Manuale di istruzioni dell'analizzatore di ossigeno Maxtec MaxO2 Plus AE

Questo manuale descrive la funzione, il funzionamento e la manutenzione dell'analizzatore di ossigeno Maxtec modello MaxO2+ A e AE. La famiglia MaxO2+ di analizzatori di ossigeno utilizza il sensore di ossigeno Maxtec Max-250 ed è progettata per una risposta rapida, la massima affidabilità e prestazioni stabili. Il MaxO2+ è progettato come uno strumento per l'uso da parte di personale qualificato per controllare a campione o misurare la concentrazione di ossigeno delle miscele aria/ossigeno erogate. Gli analizzatori MaxO2+ A e AE non sono destinati all'uso nel monitoraggio continuo dell'erogazione di ossigeno a un paziente.

Istruzioni per lo smaltimento del prodotto:
Il sensore, le batterie e il circuito stampato non sono adatti per lo smaltimento regolare dei rifiuti. Restituire il sensore a Maxtec per il corretto smaltimento o smaltirlo secondo le linee guida locali. Seguire le linee guida locali per lo smaltimento di altri componenti.

CLASSIFICAZIONE

Protezione contro le scosse elettriche ……………………………………………….Apparecchiature alimentate internamente
Protezione contro l'acqua ………………………………………………………………………………………………………. IP33

Modalità di funzionamento …………………………………………………………………………………………………….. Continuo
Sterilizzazione ……………………………………………………………………………………………………………. Vedere la sezione 7

Richiede parti applicate …………………………………………………………………………………. Tipo BF (intero dispositivo)
Miscela anestetica infiammabile ……………………………………………………. Non adatto all'uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile

Non ci sono malattie o condizioni specifiche che questo dispositivo aiuti direttamente a monitorare, trattare, diagnosticare o prevenire. Ai fini dei servizi medici di emergenza (EMS), questo dispositivo è trasportabile in ambulanza ed è considerato portatile. Può anche essere montato su un'asta utilizzando l'adattatore a coda di rondine opzionale.

GARANZIA

L'analizzatore MaxO2+ è progettato per apparecchiature e sistemi di erogazione di ossigeno medicale. In condizioni operative normali, Maxtec garantisce che l'analizzatore MaxO2+ è esente da difetti di fabbricazione o dei materiali per un periodo di 2 anni dalla data di spedizione da Maxtec, a condizione che l'unità sia correttamente utilizzata e mantenuta in conformità con le istruzioni operative di Maxtec. Sulla base della valutazione del prodotto Maxtec, l'unico obbligo di Maxtec ai sensi della suddetta garanzia è limitato all'effettuazione di sostituzioni, riparazioni o all'emissione di crediti per apparecchiature ritenute difettose. Questa garanzia si estende solo all'acquirente che acquista l'attrezzatura direttamente da Maxtec o tramite i distributori e gli agenti designati di Maxtec come attrezzatura nuova.

Maxtec garantisce che il sensore di ossigeno Max-250 nell'analizzatore MaxO2+ è esente da difetti di materiale e fabbricazione per un periodo di 2 anni dalla data di spedizione da parte di Maxtec in un'unità MaxO2+. In caso di guasto prematuro di un sensore, il sensore sostitutivo è garantito per il periodo di garanzia rimanente del sensore originale. Gli articoli soggetti a manutenzione ordinaria, come le batterie, sono esclusi dalla garanzia. Maxtec e qualsiasi altra società controllata non saranno responsabili nei confronti dell'acquirente o di altre persone per danni incidentali o consequenziali o per apparecchiature che siano state soggette ad abuso, uso improprio, applicazione impropria, alterazione, negligenza o incidente. Queste garanzie sono esclusive e sostituiscono tutte le altre garanzie, espresse o implicite, inclusa la garanzia di commerciabilità e idoneità per uno scopo particolare.

AVVERTENZE
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi.

Non installare mai il sensore in una posizione che lo esponga all'espirazione o alle secrezioni del paziente, a meno che non si intenda smaltire il sensore, il deviatore di flusso e l'adattatore a T.
L'uso improprio di questo dispositivo può causare letture di ossigeno imprecise che possono portare a un trattamento improprio, ipossia o iperossia. Seguire le procedure descritte in questo manuale utente.

NON UTILIZZARE in un ambiente MRI.
Dispositivo specificato solo per gas secco.

Non lasciare mai una lunghezza eccessiva del tubo, del cordino o del cavo del sensore vicino alla testa o al collo del paziente, che potrebbe causare strangolamento.
Prima dell'uso, tutte le persone che utilizzeranno MaxO2+ devono acquisire familiarità con le informazioni contenute in questo manuale operativo. La stretta osservanza delle istruzioni per l'uso è necessaria per prestazioni del prodotto sicure ed efficaci.

Questo prodotto funzionerà solo come previsto se installato e utilizzato in conformità con le istruzioni per l'uso del produttore.
Utilizzare esclusivamente accessori e parti di ricambio originali Maxtec. Il mancato rispetto di queste istruzioni potrebbe compromettere seriamente le prestazioni dell'analizzatore. Riparazioni o modifiche del MaxO2+ che vadano oltre quanto previsto dalle istruzioni di manutenzione o da parte di personale non autorizzato Matec potrebbero compromettere il funzionamento del prodotto. Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura.

Calibrare il MaxO2+ settimanalmente quando è in funzione o se le condizioni ambientali cambiano in modo significativo. (vale a dire, Elevazione, Temperatura, Pressione, Umidità - fare riferimento alla Sezione 3 di questo manuale).
L'uso di MaxO2+ vicino a dispositivi che generano campi elettrici può causare letture errate.

Se MaxO2+ dovesse essere esposto a liquidi (a causa di versamenti o immersioni) o a qualsiasi altro abuso fisico, spegnerlo e riaccenderlo. Questo consentirà all'unità di eseguire un autotest per garantire che tutto funzioni correttamente.
Non autoclavare, immergere o esporre MaxO2+ (compreso il sensore) a temperature elevate (>70°C). Non esporre mai il dispositivo a pressione, vuoto per irradiazione, vapore o sostanze chimiche.

Questo dispositivo non contiene la compensazione automatica della pressione barometrica.
Sebbene il sensore di questo dispositivo sia stato testato con vari gas anestetici tra cui protossido di azoto, alotano, isoflurano, enflurano, sevoflurano e desflurano e sia stato riscontrato che presenta interferenze accettabilmente basse, il dispositivo nella sua interezza (compresa l'elettronica) non è adatto per l'uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o protossido di azoto. Solo la superficie filettata del sensore, il deviatore di flusso e l'adattatore a "T" possono entrare in contatto con tale miscela di gas.

NON UTILIZZARE con agenti inalanti. L'utilizzo del dispositivo in atmosfere infiammabili o esplosive può provocare incendi o esplosioni.
Questo prodotto non è concepito come dispositivo di supporto o di mantenimento della vita.

L'ossigeno medico deve soddisfare i requisiti dell'USP.
Il MaxO2+ e il sensore sono dispositivi non sterili.

In caso di esposizione a un DISTURBO ELETTROMAGNETICO, l'analizzatore potrebbe visualizzare un messaggio di errore E06 o E02. In tal caso, spegnere lo strumento, rimuovere le batterie e attendere 30 secondi. Quindi, ricaricare le batterie e lasciare che l'unità esegua la diagnostica di autotest per assicurarsi che tutto funzioni correttamente.
Perdite di gas che provocano la miscelazione dell'aria ambiente con il gas sample può causare letture di ossigeno imprecise. Assicurarsi che gli O-ring sul sensore e sul deviatore di flusso siano in posizione e intatti prima dell'uso.
L'utilizzo del sensore di ossigeno oltre la durata prevista può comportare un peggioramento delle prestazioni o una riduzione della precisione del sensore di ossigeno. Per la sostituzione del sensore di ossigeno, fare riferimento alla sezione 6.

ATTENZIONE
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare lesioni lievi o moderate e danni materiali.

La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo da parte o su prescrizione di un medico.
Sostituire le batterie con batterie AA alcaline o al litio di alta qualità riconosciute.
NON utilizzare BATTERIE RICARICABILI.
Se l'unità deve essere conservata (non utilizzata per 1 mese), si consiglia di rimuovere le batterie per proteggere l'unità da potenziali perdite dalle batterie.
Il sensore di ossigeno Maxtec Max-250 è un dispositivo sigillato contenente un elettrolita leggermente acido, piombo (Pb) e acetato di piombo. Il piombo e l'acetato di piombo sono componenti di rifiuti pericolosi e devono essere smaltiti correttamente o restituiti a Maxtec per un corretto smaltimento o recupero.
NON utilizzare la sterilizzazione con ossido di etilene
NON immergere il sensore in alcuna soluzione detergente, non sterilizzarlo in autoclave e non esporlo ad alte temperature.
La caduta del sensore può influire negativamente sulle sue prestazioni.
Durante la calibrazione, il dispositivo assumerà una concentrazione percentuale di ossigeno. Assicurarsi di applicare al dispositivo il 100% di ossigeno o la concentrazione dell'aria ambiente durante la calibrazione, altrimenti il dispositivo non si calibrerà correttamente.

NOTA: Il prodotto non è realizzato con lattice di gomma naturale

NOTA: Gli incidenti GRAVI che si verificano in relazione al dispositivo devono essere segnalati a Maxtec e all'autorità competente dello Stato membro in cui l'utilizzatore e/o il paziente risiede. Per incidente/i grave/i si intende un evento che ha causato, avrebbe potuto causare o potrebbe causare, direttamente o indirettamente, la morte di un paziente, di un utilizzatore o di un'altra persona; il grave deterioramento temporaneo o permanente dello stato di salute del paziente, dell'utilizzatore o di un'altra persona; una grave minaccia per la salute pubblica.

GUIDA AI SIMBOLI
I seguenti simboli ed etichette di sicurezza si trovano su MaxO2+:

SOPRAVIEW

Indicazioni per l'uso
Gli analizzatori di ossigeno MaxO2+ sono concepiti come strumenti destinati all'uso da parte di personale qualificato, sotto la supervisione di un medico, per controllare o misurare la concentrazione di ossigeno nelle miscele aria/ossigeno somministrate a pazienti di ogni età, dai neonati agli adulti. Possono essere utilizzati in ambito pre-ospedaliero, ospedaliero e subacuto. Gli analizzatori di ossigeno MaxO2+ non sono dispositivi di supporto vitale.

Prestazioni essenziali del dispositivo
Le prestazioni essenziali sono le caratteristiche operative del dispositivo, senza le quali si correrebbe un rischio inaccettabile. I seguenti elementi sono considerati prestazioni essenziali:

Precisione della misurazione dell'ossigeno

Descrizione dell'unità di base
L'analizzatore MaxO2+ offre prestazioni e affidabilità senza pari grazie a un design avanzato che include le seguenti caratteristiche e vantaggi operativi.

Sensore di ossigeno extra-life di circa 1,500,000 ore di O2 percento (garanzia di 2 anni)
Design resistente e compatto che consente un utilizzo comodo e portatile ed è facile da pulire. Funziona con solo due batterie alcaline AA (2 x 1.5 Volt) per circa 5000 ore di prestazioni con uso continuo. Per una durata extra, è possibile utilizzare due batterie AA al litio.
Sensore galvanico specifico per l'ossigeno che raggiunge il 90% del valore finale in circa 15 secondi a temperatura ambiente.

Ampio display LCD a 3 1/2 cifre di facile lettura per letture nell'intervallo 0-100%.
Funzionamento semplice e calibrazione semplice con un solo tasto.
Controllo autodiagnostico della circuiteria analogica ea microprocessore.

Indicazione di batteria scarica.
Timer promemoria calibrazione che avvisa l'operatore, tramite un'icona di calibrazione sul display LCD, di eseguire una calibrazione dell'unità.

Identificazione dei componenti

DISPLAY LCD A 3 CIFRE — Il display a cristalli liquidi (LCD) a 3 cifre fornisce la lettura diretta delle concentrazioni di ossigeno nell'intervallo 0-105.0% (100.1%-105.0% utilizzato per la determinazione della calibrazione). Le cifre visualizzano anche i codici di errore e i codici di calibrazione, se necessario.
INDICATORE DI BATTERIA SCARICA — L'indicatore di batteria scarica si trova nella parte superiore del display e si attiva solo quando il voltage sulle batterie è al di sotto di un livello di funzionamento normale.
SIMBOLO “%” — Il segno “%” si trova a destra del numero di concentrazione ed è presente durante il normale funzionamento.

SIMBOLO DI CALIBRAZIONE — Il simbolo di calibrazione si trova nella parte inferiore del display e viene attivato automaticamente quando è necessaria una calibrazione.
TASTO ACCENSIONE/SPEGNIMENTO — Questo tasto viene utilizzato per accendere o spegnere il dispositivo.
CHIAVE DI CALIBRAZIONE — Questo tasto viene utilizzato per calibrare il dispositivo. Tenendo premuto il tasto per più di tre secondi, il dispositivo entrerà in una modalità di calibrazione.

SAMPCONNESSIONE DI INGRESSO LE — Questa è la porta a cui è collegato il dispositivo per determinare la concentrazione di ossigeno.

Sensore di ossigeno Max-250
Il sensore di ossigeno Max-250+ offre stabilità e durata extra. Il Max-250+ è un sensore di pressione parziale galvanico specifico per l'ossigeno. È costituito da due elettrodi (un catodo e un anodo), una membrana in teflon e un elettrolita. L'ossigeno si diffonde attraverso la membrana di teflon e reagisce immediatamente al catodo d'oro. Contemporaneamente, l'ossidazione avviene per via elettrochimica all'anodo di piombo, generando una corrente elettrica e fornendo un volumetage uscita. Gli elettrodi sono immersi in un unico elettrolita acido debole gelificato che è responsabile della lunga durata dei sensori e della caratteristica di insensibilità al movimento. Poiché il sensore è specifico per l'ossigeno, la corrente generata è proporzionale alla quantità di ossigeno presente nel sampil gas. Quando non è presente ossigeno, non c'è reazione elettrochimica e quindi viene prodotta una corrente trascurabile. In questo senso il sensore si autoazzera.

NOTA: Il sensore di ossigeno Max-250 entra in contatto indirettamente con il paziente attraverso il percorso del gas respiratorio.

ISTRUZIONI PER L'USO

Iniziare

Nastro protettivo
Prima di accendere l'unità, è necessario rimuovere una pellicola protettiva che copre la superficie filettata del sensore. Dopo aver rimosso la pellicola, attendere circa 20 minuti affinché il sensore raggiunga l'equilibrio.

Calibrazione automatica
Dopo l'accensione, l'unità si calibrerà automaticamente sull'aria ambiente. Il display dovrebbe essere stabile e leggere il 20.9%.

ATTENZIONE: Il dispositivo assumerà una concentrazione percentuale di ossigeno durante la calibrazione. Assicurarsi di applicare al dispositivo il 100% di ossigeno o la concentrazione di aria ambiente durante la calibrazione, altrimenti il dispositivo non si calibrerà correttamente.

Per controllare la concentrazione di ossigeno di asample gas: (dopo che l'unità è stata calibrata):

Collegare il tubo Tygon alla parte inferiore dell'analizzatore infilando l'adattatore spinato sul sensore di ossigeno. (FIGURA 1, B)

Attacca l'altra estremità del sampil tubo al sample sorgente di gas e avviare il flusso del sample all'unità ad una velocità di 1-10 litri al minuto (si consiglia 2 litri al minuto).
Utilizzo di “ON/OFF” chiave, assicurarsi che l'unità sia in modalità "ON".
Consentire alla lettura dell'ossigeno di stabilizzarsi. Questo richiede normalmente circa 30 secondi o più.

Calibrazione dell'analizzatore di ossigeno MaxO2+

NOTA: Si consiglia l'uso di USP di grado medico o di ossigeno con purezza >99% durante la calibrazione di MaxO2+.

L'analizzatore MaxO2+ deve essere calibrato alla prima accensione. Successivamente, Maxtec consiglia di calibrarlo settimanalmente. Per ricordarsi di effettuare la calibrazione, viene avviato un timer settimanale con ogni nuova calibrazione. Al termine di una settimana, viene visualizzato un messaggio di errore. L'icona di promemoria apparirà nella parte inferiore del display LCD. La calibrazione è consigliata se l'utente non è sicuro di quando è stata eseguita l'ultima procedura di calibrazione o se il valore di misurazione è incerto. Avviare la calibrazione premendo il pulsante Tasto di calibrazione per più di 3 secondi. MaxO2+ rileverà automaticamente se si sta eseguendo la calibrazione con ossigeno al 100% o ossigeno al 20.9% (aria normale). NON TENTARE DI CALIBRARE A NESSUN'ALTRA CONCENTRAZIONE.

Per l'assistenza ospedaliera e domiciliare è necessaria una nuova calibrazione quando:

La percentuale di O2 misuratatage nel 100% di O2 è inferiore al 97.0% di O2.
La percentuale di O2 misuratatage nel 100% di O2 è superiore al 103.0% di O2.

L'icona del promemoria CAL lampeggia nella parte inferiore del display LCD.
Se non sei sicuro della percentuale di O2 visualizzatatage. (vedi Fattori che influenzano letture accurate.)

Per il test ID (o accuratezza ottimale) è necessaria una nuova calibrazione quando:

La percentuale di O2 misuratatage nel 100% di O2 è inferiore al 99.0% di O2.
La percentuale di O2 misuratatage nel 100% di O2 è superiore al 101.0% di O2.
L'icona del promemoria CAL lampeggia nella parte inferiore del display LCD.

Se non sei sicuro della percentuale di O2 visualizzatatage (vedi Fattori che influenzano letture accurate).
È possibile eseguire una semplice calibrazione con il sensore aperto all'aria ambiente statica. Per una precisione ottimale, Maxtec consiglia di posizionare il sensore in un circuito a circuito chiuso in cui il flusso di gas si muove attraverso il sensore in modo controllato. Calibra con lo stesso tipo di circuito e flusso che utilizzerai per prendere le tue letture.

Calibrazione in linea
(Deviatore di flusso – Adattatore a T)

Collegare il deviatore al MaxO2+ infilandolo nella parte inferiore del sensore.
Inserire MaxO2+ nella posizione centrale dell'adattatore a T. (FIGURA 1, A)
Collegare un serbatoio aperto all'estremità dell'adattatore a T. Quindi avviare il flusso di calibrazione dell'ossigeno a due litri al minuto.

Un tubo corrugato da 10-2 cm è ideale come serbatoio. Si raccomanda un flusso di ossigeno di calibrazione al MaxOXNUMX+ di due litri al minuto per ridurre al minimo la possibilità di ottenere un valore di calibrazione "falso".
Lasciare che l'ossigeno satura il sensore. Sebbene di solito si osservi un valore stabile entro 30 secondi, attendere almeno due minuti per assicurarsi che il sensore sia completamente saturato con il gas di calibrazione.
Se MaxO2+ non è già acceso, fallo ora premendo l'analizzatore “ON”pulsante.

Premi il tasto Cal pulsante sul MaxO2+ fino a leggere la parola CAL sul display dell'analizzatore. Questa operazione può richiedere circa 3 secondi. L'analizzatore ora cercherà un segnale del sensore stabile e una buona lettura. Una volta ottenuto, l'analizzatore visualizzerà il gas di calibrazione sul display LCD.

NOTA: L'analizzatore leggerà "Cal Err St" se il sampil gas non si è stabilizzato.

Calibrazione a flusso diretto (Barb)

Attaccare l'adattatore spinato al MaxO2+ infilandolo nella parte inferiore del sensore.
Collegare il tubo Tygon all'adattatore spinato. (FIGURA 1, B)
Attaccare l'altra estremità del trasparente sampling tubo a una fonte di ossigeno con un valore di concentrazione di ossigeno noto. Avviare il flusso del gas di calibrazione all'unità. Si consigliano due litri al minuto.

Lasciare che l'ossigeno satura il sensore. Sebbene di solito si osservi un valore stabile entro 30 secondi, attendere almeno due minuti per assicurarsi che il sensore sia completamente saturato con il gas di calibrazione.
Se MaxO2+ non è già acceso, fallo ora premendo l'analizzatore “ON” pulsante.
Premi il tasto Cal pulsante sul MaxO2+ fino a leggere la parola CAL sul display dell'analizzatore. Questa operazione può richiedere circa 3 secondi. L'analizzatore ora cercherà un segnale del sensore stabile e una buona lettura. Una volta ottenuto, l'analizzatore visualizzerà il gas di calibrazione sul display LCD.

FATTORI CHE INFLUENZANO LETTURE ACCURATE

Variazioni di quota/pressione

Le variazioni di elevazione comportano un errore di lettura di circa l'1% della lettura per 250 piedi.
In generale, la calibrazione dello strumento deve essere eseguita quando l'elevazione alla quale il prodotto viene utilizzato cambia di oltre 500 piedi.

Questo dispositivo non compensa automaticamente le variazioni della pressione atmosferica o dell'altitudine. Se il dispositivo viene spostato in una posizione di altitudine diversa, deve essere ricalibrato prima dell'uso.

Temperaturae Effetti
MaxO2+ manterrà la calibrazione e leggerà correttamente entro ±3% quando si troverà in equilibrio termico entro l'intervallo di temperatura di esercizio. Il dispositivo deve essere termicamente stabile al momento della calibrazione e deve essere lasciato stabilizzare termicamente dopo aver subito variazioni di temperatura prima che le letture siano accurate.

Per questi motivi, si raccomanda quanto segue:

Per ottenere i migliori risultati, eseguire la procedura di calibrazione a una temperatura vicina alla temperatura in cui verrà eseguita l'analisi.
Lasciare che il sensore abbia un tempo adeguato per equilibrarsi a una nuova temperatura ambiente.
ATTENZIONE: “CAL Err St” può derivare da un sensore che non ha raggiunto l'equilibrio termico

In caso di utilizzo in un circuito respiratorio, posizionare il sensore a monte del riscaldatore.

Effetti della pressione
Le letture del MaxO2+ sono proporzionali alla pressione parziale dell'ossigeno. La pressione parziale è uguale alla concentrazione per la pressione assoluta.
Pertanto, le letture sono proporzionali alla concentrazione se la pressione viene mantenuta costante. Pertanto, si raccomanda quanto segue:

Calibrare MaxO2+ alla stessa pressione di sampil gas.

Se sampi gas fluiscono attraverso il tubo, utilizzare lo stesso apparato e le stesse portate durante la calibrazione e la misurazione.

Effetti dell'umidità
L'umidità (senza condensa) non ha alcun effetto sulle prestazioni del MaxO2+, se non quello di diluire il gas, purché non vi sia condensa. A seconda dell'umidità, il gas può essere diluito fino al 4%, riducendo proporzionalmente la concentrazione di ossigeno. Il dispositivo risponde alla concentrazione effettiva di ossigeno anziché a quella a secco. Evitare ambienti in cui potrebbe formarsi condensa, poiché l'umidità potrebbe ostruire il passaggio del gas alla superficie di rilevamento, causando letture errate e tempi di risposta più lenti.

Per questo motivo si consiglia quanto segue:

Evitare l'uso in ambienti con umidità relativa superiore al 95%.
Se utilizzato in un circuito respiratorio, posizionare il sensore a monte dell'umidificatore.

SUGGERIMENTO UTILE: Asciugare il sensore scuotendolo leggermente per eliminare l'umidità oppure far scorrere un gas secco a una velocità di due litri al minuto sulla membrana del sensore.

ERRORI DI CALIBRAZIONE E CODICI DI ERRORE

Gli analizzatori MaxO2+ dispongono di una funzione di autotest integrata nel software per rilevare calibrazioni errate, guasti del sensore di ossigeno e bassi volumi operativitage. Questi sono elencati di seguito e includono le possibili azioni da intraprendere, se si verifica un codice di errore.

E02: Nessun sensore collegato

MaxO2+A: aprire l'unità e scollegare e ricollegare il sensore. L'unità dovrebbe eseguire una calibrazione automatica e dovrebbe leggere 20.9%. In caso contrario, contattare il servizio clienti Maxtec per un'eventuale sostituzione del sensore.

MaxO2+AE: scollegare e ricollegare il sensore esterno. L'unità dovrebbe eseguire una calibrazione automatica e dovrebbe leggere 20.9%. In caso contrario, contattare il servizio clienti Maxtec per l'eventuale sostituzione del sensore o la sostituzione del cavo.

E03: Nessun dato di calibrazione valido disponibile

Assicurarsi che l'unità abbia raggiunto l'equilibrio termico. Tenere premuto il pulsante di calibrazione per tre secondi per forzare manualmente una nuova calibrazione.

E04: Batteria al di sotto del volume di esercizio minimotage

Sostituire le batterie.

CAL ERR ST: Lettura del sensore O2 non stabile

Attendere che la lettura dell'ossigeno visualizzata si stabilizzi, quando si calibra il dispositivo al 100% di ossigeno.
Attendere che l'unità raggiunga l'equilibrio termico (si prega di notare che ciò può richiedere fino a mezz'ora, se il dispositivo viene conservato a temperature al di fuori dell'intervallo di temperatura di esercizio specificato).

CAL ERR LO: Volume del sensoretage troppo basso

Tenere premuto il pulsante di calibrazione per tre secondi per forzare manualmente una nuova calibrazione. Se l'unità ripete questo errore più di tre volte, contattare il servizio clienti Maxtec per un'eventuale sostituzione del sensore.

CAL ERR HI: Volume del sensoretage troppo alto

Tenere premuto il pulsante di calibrazione per tre secondi per forzare manualmente una nuova calibrazione. Se l'unità ripete questo errore più di tre volte, contattare il servizio clienti Maxtec per un'eventuale sostituzione del sensore.

CAL ERR BAT: Vol. batteriatage troppo basso per ricalibrare

Sostituire le batterie.

SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE

Avvertimento: La sostituzione della batteria da parte di personale non adeguatamente formato può comportare un rischio per la sicurezza.
Le batterie devono essere sostituite dal personale di servizio.

Utilizzare solo batterie di marca.
Sostituire con due batterie AA e inserirle secondo l'orientamento contrassegnato sul dispositivo.

Se le batterie richiedono la sostituzione, il dispositivo lo indicherà in due modi:

L'icona della batteria nella parte inferiore del display inizierà a lampeggiare. Questa icona continuerà a lampeggiare fino alla sostituzione delle batterie. L'unità continuerà a funzionare normalmente per ca. 200 ore.
Se il dispositivo rileva un livello di batteria molto basso, sul display sarà presente un codice di errore "E04" e l'unità non funzionerà fino a quando le batterie non verranno sostituite.
Per cambiare le batterie, inizia rimuovendo le tre viti dal retro del dispositivo. È necessario un cacciavite Phillips n. 1 per rimuovere queste viti.

Una volta rimosse le viti, separare delicatamente le due metà del dispositivo.
Le batterie possono ora essere sostituite dalla metà posteriore della custodia. Assicurati di orientare le nuove batterie come indicato nella polarità in rilievo sul fondello.

NOTA: Se le batterie vengono installate in modo errato, non faranno contatto e il dispositivo non funzionerà.

Con attenzione, avvicinare le due metà della custodia mentre si posizionano i fili in modo che non vengano pizzicati tra le due metà della custodia.
La guarnizione che separa le metà verrà catturata sulla metà del fondello.
Reinserire le tre viti e serrare finché le viti non sono aderenti. (FIGURA 2).

Il dispositivo eseguirà automaticamente una calibrazione e inizierà a visualizzare la % di ossigeno.

SUGGERIMENTO UTILE: se l'unità non funziona, verificare che le viti siano ben strette per consentire un corretto collegamento elettrico.
SUGGERIMENTO UTILE: (MAXO2+AE): Prima di chiudere insieme le due metà del case, verificare che la fessura sulla parte superiore del gruppo cavo a spirale sia innestata sulla piccola linguetta situata sul retro del case. Questo serve a posizionare il gruppo nel corretto orientamento e a impedirne la rotazione. Un posizionamento errato potrebbe impedire la chiusura delle due metà del case e impedire il funzionamento durante il serraggio delle viti.

Avvertimento: Non tentare di sostituire la batteria mentre il dispositivo è in uso.

SOSTITUZIONE DEL SENSORE DI OSSIGENO

Modello MaxO2+A

Il sensore di ossigeno deve essere sostituito ogni volta che le prestazioni risultano degradate o non è possibile risolvere un errore di calibrazione.
Se è necessario sostituire il sensore dell'ossigeno, il dispositivo lo indicherà presentando "Cal Err lo" sul display dopo aver avviato una calibrazione.
Per cambiare il sensore di ossigeno, iniziare rimuovendo le tre viti dal retro del dispositivo.
È necessario un cacciavite Phillips n. 1 per rimuovere queste viti.
Una volta rimosse le viti, separare delicatamente le due metà del dispositivo.
Scollegare il sensore di ossigeno dal circuito stampato premendo prima la leva di sblocco e poi estraendo il connettore dalla presa. Il sensore dell'ossigeno può ora essere sostituito dalla metà posteriore del case.
SUGGERIMENTO UTILE: assicurarsi di orientare il nuovo sensore allineando la freccia rossa sul sensore con la freccia sul retro della cassa. Sul retro della cassa è presente una piccola linguetta progettata per agganciare il sensore e impedirne la rotazione all'interno della cassa. (FIGURA 3)
NOTA: se il sensore di ossigeno non viene installato correttamente, la custodia non si rimetterà insieme e l'unità potrebbe danneggiarsi quando le viti verranno reinstallate.
NOTA: se il nuovo sensore presenta del nastro rosso sulla parte esterna, rimuoverlo e attendere 30 minuti prima di procedere alla calibrazione.
Ricollegare il sensore di ossigeno al connettore sulla scheda a circuito stampato. Avvicinare con cautela le due metà della custodia mentre si posizionano i fili per assicurarsi che non vengano pizzicati tra le due metà della custodia. Assicurarsi che il sensore sia completamente inserito e con l'orientamento corretto.
Reinserire le tre viti e serrarle fino a quando non saranno ben strette. Verificare il corretto funzionamento dell'unità. Il dispositivo eseguirà automaticamente una calibrazione e inizierà a visualizzare la % di ossigeno.

Avvertimento: Non tentare di sostituire il sensore di ossigeno mentre il dispositivo è in uso.

Modello MaxO2+AE

Se è necessario sostituire il sensore di ossigeno, il dispositivo lo indicherà presentando "Cal Err lo" sul display.
Svitare il sensore dal cavo ruotando il connettore a vite in senso antiorario ed estrarre il sensore dalla connessione. Sostituire il nuovo sensore inserendo la spina elettrica del cavo a spirale nella presa del sensore di ossigeno. Ruotare la vite in senso orario fino a quando non è ben fissata. Il dispositivo eseguirà automaticamente una calibrazione e inizierà a visualizzare la % di ossigeno.

PULIZIA E MANUTENZIONE

Conservare l'analizzatore MaxO2+ a una temperatura simile all'ambiente di utilizzo quotidiano.
Le istruzioni fornite di seguito descrivono i metodi per pulire e disinfettare lo strumento, il sensore e i suoi accessori (es. deviatore di flusso, adattatore a T):

Pulizia degli strumenti

Quando si pulisce o si disinfetta l'esterno dell'analizzatore MaxO2+, prestare la dovuta attenzione per evitare che la soluzione penetri nello strumento.
NON tentare di pulire o effettuare la manutenzione di MaxO2+ mentre il dispositivo è in uso.
NON immergere l'unità in liquidi.
La superficie dell'analizzatore MaxO2+ può essere pulita utilizzando un detergente delicato e un panno umido.
L'analizzatore MaxO2+ non è destinato alla sterilizzazione a vapore, ossido di etilene o radiazioni.
La pulizia deve essere effettuata tra un paziente e l'altro.
NOTA: il dispositivo deve essere interrotto se si osservano deterioramento o crepe nel materiale.
NOTA: Prestare attenzione a non esporre il sensore a quantità eccessive di lanugine o polvere, che potrebbero accumularsi nella membrana del sensore e comprometterne le prestazioni. Evitare inoltre la luce solare diretta, poiché potrebbe causare il degrado dei materiali del dispositivo o il surriscaldamento dello stesso, compromettendone le prestazioni.

Sensore di ossigeno

Avvertenza: non installare il sensore e il deviatore di flusso in una posizione che potrebbe esporre il sensore a contaminanti del paziente, a meno che non si intenda smaltire il sensore e il deviatore di flusso dopo l'uso. Le superfici interne del sensore o del deviatore di flusso a contatto con il flusso di gas del paziente non possono essere pulite.
Pulire il sensore con un panno inumidito con alcol isopropilico (soluzione alcol/acqua al 65%).
Maxtec sconsiglia l'uso di disinfettanti spray perché possono contenere sali, che possono accumularsi nella membrana del sensore e compromettere le letture.
Il sensore di ossigeno non è destinato alla sterilizzazione a vapore, ossido di etilene o radiazioni.

NOTA: In condizioni d'uso tipiche, le superfici del sensore e del deviatore di flusso a contatto con il gas erogato al paziente non dovrebbero essere contaminate. Se si sospetta che il sensore o il deviatore di flusso siano stati contaminati, questi elementi devono essere smaltiti e sostituiti. L'adattatore a T è specificato come monouso. Il riutilizzo di elementi monouso può causare contaminazione crociata con il paziente o la perdita di integrità dei componenti.

SPECIFICHE

Specifiche dell'unità base

Durata prevista del servizio ………………………………………………………………………………………………………… 7 anni
Intervallo di misura ……………………………………………………………………………………………………… ..0-100%
Risoluzione …………………………………………………………………………………………………………………………………. 0.1%
Precisione e linearità ………………………………….1% del fondo scala a temperatura costante, RH e
pressione quando calibrato a fondo scala
Precisione totale ……………………………………. ±3% del livello effettivo di ossigeno sull'intero intervallo di temperatura di esercizio
Tempo di risposta ……………………………………. 90% del valore finale in circa 15 secondi a 23°C
Tempo di riscaldamento ……………………………………………………………………………………………………… Non richiesto
Temperatura di esercizio ………………………………………………………………………….. 15°C – 40°C (59°F – 104°F)
Temperatura di conservazione …………………………………………………………………………. -15°C – 50°C (5°F – 122°F)
Pressione atmosferica ……………………………………………………………………………………….. .. 800-1013 mBar
Umidità …………………………………………………………………………………………0-95% (senza condensa)
Requisiti di alimentazione………………………………………………………… 2 batterie alcaline AA (2 x 1.5 Volt)
Durata della batteria ……………………………………………………. circa 5000 ore con uso continuo
Indicazione di batteria scarica…………………………………………………………………….. Icona “BAT” visualizzata sul display LCD
Tipo di sensore ………………………………………………………………. Cella a combustibile galvanica serie Maxtec Max-250
Durata prevista del sensore ………………………………………………….. > 1,500,000 ore di percentuale di O2 minimo (2 anni nelle tipiche applicazioni mediche)
Dimensioni del modello……………………………….. 3.0"(L) x 4.0"(A) x 1.5"(P) [76 mm x 102 mm x 38 mm]
Un peso ………………………………………………………………………………………………………………… 0.4 libbre (170 g)
Dimensioni del modello AE …………………………. 3.0" (L) x 36.0" (A) x 1.5" (P) [76 mm x 914 mm x 38 mm] L'altezza include la lunghezza del cavo esterno (retratto)
Peso AE ……………………………………………………………………………………………………………… 0.6 libbre (285 g)
Deriva della misurazione ……… < +/-1% del fondo scala a temperatura, pressione e umidità costanti
Cosatage Valutazione ………………….................................................................. 3V 0.2 mW
Limiti della temperatura di stoccaggio per l'uso operativo:
Tempo di defaticamento …………………………………………………………………………………………………… 5 minuti
Tempo di riscaldamento ………………………………………………………………………………………………….. 30 minuti

Specifiche del sensore

Tipo …………………………………………………………………………………………Sensore di carburante galvanico (0-100%)
Durata ……………………………………………………………………………………………….. 2 anni in applicazioni tipiche

INTERFERENTE	VOLUME % ASCIUTTO	INTERFERENZA IN O2%
Protossido di azoto	Saldo del 60% O₂	< 1.5%
Alotano	4%	< 1.5%
Isoflurano	5%	< 1.5%
Enflurano	5%	< 1.5%
sevoflurano	5%	< 1.5%
Desflurano	15%	< 1.5%
Elio	50% di equilibrio O2	< 1.5%

RICAMBI E ACCESSORI MAXO2+

Incluso con la tua unità

PARTE NUMERO	ARTICOLO (PREVISTO SERVIZIO VITA)	A MODELLO	AE MODELLO
R217M40	Manuale d'uso e istruzioni per l'uso (N/D)	X	X
RP76P06	Cordino (durata di MaxO2+)	X	X
R110P10-001	Deviatore di flusso (2 anni)	X	X
RP16P02	Adattatore a “T” (monouso)	X	X

R217P23	Staffa a coda di rondine (N/D)		x
R125P02-011	Sensore di ossigeno Max-250+ (2 anni)	x
R125P03-002	Sensore di ossigeno Max-250E (2 anni)		x

Parti di ricambio e accessori standard

PARTE NUMERO	ARTICOLO	A MODELLO	AE MODELLO
R125P02-011	Sensore di ossigeno Max-250+	x
R125P03-002	Sensore di ossigeno Max-250E		x
R115P85	Sensore di ossigeno Max-250ESF		x
R217P08	Guarnizione	x	x
RP06P25	#4-40 Vite a testa bombata in acciaio inossidabile	x	x
R217P16-001	Gruppo anteriore (include scheda e LCD)	x	x
R217P11-002	Assemblaggio posteriore	x	x
R217P19	Assemblaggio di cavi a spirale		x
R217P09-001	Sovrapposizione	x	x
RP16P02	Adattatore a “T”.	x	x

Accessori opzionali

Adattatori opzionali

PARTE NUMERO	ARTICOLO
RP16P02	Adattatore a T
R103P90	Adattatore a T di perfusione
RP16P05	Adattatore a T pediatrico
R207P17	Adattatore filettato con tubo in Tygon

Opzioni di montaggio (richiede coda di rondine R217P23)

PARTE NUMERO	ARTICOLO
R206P75	Pole Mount
R205P86	Montaggio a parete
R100P10	Montaggio su guida
R206P76	Montaggio su palo orizzontale

NOTA: La riparazione di questa apparecchiatura deve essere eseguita da un tecnico qualificato con esperienza nella riparazione di apparecchiature mediche portatili.

Le apparecchiature che necessitano di riparazione devono essere inviate a:

Maxtec
Reparto assistenza 2305 South 1070 West Salt Lake City, Ut 84119 (includere il numero RMA rilasciato dal servizio clienti)

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

MaxO2+ è adatto all'ambiente elettromagnetico tipico degli ospedali e delle strutture sanitarie domiciliari. L'utente deve assicurarsi che venga utilizzato in tali ambienti.
Durante il riposo immunitario descritto di seguito, MaxO2+ analizzerà la concentrazione di ossigeno entro le specifiche.

AVVERTENZA: le apparecchiature di comunicazione RF portatili (incluse periferiche come cavi di antenna e antenne esterne) non devono essere utilizzate a una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del MaxO2+, inclusi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, le prestazioni di questa apparecchiatura potrebbero risultare compromesse.
AVVERTENZA: MaxO2+ non deve essere utilizzato in prossimità o sovrapposto ad altre apparecchiature. Se è necessario l'uso in prossimità o sovrapposto ad altre apparecchiature, è necessario verificare il corretto funzionamento di MaxO2+. In caso di anomalie, è necessario spostare MaxO2+ o l'apparecchiatura.
AVVERTENZA: l'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa apparecchiatura potrebbe causare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell'immunità elettromagnetica di questa apparecchiatura e provocare un funzionamento improprio.
AVVERTENZA: evitare l'esposizione a fonti note di EMI (interferenze elettromagnetiche) come diatermia, litotrissia, elettrocauterizzazione, RFI (identificazione a radiofrequenza) e sistemi di sicurezza elettromagnetici come sistemi antifurto/sorveglianza elettronica e metal detector. Si noti che la presenza di dispositivi RFID potrebbe non essere evidente. Se si sospetta tale interferenza, riposizionare l'apparecchiatura, se possibile, per massimizzare le distanze.

ELETTROMAGNETICO EMISSIONI
Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questa apparecchiatura deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.
EMISSIONI	CONFORMITÀ SECONDO	ELETTROMAGNETICO AMBIENTE
Emissioni RF (CISPR 11)	Gruppo 1	Il MaxO2+ utilizza l'energia RF solo per la sua funzione interna. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto basse e non è probabile che causino interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine.
Classificazione delle emissioni CISPR	Classe B	Il MaxO2+ è adatto per l'uso in tutti gli ambienti diversi da quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete pubblica a basso volumetagLa rete di alimentazione elettrica che rifornisce gli edifici adibiti a uso domestico.
Emissioni armoniche (IEC 61000-3-2)	N / A
Voltage Fluttuazioni (IEC 61000-3-3)	N / A

Il MaxO2+ è stato inoltre testato per l'immunità irradiata alle apparecchiature di comunicazione wireless RF ai livelli di prova indicati di seguito

Frequenza (Hz)	Modulazione	Livello V/m
385	IMPULSO, 18 Hz, 50% CC	27
450	FM, seno 1 kHz, deviazione ±5 Hz	28
710, 745, 780	IMPULSO, 217 Hz, 50% CC	9
810, 870, 930	IMPULSO, 18 Hz, 50% CC	28
1720, 1845, 1970	IMPULSO, 217 Hz, 50% CC	28
2450		28
5240, 5500, 5785		9

ELETTROMAGNETICO IMMUNITÀ
Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questa apparecchiatura deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.
IMMUNITÀ CONTRO	CEI 60601-1-2: TEST LIVELLO		ELETTROMAGNETICO AMBIENTE
	Ambiente della struttura sanitaria professionale	Ambiente sanitario domestico
Scarica elettrostatica, ESD (IEC 61000-4-2)	Scarica a contatto: ±8 kV Scarica in aria: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV		I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere mantenuta a livelli tali da ridurre la carica elettrostatica a livelli adeguati. Le apparecchiature che emettono livelli elevati di campi magnetici sulla linea elettrica (superiori a 30 A/m) devono essere tenute a distanza per ridurre la probabilità di interferenze.
Transitori elettrici veloci / burst (IEC 61000-4-4)	N / A
Sovratensioni sulle linee di rete CA (IEC 61000-4-5)	N / A
Campo magnetico a frequenza di rete (50/60 Hz) (IEC 61000-4-8)	30 A/m 50 Hz o 60 Hz
Voltage cali e brevi interruzioni sulla rete elettrica CALinee di ingresso (IEC 61000-4-11)	N / A
RF condotta accoppiata in linee (IEC 61000-4-6)	N / A	N / A
Immunità RF irradiata (IEC 61000-4-3)	3V/m	10V/m
	80 MHz – 2,7 GHz80% @ 1 KHzModulazione AM	80 MHz – 2,7 GHz80% @ 1 KHzModulazione AM
Campi irradiati in prossimità ravvicinata (IEC 61000-4-39)	8 A/m a 30 kHz (modulazione CW) 65 A/m a 134.2 kHz (2.1 kHz PM, ciclo di lavoro 50%) 7.5 A/m a 13.56 MHz (50 kHz PM, ciclo di lavoro 50%)		Evitare l'esposizione a fonti note di EMI (interferenze elettromagnetiche) come diatermia, litotrissia, elettrocauterizzazione, RFID (identificazione a radiofrequenza) e sistemi di sicurezza elettromagnetici, metal detector. Si noti che la presenza di dispositivi RFID potrebbe non essere evidente. Se si sospetta tale interferenza, riposizionare l'apparecchiatura, se possibile, per massimizzare le distanze.

Maxtec

2305 sud 1070 ovest Salt Lake City, Utah 84119 USA

telefono: (800) 748.5355
fax: (801) 973.6090
e-mail: vendite@maxtec.com
web: www.maxtec.com

L'ultima edizione di questo manuale operativo può essere scaricata dal nostro websito a: www.maxtec.com

2305 Sud 1070 Ovest Salt Lake City, Utah 84119 Numero di telefono: 800-748-5355 www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • Numero di telefono: 800-748-5355

Domande frequenti

D: MaxO2+ può essere utilizzato in un ambiente MRI?
R: No, MaxO2+ non è adatto all'uso in un ambiente MRI.
D: Cosa devo fare se il dispositivo è esposto a liquidi?
R: Se il MaxO2+ dovesse mai entrare in contatto con liquidi, contattare il personale di assistenza autorizzato per l'ispezione e l'eventuale riparazione.
D: Con quale frequenza dovrei calibrare MaxO2+?
R: Si consiglia di calibrare MaxO2+ settimanalmente durante il funzionamento o in caso di cambiamenti significativi delle condizioni ambientali.

Documenti / Risorse

Analizzatore di ossigeno Maxtec MaxO2 Plus AE [pdf] Manuale di istruzioni
MaxO2 Plus, analizzatore di ossigeno MaxO2 Plus AE, analizzatore di ossigeno AE, analizzatore di ossigeno, analizzatore

Riferimenti

Manuale d'uso

Analizzatore di ossigeno Maxtec MaxO2 Plus AE