Istruzioni per il monitor di ossigeno e pressione Maxtec MaxO2 ME+p

MaxO2 ME+p è un monitor medico di ossigeno prodotto da Maxtec LLC. È progettato per l'uso da parte di operatori sanitari ed è destinato a misurare i livelli di ossigeno nell'ossigeno medicale. Il monitor è certificato per soddisfare gli standard AAMI STD ES60601-1, ISO STD 80601-2-55, IEC STDS 606011-6, 60601-1-8 e 62366 e CSA STD C22.2 N. 60601-1.
È importante notare che il sensore, le batterie e il circuito stampato del dispositivo non devono essere smaltiti insieme ai normali rifiuti. I sensori scaduti devono essere smaltiti in conformità con le normative ospedaliere, locali, statali e federali o restituiti a Maxtec per il corretto smaltimento o recupero.

Maxtec sottolinea che per ottenere prestazioni ottimali dal monitor MaxO2 ME+p, tutte le operazioni e la manutenzione devono essere eseguite in conformità con il manuale fornito. Non tentare alcuna riparazione o procedura non descritta nel manuale, poiché i danni derivanti da uso improprio, riparazione non autorizzata o manutenzione impropria non sono coperti dalla garanzia.
Il monitor genera energia in radiofrequenza e deve essere installato e utilizzato secondo le istruzioni per evitare interferenze elettromagnetiche. È stato testato ed è risultato conforme ai limiti stabiliti nella norma IEC 60601-1-2 per i prodotti medici.

È fondamentale evitare di utilizzare MaxO2 ME+p in un ambiente MRI o in prossimità di apparecchiature per diatermia chirurgica ad alta frequenza, defibrillatori o apparecchiature per terapia a onde corte poiché le interferenze elettromagnetiche potrebbero interromperne il funzionamento.
Vengono fornite diverse avvertenze per garantire il funzionamento sicuro ed efficace del prodotto. È essenziale che tutti coloro che utilizzeranno MaxO2 ME+p familiarizzino approfonditamente con le informazioni contenute nel manuale operativo. Il monitor deve essere utilizzato solo in conformità con le istruzioni del produttore per evitare danni allo strumento e potenziali rischi per il paziente e l'operatore sanitario.

Si tenga presente che questo prodotto non è inteso come dispositivo di salvataggio o di supporto vitale e che l'ossigeno medicale utilizzato con il monitor deve soddisfare i requisiti USP. Inoltre, l'utilizzo del monitor dell'ossigeno in presenza di anestetici infiammabili o in un'atmosfera di gas esplosivi può provocare incendi o esplosioni e deve essere evitato.

Istruzioni per l'uso del prodotto

Prima di utilizzare il monitor MaxO2 ME+p, assicurarsi di essere un operatore clinicamente addestrato con sufficiente conoscenza, formazione e comprensione del manuale.

Smaltire i sensori scaduti in conformità con le normative ospedaliere, locali, statali e federali o restituirli a Maxtec per il corretto smaltimento o recupero. Seguire le linee guida locali per lo smaltimento degli altri componenti.
Leggere attentamente il manuale prima di utilizzare il monitor e non tentare alcuna riparazione o procedura non descritta nel manuale.

Installare e utilizzare il monitor secondo le istruzioni fornite per evitare interferenze elettromagnetiche. Il monitor è stato testato ed è conforme alla norma IEC 60601-1-2 per i prodotti medici.
Evitare di utilizzare MaxO2 ME+p in un ambiente MRI o in prossimità di apparecchiature per diatermia chirurgica ad alta frequenza, defibrillatori o apparecchiature per terapia a onde corte poiché le interferenze elettromagnetiche potrebbero interromperne il funzionamento.

Acquisire familiarità con tutte le avvertenze fornite nel manuale per garantire prestazioni sicure ed efficaci del prodotto.
Utilizzare MaxO2 ME+p solo come indicato nel manuale per evitare danni allo strumento e potenziali rischi per il paziente e l'operatore sanitario.

Assicurarsi che l'ossigeno medicale utilizzato con il monitor soddisfi i requisiti USP.
Evitare di utilizzare il monitor dell'ossigeno in presenza di anestetici infiammabili o in un'atmosfera di gas esplosivi per prevenire incendi o esplosioni.

Il presente manuale è destinato agli operatori sanitari. Questo dispositivo deve essere utilizzato solo da operatori clinicamente addestrati con sufficiente conoscenza, formazione e comprensione del presente manuale.
Questo manuale descrive il funzionamento, il funzionamento e la manutenzione del monitor di ossigeno e pressione Maxtec modello MaxO2 ME+p. MaxO2 ME+p utilizza il sensore di ossigeno Maxtec MAX-550E ed è progettato per una risposta rapida, la massima affidabilità e prestazioni stabili. MaxO2 ME+p è progettato principalmente per il monitoraggio continuo dei livelli di ossigeno erogati da apparecchiature mediche per la somministrazione di ossigeno e da sistemi di assistenza respiratoria. I punti di regolazione dell'allarme di livello alto e basso regolabili rendono MaxO2 ME+p ideale per l'uso in ambito neonatale, anestetico e respiratorio.

Istruzioni per lo smaltimento del prodotto:

Il sensore, le batterie e la scheda elettronica non sono adatti al normale smaltimento dei rifiuti. Assicurarsi di smaltire i sensori scaduti in conformità con le normative ospedaliere, locali, statali e federali oppure restituirli a Maxtec per il corretto smaltimento o recupero. Seguire le linee guida locali per lo smaltimento degli altri componenti. Non ci sono considerazioni particolari per lo smaltimento della confezione del prodotto.

GARANZIA

Il monitor MaxO2 ME+p è progettato per apparecchiature e sistemi di erogazione di ossigeno medicale. In condizioni operative normali, Maxtec garantisce che il monitor MaxO2 ME+p è esente da difetti di fabbricazione o materiali per un periodo di due (2) anni dalla data di spedizione da Maxtec, a condizione che l'unità venga utilizzata e mantenuta correttamente in conformità con le istruzioni per l'uso di Maxtec. Sulla base della valutazione del prodotto da parte di Maxtec, l'unico obbligo di Maxtec ai sensi della garanzia di cui sopra è limitato a effettuare sostituzioni, riparazioni o emettere credito per apparecchiature ritenute difettose. Questa garanzia si estende solo all'acquirente che acquista l'attrezzatura direttamente da Maxtec o tramite i distributori e gli agenti designati da Maxtec come nuova attrezzatura. Maxtec garantisce che il sensore di ossigeno MAX-550E nel monitor MaxO2 ME+p è esente da difetti di materiale e lavorazione per un periodo di due (2) anni dalla data di spedizione di Maxtec in un'unità MaxO2 ME+p. Se un sensore dovesse guastarsi prematuramente, il sensore sostitutivo è garantito per il resto del periodo di garanzia del sensore originale. Gli articoli di manutenzione ordinaria, come le batterie, sono esclusi dalla garanzia. Maxtec e qualsiasi altra filiale non saranno responsabili nei confronti dell'acquirente o di altre persone per danni incidentali o consequenziali o apparecchiature soggette ad abuso, uso improprio, applicazione errata, alterazione, negligenza o incidente.
QUESTE GARANZIE SONO ESCLUSIVE E SOSTITUISCONO TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE, COMPRESE LA GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ E IDONEITÀ PER UNO SCOPO PARTICOLARE.

NOTA: Per ottenere prestazioni ottimali dal monitor MaxO2 ME+p, tutte le operazioni e la manutenzione devono essere eseguite in conformità con questo manuale. Si prega di leggere attentamente il manuale prima di utilizzare il monitor e di non tentare alcuna riparazione o procedura non descritta nel presente documento. Maxtec non può garantire alcun danno derivante da uso improprio, riparazione non autorizzata o manutenzione impropria dello strumento.

Avviso EMC

Questa apparecchiatura utilizza, genera e può irradiare energia in radiofrequenza. Se non installato e utilizzato in conformità con le istruzioni contenute in questo manuale, potrebbero verificarsi interferenze elettromagnetiche. L'apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti stabiliti nella norma IEC 60601-1-2 per i prodotti medici. Questi limiti forniscono una protezione ragionevole contro le interferenze elettromagnetiche quando utilizzato negli ambienti d'uso previsti descritti nel presente manuale.

Avviso per la risonanza magnetica

Questa apparecchiatura contiene componenti elettronici e ferrosi, il cui funzionamento può essere compromesso da intensi campi elettromagnetici. Non utilizzare MaxO2 ME+p in un ambiente MRI o in prossimità di apparecchiature per diatermia chirurgica ad alta frequenza, defibrillatori o apparecchiature per terapia a onde corte. Le interferenze elettromagnetiche potrebbero disturbare il funzionamento di MaxO2 ME+p.

AVVERTENZE

IL MANCATO RISPETTO DI QUESTE AVVERTENZE E PRECAUZIONI POTREBBE CAUSARE DANNI ALLO STRUMENTO ED EVENTUALMENTE COMPROMETTERE IL BENESSERE DEL PAZIENTE E/O DELL'OPERATORE SANITARIO.
Prima dell'uso, tutte le persone che utilizzeranno MaxO2 ME+p devono acquisire familiarità con le informazioni contenute nel presente Manuale operativo. Il rispetto rigoroso delle istruzioni operative è necessario per garantire prestazioni sicure ed efficaci del prodotto. Questo prodotto funzionerà come previsto solo se installato e utilizzato in conformità con le istruzioni operative del produttore.

Questo prodotto non è concepito come dispositivo di supporto o di mantenimento della vita.
L'ossigeno medico deve soddisfare i requisiti dell'USP.
I limiti di allarme possono essere impostati su livelli che li renderebbero inutili per la condizione clinica di un particolare paziente. Assicurarsi che il livello e la portata dell'ossigeno erogato siano impostati sui valori prescritti dal medico del paziente. Assicurarsi inoltre che i limiti di allarme alto e basso siano impostati su livelli tali da suonare se il livello di ossigeno è al di fuori dei limiti di sicurezza. Assicurati di riview e, se necessario, reimpostare i limiti di allarme quando le condizioni cliniche del paziente cambiano o quando il medico del paziente prescrive un cambiamento nell'ossigenoterapia.
Per evitare esplosioni, NON utilizzare il monitor dell'ossigeno in presenza di anestetici infiammabili o in un'atmosfera di gas esplosivi. L'utilizzo del monitor dell'ossigeno in atmosfere infiammabili o esplosive potrebbe provocare incendi o esplosioni.
Non lasciare mai una lunghezza eccessiva del cavo vicino alla testa o al collo del paziente, in quanto ciò potrebbe provocare lo strangolamento. Fissare il cavo in eccesso alla sponda del letto o a un oggetto adatto.
Non utilizzare mai un monitor MaxO2 ME+p con un cavo che appare usurato, rotto o che presenta un isolamento danneggiato.
I sensori di ossigeno contengono una soluzione acida debole incapsulata in un alloggiamento di plastica. In condizioni operative normali la soluzione (elettrolita) non è mai esposta. In caso di perdite o danni, NON utilizzare il sensore di ossigeno.
Utilizzare solo accessori e parti di ricambio originali Maxtec. In caso contrario, le prestazioni del monitor potrebbero essere seriamente compromesse. La riparazione o l'alterazione di MaxO2 ME+p oltre l'ambito delle istruzioni di manutenzione o da parte di chiunque non sia un tecnico dell'assistenza Maxtec autorizzato potrebbe causare il mancato funzionamento del prodotto come previsto. Non è consentita alcuna modifica a questa attrezzatura.
Calibrare MaxO2 ME+p settimanalmente durante il funzionamento e se le condizioni ambientali cambiano in modo significativo. (Ad esempio, temperatura, umidità, pressione barometrica. Fare riferimento alla sezione 2.3 Calibrazione del monitor MaxO2 ME+p).
L'uso di MaxO2 ME+p vicino a dispositivi che generano campi elettrici può causare letture errate.
Se MaxO2 ME+p viene esposto a liquidi (per versamenti o immersione) o a qualsiasi altro abuso fisico, spegnere lo strumento, rimuovere le batterie e lasciarlo asciugare completamente, quindi riaccenderlo. Ciò consentirà all'unità di eseguire il test automatico e assicurarsi che tutto funzioni correttamente.
Non sterilizzare mai in autoclave, immergere in liquidi o esporre MaxO2 ME+p (compreso il sensore) a temperature elevate (>50°C). Non esporre mai il dispositivo a liquidi, pressione, irradiazione, vuoto, vapore o sostanze chimiche.
Per proteggere l'unità da potenziali danni alle batterie che perdono, rimuovere sempre le batterie quando l'unità deve essere conservata (non in uso per 30 giorni o più) e sostituire le batterie scariche con batterie alcaline AA di marca riconosciuta.
NON utilizzare batterie ricaricabili.
NON tentare di sostituire il sensore dell'ossigeno o le batterie mentre il dispositivo è in uso.
Questo dispositivo non contiene la compensazione automatica della pressione barometrica.
Non per l'uso in un ambiente MRI.

La sostituzione della batteria da parte di personale non adeguatamente formato può comportare un rischio per la sicurezza.
Se si utilizza un alimentatore esterno inadeguato, possono verificarsi scosse elettriche o danni all'apparecchiatura. Maxtec consiglia di utilizzare solo l'alimentatore esterno approvato da Maxtec, come elencato in 10.0 Pezzi di ricambio e accessori.
NOTA: Il monitor MaxO2 ME+p è stato prodotto con un'impostazione di allarme basso regolabile fino al 15% che richiede un'azione deliberata per impostarla al di sotto del 18%. Vedere la sezione 3.1 Procedura di impostazione dell'allarme.

NON pulire o asciugare MaxO2 ME+p con una pistola ad aria compressa ad alta pressione. L'applicazione di aria ad alta pressione a MaxO2 ME+p può danneggiare i componenti e rendere inutilizzabile il sistema. NON pulire eccessivamente MaxO2 ME+p. L'uso ripetuto di un detergente può causare l'accumulo di residui sui componenti critici. Un eccessivo accumulo di residui può influire sulle prestazioni di MaxO2 ME+p.
Quando si pulisce MaxO2 ME+p: NON utilizzare abrasivi aggressivi. NON immergere MaxO2 ME+p in agenti sterilizzanti liquidi o liquidi di alcun tipo. NON spruzzare la soluzione detergente direttamente sul dispositivo. NON consentire che la soluzione detergente si accumuli sul dispositivo. NON sterilizzare MaxO2 ME+p. Le tecniche di sterilizzazione standard potrebbero danneggiare il monitor.
Se MaxO2 ME+p non funziona come indicato nella sezione 2.0, contattare un tecnico dell'assistenza qualificato Maxtec o Maxtec per l'assistenza.

NON smontare MaxO2 MaxO2 ME+p. Tutti gli interventi di assistenza devono essere eseguiti da un tecnico di assistenza certificato Maxtec.
NON consentire al sensore di entrare in contatto con i gas espirati del paziente o altre potenziali fonti di contaminazione. La superficie del sensore non può essere decontaminata se entra in contatto con agenti infettivi.
Perdite di gas che provocano la miscelazione dell'aria ambiente con il gas samppotrebbe causare letture imprecise dell'ossigeno. Assicurarsi che gli O-ring sul sensore e sul deviatore di flusso siano in posizione e intatti prima dell'uso. NON esporre la parte anteriore del sensore a liquidi né permettere che l'umidità si condensi sulla parte anteriore del sensore poiché ciò potrebbe compromettere il funzionamento di MaxO2 ME+p.

MaxO2 ME+p e il sensore sono dispositivi non sterili.
Ispezionare regolarmente MaxO2 ME+p e i componenti associati per individuare eventuali danni o perdite di elettrolito prima dell'uso.
NON utilizzare se danneggiato.

NON ostruire l'allarme.
NON fumare in un'area in cui viene somministrato ossigeno.
MaxO2 ME+p può essere calibrato solo utilizzando il 20.9% di ossigeno (aria ambiente) o il 100% di ossigeno. La calibrazione ad altre concentrazioni comporterà letture imprecise.

Il sensore di ossigeno deve essere utilizzato in posizione verticale (sensore rivolto verso il basso). L'utilizzo capovolto del sensore dell'ossigeno può causare il malfunzionamento del sensore.
Quando si utilizza l'alimentatore esterno approvato, nel dispositivo devono essere installate anche batterie funzionali. Il dispositivo non funzionerà esclusivamente con l'alimentatore esterno.
Per ridurre il rischio di contaminazione incrociata, con questo dispositivo deve essere utilizzata solo una linea di monitoraggio della pressione monouso con un filtro in linea.

NON consentire a liquidi o detriti di entrare nella porta del monitor della pressione.
Sostituire la linea di monitoraggio della pressione se si forma condensa.
Per ridurre i potenziali problemi associati alla condensa, il connettore della linea di monitoraggio della pressione deve essere posizionato almeno 10 cm (25 pollici) sotto il monitor.

NON utilizzare per pressioni superiori a 60 cmH2O.
NON collegare la linea di monitoraggio della pressione alla linea IV del paziente.
Fissare la linea di monitoraggio della pressione per evitare attorcigliamenti e disconnessioni involontarie.

Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente dello Stato membro europeo in cui risiede l'utente e/o il paziente, a seconda dei casi.

GUIDA AI SIMBOLI

I seguenti simboli ed etichette di sicurezza si trovano su MaxO2 ME+p:

SISTEMA SOPRAVIEW

Descrizione dell'unità di base

MaxO2 ME+p è un monitor portatile in grado di misurare la concentrazione di ossigeno dallo 0% al 100% e la pressione da -15 – 60 cmH2O inampil gas. Questo dispositivo deve essere utilizzato solo da operatori clinicamente addestrati con sufficiente conoscenza, formazione e comprensione del presente manuale. Un sensore di ossigeno MAX-550E emette un voltage che viene utilizzato da MaxO2 ME+p per determinare la concentrazione di ossigeno in base a una calibrazione con aria ambiente (21% O2) o ossigeno puro (100% O2). La lettura della pressione visualizzata è una pressione media di 2 secondi, relativa alle condizioni ambientali, ad es. riferito all'ambiente come
Il monitor fornisce limiti di allarme basso e alto regolabili dall'utente che, una volta superati, attivano un allarme acustico e visivo. I limiti di allarme basso e alto associati vengono visualizzati rispettivamente a sinistra e a destra delle letture. Il monitor contatta indirettamente il paziente attraverso il percorso del gas respiratorio tramite la membrana del sensore di ossigeno MAX-550
Sensore di ossigeno di circa 1,500,000 di O2 per ora.

Sensore di ossigeno esterno con cavo estensibile da 10 piedi e raccordo deviatore per adattatore a “T” standard da 15 mm.
Funzionamento con 4 batterie alcaline AA (4 x 1.5 volt) per circa 5000 ore di prestazioni con uso tipico.
Un sensore galvanico specifico per l'ossigeno che raggiunge il 90% del valore finale in circa 15 secondi a temperatura ambiente.

Controllo autodiagnostico della circuiteria analogica ea microprocessore.
Indicatore del livello della batteria.
Timer promemoria calibrazione che avvisa l'operatore, tramite un'icona di calibrazione sul display LCD, di eseguire una calibrazione dell'unità.

Capacità di allarme regolabile di alto e basso livello con LED lampeggiante e indicazione acustica delle condizioni di allarme.
Impostazione intelligente dell'allarme alto-basso per aiutare a regolare rapidamente le impostazioni dell'allarme
Display retroilluminato con rilevamento automatico del livello di luce ambientale.

Indicazioni per l'uso:

MaxO2 ME+p è un monitor di ossigeno con monitoraggio della pressione integrato destinato al monitoraggio continuo della concentrazione di ossigeno e della pressione erogata a pazienti che vanno dai neonati agli adulti. Può essere utilizzato in ambito ospedaliero e subacuto. MaxO2 ME+p non è inteso come dispositivo di supporto vitale o dispositivo di sostentamento vitale.

Prestazioni essenziali del dispositivo

Le prestazioni essenziali sono le caratteristiche di funzionamento del dispositivo, senza le quali comporterebbe un rischio inaccettabile. Le seguenti voci sono considerate prestazioni essenziali:
Precisione della misurazione dell'ossigeno
Precisione della misurazione della pressione

Funzionamento degli allarmi visibili e sonori

Identificazione dei componenti

LED ALLARME BASSO — In una condizione di allarme basso, il LED giallo “ALLARME BASSO” lampeggerà una volta ogni due secondi, accompagnato dal cicalino. Se il livello di ossigeno è inferiore al 18%, il LED rosso “ALLARME BASSO” lampeggerà due volte al secondo accompagnato dal cicalino.

ALTO ALLARME GUIDATO- In una condizione di allarme elevato, il LED giallo “ALLARME ALTO” lampeggerà una volta ogni due secondi accompagnato dal cicalino.
PORTA MONITOR PRESSIONE — Questa porta viene utilizzata per collegare le linee di monitoraggio della pressione per il monitoraggio della pressione.
CAVO SPIRATO — Il cavo a spirale consente di posizionare il sensore fino a 8 piedi dal lato dell'unità.

SENSORE OSSIGENO CON DEVIATORE — Il sensore (con deviatore) è progettato per adattarsi agli adattatori a “T” con diametro interno di 15 mm standard del settore.
CHIAVE DI CALIBRAZIONE — Questo tasto viene utilizzato per calibrare o azzerare il dispositivo. Affinché la chiave possa funzionare, il dispositivo deve essere sbloccato. Vedere la sezione 2.3 per istruzioni sulla calibrazione.
SU (ALLARME ALTO) — Il tasto su viene utilizzato per impostare il limite di allarme superiore. Affinché la chiave possa funzionare, il dispositivo deve essere sbloccato. Vedere la sezione 3.1.2 per istruzioni sull'impostazione del limite di allarme superiore.

CHIAVE DI SBLOCCO — La chiave di sblocco viene utilizzata per sbloccare e bloccare lo strumento.
RETROILLUMINAZIONE — Il tasto retroilluminazione attiverà manualmente la retroilluminazione per 30 secondi. Vedere la sezione 3.4 per ulteriori informazioni sul funzionamento della retroilluminazione.
TASTO TACITAZIONE ALLARME — In una condizione di allarme, premendo il tasto SILENZIOSO si disattiverà l'allarme acustico per 2 minuti.

TASTO ON/OFF E MODALITÀ — Questo tasto viene utilizzato per accendere o spegnere il dispositivo. Per spegnere il dispositivo, è necessario tenere premuto il pulsante mentre viene eseguito un rapido conto alla rovescia 3-2-1 per evitare lo spegnimento accidentale. Questo pulsante viene utilizzato anche per alternare tra le modalità ossigeno (O2) e pressione (P) quando il dispositivo è sbloccato.
GIÙ (ALLARME BASSO) — Il tasto Giù viene utilizzato per impostare il limite di allarme inferiore. Affinché la chiave possa funzionare, il dispositivo deve essere sbloccato. Vedere la sezione 3.1.1 per istruzioni sull'impostazione del limite di allarme basso.
TASTO ALLARME INTELLIGENTE —

Il tasto di allarme intelligente viene utilizzato per impostare rapidamente la finestra Allarme massimo-minimo. Ciò imposta automaticamente gli allarmi dell'ossigeno a ±3% o gli allarmi della pressione a ±2 cmH2O.
PORTA DI ALIMENTAZIONE ESTERNA — La porta fornisce una connessione per l'alimentazione esterna. Vedere la sezione 3.6 per ulteriori informazioni sull'adattatore di alimentazione.
DISPLAY LCD-Il display a cristalli liquidi (LCD) fornisce una lettura diretta delle concentrazioni e delle pressioni dell'ossigeno. Le cifre visualizzano anche i codici di errore, le modalità di impostazione degli allarmi e i codici di calibrazione, se necessario.

LETTURA DELLA PRESSIONE — Lettura della pressione attuale del sample in centimetri d'acqua (cmH2O).
LIMITE DI ALLARME DI ALTA PRESSIONE — Setpoint allarme alta pressione. Gli allarmi acustici e visivi si attiveranno quando questo limite viene superato. I doppi trattini (–) indicano che l'allarme non è attivo.
CONCENTRAZIONE DI OSSIGENO — Percentuale di concentrazione di ossigeno attualetage dal sensore di ossigeno.

INDICATORE DI ALLARME ALTO — Un simbolo di allarme alto utilizzato per identificare i punti di regolazione dell'allarme alto e quando viene attivato un allarme alto.
LIMITE ALLARME ALTO OSSIGENO — Setpoint allarme ossigeno elevato. Gli allarmi acustici e visivi si attiveranno quando questo limite viene superato. I doppi trattini (–) indicano che l'allarme non è attivo.
INDICATORE DI ALIMENTAZIONE — Indica quando il dispositivo è collegato e riceve alimentazione da un alimentatore esterno. NOTA: le batterie sono ancora necessarie per il corretto funzionamento.

PROMEMORIA DI CALIBRAZIONE — Il simbolo del promemoria della calibrazione si trova nella parte inferiore del display. Questo simbolo si accenderà dopo che è trascorsa una settimana dalla precedente calibrazione dell'ossigeno.
INDICATORE BATTERIA — L'indicatore della batteria si trova nella parte inferiore del display e le barre indicano il livello approssimativo rimanente della batteria.
TACITAZIONE ALLARME/INDICATORE ALLARME INTELLIGENTE — Quando la chiave silenziosa viene premuto, l'indicatore verrà visualizzato con barre trasversali alla condizione di allerta. Quando si preme il pulsante della modalità di allarme intelligente, l'indicatore verrà visualizzato con barre a T alla condizione di allerta.

LIMITE ALLARME BASSO OSSIGENO — Setpoint allarme ossigeno basso. Verranno attivati allarmi acustici e visivi
trigger quando questo limite viene superato.
INDICATORE DI ALLARME BASSO — Un simbolo di allarme basso utilizzato per identificare i punti di regolazione dell'allarme basso e quando viene attivato un allarme basso.
INDICATORE DI ALLARME <18% — L'indicatore di allarme <18% si trova sopra le cifre dell'indicatore di allarme basso. Quando l'impostazione dell'allarme basso è inferiore a <18%, l'indicatore lampeggerà ogni secondo per avvisare l'operatore di questa condizione speciale. Vedere la sezione 3.1.1 per impostare questa condizione di allarme basso.

LIMITE DI ALLARME DI BASSA PRESSIONE — Setpoint allarme bassa pressione. Gli allarmi acustici e visivi si attiveranno quando questo limite viene superato. I doppi trattini (–) indicano che l'allarme non è attivo.

Sensore di ossigeno MAX-550E

Il MAX-550E è un sensore di pressione parziale galvanico specifico per l'ossigeno. È costituito da due elettrodi (un catodo e un anodo), una membrana FEP e un elettrolita. L'ossigeno si diffonde attraverso la membrana FEP e reagisce immediatamente elettrochimicamente al catodo d'oro.
Allo stesso tempo, l'ossidazione avviene elettrochimicamente in un anodo di piombo, generando una corrente elettrica e fornendo un volumetage uscita. Gli elettrodi sono immersi in un unico elettrolita acido debole gelificato che è responsabile della lunga durata dei sensori e della caratteristica di insensibilità al movimento. Poiché il sensore è specifico per l'ossigeno, la corrente generata è proporzionale alla quantità di ossigeno presente nel sampil gas. Quando non è presente ossigeno, non c'è reazione elettrochimica e quindi viene prodotta una corrente trascurabile. In questo senso il sensore si autoazzera.

ATTENZIONE: Il sensore di ossigeno MAX-550E è un dispositivo sigillato contenente un elettrolita leggermente acido, piombo (Pb) e acetato di piombo. Il piombo e l'acetato di piombo sono componenti dei rifiuti pericolosi. Assicurarsi di smaltire i sensori scaduti in conformità con le normative ospedaliere, locali, statali e federali oppure restituirli a Maxtec per il corretto smaltimento o recupero.
ATTENZIONE: La caduta o il forte urto del sensore dopo la calibrazione può spostare il punto di calibrazione abbastanza da richiedere la ricalibrazione.
ATTENZIONE: Il deviatore di flusso per il sensore deve essere utilizzato solo con gas fluenti.

NON utilizzare il deviatore durante l'esecuzione di messaggi staticiampling, come in incubatrici, tende a ossigeno, cappe a ossigeno, ecc.

PROCEDURA DI CONFIGURAZIONE

Installazione/sostituzione della batteria

Tutte le unità MaxO2 ME+p sono alimentate da quattro batterie alcaline AA (4 x 1.5 Volt) e vengono spedite senza le batterie installate. Il vano batterie è accessibile dal lato posteriore dell'unità. Le batterie devono essere sostituite da personale di assistenza qualificato. Utilizzare solo batterie di marca.

Sostituirle con quattro batterie AA e inserirle secondo l'orientamento indicato sul dispositivo.
Quando le batterie sono installate nel MaxO2 ME+p, l'unità avvia un test di autodiagnosi. Tutti i segmenti del display LCD si accendono per circa 2 secondi. Viene emesso un segnale acustico e i LED di allarme alto e basso si illuminano. Una volta completato con successo il test diagnostico, verrà visualizzata la parola "CAL" e verrà avviata automaticamente la calibrazione.
AVVERTIMENTO: La sostituzione della batteria da parte di personale non adeguatamente addestrato potrebbe comportare rischi per la sicurezza. MaxO2 ME+p eseguirà automaticamente una nuova calibrazione ogni volta che le batterie vengono rimosse o sostituite. Assicurarsi che il sensore sia esposto al 20.9% di ossigeno (aria ambiente) o al 100% di ossigeno quando si sostituiscono le batterie per evitare errori di calibrazione.

Per installare le batterie:

Rilasciare la vite a testa zigrinata ruotandola in senso antiorario finché non fuoriesce.
Installare le quattro batterie alcaline AA (4 x 1.5 Volt) nell'unità, rispettando l'orientamento mostrato sulla plastica all'interno del vano.

Far scorrere nuovamente il coperchio del vano batteria sulla custodia. Premere la vite a testa zigrinata ruotandola in senso orario finché non si innesta nella filettatura della custodia. Girare fino a quando non sarà leggermente stretto. NON stringere eccessivamente.

AVVERTIMENTO: Se si utilizza un alimentatore esterno inappropriato si potrebbero verificare scosse elettriche o danni all'apparecchiatura. Maxtec consiglia di utilizzare solo l'alimentatore esterno approvato da Maxtec, come elencato nella Sezione 10.0 Parti di ricambio e accessori.
Per proteggere l'unità da potenziali danni alle batterie che perdono, rimuovere sempre le batterie quando l'unità deve essere conservata (non in uso per 30 giorni o più) e sostituire le batterie scariche con batterie alcaline AA di marca riconosciuta.

BATTERIA ICONA: Le barre della batteria indicano la carica residua approssimativa delle batterie.

Regolazione delle modalità di allarme e calibrazione

È necessario selezionare l'ossigeno o pressione modalità prima di regolare gli allarmi o eseguire una calibrazione/zero. Per impostare la modalità del dispositivo:

Sbloccare il dispositivo premendo il tasto di sblocco.

Una volta sbloccato, il display lampeggerà e sarà possibile attivare o disattivare l'ossigeno o pressione modalità premendo il tasto di accensione/modalità.
Ora è possibile eseguire i rispettivi allarmi e calibrazione.

Calibrazione del monitor MaxO2 ME+p

Prima di iniziare

È necessario rimuovere una pellicola protettiva che copre la superficie filettata del sensore; attendere circa 20 minuti affinché il sensore raggiunga l'equilibrio.
Successivamente, il monitor MaxO2 ME+p dovrebbe essere calibrato. Successivamente, Maxtec consiglia la calibrazione su base settimanale. Tuttavia, una calibrazione più frequente non influirà negativamente sulle prestazioni del prodotto.
La calibrazione dello strumento deve essere eseguita quando la temperatura del flusso di gas cambia di oltre 3 gradi Celsius.

Le variazioni della pressione barometrica possono influenzare la lettura dell'ossigeno. Una variazione dell'1% della pressione atmosferica risulta in un errore dell'1% della lettura effettiva (Esample: Se stai leggendo una miscela di ossigeno al 50% e la pressione barometrica scende da 1000 mbar a 990 mbar, la lettura scenderà a:
50% x (990/1000) = 49.5%). Maxtec consiglia di ricalibrare dopo aver modificato l'elevazione del punto di utilizzo di oltre 500 piedi (150 m).
Inoltre, la calibrazione è consigliata se l'utente non è sicuro di quando è stata eseguita l'ultima procedura di calibrazione o se il valore di misurazione visualizzato è in dubbio.

È meglio calibrare il monitor MaxO2 ME+p a una pressione e un flusso simili alla propria applicazione clinica.
NOTA: Prima di iniziare la calibrazione, il sensore MAX-550E deve essere in equilibrio termico.
Potrebbe inoltre essere necessario essere consapevoli di altri fattori che influiscono sui valori di calibrazione del dispositivo. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alla sezione "Fattori che influenzano la calibrazione e le prestazioni" in questo manuale.

Il display principale è in grado di leggere l'ossigeno nell'intervallo 0-105%. Questo intervallo aggiuntivo oltre la concentrazione fisicamente possibile consente all'utente di vedere se il dispositivo sta leggendo in modo accurato eseguendo il test in aria ambiente o in ossigeno al 100%.

Per calibrare il monitor MaxO2 ME+p al 20.9% di ossigeno

Assicurarsi che il sensore sia nell'aria ambiente e abbia avuto tempo sufficiente per equilibrarsi con la temperatura ambiente.
Utilizzando il tasto ON/OFF, assicurarsi che l'unità sia accesa.
Consentire alla lettura dell'ossigeno di stabilizzarsi. Questo richiede normalmente circa 30 secondi o più.
Premi il tasto di sblocco per sbloccare la tastiera. Notare che le icone BASSO, Allarme intelligente, CAL e ALTO inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ OPERATIVA IMPOSTATA. Verificare che il dispositivo sia in modalità O2.
Premere il tasto CALIBRAZIONE sulla tastiera. La scritta “CAL” apparirà sul display per circa 5 secondi e poi terminerà con il 20.9%.

L'unità è ora calibrata e in modalità operativa normale.

Per calibrare il monitor MaxO2 ME+p al 100% di ossigeno (consigliato) Posizionare la sonda esterna in un flusso di USP di grado medico o ossigeno con purezza superiore al 99%. Esporre il sensore al gas di calibrazione a una pressione regolata e a un flusso di 1-10 litri al minuto (si consigliano 2 litri al minuto).
Utilizzando il tasto ON/OFF, assicurarsi che l'unità sia nella modalità operativa normale.
Consentire alla lettura dell'ossigeno di stabilizzarsi. Questo richiede normalmente circa 30 secondi o più.
Premi il tasto di sblocco per sbloccare la tastiera. Notare che le icone BASSO, Allarme intelligente, CAL e ALTO inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ OPERATIVA IMPOSTATA. Verificare che il dispositivo sia in modalità O2.
Premere il tasto CALIBRAZIONE sulla tastiera. La parola “CAL” apparirà sul display per circa 5 secondi e poi terminerà con 100.0%.
L'unità è ora calibrata e in modalità operativa normale.

Fattori che influenzano la calibrazione dell'ossigeno

I fattori principali che influenzano la misurazione dell'ossigeno sul monitor MaxO2 ME+p sono la temperatura, la pressione e l'umidità.

Effetti della temperatura

Il monitor MaxO2 ME+p manterrà la calibrazione e leggerà correttamente entro +/-3% quando è in equilibrio termico all'interno dell'intervallo di temperatura operativa. La precisione del dispositivo sarà migliore del +/- 3% se utilizzato alla stessa temperatura alla quale è stato calibrato. Il dispositivo deve essere termicamente stabile una volta calibrato e lasciato stabilizzare termicamente dopo aver subito variazioni di temperatura prima che la lettura sia accurata. Per questi motivi si consiglia quanto segue:
Lasciare che il sensore abbia un tempo adeguato per equilibrarsi a una nuova temperatura ambiente.
In caso di utilizzo in un circuito respiratorio, posizionare il sensore a monte del riscaldatore.
Per ottenere i migliori risultati, eseguire la procedura di calibrazione a una temperatura vicina alla temperatura in cui verrà eseguita l'analisi.

Effetto pressione

Le letture del monitor MaxO2 ME+p sono proporzionali alla pressione parziale dell'ossigeno. La pressione parziale dell'ossigeno (PO2) è pari alla percentualetage di ossigeno (%O2) per la pressione assoluta (AP) alla quale sampviene misurato l'ambiente (PO2=%O2 x AP).
Pertanto le letture sono proporzionali alla concentrazione se la pressione viene mantenuta costante. Portata di sampil gas può influenzare la pressione al sensore in quanto la contropressione nel punto di rilevamento può cambiare. Per questi motivi si consiglia quanto segue:

Calibrare il monitor MaxO2 ME+p alla stessa pressione di sampil gas.
Se sampi gas fluiscono attraverso il tubo, utilizzare lo stesso apparato e le stesse portate durante la calibrazione e la misurazione.

Effetto umidità

Il monitor MaxO2 ME+p può essere utilizzato in applicazioni in cui l'umidità relativa del gas campione varia dallo 0 al 95%, senza condensa. Tuttavia, va notato che il vapore acqueo esercita la propria pressione allo stesso modo dell'ossigenoampil flusso di gas.
Per esempioample, se il monitor è tarato a gas secco e poi il gas viene umidificato, il monitor visualizzerà correttamente una lettura leggermente inferiore a quella visualizzata in precedenza. Ciò è dovuto alla diluizione dell'ossigeno nel sample gas dal vapore acqueo.
Questo fatto è importante da notare nei sistemi in cui esistono flussi di gas sia “umidi” che “secchi” come in un circuito di ventilazione. Se il monitor sta misurando l'ossigeno sul “lato asciutto” del ventilatore, indicherà correttamente una concentrazione di ossigeno leggermente superiore a quella effettivamente riscontrata nel “lato umido” (erogato al paziente). Il vapore acqueo ha diluito il flusso di gas.
Inoltre, i flussi di gas ad elevata umidità potrebbero tendere a condensare sul sensore. La condensa sul sensore potrebbe eventualmente influire sulle prestazioni. Per questo motivo, si consiglia di montare il sensore in posizione verticale, rivolto verso il basso per evitare che la condensa scorra sulla superficie sensibile.

Taratura dello zero

Una calibrazione zero ripristina il punto zero del sensore di pressione, la misurazione quando non è collegata alcuna pressione. Eseguire una calibrazione zero se il monitor visualizza una lettura della pressione diversa da zero quando non è collegata alcuna pressione.
Per azzerare il dispositivo:

Assicurarsi che al dispositivo non sia collegata alcuna pressione e che sia aperto all'aria ambiente.
Sbloccare il dispositivo premendo il tasto di sblocco
Selezionare la modalità pressione premendo il pulsante di accensione/modalità fino a quando viene visualizzato sul display.
Premere il pulsante CAL/0. Sul display lampeggerà la scritta '0.0' fino al completamento dell'azzeramento.
Verificare che il display della pressione indichi 0.0 cmH2O una volta completato l'azzeramento.

ISTRUZIONI PER L'USO

Procedura di impostazione dell'allarme Impostazione allarme basso

Per regolare l'impostazione dell'allarme basso:

Premi il tasto di sblocco per sbloccare la tastiera. Notare che le icone BASSO, Allarme intelligente, CAL e ALTO inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ OPERATIVA IMPOSTATA. Selezionare l'ossigeno o la pressione premendo il tasto accensione/modalità .
Premere il tasto GI (ALLARME BASSO) sulla tastiera.
- NOTA: Le cifre dell'Allarme basso iniziano a lampeggiare indicando l'impostazione manuale dell'Allarme basso.
Usa l'UP e GIÙ tasti per impostare l'allarme basso sul valore desiderato. Premendo i tasti freccia si modifica il valore con incrementi dell'1% o 1 cmH2O. Se i tasti vengono tenuti premuti per più di 1 secondo, il display scorrerà ad una velocità dell'1% o 1 cmH2O al secondo.
- NOTA: Se trascorrono 30 secondi tra l'attivazione dei tasti, il sistema memorizzerà l'ultimo valore di allarme basso e ritornerà al funzionamento normale. Se ciò si verifica inavvertitamente, è sufficiente ripetere la procedura di impostazione dell'allarme.
- Esiste una condizione speciale che consente di impostare l'allarme di ossigeno basso al di sotto del 18%. Per accedere a questa condizione premere la freccia GIÙ per tre secondi mentre la lettura dell'allarme basso visualizza 18%. L'impostazione dell'allarme può ora essere regolata su 17, 16 o 15%. Una barra lampeggerà sopra l'impostazione per fornire un'ulteriore indicazione che l'allarme è stato impostato su questa condizione speciale <18%.
- Il valore di allarme basso non può essere inferiore al 15%, né può essere inferiore all'1% dal valore di allarme alto. Ad esempioample, se l'allarme alto è impostato al 25%, il sistema non accetterà un'impostazione di allarme basso superiore al 24%.
Quando è impostato il valore di allarme basso, premere il tasto Sblocco per accettare l'impostazione dell'allarme basso e tornare al funzionamento normale.
- NOTA: L'impostazione predefinita dell'allarme basso è 18% O2 e disattivato (––) per la pressione. Rimuovendo le batterie o spegnendo l'unità si ripristinerà il limite di allarme basso al 18% se impostato su <18%.

Impostazione allarme alto

Per regolare l'impostazione dell'allarme alto:

Premere il tasto Sblocca per sbloccare la tastiera. Notare che le icone BASSO, ALLARME SMART, CAL e ALTO inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ OPERATIVA IMPOSTATA. Selezionare l'ossigeno o la pressione premendo il tasto accensione/modalità .
Premere il tasto SU (ALLARME ALTO). sulla tastiera.
- NOTA: Le cifre dell'allarme alto iniziano a lampeggiare indicando l'impostazione manuale dell'allarme alto.
Usa l'UP e GIÙ tasti per impostare l'allarme alto sul valore desiderato.
- Premendo i tasti freccia si modifica il valore con incrementi dell'1% o 1 cmH2O. Se i tasti vengono tenuti premuti per più di 1 secondo, il display scorrerà ad una velocità dell'1% o 1 cmH2O al secondo.
- NOTA: Se trascorrono 30 secondi tra l'attivazione dei tasti, il sistema memorizzerà l'ultima impostazione di allarme alto e tornerà al funzionamento normale. Se ciò si verifica inavvertitamente, è sufficiente ripetere la procedura di impostazione dell'allarme.
- Quando l'impostazione dell'allarme alto è superiore al 100% o 60 cmH2O, l'allarme alto indicherà due trattini – -. Questa condizione speciale spegne o disattiva l'allarme alto.
Quando è impostato il valore di allarme alto, premere il tasto Sblocco nuovamente per accettare l'impostazione dell'allarme alto e tornare al funzionamento normale.
- NOTA: L'impostazione predefinita dell'allarme alto è 50% di ossigeno e 15 cmH2O di pressione. La rimozione delle batterie ripristinerà i limiti di allarme alto al 50% e 15 cmH2O.

Modalità sveglia intelligente

NOTA: Gli allarmi intelligenti funzionano come barriere di allarme che impostano simultaneamente gli allarmi basso e alto su ± 3% di ossigeno o ± 2 cmH2O della lettura corrente di ossigeno o pressione. Questo intervallo può essere ampliato premendo il pulsante su o ristretto premendo il pulsante giù.

Premi lo sblocco chiave per sbloccare la tastiera. Notare che le icone BASSO, Allarme intelligente, CAL e ALTO inizieranno a lampeggiare indicando la MODALITÀ OPERATIVA IMPOSTATA. Selezionare l'ossigeno o la pressione premendo il tasto accensione/modalità .
Premere la sveglia intelligente tasto sulla tastiera. Notare che le cifre BASSE, la modalità Allarme e le cifre ALTE iniziano a lampeggiare lentamente indicando la MODALITÀ ALLARME INTELLIGENTE. L'allarme alto sarà ora impostato per essere uguale alla lettura corrente +3% o + 2 cmH₂0 (arrotondato all'intero più vicino).
- L'allarme basso sarà ora impostato per essere uguale alla lettura corrente: -3% o – 2 cmH₂0 (arrotondato all'intero più vicino ma mai inferiore al 18%).
Premendo il tasto Su Il tasto aggiungerà uno all'impostazione dell'allarme superiore e sottrarrà uno dall'impostazione dell'allarme inferiore. Premendo il tasto Giù Il tasto sottrarrà uno dall'impostazione dell'allarme superiore e aggiungerà uno all'impostazione dell'allarme inferiore. In altre parole, la freccia su allarga la banda di allarme e la freccia giù la restringe. Questa funzione non imposterà i livelli di allarme al di sopra del 100% o al di sotto del 18% per l'ossigeno o al di sopra di 60 cmH2O o al di sotto di 1 cmH2O per la pressione.
Una volta ottenute le impostazioni di allarme desiderate, premere Sblocca tasto per salvare le impostazioni e tornare alla modalità operativa normale. Se trascorrono 30 secondi senza che l'utente prema un tasto, il dispositivo salverà automaticamente le nuove impostazioni di allarme e tornerà alla modalità operativa normale.

Monitoraggio e allarmi della pressione

Il monitor visualizza la pressione media utilizzando una media di 2 secondi. Il monitoraggio della pressione inizia immediatamente dopo l'accensione del dispositivo. Il dispositivo attiverà un allarme acustico e visivo (LED) ogni volta che i limiti di allarme vengono superati, tuttavia gli allarmi di pressione vengono ritardati di 3 secondi per consentire fluttuazioni momentanee della pressione e ridurre inutili disturbi di allarme.
Per impostazione predefinita, gli allarmi di pressione sono impostati su disattivato (–) per l'allarme BASSO e su 15 cmH2O per l'allarme ALTO. Gli allarmi di pressione vengono automaticamente salvati nella memoria del dispositivo e richiamati alle ultime impostazioni ogni volta che il dispositivo viene acceso/spento. I setpoint predefiniti dell'allarme vengono ripristinati solo rimuovendo e reinstallando le batterie

Funzionamento di base

Per controllare la concentrazione di ossigeno di asampil gas:

Utilizzo del tasto ON/OFF , assicurarsi che l'unità sia accesa e calibrata correttamente.
Posizionare il deviatore di flusso esterno nella sampil flusso di gas. Quando si utilizza un adattatore standard a "T", assicurarsi che il sensore sia montato nell'adattatore con il deviatore di flusso rivolto verso il basso. Ciò impedirà all'umidità di drenare potenzialmente nella membrana del sensore.
NOTA: È importante che vi sia una perfetta aderenza tra il deviatore e l'adattatore a “T”.
Avviare il flusso delle sample gas al sensore.

Operazione di monitoraggio della pressione

Il monitor misura la pressione utilizzando la linea di monitoraggio della pressione con tubo per il controllo dell'umidità che include un filtro in linea. Il filtro protegge il monitor dall'umidità e riduce il rischio di contaminazione incrociata. La linea di monitoraggio della pressione e il filtro sono monouso e devono essere sempre smaltiti tra un paziente e l'altro. Se utilizzato su un singolo paziente in una procedura in corso, deve essere scartato e sostituito ogni 30 giorni o prima

Per iniziare il monitoraggio della pressione:

Eseguire una calibrazione zero se il monitor visualizza una lettura della pressione diversa da zero. (Vedi sezione 2.3.5)
Individuare la porta del monitor della pressione sul dispositivo e spingere il connettore della linea di monitoraggio della pressione finché non scatta in posizione.
Individuare e collegare l'altra estremità della linea di monitoraggio della pressione nel circuito da monitorare utilizzando il connettore Luer.
Regolare gli allarmi di bassa e alta pressione sull'intervallo desiderato. In alternativa, gli allarmi di pressione possono essere impostati automaticamente utilizzando il pulsante di allarme intelligente.
Il dispositivo ora monitorerà la pressione compresa nell'intervallo impostato.

AVVERTIMENTO: Per ridurre i potenziali problemi associati alla condensa nella linea di monitoraggio della pressione, il connettore della linea di monitoraggio della pressione deve essere posizionato almeno 10 cm (25 pollici) sotto il monitor.
AVVERTIMENTO: Per ridurre il rischio di contaminazione incrociata, con questo dispositivo deve essere utilizzata solo una linea di monitoraggio della pressione monouso con un filtro in linea.
AVVERTIMENTO: Questo prodotto potrebbe esporvi a sostanze chimiche note allo stato della California come causa di cancro e/o danni riproduttivi. Per ulteriori informazioni, vai a www.p65warnings.ca.gov
NON consentire a liquidi o detriti di entrare nella porta del monitor della pressione.
Sostituire la linea di monitoraggio della pressione se si forma condensa.
NON utilizzare per pressioni superiori a 60 cmH2O.
NON collegare la linea di monitoraggio della pressione alla linea IV del paziente.
La linea di monitoraggio della pressione è destinata all'uso su un singolo paziente durante un'unica procedura e poi smaltita. La linea di monitoraggio della pressione deve essere eliminata e sostituita tra ogni paziente e ogni procedura. Se utilizzato su un singolo paziente in una procedura in corso, deve essere scartato e sostituito ogni 30 giorni o prima. La linea di monitoraggio della pressione NON è destinata al ricondizionamento.

Disattivazione del monitoraggio dell'ossigeno

MaxO2 ME+p può essere utilizzato per monitorare la pressione solo disabilitando il monitor dell'ossigeno.
La funzione di monitoraggio dell'ossigeno può essere disabilitata scollegando il sensore e il cavo dell'ossigeno. MaxO2 ME+p visualizzerà un errore E02 che indica la disconnessione del sensore. Riconoscere l'errore premendo il tasto di tacitazione allarme. Ciò cancellerà l'errore e il display visualizzerà – – -, indicando che il sensore di ossigeno è stato rimosso e non è disponibile alcuna lettura di ossigeno. In questa configurazione, MaxO2 ME+p monitorerà solo la pressione nella parte superiore del display con gli allarmi basso e alto associati. La funzione di monitoraggio dell'ossigeno può essere ripristinata ricollegando il sensore di ossigeno e il cavo, che attiverà una calibrazione automatica del sensore di ossigeno.
NOTA: L'errore di disconnessione del sensore di ossigeno (E02) si ripeterà ogni volta che il dispositivo viene spento con il sensore di ossigeno scollegato.
AVVERTIMENTO: Scollegare il sensore di ossigeno disabiliterà tutte le funzioni e gli allarmi di monitoraggio dell'ossigeno.

Condizioni e priorità di allarme

In caso di condizione di allarme basso o alto, il LED corrispondente inizierà a lampeggiare, accompagnato dal buzzer audio. Premendo il tasto SILENZIOSO disattiverà il cicalino ma il LED e le cifre del valore di allarme sul display continueranno a lampeggiare finché la condizione di allarme non sarà stata risolta. Se la condizione di allarme persiste ancora 120 secondi dopo aver silenziato il cicalino, il cicalino ricomincerà a suonare.
Una condizione di allarme rimarrà finché la concentrazione o la pressione effettiva dell'ossigeno non rientra nell'intervallo di allarme.
Per aiutare a differenziare il livello di priorità, il monitor fornisce tre sequenze sonore uniche

ALLARME	ALLARME PRIORITÀ	BASSO LED ALLARME	ALTO LED ALLARME	UDIBILI ALLARME	UDIBILI RIPETIZIONE ALLARME
Alimentazione di linea collegata	Informativo	Spento	Spento	2 impulsi	Nessuna ripetizione
Alimentazione di linea scollegata	Informativo	Singolo impulso giallo	Singolo impulso giallo	2 impulsi	Nessuna ripetizione
Alimentazione CC esterna Voltage Fuori portata	Informativo	Giallo pieno	Giallo pieno	2 impulsi	Ogni 35 secondi
Nessun sensore di ossigeno collegato (EO2)	Medio	Giallo pulsante	Giallo pulsante	3 impulsi	Ogni 25 secondi
Volume batteriatage troppo basso per il funzionamento del dispositivo (E04)	Medio	Giallo pulsante	Giallo pulsante	3 impulsi	Ogni 25 secondi
Livello di ossigeno/pressione al di sopra dell'impostazione di allarme alto	Medio	Spento	Giallo pulsante	3 impulsi	Ogni 25 secondi
Livello di ossigeno/pressione al di sotto dell'impostazione di allarme basso	Medio	Giallo pulsante	Spento	3 impulsi	Ogni 25 secondi
Livello di ossigeno inferiore all'impostazione dell'allarme di ossigeno basso e inferiore al 18%	Alto	Rosso pulsante	Spento	5+5 impulsi	Ogni 15 secondi

Allarmi multipli

Quando si verificano più allarmi, il LED di allarme BASSO o ALTO lampeggerà rispettivamente insieme ai valori numerici di allarme che sono stati attivati. Se vengono attivati contemporaneamente sia un allarme BASSO che un allarme ALTO, verranno prodotti il LED e il tono con la priorità più alta. I LED e i toni dell'allarme passeranno automaticamente all'allarme con la priorità più alta. Gli allarmi verranno cancellati automaticamente una volta che la lettura sarà rientrata nella finestra di allarme specificata.

Funzionamento della retroilluminazione

Per attivare la retroilluminazione:

Quando l'unità è accesa, premendo il tasto Retroilluminazione Il tasto accenderà la retroilluminazione per 30 secondi. Ulteriori pressioni disattiveranno la retroilluminazione.
Se il dispositivo viene utilizzato in un luogo buio, premere un tasto qualsiasi per attivare la retroilluminazione.

ATTENZIONE: L'uso eccessivo della retroilluminazione può ridurre la durata delle batterie.

Funzionamento con alimentazione esterna

Per prolungare la durata delle batterie è possibile acquistare un alimentatore esterno approvato Maxtec.
Una volta collegata all'unità, la potenza totale viene fornita dall'alimentatore esterno. È necessario che le batterie siano ancora nell'unità e forniranno alimentazione di emergenza nel caso in cui venga persa l'alimentazione CA principale.
NOTA: Utilizzare solo l'alimentatore esterno approvato da Maxtec nella Sezione 10.0 Parti di ricambio e accessori.
NOTA: L'alimentatore non è un caricabatteria. NON utilizzare batterie ricaricabili.
AVVERTIMENTO: Non posizionare l'apparecchiatura in modo che sia difficile scollegare l'alimentazione. Scollegare l'alimentatore è l'unico modo per disconnettere o isolare l'apparecchiatura dall'alimentazione di rete CA.

RIMOZIONE E SOSTITUZIONE DEL SENSORE

MaxO2 ME+p viene fornito con un nuovo sensore di ossigeno MAX-550E.
Sebbene il sensore abbia una durata prevista molto lunga, prima o poi sarà necessario sostituirlo.
Rimuovere o installare un sensore, quando necessario, è una procedura molto semplice.

Per rimuovere e installare un nuovo sensore:

Afferrare il sensore con una mano e con l'altra svitare il connettore del cavo in senso antiorario sul sensore.
Estrarre la spina del connettore del cavo dal sensore scaduto.
Svitare il deviatore di flusso dal sensore e smaltire il sensore scaduto o restituirlo a Maxtec per il corretto smaltimento.
- NOTA: Il sensore contiene piombo e acetato di piombo, assicurarsi di smaltire i sensori scaduti in conformità con le normative ospedaliere, locali, statali e federali oppure restituirli a Maxtec per il corretto smaltimento o recupero.
Rimuovere il nuovo sensore dalla confezione e rimuovere la pellicola protettiva dalla faccia del sensore.
Inserire la spina del connettore del cavo nella presa del nuovo sensore e serrare il connettore del cavo.
Avvitare il deviatore di flusso sul nuovo sensore.
Attendere circa 20 minuti affinché il sensore raggiunga l'equilibrio.
Calibrare il nuovo sensore.

NOTA: Se il monitor è acceso quando il sensore viene staccato e sostituito, il monitor imporrà automaticamente una ricalibrazione. Sul display verrà visualizzata la dicitura "CAL".
NOTA: Se il dado di bloccaggio del cavo non è completamente fissato al sensore, il sensore potrebbe non funzionare correttamente.

PROVE DEL MONITORAGGIO DELLA PRESSIONE

Test di precisione del monitor della pressione Si consiglia di effettuare un test di precisione del monitor della pressione ogni anno per verificare le prestazioni del monitor della pressione. Il processo prevede l'applicazione di una pressione nota al dispositivo e la conferma delle letture utilizzando un manometro calibrato (manometro). Utilizzare un manometro calibrato con precisione ≤ ±0.5 cmH2O.

Accendere il dispositivo e azzerare la lettura della pressione. (Vedi sezione 2.3.5)
Utilizzare una siringa pulita con un rubinetto a 4 vie o un raccordo a T e creare la configurazione del test mostrata.
Applicare lentamente pressione con la siringa su diversi punti di test nell'intervallo di misurazione della pressione. ATTENZIONE: non superare i 60 cmH2O. Una pressurizzazione eccessiva del dispositivo può causare danni permanenti al sensore di pressione.
Le letture tra il dispositivo e il manometro calibrato devono essere entro ±1.0 cmH2O. Contattare il servizio tecnico Maxtec se il dispositivo non funziona come previsto.

Test funzionale del monitor di pressione

È possibile eseguire in qualsiasi momento un test funzionale del monitor della pressione per verificare rapidamente il funzionamento del monitor della pressione e degli allarmi.

Accendere il dispositivo e azzerare la lettura della pressione. (Vedi sezione 2.3.5)
Collegare la linea di monitoraggio della pressione alla porta di monitoraggio della pressione sul dispositivo.
Regolare l'allarme di bassa pressione su 3 cmH2O e l'allarme di alta pressione su 7 cmH2O.
Riempire un contenitore graduato con acqua fino alla linea di 0 cm come mostrato. I contrassegni sul contenitore devono essere espressi in centimetri (cm). Fare riferimento allo schema seguente.
Immergere l'estremità della linea di monitoraggio della pressione nella bombola fino alla tacca di 5 cm. Verificare che la lettura della pressione sia 5 cmH2O ±1 cmH2O.
Abbassare il tubo sotto la linea di 7 cm. Verificare che l'allarme di alta pressione e il LED si accendano.
Sollevare il tubo sopra la linea dei 3 cm. Verificare che l'allarme di bassa pressione e il LED si accendano.
Rimuovere il tubo dall'acqua e verificare che la lettura della pressione ritorni a 0.0 cmH2O. Contattare il servizio tecnico Maxtec se il dispositivo non funziona come previsto.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

I monitor MaxO2 ME+p dispongono di una funzione di autotest integrata nel software per rilevare calibrazioni errate, guasti del sensore di ossigeno e volume operativo bassotage. Questi sono elencati di seguito e includono le possibili azioni da intraprendere, se si verifica un codice di errore.
NOTA: L'operatore deve essere rivolto verso il dispositivo e posizionato entro 4 metri per distinguere gli indicatori visivi di allarme. Gli allarmi sonori possono essere distinti purché l'operatore si trovi nella stessa stanza e il livello di rumore ambientale sia tipico di un ambiente clinico.
E01: Errore di calibrazione, uscita del sensore inferiore al previsto. Vedere la nota applicabile alla fine della sezione Risoluzione dei problemi.
E02: Nessun sensore collegato. Ricollegare il sensore, vedere la nota applicabile alla fine della sezione Risoluzione dei problemi.
E03: Nessun dato di calibrazione valido disponibile, assicurarsi che l'unità abbia raggiunto l'equilibrio termico ed eseguire una routine di calibrazione.
E04: Batteria al di sotto del volume operativo minimotage, sostituire le batterie. Un allarme di priorità media suonerà ogni 25 secondi fino a quando le batterie non saranno sostituite o non saranno troppo scariche per suonare l'allarme.
E05: Errore di calibrazione, uscita del sensore superiore al previsto. Vedere la nota applicabile alla fine della sezione Risoluzione dei problemi.
E06: Sensore di ossigeno non compatibile. Ricollegare il sensore, vedere la nota applicabile alla fine della sezione Risoluzione dei problemi.
E07: Errore di calibrazione, l'uscita del sensore non è stabile. Vedere la nota applicabile alla fine della sezione Risoluzione dei problemi.
E08: Errore di calibrazione, batteria troppo scarica per eseguire la calibrazione. Sostituire le batterie e ricalibrare.
E09: Pressione fuori range, troppo alta. La pressione applicata alla porta del monitor ha superato la pressione massima del dispositivo. Rimuovere la pressione o regolarla entro l'intervallo consentito.
E10: Pressione fuori range, troppo bassa. La pressione applicata alla porta del monitor ha superato la pressione minima del dispositivo. Rimuovere la pressione o regolarla entro l'intervallo consentito.
E11: Calibrazione zero pressione instabile. Assicurarsi che la pressione sia stabile e tentare una nuova calibrazione dello zero. Se l'errore persiste, contattare il servizio tecnico Maxtec.
E12: Pressione CAL/0 fuori range.
E13: Errore del sensore di pressione. Nessun dato valido del sensore di pressione. Rimuovere le batterie dal dispositivo per reimpostarlo ed eseguire una nuova CAL/0. Se l'errore persiste, contattare il servizio tecnico Maxtec.
NOTA: Se ricevi un codice di errore E01, E05 o E07, correggilo assicurandoti che il gas di calibrazione sia aria ambiente o ossigeno al 100%. Assicurarsi inoltre che il flusso, la pressione e la concentrazione del gas di calibrazione siano costanti. Concedere un tempo sufficiente affinché il sensore si stabilizzi nel gas di calibrazione e con la temperatura ambiente, quindi tentare di calibrare nuovamente.
Se questi passaggi non correggono l'errore, contattare Maxtec per il supporto tecnico.
NOTA: Utilizzare solo un sensore Max-550E approvato da Maxtec indicato nella Sezione 10.0 Parti di ricambio e accessori. Il sensore Max550E è dotato di un chip di autenticazione per garantire che il monitor venga utilizzato con un sensore approvato.
NOTA: Correzione degli errori E02 o E06:

Scollegare il sensore e ricollegarlo, assicurandosi che la spina maschio sia completamente inserita nella presa prima di serrare la protezione filettata di bloccaggio. L'analizzatore dovrebbe ora eseguire una nuova calibrazione con l'errore cancellato.
Se l'errore persiste, rimuovere le batterie e l'alimentazione esterna, attendere 30 secondi, quindi reinstallarli per eseguire il ripristino delle impostazioni di fabbrica e la diagnostica sull'analizzatore. L'analizzatore dovrebbe eseguire nuovamente una nuova calibrazione con l'errore eliminato.
Contattare il servizio clienti Maxtec se il codice di errore non può essere cancellato.

PULIZIA E MANUTENZIONE

Pulizia

NOTA: Il dispositivo deve essere pulito e disinfettato prima dell'uso sul paziente.
Le superfici esterne del dispositivo e dei suoi accessori possono essere pulite e disinfettate utilizzando il processo descritto di seguito. In condizioni di utilizzo normali, le superfici del sensore e dell'adattatore a T/deviatore di flusso che entrano in contatto con il gas erogato al paziente non devono essere contaminate. Se si sospetta che la superficie sensibile del sensore o le superfici interne dell'adattatore a T/del deviatore di flusso siano contaminate, questi elementi devono essere eliminati e sostituiti. Conservare MaxO2 ME+p in un luogo pulito e asciutto quando non viene utilizzato.

Utilizzando le salviette germicide monouso Super Sani-Cloth (salviette detergenti/disinfettanti 2 in 1 di grado medico) rimuovere tutta la contaminazione visibile dalle superfici esterne del dispositivo e dei suoi accessori. Assicurarsi di ispezionare attentamente e rimuovere la contaminazione dalle giunture e dagli incavi del dispositivo che potrebbero intrappolare i contaminanti.
Dopo aver rimosso tutta la contaminazione visibile, utilizzare una seconda salvietta germicida per bagnare accuratamente le superfici del dispositivo e degli accessori. Lasciare che rimanga bagnato per 4 minuti. Se necessario, utilizzare salviette aggiuntive per garantire che le superfici siano bagnate continuamente per 4 minuti.
Lasciare asciugare il dispositivo all'aria.
Ispezionare visivamente ogni componente per individuare eventuali contaminazioni visibili.

ATTENZIONE: Lo sfregamento eccessivo delle etichette può renderle illeggibili.

NOTA: Assicurati di pulire e disinfettare accuratamente le aree raffigurate. Queste regioni vengono contattate durante il normale utilizzo e possono contribuire alla contaminazione incrociata se non disinfettate adeguatamente. Per evitare una pulizia eccessiva, se è necessaria la sanificazione, la sanificazione deve essere limitata a una volta tra ogni utilizzo da parte di un paziente. Altre pulizie necessarie devono essere eseguite con una salvietta germicida o un detergente delicato e acqua.
NOTA: il dispositivo deve essere interrotto dal servizio se si osserva il degrado o la rottura del materiale.
NON spruzzare soluzioni detergenti direttamente sul monitor, sul sensore o sull'apertura del cicalino. NON immergere MaxO2 ME+p o il sensore in agenti decontaminanti liquidi. NON utilizzare detergenti con solventi forti.
NON consentire ai liquidi detergenti di entrare in contatto con la superficie del sensore poiché ciò potrebbe alterare le letture del sensore.
NON tentare di sterilizzare MaxO2 ME+p con vapore, ossido di etilene o irradiazione. NON consentire l'ingresso di liquidi nella porta del monitor della pressione.

Test di allarme

Il test periodico degli allarmi dovrebbe essere eseguito su base annuale.
Per controllare l'allarme basso, regolare l'impostazione dell'allarme basso su 23% o più ed esporre il sensore all'aria ambiente (20.9%). Il LED di allarme basso dovrebbe lampeggiare con il suono dell'allarme.
Per controllare l'allarme alto, regolare l'impostazione dell'allarme basso al 17% o meno e l'impostazione dell'allarme alto al 18% ed esporre il sensore all'aria ambiente (20.9%). Il LED di allarme alto dovrebbe lampeggiare insieme all'allarme
suono. Se uno o entrambi gli allarmi non funzionano correttamente, contattare il tecnico dell'assistenza certificato Maxtec.

Sostituzione del cavo del sensore

Dopo un uso prolungato o un abuso del cavo del sensore, il cavo potrebbe iniziare a usurarsi e perdere la capacità di ritrarsi correttamente.
Il cavo può essere rimosso e sostituito scollegando la protezione di bloccaggio filettata alle estremità del sensore e del monitor del cavo. Utilizzare solo il cavo approvato da Maxtec elencato nella Sezione 10.0 Parti di ricambio e accessori.
NOTA: Assicurarsi che la copertura di bloccaggio del cavo sia completamente avvitata sul sensore e sul monitor.

SPECIFICHE

Specifiche dell'unità base

Durata di servizio prevista…………………..……….. 7 anni
Intervallo di misurazione……………………..……………..0.0-100% O2
Risoluzione……………………………………..0.1% O2
Precisione e linearità………..±1% O2 del fondo scala a temperatura costante, UR
e pressione quando calibrato a fondo scala
Precisione totale…………………..±3% del livello di ossigeno effettivo di O2 nell'intero intervallo di temperature operative
Tempo di risposta………………90% del valore finale in circa 15 secondi a 23°C
Tempo di riscaldamento…………………..………….. nessuno richiesto
Temperatura operativa………………….................................................. 15°C – 40°C (59°F – 104°F)
Temperatura di stoccaggio…………………..….. -15°C – 50°C (5°F – 122°F)
Pressione atmosferica……………………………………………………………………………………. 800-1013 mbar
Umidità…………………..……………..………………..0-95% (senza condensa)
Requisiti di alimentazione……………………………………………………. 4 batterie alcaline AA (4 x 1.5 Volt)
Specifiche di alimentazione………………………………………7.5 V (MAX) 1.9 W. 250 mA (MAX)
Durata della batteria……………………………………….circa 5000 ore in uso tipico
Indicazione di batteria scarica………………..icona visualizzata sul display LCD
Tipo di sensore………………….. Cella a combustibile galvanica Maxtec MAX-550E
Durata prevista del sensore………….. >1,500,000% di ore di O2 in 2 anni in applicazioni tipiche
Sistema di allarme……………………………………… allarmi alto/basso, LED rosso/giallo lampeggianti, cicalino audio nominale a 975 Hz (secondo IEC 60601-1-8 Allarmi acustici in Attrezzature mediche)
Volume allarme (tutte le priorità)……………………………………… 70 dB(A) ± 7 dB(A) a 1 metro
Intervallo allarme ossigeno basso……………..15%-99% (>1% inferiore all'allarme alto)
Intervallo allarme ossigeno alto……………. 16%-100% (>1% superiore all'allarme basso)
Precisione dell'allarme…………………………… esatta rispetto al valore di allarme visualizzato
Dimensioni……………………………… 3.6″(L) x 5.8″(A) x 1.2″(P) [91 mm x 147 mm x 30 mm]
Peso………………………………… circa 1.01 libbre. (0.46 chilogrammi)
Lunghezza del cavo……………………………………………………………………… 9 piedi (3 m) completamente esteso
Raccordo deviatore................................................................. si adatta all'adattatore a "T" da 15 mm standard del settore

Specifiche del monitor di pressione

Intervallo di misurazione della pressione………………….. -15.0 – 60.0 cmH2O
Risoluzione del display………………………………………………………………………..0.5 cmH2O
Precisione della pressione……………………………………………………………………… ±1.0 cmH2O
Intervallo allarme alta pressione……………….................................................. 1-60 cmH2O, Off (–)
Intervallo allarme di bassa pressione………………….(–) Spento, 1-30 cmH2O
Risoluzione allarme pressione………………..…………..1 cmH2O

APPLICAZIONI

Esposizione ai gas anestetici

A causa della composizione chimica unica dei sensori di ossigeno forniti con il monitor MaxO2 ME+p, non si verificano effetti significativi in caso di esposizione ai gas anestetici comunemente utilizzati, tuttavia, il monitor non è progettato per l'esposizione a miscele di gas infiammabili.

INTERFERENTE	VOLUME % SECCO	INTERFERENZE IN O2%
Protossido di azoto	60% di equilibrio O2	<1.5%
Alotano	4%	<1.5%
Enflurano	5%	<1.5%
Isoflurano	5%	<1.5%
Elio	50%, equilibrio O2	<1.5%
sevoflurano	5%	<1.5%
Desflurano	15%	<1.5%

NOTA: Miscela bilanciata 30% O2/70% N2O, se non diversamente specificato.

Tecniche di calibrazione in sistemi pressurizzati

Analogamente ad altri sensori di ossigeno, i sensori della serie Maxtec MAX misurano la pressione parziale dell'ossigeno in un flusso di gas. Questo è correlato alla lettura della “percentuale di ossigeno” sul monitor MaxO2 ME+p. È importante notare che l'uscita del sensore è direttamente proporzionale alla pressione parziale dell'ossigeno. Pertanto è necessario prendere in considerazione l'effetto dell'esposizione del sensore a diversi gasample pressioni.
Per esempioample, se un monitor è tarato per leggere il 20.9% in aria ambiente (pressione atmosferica) e quindi esposto a un gas in pressione sample contenente una concentrazione nota di ossigeno, il monitor visualizzerà una lettura maggiore della percentuale di ossigeno effettivatage.
Questo perché il monitor è stato originariamente calibrato a pressione atmosferica (0 PSIG) quindi esposto a una pressione più alta sample (cioè 5 PSIG).
Maggiore è la differenza di pressione, maggiore è la differenza di segnale del sensore (lettura dell'ossigeno sul monitor).
Se un monitor è tarato su un gas in pressione sample contenente una concentrazione nota di ossigeno e quindi esposto all'aria ambiente (pressione atmosferica), il monitor visualizzerà una lettura inferiore alla percentuale di ossigeno effettivatage.Per evitare confusione, il monitor può essere calibrato in un unico punto su un flusso di gas simile all'applicazione. Se, per esample, lo scopo del monitor è misurare l'ossigeno in un concentratore o in un'applicazione di anestesia, i risultati ottimali possono essere ottenuti calibrando lo strumento su un gas di concentrazione e pressione simili. In genere, ciò viene effettuato collegandosi a una bombola con un'elevata concentrazione nota di gas di calibrazione dell'ossigeno e regolando il flusso e la pressione in modo che corrispondano all'applicazione prima di calibrare lo strumento.

Errori di calibrazione

Il monitor MaxO2 ME+p dispone di una funzione di autotest integrata nel software per rilevare calibrazioni errate.
Durante la calibrazione, se il segnale proveniente dal sensore di ossigeno è esterno ai limiti archiviati nella memoria dello strumento, viene visualizzato un codice di errore E01 o E05 lampeggiante. Il codice di errore viene visualizzato per indicare che il sensore deve essere sostituito o che si è verificato un errore nel processo di calibrazione. Alcuni semplici suggerimenti possono prevenire errori di calibrazione. Se si tenta di calibrare il monitor prima che la lettura si sia stabilizzata, potrebbe apparire il codice di errore E01 o E05. Per esample, se il monitor è stato appena calibrato su un'elevata concentrazione nota di gas sorgente di ossigeno e quindi esposto all'aria ambiente, è necessario attendere che la lettura si sia stabilizzata.
Se si tenta di calibrare in aria ambiente prima del sampla linea è stata cancellata, il sensore potrebbe effettivamente essere esposto all'ossigeno residuo. Il segnale dal sensore sarebbe ancora alto e considerato fuori portata per l'aria, determinando così un codice di errore E05 o E07. La procedura corretta è attendere che la lettura si stabilizzi prima della calibrazione.
Si noti inoltre che il monitor potrebbe rilevare che la concentrazione sta cambiando e verrà visualizzato un codice di errore E07.
I sensori vengono forniti con un deviatore di flusso. Il deviatore di flusso aiuta a dirigere il gas in un adattatore a T fino al sensore per l'analisi. Il deviatore di flusso deve essere utilizzato solo con un flusso di gas. Quando si utilizza il sensore in un ambiente non scorrevole, rimuovere la punta del deviatore.

RICAMBI E ACCESSORI

NUMERO PARTE	ARTICOLO
R140P02	Sensore Max-550E
R228P09	Coperchio della batteria
R228P16	Cavo sensore
R228P10	Cavalletto
R230M06	Max O₂ ME+p Manuale operativo
R207P17	Adattatore concentratore spinato per sensore
R205P86	Staffa di montaggio a parete per monitor/analizzatore
R206P75	Monitor/analizzatore Montaggio su palo Clamp
RP16P02	Adattatore a T approvato Maxtec (ID 15 mm)
R110P10-001	Deviatore di flusso del sensore
R230P10	Alimentatore esterno approvato Maxtec
R228P45	Coperchio della porta del monitor della pressione
R229P18-015	Linea di monitoraggio della pressione con tubo per il controllo dell'umidità (Qtà 15)

La riparazione di questa apparecchiatura deve essere eseguita da un tecnico di assistenza certificato Maxtec esperto nella riparazione di apparecchiature mediche portatili.

Le apparecchiature che necessitano di riparazione devono essere inviate a:

Maxtec
Dipartimento di assistenza
2305 Sud 1070 Ovest
Salt Lake City, Ut 84119
1.800.748.5355
(Includi il numero RMA rilasciato dal Servizio Clienti)

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

MaxO2 ME+p è adatto all'ambiente elettromagnetico dei tipici ambienti ospedalieri.
L'utente deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Durante il test di immunità descritto di seguito, MaxO2 ME+p monitorerà l'ossigeno e la pressione entro le specifiche.
AVVERTIMENTO: Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese periferiche come cavi di antenna e antenne esterne) devono essere utilizzate a una distanza non inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte di MaxO2 ME+p, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe verificarsi un degrado delle prestazioni di questa apparecchiatura.
AVVERTIMENTO: MaxO2 ME+p non deve essere utilizzato adiacente o impilato con altre apparecchiature.
Se è necessario l'uso adiacente o impilato, è necessario osservare MaxO2 ME+p per verificarne il normale funzionamento. Se il funzionamento non è normale, è necessario spostare MaxO2 ME+p o l'altra apparecchiatura.
AVVERTIMENTO: L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa apparecchiatura potrebbe causare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica della stessa e quindi un funzionamento improprio.
AVVERTIMENTO: Evitare l'esposizione a fonti note di EMI (interferenze elettromagnetiche) come diatermia, litotrissia, elettrocauterizzazione, RFID (identificazione a radiofrequenza) e sistemi di sicurezza elettromagnetici come sistemi antifurto/di sorveglianza di articoli elettronici e metal detector. Si noti che la presenza di dispositivi RFID potrebbe non essere evidente. Se si sospetta tale interferenza, riposizionare l'apparecchiatura, se possibile, per massimizzare le distanze

IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA
TEST DI IMMUNITÀ	LIVELLO DI CONFORMITÀ	ELETTROMAGNETICO AMBIENTE – ORIENTAMENTO
Scarica elettrostatica (ESD) IEC 61000-4-2	± 8 kV contatto ± 2, 4, 8 e 15 kV in aria	I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
Transitori elettrici veloci / burst IEC 61000-4-4	± 2 kV per le linee di alimentazione	La qualità dell'alimentazione di rete dovrebbe essere quella di una tipica pubblicità o in ambiente ospedaliero.
Sovratensione IEC 61000-4-5	± 1 kV modalità differenziale	La qualità dell'alimentazione di rete dovrebbe essere quella di una tipica pubblicità o in ambiente ospedaliero.
Voltage cali, brevi interruzioni e voltage variazioni sulle linee di ingresso dell'alimentazione IEC 61000-4-11	0% 5 Periodi 0% 1 periodo 70% 25 periodi 0% 5 secondi	La qualità dell'alimentazione di rete dovrebbe essere quella di una tipica pubblicità o ambiente ospedaliero. Se l'utente di MaxO2 ME+p richiede di continuare funzionamento durante interruzioni della rete elettrica oltre a quella fornita dalla batteria, si consiglia di alimentare MaxO2 ME+p da un gruppo di continuità.
Campo magnetico a frequenza di rete (50/60 Hz) IEC 61000-4-8	30A/m 50 e 60Hz	I campi magnetici a frequenza di rete devono essere a livelli caratteristici di una posizione tipica in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
NOTA: U_T è l'aria condizionata. rete voltage prima dell'applicazione del livello di prova.

IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA

TEST DI IMMUNITÀ

LIVELLO DI CONFORMITÀ

ELETTROMAGNETICO AMBIENTE – ORIENTAMENTO

RF condotta IEC 61000-4-6 RF irradiata IEC 61000-4-3

3 Vrm

da 150 kHz a 80 MHz

6 V efficaci nelle bande ISM 3 V/m

Da 80 MHz a 2.7 GHz

MaxO2 ME+p è adatto all'ambiente elettromagnetico dei tipici ambienti ospedalieri.

MaxO2 ME+p è stato inoltre testato per l'immunità irradiata alle apparecchiature di comunicazione wireless RF ai livelli di test riportati di seguito.

Frequenza (Hz)	Modulazione	Livello V/m
385	Impulso, 18 Hz, 50% CC	27
450	FM, seno 1 kHz, deviazione ±5 Hz	28
710, 745, 780	Impulso, 217 Hz, 50% CC	9
810, 870, 930	Impulso, 18 Hz, 50% CC	28
1720, 1845, 1970	Impulso, 217 Hz, 50% CC	28
2450		28
5240, 5500, 5785		9

2305 Sud 1070 Ovest
Città di Salt Lake City, Utah 84119
Numero di telefono: 800-748-5355
www.maxtec.com
Maxtec LLC
2305 Sud 1070 Ovest
Città di Salt Lake City, Utah 84119
U.S.A.
telefono: (800) 748.5355
fax: (801) 973.6090
e-mail: vendite@maxtec.com
web: www.maxtec.com

Documenti / Risorse

Monitor di ossigeno e pressione Maxtec MaxO2 ME+p [pdf] Istruzioni
MaxO2 ME p Monitor di ossigeno e pressione, MaxO2 ME p, Monitor di ossigeno e pressione, Monitor di pressione, Monitor

Riferimenti

Manuale d'uso

Monitor di ossigeno e pressione Maxtec MaxO2 ME+p

Informazioni sul prodotto