Soluzione di controllo microlife

 

Uso previsto

Microlife Control Solution è da utilizzare con tutti i modelli di Microlife Blood Glucose Monitoring System come controllo di qualità per verificare se lo strumento funziona correttamente o se i risultati del test sono accurati.

• Per l'uso solo nell'autodiagnosi al di fuori del corpo.
• Solo per uso diagnostico in vitro.

Quando eseguire il test con la soluzione di controllo

Si consiglia di utilizzare la soluzione di controllo per eseguire il test nelle seguenti condizioni:

1. Quando si utilizza lo strumento per la prima volta o dopo aver sostituito la batteria.
2. Quando si apre un nuovo lotto di strisce reattive.
3. Ogni volta che metti in dubbio il risultato del test.
4. Quando si sospettano le prestazioni del glucometro o delle strisce reattive Microlife.
5. Se lasci cadere il tuo contatore.
6. Per allenarsi o esercitarsi senza usare sangue.
7. Su consiglio del medico o dell'operatore sanitario.

Avvertenze sull'uso della soluzione di controllo

1.Utilizzare prima della data di scadenza stampata sulla fiala. 2.Utilizzare entro 90 giorni dalla prima apertura. Scrivi la «Data di scarto» nell'apposito spazio sull'etichetta della bottiglia quando la apri per la prima volta. 3.Non aggiungere liquidi alla soluzione di controllo Microlife. 4.Non prendere internamente o iniettare.

Materiale necessario ma non fornito

• – Strisce reattive per la glicemia
• – Misuratore di glucosio nel sangue

Contenuto della confezione

• 1 bottiglia; 4.0 ml

Composizione chimica

La soluzione di controllo contiene:

1. D-Glucosio
2. Polivinilacetato (emulsione acquosa): 10%
3. Silice pirogenica: 0.2%
4. Benzoato di sodio: 0.2%
5. Disodio EDTA: 0.1%
6. Pigmento alimentare rosso n.6: 0.05%
7. Antischiuma (Polietilenglicole 4000): 0.02%

Stoccaggio e manipolazione

1. Conservare a temperatura ambiente tra 4°C (39°F) e 30°C (86°F).
2. Non congelare, riscaldare o esporre alla luce solare diretta.
3. Richiudere la bottiglia dopo l'uso.

Procedura del test di controllo

1. Inserire una striscia reattiva per accendere lo strumento.
2. Aprire il tappo del flacone e tenere il flacone della soluzione di controllo premendolo delicatamente, sulla punta appare una piccola goccia di soluzione di controllo.
3. Scartare la prima goccia e spremere di nuovo per la seconda goccia su una superficie pulita e non assorbente.
4. Applicare il canale assorbente della striscia reattiva alla goccia di soluzione di controllo finché lo strumento non emette un «beep».
5. In pochi secondi, verrà mostrato il risultato del test. Confrontare il risultato del test con l'intervallo stampato sul flacone delle strisce reattive.

Cosa aspettarsi dal test della soluzione di controllo?

Quando viene eseguito un test con la soluzione di controllo, si dovrebbero ottenere risultati entro l'intervallo stampato sull'etichetta del flacone della striscia reattiva. Ripetere il test se il risultato della soluzione di controllo non rientra nell'intervallo. Consultare il manuale dell'utente per ulteriori informazioni. I risultati che non rientrano nell'intervallo possono essere causati da:

1. Errore durante l'esecuzione del test.
2. Soluzione di controllo scaduta o contaminata.
3. La striscia reattiva per la glicemia non funziona.
4. Il glucometro non funziona.

Se il risultato del test con la soluzione di controllo non rientra nell'intervallo stampato sul flacone della striscia reattiva, ripetere prima il test. Se la seconda misurazione di controllo continua a non rientrare nell'intervallo, lo strumento e la striscia reattiva potrebbero non funzionare correttamente. NON utilizzare il sistema per eseguire il test del sangue, contattaci per assistenza.

Note sul test della soluzione di controllo

1. Il risultato del test con la soluzione di controllo deve rientrare nell'intervallo stampato sul flacone della striscia reattiva.
2. I risultati dei test con la soluzione di controllo Microlife non riflettono il livello di glucosio nel sangue.

Wholecare Biomedical Corporation 8F, 443, RuiGang Road, NeiHu Taipei, 11492, Taiwan.

Medical Device Safety Service Gmbh (MDSS GmbH) Schiffgraben 41 30175 Hannover / Germania
Fatto a Taiwan

Documenti / Risorse

Soluzione di controllo microlife [pdf] Manuale di istruzioni microvita, controllo, soluzione

Riferimenti

• Manuale d'uso