indicazione delle condizioni di allarme.

· Impostazione intelligente dell'allarme alto-basso per aiutare a regolare rapidamente le impostazioni dell'allarme

· Display retroilluminato con rilevamento automatico del livello di luce ambientale.

· Funzionamento in modalità Sleep per prolungare la durata della batteria.

Indicazioni per l'uso: il monitor dell'ossigeno MaxO2 ME è destinato al monitoraggio continuo della concentrazione di ossigeno erogato a pazienti che vanno dai neonati agli adulti.

6 SU (ALARM HIGH) — Il tasto su viene utilizzato per impostare il limite di allarme alto. Il dispositivo
deve essere nello stato sbloccato affinché la chiave possa funzionare. Vedere la sezione 3.1.2 per istruzioni su
impostazione del limite di allarme alto.

Può essere utilizzato in ambito ospedaliero e subacuto. MaxO2 ME non è un dispositivo di supporto vitale.
1.2 Prestazioni essenziali del dispositivo
Le prestazioni essenziali sono le caratteristiche di funzionamento del dispositivo, senza le quali comporterebbe un rischio inaccettabile. Le seguenti voci sono considerate prestazioni essenziali:
· Precisione della misurazione dell'ossigeno · Funzionamento di allarmi visibili e sonori
1.3Identificazione dei componenti
1 LED ALLARME BASSO — In una condizione di allarme basso, il LED giallo "ALLARME BASSO" lampeggerà una volta
ogni due secondi, accompagnata dal segnale acustico. Se il livello di ossigeno è inferiore al 18%, il LED rosso “LOW ALARM” lampeggerà due volte al secondo accompagnato dal segnale acustico.
2 LED ALLARME ALTO — In una condizione di allarme alto, il LED giallo “ALLARME ALTO” lampeggerà
una volta ogni due secondi accompagnata dal segnale acustico.
3 CAVO A SPIRALE — Il cavo a spirale consente di posizionare il sensore fino a 8 piedi dal
lato dell'unità.
4 SENSORE DI OSSIGENO CON DEVIATORE — Il sensore (con deviatore) è progettato per adattarsi all'industria
adattatori standard a “T” ID da 15 mm.
5 TASTO CALIBRAZIONE — Questo tasto viene utilizzato per calibrare il dispositivo. Il dispositivo deve essere in
lo stato sbloccato per il funzionamento della chiave. Vedere la sezione 2.2 per le istruzioni sulla calibrazione.

7 CHIAVE DI SBLOCCO — La chiave di sblocco viene utilizzata per sbloccare e bloccare lo strumento.
8 RETROILLUMINAZIONE — Il tasto di retroilluminazione attiverà manualmente la retroilluminazione per 30 sec.
ondi. Vedere la sezione 3.4 per ulteriori informazioni sul funzionamento della retroilluminazione.
9 TASTO TACITAZIONE ALLARME — In condizione di allarme, premendo il tasto TACITAZIONE si disattiva
vate l'allarme acustico per 2 minuti.
q TASTO ON/OFF — Questo tasto viene utilizzato per accendere o spegnere il dispositivo. Per spegnere il dispositivo,
il pulsante deve essere tenuto premuto mentre ha luogo un rapido conto alla rovescia 3-2-1 per evitare lo spegnimento accidentale.
w GI (ALLARME BASSO) — Il tasto giù viene utilizzato per impostare il limite di allarme basso. Il
il dispositivo deve essere sbloccato affinché la chiave possa funzionare. Vedere la sezione 3.1.1 per istruzioni sull'impostazione del limite di allarme basso.
e TASTO ALLARME INTELLIGENTE — Il tasto sveglia intelligente viene utilizzato per aiutare a impostare l'allarme alto-basso
finestra rapidamente. Questo imposta automaticamente gli allarmi di ossigeno a ±3%.
r PORTA DI ALIMENTAZIONE ESTERNA — La porta fornisce il collegamento per l'alimentazione esterna
la fornitura. Vedere la sezione 3.6 per ulteriori informazioni sull'adattatore di alimentazione.
t DISPLAY LCD — Il display a cristalli liquidi (LCD) fornisce la lettura diretta del con-
centramenti. Le cifre visualizzano anche i codici di errore, le modalità di impostazione degli allarmi e i codici di calibrazione, se necessario.

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spa ao

y CONCENTRAZIONE DI OSSIGENO — Percentuale di concentrazione di ossigeno attualetage dall'ossigeno
sensore.

u INDICATORE DI ALLARME ALTO — Simbolo di allarme alto utilizzato per identificare l'allarme alto
setpoint e quando viene attivato un allarme alto.

i LIMITE ALLARME ALTO OSSIGENO — Setpoint allarme ossigeno alto. Allarmi acustici e visivi
si attiverà quando questo limite viene superato. I doppi trattini (–) indicano che la sveglia è
inattivo.

o PROMEMORIA CALIBRAZIONE —

Il simbolo del promemoria di calibrazione si trova sul

inferiore del display. Questo simbolo si accenderà dopo che è trascorsa una settimana dal

calibrazione precedente.

p INDICATORE DELLA MODALITÀ SLEEP — L'indicatore della modalità Sleep viene utilizzato per ridurre il consumo della batteria.
assunzione. Vedere la sezione 3.5 Funzionamento della modalità Sleep.

a INDICATORE DI BATTERIA SCARICA —

L'indicatore di batteria scarica si trova in basso

del display e si attiva solo quando il volumetage sulle batterie sono al di sotto di un

mal funzionamento e devono essere sostituiti.

s TACITAZIONE ALLARME/INDICATORE ALLARME INTELLIGENTE — Quando si preme il tasto silenzioso,
l'indicatore verrà visualizzato con barre trasversali per avvisare la condizione. Quando la modalità sveglia intelligente
Il pulsante viene premuto, l'indicatore verrà visualizzato con barre a T per avvisare la condizione.

d LIMITE ALLARME BASSO OSSIGENO — Setpoint allarme ossigeno basso. Gli allarmi acustici e visivi saranno
trigger quando questo limite viene superato.

f INDICATORE ALLARME BASSO — Simbolo di allarme basso utilizzato per identificare l'allarme basso
setpoint e quando viene attivato un allarme basso.

g INDICATORE DI ALLARME <18% — L'indicatore di allarme <18% si trova sopra l'allarme basso
Cifre indicatori. Quando l'impostazione dell'allarme basso è inferiore a <18%, l'indicatore lampeggerà ogni secondo per avvisare l'operatore di questa condizione speciale. Vedere la sezione 3.1.1 per l'impostazione di questa condizione di allarme basso.

Sensore di ossigeno 1.4Max-550E
Il Max-550E è un sensore di pressione parziale galvanico specifico per l'ossigeno. Consiste di due elettrodi (un catodo e un anodo), una membrana FEP e un elettrolita. L'ossigeno si diffonde attraverso la membrana FEP e reagisce immediatamente elettrochimicamente a un catodo d'oro. Contemporaneamente, l'ossidazione avviene per via elettrochimica in corrispondenza di un anodo di piombo, generando una corrente elettrica e fornendo un volumetage uscita. Gli elettrodi sono immersi in un unico elettrolita acido debole gelificato che è responsabile della lunga durata dei sensori e della caratteristica di insensibilità al movimento. Poiché il sensore è specifico per l'ossigeno, la corrente generata è proporzionale alla quantità di ossigeno presente nel sampil gas. Quando non è presente ossigeno, non c'è reazione elettrochimica e quindi viene prodotta una corrente trascurabile. In questo senso il sensore si autoazzera.

ATTENZIONE: il sensore di ossigeno Max-550E è un dispositivo sigillato contenente un elettrolita leggermente acido, piombo (Pb) e acetato di piombo. Il piombo e l'acetato di piombo sono componenti di rifiuti pericolosi e devono essere smaltiti correttamente o restituiti a Maxtec per un corretto smaltimento o recupero.
ATTENZIONE: La caduta o il forte urto del sensore dopo la calibrazione può spostare il punto di calibrazione abbastanza da richiedere la ricalibrazione.
ATTENZIONE: il deviatore di flusso per il sensore deve essere utilizzato solo con gas in movimento. NON utilizzare il deviatore durante l'esecuzione di operazioni staticheampling, come in incubatrici, tende a ossigeno, cappe a ossigeno, ecc.
2.0PROCEDURA DI IMPOSTAZIONE
2.1Installazione/sostituzione della batteria
Tutte le unità MaxO2 ME sono alimentate da quattro batterie alcaline AA (4 x 1.5 Volt) e vengono spedite senza le batterie installate. Il vano batteria è accessibile dal lato posteriore dell'unità. Le batterie devono essere sostituite da personale di assistenza qualificato. Utilizzare solo batterie di marca. Sostituire con quattro batterie AA e inserirle secondo l'orientamento contrassegnato sul dispositivo.
Quando le batterie sono installate nel MaxO2 ME, l'unità avvia un test di autodiagnosi. Tutti i segmenti del display LCD si accendono per circa 2 secondi. Il cicalino suona e i LED di allarme alto e basso sono illuminati. Quando il test diagnostico è stato completato con successo, verrà visualizzata la parola "CAL" e quindi inizierà automaticamente una calibrazione.
AVVERTENZA: la sostituzione della batteria da parte di personale non adeguatamente formato può comportare un rischio per la sicurezza. MaxO2 ME eseguirà automaticamente una nuova calibrazione ogni volta che le batterie vengono rimosse o sostituite. Assicurarsi che il sensore sia esposto al 20.9% di ossigeno (aria ambiente) o al 100% di ossigeno quando si cambiano le batterie per evitare errori di calibrazione.
Per installare le batterie:
1. Allentare la vite a testa zigrinata ruotandola in senso antiorario finché non fuoriesce. 2. Installare le quattro batterie alcaline AA (4 x 1.5 Volt) nell'unità, osservando le
orientamento mostrato sulla plastica all'interno del vano. 3. Riposizionare il coperchio del vano batterie sulla custodia. Premere sulla vite a testa zigrinata
ruotandolo in senso orario fino ad innestare la filettatura nella custodia. Girare fino a quando non è leggermente serrato. NON serrare eccessivamente.
AVVERTENZA: se si utilizza un'alimentazione esterna inadeguata, possono verificarsi scosse elettriche o danni all'apparecchiatura. Maxtec consiglia di utilizzare solo l'alimentatore esterno approvato da Maxtec come elencato nella Sezione 9.0 Pezzi di ricambio e accessori.
Per proteggere l'unità da potenziali danni alle batterie che perdono, rimuovere sempre le batterie quando l'unità deve essere conservata (non in uso per 30 giorni o più) e sostituire le batterie scariche con batterie alcaline AA di marca riconosciuta.
2.2 Calibrazione del monitor MaxO2 ME
2.2.1Prima di iniziare
È necessario rimuovere una pellicola protettiva che copre la superficie filettata del sensore; attendere circa 20 minuti affinché il sensore raggiunga l'equilibrio.
Successivamente, il monitor MaxO2 ME dovrebbe essere calibrato. Successivamente, Maxtec consiglia la calibrazione su base settimanale. Tuttavia, una calibrazione più frequente non influirà negativamente sulle prestazioni del prodotto.
La calibrazione dello strumento deve essere eseguita quando la temperatura del flusso di gas cambia di oltre 3 gradi Celsius.
Le variazioni della pressione barometrica possono influenzare la lettura dell'ossigeno. Una variazione dell'1% della pressione atmosferica risulta in un errore dell'1% della lettura effettiva (Esample: Se stai leggendo un 50% di ossigeno

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mix e la pressione barometrica scende da 1000mbar a 990mbar la lettura scenderà a: 50% x (990/1000) = 49.5%. Maxtec consiglia di ricalibrare dopo aver modificato l'elevazione del punto di utilizzo di oltre 500 piedi (150 m).
Inoltre, la calibrazione è consigliata se l'utente non è sicuro di quando è stata eseguita l'ultima procedura di calibrazione o se il valore di misurazione visualizzato è in dubbio.
È meglio calibrare il monitor MaxO2 ME a una pressione e un flusso simili all'applicazione clinica.
NOTA: prima di iniziare la calibrazione, il sensore Max-550E deve essere in equilibrio termico. Potrebbe anche essere necessario essere a conoscenza di altri fattori che influiscono sui valori di calibrazione del dispositivo. Per ulteriori informazioni, fare riferimento a "Fattori che influenzano la calibrazione e le prestazioni" in questo manuale. Il display principale è in grado di leggere l'ossigeno nell'intervallo 0-105%. Questo intervallo aggiuntivo oltre la concentrazione fisicamente possibile consente all'utente di essere in grado di vedere se il dispositivo sta leggendo in modo accurato testando in aria ambiente o ossigeno al 100%.
2.2.2 Per calibrare il monitor MaxO2 ME al 20.9% di ossigeno
1. Assicurarsi che il sensore sia nell'aria ambiente e abbia avuto il tempo sufficiente per equilibrarsi con la temperatura ambiente.
2. Utilizzando il tasto ON/OFF , assicurarsi che l'unità sia accesa. 3. Attendere che la lettura dell'ossigeno si stabilizzi. Questo richiede normalmente circa 30 secondi o
di più. 4. Premere il tasto Sblocca per sbloccare la tastiera. Notare LOW, Smart Alarm, CAL e
Le icone HIGH inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ DI FUNZIONAMENTO IMPOSTATA. 5. Premere il tasto CALIBRAZIONE sulla tastiera. La parola “CAL” apparirà sul
visualizzare per circa 5 secondi e poi terminare con il 20.9%. 6. L'unità è ora calibrata e in modalità operativa normale.
2.2.3 Per calibrare il monitor MaxO2 ME al 100% di ossigeno (consigliato)
1. Collocare la sonda esterna in un flusso di USP di grado medico o di ossigeno con purezza superiore al 99%. Esporre il sensore al gas di taratura a pressione regolata e flusso a una velocità di 1-10 litri al minuto (si consiglia 2 litri al minuto).
2. Utilizzando il tasto ON/OFF , assicurarsi che l'unità sia nella modalità di funzionamento normale. 3. Attendere che la lettura dell'ossigeno si stabilizzi. Questo richiede normalmente circa 30 secondi o
di più. 4. Premere il tasto Sblocca per sbloccare la tastiera. Notare LOW, Smart Alarm, CAL e
Le icone HIGH inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ DI FUNZIONAMENTO IMPOSTATA. 5. Premere il tasto CALIBRAZIONE sulla tastiera. La parola “CAL” apparirà sul
visualizzare per circa 5 secondi e poi terminare con il 100.0%. 6. L'unità è ora calibrata e in modalità operativa normale.
2.2.4 Fattori che influenzano la calibrazione dell'ossigeno
I fattori principali che influenzano la misurazione dell'ossigeno sul monitor MaxO2 ME sono la temperatura, la pressione e l'umidità.
Effetti della temperatura Il monitor MaxO2 ME manterrà la calibrazione e leggerà correttamente entro +/- 3% quando è in equilibrio termico all'interno dell'intervallo di temperatura operativa. La precisione del dispositivo sarà migliore del +/-3% se utilizzato alla stessa temperatura alla quale è stato calibrato. Il dispositivo deve essere termicamente stabile quando calibrato e lasciato stabilizzare termicamente dopo aver subito variazioni di temperatura prima che la lettura sia accurata. Per questi motivi si consiglia quanto segue:
1. Lasciare che il sensore si equilibri a una nuova temperatura ambiente per un tempo adeguato. 2. Se utilizzato in un circuito respiratorio, posizionare il sensore a monte del riscaldatore.

3. Per ottenere i migliori risultati, eseguire la procedura di calibrazione a una temperatura vicina alla temperatura in cui verrà eseguita l'analisi.
Effetto della pressione Le letture del monitor MaxO2 ME sono proporzionali alla pressione parziale dell'ossigeno. La pressione parziale dell'ossigeno (PO2) è uguale alla percentage di ossigeno (%O2) per la pressione assoluta (AP) alla quale sampviene misurato l'ambiente (PO2=%O2 x AP).
Pertanto le letture sono proporzionali alla concentrazione se la pressione viene mantenuta costante. Portata di sampil gas può influenzare la pressione al sensore in quanto la contropressione nel punto di rilevamento può cambiare. Per questi motivi si consiglia quanto segue:
1. Calibrare il monitor MaxO2 ME alla stessa pressione di sampil gas. 2. Se sìampi gas fluiscono attraverso il tubo, utilizzare lo stesso apparato e le stesse portate quando
calibrazione come quando si misura.
Effetto umidità Il monitor MaxO2 ME può essere utilizzato in applicazioni in cui l'umidità relativa del sampil gas varia da 0 a 95%, senza condensa. Tuttavia, va notato che il vapore acqueo esercita la propria pressione allo stesso modo dell'ossigeno in asampil flusso di gas.
Per esempioample, se il monitor è tarato a gas secco e poi il gas viene umidificato, il monitor visualizzerà correttamente una lettura leggermente inferiore a quella visualizzata in precedenza. Ciò è dovuto alla diluizione dell'ossigeno nel sample gas dal vapore acqueo.
Questo fatto è importante da notare nei sistemi in cui esistono flussi di gas sia "umidi" che "secchi", come in un circuito di ventilazione. Se il monitor sta misurando l'ossigeno sul “lato asciutto” del ventilatore, indicherà correttamente una concentrazione di ossigeno leggermente superiore a quella effettivamente riscontrata nel “lato umido” (consegnato al paziente). Il vapore acqueo ha diluito il flusso di gas.
Inoltre, i flussi di gas ad alta umidità possono tendere a condensare sul sensore. La condensa sul sensore può eventualmente influire sulle prestazioni. Per questo motivo si consiglia di montare il sensore in posizione verticale, rivolto verso il basso per evitare che la condensa scorra sulla superficie di rilevamento.
3.0ISTRUZIONI PER L'USO
3.1Procedura di impostazione dell'allarme
3.1.1 Impostazione allarme basso
Per regolare l'impostazione dell'allarme basso:
1. Premere il tasto Sblocca per sbloccare la tastiera. Notare che le icone LOW, Smart Alarm, CAL e HIGH inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ DI FUNZIONAMENTO IMPOSTATA.
2. Premere il tasto GI (ALLARME BASSO) sulla tastiera.
NOTA: le cifre dell'Allarme basso iniziano a lampeggiare indicando l'impostazione manuale dell'Allarme basso.
3. Utilizzare i tasti SU e GI per impostare l'allarme basso al valore desiderato. Premendo i tasti freccia si modifica il valore con incrementi dell'1%. Se i tasti vengono premuti per più di 1 secondo il display scorrerà con una velocità dell'1% al secondo.
NOTA: Se trascorrono 30 secondi tra le azionamenti dei tasti, il sistema memorizzerà l'ultimo valore di allarme basso e tornerà al funzionamento normale. Se ciò si verifica inavvertitamente, è sufficiente ripetere la procedura di impostazione dell'allarme.
Esiste una condizione speciale che consente di impostare l'allarme di basso livello di ossigeno al di sotto del 18%. Per accedere a questa condizione premere il tasto freccia GI per tre secondi mentre la lettura dell'allarme basso visualizza il 18%. L'impostazione dell'allarme ora può essere regolata su 17, 16 o 15%. Una barra lampeggerà sopra l'impostazione per fornire un'ulteriore indicazione che l'allarme è stato impostato su questa condizione speciale <18%.

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Il valore di allarme basso non può essere inferiore al 15%, né può essere inferiore all'1% dal valore di allarme alto. Ad esempioample, se l'allarme alto è impostato al 25%, il sistema non accetterà un'impostazione di allarme basso superiore al 24%.
4. Una volta impostato il valore dell'allarme basso, premere il tasto Unlock per accettare l'impostazione dell'allarme basso e tornare al funzionamento normale.
NOTA: l'impostazione predefinita dell'allarme basso è 18% O2. La rimozione delle batterie o lo spegnimento dell'unità ripristinerà il limite di allarme basso al 18% se è impostato su <18%.
3.1.2 Impostazione allarme alto
Per regolare l'impostazione dell'allarme alto:
1. Premere il tasto Sblocca per sbloccare la tastiera. Notare che le icone LOW, SMART ALARM, CAL e HIGH inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ DI FUNZIONAMENTO IMPOSTATA.
2. Premere il tasto SU (ALARM ALTO) sulla tastiera.
NOTA: le cifre dell'allarme alto iniziano a lampeggiare indicando l'impostazione manuale dell'allarme alto.
3. Utilizzare i tasti SU e GI per impostare l'allarme alto al valore desiderato. Premendo i tasti freccia si modifica il valore con incrementi dell'1%. Se i tasti vengono premuti per più di 1 secondo il display scorrerà con una velocità dell'1% di secondo.
NOTA: se trascorrono 30 secondi tra le azionamenti dei tasti, il sistema memorizzerà l'ultima impostazione di allarme alto e tornerà al funzionamento normale. Se ciò si verifica inavvertitamente, è sufficiente ripetere la procedura di impostazione dell'allarme.
Quando l'impostazione dell'allarme alto è superiore al 100%, l'allarme alto indicherà due trattini –. Questa condizione speciale spegne o disattiva l'allarme alto.
4. Una volta impostato il valore dell'allarme alto, premere nuovamente il tasto Unlock per accettare l'impostazione dell'allarme alto e tornare al funzionamento normale.
NOTA: L'impostazione predefinita per l'allarme alto è 50% oxgyen. La rimozione delle batterie ripristinerà il limite di allarme alto al 50%.
3.1.3Modalità sveglia intelligente
NOTA: gli allarmi intelligenti funzionano come guardrail di allarme che impostano simultaneamente gli allarmi basso e alto a ± 3% oxgyen della lettura corrente. Questo intervallo può essere ampliato premendo il pulsante su o ristretto premendo il pulsante giù.
1. Premere il tasto di sblocco per sbloccare la tastiera. Notare che le icone LOW, Smart Alarm, CAL e HIGH inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ DI FUNZIONAMENTO IMPOSTATA.
2. Premere il tasto Smart Alarm sulla tastiera. Notare che le cifre BASSE, Modalità allarme e le cifre ALTE iniziano a lampeggiare lentamente indicando la MODALITÀ ALLARME INTELLIGENTE. L'allarme alto sarà ora impostato per essere uguale alla lettura corrente +3% (arrotondato all'intero più vicino). L'allarme basso sarà ora impostato per essere uguale alla lettura corrente -3% (arrotondato all'intero più vicino ma mai inferiore al 18%).
3. Premendo il tasto Su si aggiunge uno all'impostazione dell'allarme alto e si sottrae uno dall'impostazione dell'allarme basso. Premendo il tasto Giù si sottrae uno dall'impostazione dell'allarme alto e ne viene aggiunto uno all'impostazione dell'allarme basso. In altre parole, la freccia su allarga la banda di allarme e la freccia giù la stringe. Questa funzione non imposterà i livelli di allarme al di sopra del 100% o al di sotto del 18% per l'ossigeno.
4. Una volta ottenute le impostazioni di allarme desiderate, premere il tasto Unlock per salvare le impostazioni e tornare alla modalità di funzionamento normale. Se trascorrono 30 secondi senza che l'utente prema un tasto, il dispositivo salverà automaticamente le nuove impostazioni di allarme e tornerà alla modalità di funzionamento normale.

3.2Funzionamento di base
Per controllare la concentrazione di ossigeno di asampil gas:
1. Utilizzando il tasto ON/OFF , assicurarsi che l'unità sia in modalità di accensione e correttamente calibrata.
2. Posizionare il deviatore di flusso esterno nella sampil flusso di gas. Quando si utilizza un adattatore standard a "T", assicurarsi che il sensore sia montato nell'adattatore con il deviatore di flusso rivolto verso il basso. Ciò impedirà all'umidità di drenare potenzialmente nella membrana del sensore.
NOTA: È importante che vi sia un accoppiamento stretto tra il deviatore e l'adattatore a "T".
3. Avviare il flusso del sample gas al sensore.
3.3 Condizioni e priorità di allarme
In caso di condizione di allarme basso o alto, il LED corrispondente inizierà a lampeggiare, accompagnato dal buzzer audio. Premendo il tasto SILENT si disattiverà il buzzer ma il LED e le cifre del valore di allarme sul display continueranno a lampeggiare fino a quando la condizione di allarme non sarà risolta. Se la condizione di allarme persiste 120 secondi dopo aver tacitato il cicalino audio, il cicalino riprenderà a suonare.
Una condizione di allarme basso rimarrà fino a quando la concentrazione effettiva non sarà superiore dello 0.1% rispetto all'impostazione dell'allarme basso. Una condizione di allarme alto rimarrà finché la concentrazione effettiva non sarà inferiore dello 0.1% rispetto all'impostazione dell'allarme alto.
Per aiutare a differenziare il livello di priorità, il monitor fornisce tre sequenze udibili uniche.

ALLARME

PRIORITÀ ALLARME

LED ALLARME BASSO

LED ALLARME ALTO

ALLARME ACUSTICO

RIPETIZIONE DELL'ALLARME ACUSTICO

Alimentazione di linea collegata

Informativo

Spento

2 impulsi senza ripetizione

Alimentazione di linea scollegata

Informativo

Singolo impulso giallo

2 impulsi

Nessuna ripetizione

Alimentazione CC esterna Voltage Fuori
Allineare

Informativo Giallo fisso Giallo fisso

2 impulsi

Ogni 15 secondi

Volume batteriatage troppo basso per
dispositivo per operare (E04)

Medio

Giallo pulsante

3 impulsi ogni 25 sec.

Livello di ossigeno al di sopra dell'impostazione di allarme alto

Medio

Spento

Giallo pulsante

3 impulsi ogni 25 sec.

Livello di ossigeno al di sotto dell'impostazione di allarme basso

Medio

Giallo pulsante

Spento

3 impulsi ogni 25 sec.

Livello di ossigeno

sotto il minimo

allarme ossigeno

Rosso pulsante alto spento

impostazione e abbassare

oltre l'18%

5+5 impulsi ogni 15 sec.

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3.4 Funzionamento della retroilluminazione
Per attivare la retroilluminazione:
1. Quando l'unità è accesa, premendo il tasto Retroilluminazione si accenderà la retroilluminazione per 30 secondi. Ulteriori pressioni disattiveranno la retroilluminazione.
2. Se il dispositivo viene utilizzato in un luogo buio, premere un tasto qualsiasi per attivare la retroilluminazione.
ATTENZIONE: L'uso eccessivo della retroilluminazione può ridurre la durata delle batterie.
3.5 Funzionamento in modalità Sleep
Per utilizzare la funzione della modalità di sospensione:
1. Rimuovere le batterie dall'unità. 2. Individuare l'interruttore della modalità di sospensione nel vano batteria e impostarlo in posizione ON. 3. Sostituire le batterie nell'unità. L'unità ora eseguirà una normale operazione di avvio con la modalità di sospensione abilitata. Con la modalità di sospensione abilitata, l'unità funzionerà con tutti gli stessi parametri descritti sopra con una nuova funzione. Mentre è in modalità ON, l'unità va in timeout dopo 90 secondi per una condizione di risparmio della batteria. Questa condizione sarà indicata da una falce di luna sul display. In questa condizione qualsiasi tasto premuto riporterà l'unità in modalità ON e azzera il contatore di timeout di 90 secondi. In modalità di sospensione, il dispositivo continuerà a monitorare il livello di ossigeno e attiverà l'allarme se si verifica una condizione di allarme.

6. Avvitare il deviatore di flusso sul nuovo sensore. 7. Attendere circa 20 minuti affinché il sensore raggiunga l'equilibrio. 8. Calibrare il nuovo sensore. NOTA: se il monitor è acceso quando il sensore viene rimosso e sostituito, il monitor forzerà automaticamente una ricalibrazione. Il display visualizzerà "CAL".
NOTA: se il dado di bloccaggio del cavo non è completamente fissato al sensore, il sensore potrebbe non funzionare correttamente.
5.0RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
I monitor MaxO2 ME dispongono di una funzione di autotest integrata nel software per rilevare calibrazioni errate, guasti del sensore di ossigeno e bassi volumi di eserciziotage. Questi sono elencati di seguito e includono le possibili azioni da intraprendere, se si verifica un codice di errore.
NOTA: L'operatore deve essere rivolto verso il dispositivo e posizionato entro 4 metri per distinguere gli indicatori visivi di allarme. Gli allarmi sonori possono essere distinti purché l'operatore si trovi nella stessa stanza e il livello di rumore ambientale sia tipico di un ambiente clinico.
ICONA BATTERIA SCARICA : Se l'icona di batteria scarica viene visualizzata in qualsiasi momento sul display LCD, le batterie devono essere sostituite il più rapidamente possibile.

3.6 Funzionamento con alimentazione esterna
Per prolungare la durata delle batterie è possibile acquistare un alimentatore esterno approvato Maxtec. Una volta collegata all'unità, l'alimentazione totale viene fornita dall'alimentatore esterno. Le batterie devono ancora essere nell'unità e forniranno alimentazione di emergenza in caso di interruzione dell'alimentazione CA principale.
NOTA: utilizzare solo l'alimentatore esterno approvato da Maxtec nella Sezione 9.0 Pezzi di ricambio e accessori.
NOTA: L'alimentatore non è un caricabatterie. NON utilizzare batterie ricaricabili.
AVVERTENZA: Non posizionare l'apparecchiatura in modo tale che sarebbe difficile scollegare l'alimentazione. Scollegare l'alimentazione è l'unico mezzo per scollegare o isolare l'apparecchiatura dall'alimentazione di rete CA.
4.0RIMOZIONE E SOSTITUZIONE DEL SENSORE
Il MaxO2 ME viene spedito con un nuovo sensore di ossigeno Max 550E.
Sebbene il sensore abbia una vita prevista molto lunga, alla fine sarà necessario sostituirlo. Rimuovere o installare un sensore, quando necessario, è una procedura molto semplice.
Per rimuovere e installare un nuovo sensore:
1. Afferrare il sensore con una mano e, con l'altra, svitare il connettore del cavo in senso antiorario sul sensore.
2. Estrarre la spina del connettore del cavo dal sensore scaduto. 3. Svitare il deviatore di flusso dal sensore e scartare il sensore scaduto o restituirlo
a Maxtec per il corretto smaltimento.
NOTA: il sensore contiene piombo e acetato di piombo, assicurarsi di smaltire i sensori scaduti in conformità con le normative ospedaliere, locali, statali e federali.
4. Rimuovere il nuovo sensore dalla confezione e rimuovere la pellicola protettiva dalla superficie del sensore.
5. Inserire la spina del connettore del cavo nella presa del nuovo sensore e serrare il connettore del cavo.

E01: Errore di calibrazione, uscita del sensore inferiore al previsto. Vedi nota sotto.
E02: Nessun sensore collegato. Ricollegare il sensore, vedere la nota sotto.
E03: Nessun dato di calibrazione valido disponibile, assicurarsi che l'unità abbia raggiunto l'equilibrio termico ed eseguire una routine di calibrazione.
E04: batteria al di sotto del volume di esercizio minimotage, sostituire le batterie. Un allarme di priorità media suonerà ogni 25 secondi fino a quando le batterie non saranno sostituite o non saranno troppo scariche per suonare l'allarme.
E05: Errore di calibrazione, uscita del sensore superiore al previsto. Vedi nota sotto.
E06: Sensore di ossigeno non compatibile. Ricollegare il sensore, vedere la nota sotto.
E07: Errore di calibrazione, l'uscita del sensore non è stabile. Vedi nota sotto.
E08: Errore di calibrazione, batteria troppo scarica per eseguire la calibrazione. Sostituire le batterie e ricalibrare.
NOTA: se si riceve un codice di errore E01, E05 o E07, correggere assicurandosi che il gas di calibrazione sia aria ambiente o ossigeno al 100%. Assicurarsi inoltre che il flusso, la pressione e la concentrazione del gas di calibrazione siano costanti. Attendere un tempo sufficiente affinché il sensore si stabilizzi nel gas di calibrazione e con la temperatura ambiente, quindi provare a eseguire nuovamente la calibrazione.
Se questi passaggi non correggono l'errore, contattare Maxtec per il supporto tecnico.
NOTA: utilizzare solo un sensore Max-550E approvato da Maxtec indicato nella Sezione 9.0 Pezzi di ricambio e accessori. Il sensore Max 550E è dotato di un chip di autenticazione per garantire che il monitor venga utilizzato con un sensore approvato.
NOTA: Correzione degli errori E02 o E06:
1. Scollegare il sensore e ricollegarlo, assicurandosi che la spina maschio sia completamente inserita nella presa prima di serrare la protezione filettata di bloccaggio. L'analizzatore dovrebbe ora eseguire una nuova calibrazione con l'errore cancellato.
2. Se l'errore persiste, rimuovere le batterie e l'alimentazione esterna, attendere 30 secondi, quindi reinstallare per eseguire un ripristino delle impostazioni di fabbrica e una diagnostica sull'analizzatore. L'analizzatore dovrebbe eseguire nuovamente una nuova calibrazione con l'errore cancellato.
3. Contattare il reparto assistenza clienti Maxtec se il codice di errore non può essere cancellato.

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6.0PULIZIA E MANUTENZIONE
6.1Pulizia
Le superfici esterne del dispositivo e dei suoi accessori possono essere pulite e disinfettate utilizzando il processo descritto di seguito. In condizioni d'uso normali, le superfici del sensore e dell'adattatore a T/deviatore di flusso che entrano in contatto con il gas erogato al paziente non devono essere contaminate. Se si sospetta che la superficie sensibile del sensore o le superfici interne dell'adattatore a T/deviatore di flusso siano state contaminate, questi elementi devono essere eliminati e sostituiti. Conservare MaxO2 ME in un luogo pulito e asciutto quando non viene utilizzato.
1. MaxO2 ME deve essere pulito tra un utilizzo e l'altro. 2. Utilizzo di salviette monouso germicide Super Sani-Cloth (pulizia 2 in 1 di grado medico /
salviette disinfettanti) rimuovono tutta la contaminazione visibile dalle superfici esterne del dispositivo e dei suoi accessori. Assicurati di ispezionare attentamente e rimuovere la contaminazione dalle cuciture e dagli incavi del dispositivo che potrebbero intrappolare i contaminanti. 3. Dopo aver rimosso tutta la contaminazione visibile, utilizzare una seconda salvietta germicida per bagnare accuratamente le superfici del dispositivo e degli accessori. Lasciare che rimanga bagnato per 4 minuti. Se necessario, utilizzare salviette aggiuntive per garantire che le superfici siano bagnate continuamente per 4 minuti. 4. Lasciare asciugare il dispositivo all'aria. 5. Ispezionare visivamente ogni componente per rilevare eventuali contaminazioni.
ATTENZIONE: Lo sfregamento eccessivo delle etichette può renderle illeggibili. NON spruzzare soluzioni detergenti direttamente sul monitor, sul sensore o sull'apertura del cicalino. NON immergere MaxO2 ME o il sensore in agenti di decontaminazione liquidi. NON utilizzare detergenti a base di solventi forti. NON permettere ai liquidi di pulizia di entrare in contatto con la superficie del sensore poiché ciò potrebbe compromettere le letture del sensore. NON tentare di sterilizzare MaxO2 ME con vapore, ossido di etilene o radiazioni.
6.2 Test degli allarmi
Il test periodico degli allarmi dovrebbe essere eseguito su base annuale.
Per controllare l'allarme basso, regolare l'impostazione dell'allarme basso su 23% o più ed esporre il sensore all'aria ambiente (20.9%). Il LED di allarme basso dovrebbe lampeggiare con il suono dell'allarme.
Per controllare l'allarme alto, regolare l'impostazione dell'allarme basso al 17% o meno e l'impostazione dell'allarme alto al 18% ed esporre il sensore all'aria ambiente (20.9%). Il LED di allarme alto dovrebbe lampeggiare con il suono dell'allarme. In caso di malfunzionamento di uno o entrambi gli allarmi, contattare il tecnico di assistenza certificato Maxtec.
6.3 Sostituzione del cavo del sensore
Dopo un uso prolungato o un abuso del cavo del sensore, il cavo potrebbe iniziare a usurarsi e perdere la capacità di ritrarsi correttamente.
Il cavo può essere rimosso e sostituito scollegando la protezione di bloccaggio filettata alle estremità del cavo del sensore e del monitor. Utilizzare solo il cavo approvato Maxtec indicato nella Sezione 9.0 Pezzi di ricambio e accessori.
NOTA: assicurarsi che la protezione di bloccaggio del cavo sia completamente avvitata sul sensore e sul monitor.

7.0 SPECIFICHE
7.1Specifiche dell'unità base
Campo di misura………………………………………………………………………………………………. 0.0-100% Delibera ………………………………………………………………………………………………………………… Precisione e linearità 0.1% …………………………………… ±1% del fondo scala a temperatura costante, UR
e pressione quando calibrato a fondo scala Precisione totale………………………±3% Livello effettivo di ossigeno sull'intero intervallo di temperatura di esercizio Tempo di risposta …………………………………..90% del valore finale valore in circa 15 secondi a 23°C Tempo di riscaldamento ………………………………………………………………………………………………. nessuno richiesto Temperatura di esercizio………………………………………………………………….. 15°C – 40°C (59°F – 104°F) Temperatura di stoccaggio… ……………………………………………………………………. -15°C – 50°C (5°F – 122°F) Pressione atmosferica………………………………………………………………………………… … 800-1013 mBar Umidità ………………………………………………………………………………………..0-95% (senza condensa) Requisiti di alimentazione …………………………………………………… 4 batterie alcaline AA (4 X 1.5 Volt) Durata della batteria……………………………………… ………………………circa 5000 ore di utilizzo tipico Indicazione di batteria scarica ………………………………………………………. Icona “LOW BAT” visualizzata sull'LCD Tipo di sensore…………………………………………………………………….. Maxtec Max-550E cella a combustibile galvanico Vita prevista del sensore…… ………………. >1,500,000% O2 Ore in 2 anni in applicazioni tipiche Sistema di allarme…………………………………………………….. allarmi alto/basso, LED rossi/gialli lampeggianti,
cicalino audio 975Hz nominale (secondo IEC 60601-1-8 Allarmi sonori nelle apparecchiature mediche) Volume allarme (tutte le priorità)…………………………………………………….. 70 dB( A) ± 7 dB(A) a 1 metro Intervallo allarme ossigeno basso…………………………………………….15%-99% (>1% inferiore all'allarme alto) Allarme ossigeno alto Intervallo………………………………………… 16%-100% (>1% superiore all'allarme basso) Precisione allarme…………………………………………… ……………………….. esatto al valore di allarme visualizzato Dimensioni ………………………………………….. 3.6″(W) x 5.8″(H) x 1.2″( D) [91 mm x 147 mm x 30 mm] Peso……………………………………………………………………………….. circa 0.89 libbre. (40 kg) Lunghezza cavo………………………………………………………………………………….. 9 piedi (3 m) completamente esteso Raccordo deviatore ………………………………………………………adatto allo standard industriale, adattatore a “T” da 15 mm

8.0APPLICAZIONI
8.1 Esposizione a gas anestetici
A causa della composizione chimica unica dei sensori di ossigeno forniti con il monitor MaxO2 ME, non ci sono effetti significativi se esposti a gas anestetici comunemente usati, tuttavia, il monitor non è progettato per l'esposizione a miscele di gas infiammabili (vedere AVVERTENZA pagina 2).

INTERFERENTE
Protossido d'azoto Alotano Enflurano Isoflurano Elio Sevoflurano Desflurano

VOLUME % SECCO
60% saldo O2 4% 5% 5% 50%, saldo O2 5% 15%

INTERFERENZE IN O2%
<1.5% <1.5% <1.5% <1.5% <1.5% <1.5% <1.5%

NOTA: Bilanciare miscela 30% O2/70% N2O, se non diversamente specificato.

8.2 Tecniche di calibrazione nei sistemi pressurizzati

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Analogamente ad altri sensori di ossigeno, i sensori della serie Maxtec MAX misurano la pressione parziale dell'ossigeno in un flusso di gas. Questo è correlato alla lettura della "percentuale di ossigeno" sul monitor MaxO2 ME. È importante notare che l'uscita del sensore è direttamente proporzionale alla pressione parziale dell'ossigeno. Pertanto, si deve prendere in considerazione l'effetto dell'esposizione del sensore a vari gas sample pressioni.
Per esempioample, se un monitor è tarato per leggere il 20.9% in aria ambiente (pressione atmosferica) e quindi esposto a un gas in pressione sample contenente una concentrazione nota di ossigeno, il monitor visualizzerà una lettura maggiore della percentuale di ossigeno effettivatage.
Questo perché il monitor è stato originariamente calibrato a pressione atmosferica (0 PSIG) quindi esposto a una pressione più alta sample (cioè 5 PSIG).
Maggiore è la differenza di pressione, maggiore è la differenza di segnale del sensore (lettura dell'ossigeno sul monitor).
Se un monitor è tarato su un gas in pressione sample contenente una concentrazione nota di ossigeno e quindi esposto all'aria ambiente (pressione atmosferica), il monitor visualizzerà una lettura inferiore alla percentuale di ossigeno effettivatage.Per evitare confusione, il monitor può essere calibrato in un unico punto su un flusso di gas simile all'applicazione. Se, per esample, lo scopo del monitor è misurare l'ossigeno in un concentratore o in un'applicazione di anestesia, i risultati ottimali possono essere ottenuti calibrando lo strumento su un gas di concentrazione e pressione simili. In genere, ciò viene effettuato collegandosi a una bombola con un'elevata concentrazione nota di gas di calibrazione dell'ossigeno e regolando il flusso e la pressione in modo che corrispondano all'applicazione prima di calibrare lo strumento.
8.3 Errori di calibrazione
Il monitor MaxO2 ME dispone di una funzione di autotest integrata nel software per rilevare calibrazioni errate. Durante la calibrazione, se il segnale della sonda di ossigeno è al di fuori dei limiti archiviati nella memoria dello strumento, viene visualizzato un codice di errore E01 o E05 lampeggiante. Il codice di errore viene visualizzato per indicare che è necessario sostituire il sensore o che è presente un errore nel processo di calibrazione. Alcuni semplici suggerimenti possono prevenire errori di calibrazione. Se si tenta di calibrare il monitor prima che la lettura si sia stabilizzata, potrebbe apparire il codice di errore E01 o E05. Ad esempioample, se il monitor è stato appena calibrato su un'elevata concentrazione nota di gas sorgente di ossigeno e quindi esposto all'aria ambiente, è necessario attendere che la lettura si sia stabilizzata.
Se si tenta di calibrare in aria ambiente prima del sampla linea è stata cancellata, il sensore potrebbe effettivamente essere esposto all'ossigeno residuo. Il segnale dal sensore sarebbe ancora alto e considerato fuori portata per l'aria, determinando così un codice di errore E05 o E07. La procedura corretta è attendere che la lettura si stabilizzi prima della calibrazione.
Si noti inoltre che il monitor potrebbe rilevare che la concentrazione sta cambiando e verrà visualizzato un codice di errore E07.
I sensori vengono forniti con un deviatore di flusso. Il deviatore di flusso aiuta a dirigere il gas in un adattatore a T fino al sensore per l'analisi. Il deviatore di flusso deve essere utilizzato solo con un flusso di gas. Quando si utilizza il sensore in un ambiente non scorrevole, rimuovere la punta del deviatore.

9.0RICAMBI E ACCESSORI

NUMERO PARTE

ARTICOLO

R140P02

Sensore Max-550E

R228P87

Coperchio della batteria

R228P16

Cavo sensore

R228P10

Cavalletto

R230M01

Manuale operativo di MaxO2 ME

R207P17

Adattatore concentratore spinato per sensore

NUMERO PARTE

ARTICOLO

R205P86

Staffa di montaggio a parete per monitor/analizzatore

R206P75

Monitor/analizzatore Montaggio su palo Clamp

RP16P02

Adattatore a T approvato Maxtec (ID 15 mm)

R110P10-001

Deviatore di flusso del sensore

R230P10

Alimentatore esterno approvato Maxtec

La riparazione di questa apparecchiatura deve essere eseguita da un tecnico dell'assistenza certificato Maxtec esperto nella riparazione di apparecchiature mediche portatili. Le apparecchiature che necessitano di riparazione devono essere inviate a: Maxtec Service Department 2305 South 1070 West Salt Lake City, Ut 84119 1.800.748.5355 (Includere il numero RMA emesso dal servizio clienti)

10.0COMPATIBILITA' ELETTROMAGNETICA
Le informazioni contenute in questa sezione (come le distanze di separazione) sono in genere scritte specificamente per quanto riguarda il monitor MaxO2 ME. I numeri forniti non garantiscono un funzionamento impeccabile, ma dovrebbero fornire una ragionevole garanzia in merito. Queste informazioni potrebbero non essere applicabili ad altre apparecchiature elettromedicali; le apparecchiature più vecchie possono essere particolarmente suscettibili alle interferenze.
Nota: le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e messe in servizio secondo le informazioni EMC fornite in questo documento e il resto delle istruzioni per l'uso di questo dispositivo.
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono interferire con le apparecchiature elettromedicali.
Cavi e accessori non specificati nelle istruzioni per l'uso non sono autorizzati. L'utilizzo di altri cavi e/o accessori può influire negativamente su sicurezza, prestazioni e compatibilità elettromagnetica (aumento delle emissioni e diminuzione dell'immunità).
Prestare attenzione se l'apparecchiatura viene utilizzata accanto o impilata con altre apparecchiature; se l'uso adiacente o sovrapposto è inevitabile, l'apparecchiatura deve essere osservata per verificarne il normale funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzata.

EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE

Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questa apparecchiatura deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.

EMISSIONI

CONFORMITÀ SECONDO

AMBIENTE ELETTROMAGNETICO

Emissioni RF (CISPR 11)

Gruppo 1

MaxO2 ME utilizza energia RF solo per la sua funzione interna. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto basse e non è probabile che causino interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine.

WWW.MAXTEC.COM · Numero di telefono: 800-748-5355

INGLESE

Classificazione delle emissioni CISPR

Classe A

Emissioni armoniche Classe A (IEC 61000-3-2)

Voltage le fluttuazioni sono conformi

Il MaxO2 ME è adatto per l'uso in tutti gli stabilimenti diversi da quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete pubblica a bassa tensionetagLa rete di alimentazione elettrica che rifornisce gli edifici adibiti a uso domestico.
NOTA: Le caratteristiche di EMISSIONI di questa apparecchiatura la rendono idonea all'utilizzo in aree industriali e ospedaliere (CISPR 11 classe A). Se utilizzata in un ambiente residenziale (per il quale è normalmente richiesta la CISPR 11 classe B) questa apparecchiatura potrebbe non offrire una protezione adeguata ai servizi di comunicazione a radiofrequenza. L'utente potrebbe dover adottare misure di mitigazione, come il riposizionamento o il riorientamento dell'attrezzatura.

IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA

Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questa apparecchiatura deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.

IMMUNITÀ CONTRO

IEC 60601-1-2: (4A EDIZIONE) ELETTROMAGNETICO

LIVELLO DEL TEST

AMBIENTE

Ambiente della struttura sanitaria professionale

Ambiente sanitario domestico

elettrostatica

Scarica contatto: ±8 kV

I pavimenti dovrebbero essere in legno,

scarica, ESD (IEC 61000-4-2)
Transitori elettrici veloci / burst (IEC 61000-4-5)

Scarico d'aria: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV cemento o ceramica

piastrella. Se i pavimenti sono coperti

Linee di alimentazione: ±2 kV Linee di ingresso/uscita più lunghe: ±1 kV

con materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere mantenuta a livelli

per ridurre l'elettricità statica

Sovratensioni su rete AC Modo comune: ±2 kV

carica a livelli adeguati.

linee (IEC 61000-4-5) Modo differenziale: ±1 kV

3 A/m di potenza

30 ore

frequenza magnetica 50 Hz o 60 Hz

La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un tipico commerciale o

campo 50/60 Hz

ambiente ospedaliero.

(CEI 61000-4-8)
Voltage buchi e dip >95%, 0.5 periodi brevi interruzioni Dip 60%, 5 periodi su ingresso rete AC Dip 30%, 25 periodi linee (IEC 61000-4-11) Dip >95%, 5 secondi

Le apparecchiature che emettono livelli elevati di campi magnetici sulla linea elettrica (superiori a 30 A/m) devono essere tenute a distanza

ridurre la probabilità di

interferenza.

Se l'utente richiede un funzionamento continuo durante le interruzioni di corrente, assicurarsi che le batterie siano installate e caricate. Assicurarsi che la durata della batteria superi la potenza massima previstatages o fornire una fonte di alimentazione ininterrotta aggiuntiva.

Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l'apparecchiatura

MASSIMA NOMINALE Distanza di separazione in funzione della frequenza POTENZA IN USCITA dei trasmettitori in metri

DI TRASMETTITORE Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz

d=1.2/V1] P

Da 800 MHz a 2.5 GHz d=2.3 P

0.01

0.12

0.23

0.1

0.38

0.73

1.2

2.3

3.8

7.3

100

Per i trasmettitori classificati a una potenza di uscita massima non elencata sopra, la distanza di separazione consigliata d in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza di uscita massima del trasmettitore in watt ( W) secondo il produttore del trasmettitore. NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza più alta. NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di questa apparecchiatura deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.

IMMUNITÀ IEC 60601-1-2: 2014 (4° AMBIENTE ELETTROMAGNETICO-

TEST

EDIZIONE) LIVELLO DI PROVA – GUIDA

Ambiente della struttura sanitaria professionale

Ambiente sanitario domestico

RF condotta accoppiata in linee (IEC 61000-4-6)
Immunità RF irradiata (IEC 61000-4-3)

3V (0.15 – 80 MHz) 6V (bande ISM)
3V/m
80 MHz – 2.7 GHz 80% @ 1 KHz modulazione AM

3V (0.15 – 80 MHz) 6V (bande ISM e amatoriali)
10V/m
80 MHz – 2.7 GHz 80% @ 1 KHz modulazione AM

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (compresi i cavi) non devono essere utilizzate più vicino a nessuna parte della distanza di separazione consigliata calcolata dall'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore come di seguito.
Distanza di tiro consigliata: d=1.2 P d=1.2 P da 80 MHz a 800 MHz d=2.3 P da 800 MHz a 2.7 GHz

Dove P è la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m).

Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, come determinato da un'ispezione del sito elettromagnetico a, dovrebbero essere inferiori al livello di conformità in ciascuna gamma di frequenza b.

Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo:

INGLESE

WWW.MAXTEC.COM · Numero di telefono: 800-748-5355

Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) comprese tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Le intensità di campo da trasmettitori fissi, come stazioni base per telefoni radio (cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere previste in teoria con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi, dovrebbe essere presa in considerazione un'indagine del sito elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzata l'apparecchiatura supera il livello di conformità RF applicabile sopra, l'apparecchiatura deve essere osservata per verificarne il normale funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, come il riorientamento o il riposizionamento dell'apparecchiatura.

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