Manuale di istruzioni del sistema di compressione dinamica Stryker EasyFuse
Introduzione
Il sistema di compressione dinamica Easy Fuse è un sistema di fissazione interna destinato a fratture, osteotomie e artrodesi articolari del mesopiede e del piede posteriore. Il sistema viene fornito come confezione sterile monouso comprendente un impianto su base ossea e strumenti selezionati per l'impianto. Sono disponibili diverse dimensioni di impianti, costituiti da varianti a due e quattro gambe con caratteristiche come low-profile e ponti larghi, nonché lunghezze multiple delle gambe. Ulteriori strumenti sono forniti in confezioni sterili monouso separate. La graffetta è composta da una lega di nichel-titanio (nitinol) conforme a ASTM F2063. Gli impianti EasyFuse vengono forniti precaricati su una cartuccia monouso. Questa cartuccia viene quindi fissata a un inseritore creando il gruppo utilizzato per impiantare la graffetta. L'impianto è progettato per fornire una compressione sostenuta per facilitare la fusione ossea.
Le procedure e le tecniche chirurgiche corrette sono responsabilità del professionista medico. Le seguenti linee guida sono fornite solo a scopo informativo. Ogni chirurgo deve valutare l'adeguatezza delle procedure in base alla propria formazione ed esperienza medica personale. Prima di utilizzare il sistema, il chirurgo deve fare riferimento al foglietto illustrativo del prodotto per avvertenze, precauzioni, indicazioni, controindicazioni ed effetti avversi completi. I foglietti illustrativi sono disponibili anche contattando il produttore. Le informazioni di contatto possono essere trovate sul retro di questa tecnica chirurgica e il foglietto illustrativo è disponibile sul websito elencato.
Ringraziamenti:
Team di progettazione del chirurgo – Il sistema di compressione dinamica EasyFuse è stato sviluppato in collaborazione con: John R. Clements, DPM (Roanoke, VA), Kent Ellington, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., medico (Louisville, KY)
Indicazioni e controindicazioni
Indicazioni
Il sistema di compressione dinamica Easy Fuse è destinato all'uso per la fissazione di fratture, fissazione di osteotomie e artrodesi articolare del piede e della caviglia
Controindicazioni
Non esistono controindicazioni specifiche del prodotto.
Tecnica operatoria
Tecnica chirurgica del piede medio/posteriore
Preparare il sito di fusione
Creare l'osteotomia e/o preparare il sito di fusione necessario per impiantare Easy Fuse.
Misurare
Posizionare il centrapunte universale perpendicolare al sito di fissaggio per determinare la dimensione appropriata dell'impianto. Ruotare la manopola in senso orario e selezionare la dimensione di pinzatura preferita. Notare che la distanza tra i fori cambierà man mano che la manopola viene ruotata su ciascuna dimensione.
Guida per trapano universale
Trapano
Usa il trapano per creare un foro pilota nell'osso. Utilizzare i contrassegni laser sul trapano per misurare la profondità del trapano. Prima di praticare ulteriori fori, posizionarne uno corrispondente
Perno di localizzazione
Trapano
Preparare l'inseritore
Posizionare l'inseritore di impianti universale nella posizione sbloccata sollevando la leva. Assemblare la cartuccia dell'impianto selezionata sull'inseritore universale allineando le linguette sulla cartuccia dell'impianto con le scanalature dell'inseritore universale e ruotando in senso orario fino al bloccaggio. Procedere a premere la leva dell'inseritore universale verso il basso nella posizione bloccata per spostare verso l'esterno le gambe dell'impianto EasyFuse.
Inseritore universale
Cartuccia per impianto
Inserire l'impianto
Rimuovere i perni di posizionamento e la guida di perforazione prima di inserire l'impianto. Posizionare le gambe di EasyFuse sui fori pilota e far avanzare manualmente l'impianto nei fori fino a posizionarlo completamente.
Rimuovere l'inseritore
Sbloccare l'inseritore di impianti universale dall'impianto spostando la leva dell'inseritore nella posizione sbloccata. Far scorrere verso l'esterno o ruotare in senso antiorario l'inseritore universale per sganciare la cartuccia dall'impianto.
Sede finale e controllo fluoro
Se necessario, posizionare la cartuccia dell'impianto sul ponte EasyFuse e picchiettare leggermente con un martello sul retro dell'inseritore finché l'impianto non è a filo con l'osso. Controllare la posizione finale dell'impianto EasyFuse sotto fluoroscopia.
Impianti aggiuntivi
Ripetere i passaggi da 2 a 7 per ogni ulteriore impianto Easy Fuse utilizzato. Suggerimento: se si posizionano 2 impianti EasyFuse con un orientamento diverso da quello parallelo tra loro, stagMigliorare il posizionamento dell'impianto in modo che le gambe non si ostacolino a vicenda all'interno dell'osso.
Tecnica chirurgica a 4 gambe
Preparare il sito di fusione
Creare l'osteotomia e/o preparare il sito di fusione necessario per impiantare Easy Fuse.
Misurare
Posizionare il misuratore a 4 gambe perpendicolare al sito di fissaggio per determinare la dimensione appropriata dell'impianto. Regolare la distanza lungo il centrapunte universale alla misura selezionata ruotando la manopola in senso orario. Attaccare la clip a 4 gambe al centrapunte universale.
Misuratore a 4 gambe
Clip a 4 gambe
Trapano
Posizionare il centrapunte universale sul sito di fissaggio. Usa il trapano per creare un foro pilota nell'osso. Utilizzare i contrassegni laser sul trapano per misurare la profondità del trapano.
Prima di praticare eventuali fori aggiuntivi, posizionare un perno di localizzazione corrispondente nel primo foro attraverso il centrapunte. Preparare innanzitutto i fori più esterni prima di preparare i fori interni.
Preparare l'inseritore
Posizionare l'inseritore di impianti universale nella posizione sbloccata sollevando la leva. Assemblare la cartuccia dell'impianto selezionata sull'inseritore universale allineando le linguette sulla cartuccia dell'impianto con le scanalature dell'inseritore universale e ruotando in senso orario fino al bloccaggio. Procedere a premere la leva dell'inseritore universale verso il basso nella posizione bloccata per spostare verso l'esterno le gambe dell'impianto Easy Fuse
Inserire l'impianto
Rimuovere i perni di posizionamento e la guida di perforazione prima di inserire l'impianto. Posizionare le gambe dell'impianto EasyFuse sui fori pilota e far avanzare manualmente l'impianto nei fori fino a posizionarlo completamente.
Rimuovere l'inseritore
Sbloccare l'inseritore di impianti universale dall'impianto spostando la leva dell'inseritore nella posizione sbloccata. Far scorrere verso l'esterno o ruotare in senso antiorario l'inseritore universale per sganciare la cartuccia dall'impianto.
Sede finale e controllo fluoro
Se necessario, posizionare la cartuccia dell'impianto sul ponte Easy Fuse e picchiettare leggermente con un martello sul retro dell'inseritore finché l'impianto non è a filo con l'osso. Controllare la posizione finale dell'impianto Easy Fuse sotto copia al fluoro
Impianti aggiuntivi
Ripetere i passaggi da 2 a 7 per ogni ulteriore impianto Easy Fuse utilizzato. Suggerimento: se si posizionano 2 impianti EasyFuse con un orientamento diverso da quello parallelo tra loro, stagMigliorare il posizionamento dell'impianto in modo che le gambe non si ostacolino a vicenda all'interno dell'osso
Rimozione e reinserimento
L'impianto Easy Fuse può essere rimosso utilizzando l'inseritore per impianti universale e la cartuccia per impianto appropriata. Assemblare la cartuccia dell'impianto sull'inseritore universale. Assicurarsi che la leva dell'inseritore universale sia nella posizione sbloccata.
Per rimuovere un impianto Easy Fuse, utilizzare uno strumento a lato piatto, come un osteotomo, per staccare leggermente il ponte dell'impianto dall'osso. Posizionare la punta della cartuccia sotto il ponte dell'impianto e bloccarla sull'impianto spostando la leva dell'inseritore universale nella posizione bloccata. Tirare l'inseritore per rimuovere l'impianto dall'osso. Se necessario, l'impianto Easy Fuse può essere riposizionato e inserito nuovamente seguendo il passaggio 5 della tecnica chirurgica.
Informazioni sull'espianto
Se la rimozione dell'impianto è necessaria a causa della revisione o del guasto del dispositivo, il chirurgo deve contattare il produttore utilizzando le informazioni di contatto che si trovano sul retro della copertina di questa tecnica chirurgica per ricevere istruzioni per restituire il dispositivo espiantato al produttore per le indagini.
Gestione postoperatoria
L’assistenza postoperatoria è responsabilità del medico curante.
Tabella delle taglie procedurali
Il diagramma e la tabella seguenti evidenziano alcune delle procedure suggerite e il dimensionamento consigliato.
| Indice | Procedura | Dimensionamento dell'impianto |
| 1 | Fusione IP dell'alluce | 15×12 |
| 2 | Fusione MTPJ | 18×15, 20×15, MTP |
| 3 | Fusione Lapido | 15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 gambe |
| 4 | Fusione navicolocuneiforme | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 5 | Fusione talonavicolare | 18×20, 18×25, 20×20, 20×25 |
| 6 | Fusione calcaneocuboide | 18×25, 20×20, 20×25, 4 gambe |
| 7 | Fusione TMT | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20 |
| 8 | Osteotomia di Chevron | 15×15, 15×20,18×15, 18×20 |
| 9 | Osteotomia metatarsale | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15 |
| 10 | Osteotomia della base prossimale | 15×15, 15×20, 18×15, 20×15 |
| 11 | Osteotomia del cotone | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 12 | Osteotomia di Evans | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 13 | Osteotomia calcaneare | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 14 | Fusione sottoastragalica | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 15 | Frattura Jones | Dimensioni: 15×12, 18×15 |
Informazioni per l'ordinazione
Codici articolo degli impianti a 2 gambe
| Numero di parte | Descrizione |
| FFS21512 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 15×12 |
| FFS21515 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 15×15 |
| FFS21520 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 15×20 |
| FFS21815 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 18×15 |
| FFS21820 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 18×20 |
| FFS21825 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 18×25 |
| FFS22015 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 20×15 |
| FFS22020 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 20×20 |
| FFS22025 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 20×25 |
| FFS22520 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 25×20 |
| FFS22525 | Pacchetto procedura di impianto EasyFuse, 25×25 |
| FFSP1530 | Pacchetto procedure per strumenti EasyFuse |
Codici articolo degli impianti a 4 gambe
| Numero di parte | Descrizione |
| FFS4MTPS | Pacchetto procedurale per impianto EasyFuse, MTP, piccolo |
| FFS4MTPL | Pacchetto procedurale per impianto EasyFuse, MTP, grande |
| FFS42520 | Pacchetto procedura implantare EasyFuse, 4 gambe, 25×20 |
| FFS43020 | Pacchetto procedura implantare EasyFuse, 4 gambe, 30×20 |
| FFSP1530 | Pacchetto procedure per strumenti EasyFuse |
Assistenza Clienti
Piede e Caviglia
Questo documento è destinato esclusivamente all'uso di operatori sanitari. Un chirurgo deve sempre fare affidamento sul proprio giudizio clinico professionale quando decide se utilizzare un particolare prodotto durante il trattamento di un particolare paziente. Stryker non dispensa consigli medici e raccomanda che i chirurghi siano formati sull'uso di un particolare prodotto prima di utilizzarlo in chirurgia.
Le informazioni presentate hanno lo scopo di dimostrare un prodotto Stryker. Un chirurgo deve sempre fare riferimento al foglietto illustrativo, all'etichetta del prodotto e/o alle istruzioni per l'uso, comprese le istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione (se applicabili), prima di utilizzare qualsiasi prodotto Stryker. I prodotti potrebbero non essere disponibili in tutti i mercati perché la disponibilità dei prodotti è soggetta alle normative e/o alle pratiche mediche nei singoli mercati. Contatta il tuo rappresentante Stryker in caso di domande sulla disponibilità dei prodotti Stryker nella tua zona.
Stryker Corporation o le sue divisioni o altre entità aziendali affiliate possiedono, utilizzano o hanno richiesto i seguenti marchi commerciali o marchi di servizio: EasyFuse, Stryker. Tutti gli altri marchi sono marchi dei rispettivi proprietari o detentori. AP-015450, 09-2021 Copyright © 2021 Stryker
Produttore
Stryker Corporation 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 800 238 7117 901 867 9971 www.wright.com
Documenti / Risorse
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Sistema di compressione dinamica Stryker EasyFuse [pdf] Manuale di istruzioni Sistema di compressione dinamica EasyFuse, EasyFuse, Sistema di compressione dinamica, Sistema di compressione |
