Manuale per l'utente del kit processore audio Cochlear Osia 2

Il kit processore audio Cochlear Osia 2 è un dispositivo progettato per persone con perdite uditive. Include vari componenti e accessori per migliorare l'elaborazione del suono e migliorare l'udito.

Alcuni punti importanti da notare sul prodotto:

Destinazione d'uso: Il kit dell'elaboratore del suono Cochlear Osia 2 è destinato a soggetti che dispongono di qualità e quantità di osso sufficienti per supportare il corretto posizionamento dell'impianto.
Controindicazioni: Il prodotto non deve essere utilizzato se la qualità e la quantità di osso non sono sufficienti per supportare il corretto posizionamento dell'impianto.

Consigli di sicurezza: Fare riferimento alle sezioni Precauzioni e Avvertenze nel manuale dell'utente per consigli di sicurezza relativi all'uso dell'elaboratore del suono Osia, delle batterie e dei componenti.
Documento informativo importante: Fare riferimento al documento Informazioni importanti per i consigli essenziali applicabili al proprio sistema implantare.

Questa guida è destinata ai riceventi e agli operatori sanitari che utilizzano l'elaboratore del suono Cochlear™ Osia® 2 come parte del sistema Cochlear Osia.

Uso previsto
Il sistema Cochlear Osia utilizza la conduzione ossea per trasmettere i suoni alla coclea (orecchio interno) con lo scopo di migliorare l'udito. L'elaboratore del suono Osia è destinato a essere utilizzato come parte del sistema Cochlear Osia per captare il suono circostante e trasferirlo all'impianto attraverso un collegamento induttivo digitale.

Il sistema Cochlear Osia è indicato per pazienti con ipoacusia trasmissiva, mista e sordità neurosensoriale monolaterale (SSD). I pazienti devono avere una qualità e una quantità di osso sufficienti per supportare il successo del posizionamento dell’impianto. Il sistema Osia è indicato per pazienti con SNHL fino a 55 dB.

Kit processore audio Cochlear Osia 2

CONTENUTO:

Processore audio Osia 2

5 Copertine
Tampstrumento a prova di errore

Custodia interna

Controindicazioni
Qualità e quantità di osso insufficienti per supportare il corretto posizionamento dell'impianto.

NOTE
Fare riferimento alle sezioni Precauzioni e Avvertenze per consigli di sicurezza relativi all'uso dell'elaboratore del suono Osia, delle batterie e dei componenti.
Si prega di fare riferimento anche al documento Informazioni importanti per i consigli essenziali applicabili al proprio sistema implantare.

Simboli utilizzati in questa guida

NOTA
Informazioni o consigli importanti.
MANCIA
Suggerimento per risparmiare tempo.

ATTENZIONE (nessun danno)
Particolare attenzione deve essere prestata per garantire la sicurezza e l’efficacia. Potrebbe causare danni all'apparecchiatura.
ATTENZIONE (dannoso)
Potenziali rischi per la sicurezza e reazioni avverse gravi. Potrebbe causare danni alla persona.

Utilizzo

Accendere e spegnere
Accendi l'audioprocessore chiudendo completamente lo sportello della batteria. (UN)

Spegni l'audioprocessore aprendo delicatamente lo sportello della batteria finché non senti il primo "clic". (B)

Cambia programmi
Puoi scegliere tra programmi per cambiare il modo in cui il tuo processore del suono gestisce il suono. Tu e il tuo audioprotesista avrete selezionato fino a quattro programmi preimpostati per il vostro processore del suono.

Programma 1 . .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ..

Programma 2 . .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ..
Programma 3 . .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ..

Programma 4 . .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ..

Questi programmi sono adatti a diverse situazioni di ascolto. Chiedi al tuo audioprotesista di compilare i tuoi programmi specifici nelle righe fornite sopra.
Per cambiare programma, premere e rilasciare il pulsante sul processore del suono.

Se abilitato, segnali acustici e visivi ti avviseranno quale programma stai utilizzando.

Programma 1: 1 bip, 1 lampeggio arancione
Programma 2: 2 bip, 2 lampeggi arancioni
Programma 3: 3 bip, 3 lampeggi arancioni
Programma 4: 4 bip, 4 lampeggi arancioni

NOTA
Sentirai il segnale audio solo se indossi l'audioprocessore.

Regola il volume

Il tuo audioprotesista ha impostato il livello del volume per il tuo processore del suono.
È possibile regolare il livello del volume con un telecomando Cochlear compatibile, Cochlear Wireless Phone Clip, iPhone, iPad o iPod touch (vedere la sezione “Made for iPhone” a pagina 21). © Cochlear Limited, 2022

Energia

Batterie
L'elaboratore del suono Osia 2 utilizza una batteria monouso zinco-aria 675 (PR44) ad alta potenza progettata per l'uso su impianti uditivi.

ATTENZIONE
Se viene utilizzata una batteria standard 675, il dispositivo non funzionerà.

Durata della batteria
Le batterie devono essere sostituite secondo necessità, proprio come faresti con qualsiasi altro dispositivo elettronico. La durata della batteria varia in base al tipo di impianto, allo spessore della pelle che ricopre l'impianto e ai programmi utilizzati ogni giorno.
Il processore del suono è stato progettato per garantire alla maggior parte degli utenti un'intera giornata di autonomia quando si utilizzano batterie zinco-aria. Entrerà automaticamente in modalità di sospensione dopo averlo rimosso dalla testa (~ 30 secondi). Quando viene ricollegato, si riaccenderà automaticamente entro pochi secondi. Poiché la modalità di sospensione consuma comunque una certa quantità di energia, il dispositivo deve essere spento quando non viene utilizzato.

Cambia la batteria

Tenere il processore del suono con la parte anteriore rivolta verso di sé.

Aprire lo sportello della batteria finché non è completamente aperto. (UN)
Rimuovere la vecchia batteria. Smaltire la batteria secondo le normative locali. (B)
Rimuovere l'adesivo sul lato + della nuova batteria e lasciarla riposare per alcuni secondi.

Inserire la nuova batteria con il segno + rivolto verso l'alto nello sportello della batteria. (C)
Chiudere delicatamente lo sportello della batteria. (D)

Bloccare e sbloccare lo sportello della batteria
È possibile bloccare lo sportello della batteria per impedirne l'apertura accidentale (tampa prova di errore). Ciò è consigliato quando l'audioprocessore viene utilizzato da un bambino.
Per bloccare lo sportello della batteria, chiudere lo sportello della batteria e posizionare il Tampstrumento di prova nella fessura dello sportello della batteria. Far scorrere il perno di bloccaggio in posizione.

Per sbloccare lo sportello della batteria, posizionare il Tampstrumento di prova nella fessura dello sportello della batteria. Far scorrere il perno di bloccaggio in posizione.

AVVERTIMENTO
Le batterie possono essere nocive se ingerite. Assicurati di tenere le batterie fuori dalla portata dei bambini piccoli e di altri destinatari che necessitano di supervisione. In caso di ingestione di una batteria, rivolgersi immediatamente a un medico presso il centro di emergenza più vicino.

Indossare

Indossa il tuo audioprocessore
Posiziona il processore sull'impianto con il pulsante/spia rivolto verso l'alto e lo sportello della batteria rivolto verso il basso.

ATTENZIONE
È importante posizionare correttamente il processore. Il corretto posizionamento consente le migliori prestazioni.

Per utenti con due impianti
Chiedi al tuo audioprotesista di contrassegnare i tuoi elaboratori del suono con adesivi colorati (rosso per destro, blu per sinistro) per facilitare l'identificazione dei processori sinistro e destro.

ATTENZIONE
Se si dispone di due impianti, è necessario utilizzare l'elaboratore del suono corretto per ciascun impianto.

NOTA
Il tuo audioprocessore sarà programmato per riconoscere l'ID dell'impianto, quindi non funzionerà sull'impianto sbagliato.

Collegare un cuscinetto Cochlear SoftWear™
Il cuscinetto Cochlear SoftWear™ è opzionale. Se avverti disagio quando indossi il processore, puoi attaccare questo cuscinetto adesivo sul retro del processore.

NOTA

Potrebbe essere necessario un magnete più potente e una nuova misurazione della calibrazione del feedback dopo aver collegato il cuscinetto Cochlear SoftWear.

Contatta il tuo audioprotesista se riscontri un suono scadente o ritenzione del magnete.

AVVERTIMENTO
Se avverti intorpidimento, senso di oppressione o dolore nel sito dell'impianto oppure sviluppi un'irritazione cutanea significativa o avverti vertigini, interrompi l'utilizzo dell'audioprocessore e contatta il tuo audioprotesista.

Rimuovere eventuali vecchi pad dal processore

Staccare la singola striscia di supporto sul lato adesivo del tampone. (UN).
Collegare il cuscinetto al retro del processore – premere con decisione (B, C)
Staccare le due coperture posteriori a semicerchio sul lato del cuscino dell'imbottitura. (D)

Indossa il processore come al solito.

Attacca una linea di sicurezza
Per ridurre il rischio di perdere il processore, puoi attaccare una corda di sicurezza che si aggancia ai vestiti o ai capelli:

Stringi l'anello all'estremità della linea tra il dito e il pollice. (UN)
Passare l'anello attraverso il foro di attacco dell'audioprocessore dalla parte anteriore a quella posteriore. (B)

Passare la clip attraverso l'anello e tendere la linea. (B)
Attacca la clip ai tuoi vestiti o ai tuoi capelli a seconda del design della Safety Line.

NOTA
Se si riscontrano problemi nel collegare la linea di sicurezza, è possibile rimuovere il coperchio del processore del suono (pagina 18).

Per fissare la Safety Line ai tuoi vestiti, usa la clip mostrata sotto.

Sollevare la linguetta per aprire la clip. (UN)
Posiziona la clip sui vestiti e premi verso il basso per chiuderla.(B)

Posiziona l'elaboratore del suono sull'impianto.

Per attaccare la Safety Line ai tuoi capelli usa la clip qui sotto.

Premere verso l'alto sulle estremità per aprire la clip. (UN)
Con i denti rivolti verso l'alto e contro i capelli, spingi la clip tra i capelli. (B)
Premere verso il basso sulle estremità per chiudere la clip. (C)

Posiziona il processore sull'impianto.

Indossa la fascia
La fascia cocleare è un accessorio opzionale che mantiene il processore in posizione sull'impianto. Questo accessorio è utile per i bambini o quando si svolgono attività fisiche.

PER ADATTARE LA FASCIA:
Scegli una dimensione appropriata.

Misurare	Circonferenza	Misurare	Circonferenza
Taglia XXS	41-47 centimetri	M	52-58 centimetri
XS	47-53 centimetri	L	54-62 centimetri
S	49-55 centimetri

NOTA

L'archetto potrebbe influire sulle prestazioni del processore del suono.
Se noti qualche cambiamento, contatta il tuo audioprotesista.

Apri la fascia e appoggiala su un tavolo con la parte antiscivolo rivolta verso l'alto e le tasche rivolte lontano da te.
Tirare fuori la fodera della tasca. (UN)

Inserisci il tuo processore nella tasca corretta. (B)
- Posiziona il processore sinistro nella tasca sul lato sinistro, il processore destro nella tasca sul lato destro.
- Assicurarsi che la parte superiore del processore sia in cima alla tasca.
- Assicurati che il lato del processore che si adatta al tuo impianto sia rivolto verso di te.
Ripiegare la fodera della tasca sul processore.
Prendi le estremità della fascia e posiziona la parte antiscivolo sulla fronte.

Unisci le estremità dietro la testa. Regolare in modo che l'archetto aderisca saldamente, con il processore sopra l'impianto. (C)
Premere con decisione sulle estremità per assicurarsi che si uniscano.

Cambia la copertina

PER RIMUOVERE IL COPERCHIO:

Aprire lo sportello della batteria. (UN)

Premere e sollevare per rimuovere il coperchio. (B)

PER FISSARE LA COPERTURA:

Posizionare il coperchio sulla parte anteriore dell'unità base del processore del suono. Il pulsante deve essere allineato con l'apertura del coperchio.
Premere verso il basso la copertura attorno al pulsante fino a sentire un "clic" su entrambi i lati del pulsante. (UN)
Premere verso il basso il coperchio tra le porte del microfono finché non si sente un "clic". (B)

Chiudere lo sportello della batteria. (C)

Cambiare lo sportello della batteria

Aprire lo sportello della batteria (A)
Estrarre la porta dalla cerniera (B)
Sostituisci la porta. Assicurarsi di allineare il fermaglio del cardine al perno metallico sul processore (C)

Chiudere lo sportello della batteria (D)

Modalità aereo
Quando si sale a bordo di un volo è necessario disattivare la funzionalità wireless perché durante i voli non devono essere trasmessi segnali radio.

PER ATTIVARE LA MODALITÀ VOLO:

Spegni il processore del suono aprendo lo sportello della batteria.
Premere il pulsante e contemporaneamente chiudere lo sportello della batteria.

Se abilitato, segnali acustici e visivi confermeranno l'attivazione della modalità aereo (vedere la sezione “Indicatori acustici e visivi” a pagina 24).

PER DISATTIVARE LA MODALITÀ VOLO:
Spegnere e riaccendere l'audioprocessore (aprendo e chiudendo lo sportello della batteria).

Accessori senza fili
Puoi utilizzare gli accessori wireless Cochlear per migliorare la tua esperienza di ascolto. Per saperne di più sulle opzioni disponibili, chiedi al tuo audioprotesista o visita il sito www.coclear.com.

TO ABBINA IL TUO PROCESSORE AUDIO A UN ACCESSORIO WIRELESS:

Premi il pulsante di associazione sull'accessorio wireless.
Spegni il processore del suono aprendo lo sportello della batteria.

Accendi il processore del suono chiudendo lo sportello della batteria.
Sentirai un segnale audio nel processore del suono a conferma dell'avvenuto accoppiamento.

PER ATTIVARE LO STREAMING AUDIO WIRELESS:
Tenere premuto il pulsante sul processore del suono finché non si sente un segnale audio (vedere la sezione "Indicatori audio e visivi" a pagina 24.

PER DISATTIVARE LO STREAMING AUDIO WIRELESS:
Premere e rilasciare il pulsante sul processore del suono. L'audioprocessore ritornerà al programma utilizzato in precedenza.

Realizzato per iPhone
Il tuo elaboratore del suono è un apparecchio acustico Made for iPhone (MFi). Ciò ti consente di controllare il tuo processore audio e trasmettere l'audio direttamente dal tuo iPhone, iPad o iPod touch. Per dettagli sulla compatibilità e altro ancora, visitare il sito www.cochlear.com.

Cura

Cura regolare

ATTENZIONE
Non utilizzare detergenti o alcol per pulire il processore. Spegnere il processore prima di pulire o eseguire la manutenzione.

Il tuo processore sonoro è un dispositivo elettronico delicato. Segui queste linee guida per mantenerlo in buone condizioni:

Spegnere e conservare l'audioprocessore lontano da polvere e sporco.

Evitare di esporre il processore del suono a temperature estreme.
Rimuovere il processore del suono prima di applicare balsami per capelli, repellente per zanzare o prodotti simili.
Proteggi il tuo processore del suono con una linea di sicurezza o usa la fascia durante le attività fisiche. Se l'attività fisica prevede il contatto, Cochlear consiglia di rimuovere l'audioprocessore durante l'attività.

Dopo l'esercizio, pulire il processore con un panno morbido per rimuovere sudore o sporco.
Per la conservazione a lungo termine, rimuovere la batteria. Le custodie per la conservazione sono disponibili presso Cochlear.

Acqua, sabbia e sporco
Il processore del suono è protetto contro i guasti dovuti all'esposizione all'acqua e alla polvere. Ha raggiunto un grado di protezione IP57 (esclusa la cavità della batteria) ed è resistente all'acqua, ma non impermeabile. Con la cavità della batteria inclusa, il processore del suono raggiunge un grado di protezione IP52.
Il processore del suono è un dispositivo elettronico delicato. Dovresti prendere le seguenti precauzioni:

Evitare di esporre l'audioprocessore all'acqua (ad esempio, pioggia battente) e rimuoverlo sempre prima di nuotare o fare il bagno.
Se il processore del suono si bagna o viene esposto a un ambiente molto umido, asciugarlo con un panno morbido, rimuovere la batteria e lasciare asciugare il processore prima di inserirne una nuova.
Se sabbia o sporco entrano nel processore, provare a rimuoverli con attenzione. Non spazzolare o pulire le rientranze o i fori dell'involucro.

Indicatori audio e visivi

Segnali audio
Il tuo audioprotesista può configurare il processore in modo che tu possa sentire i seguenti segnali audio. I segnali acustici e le melodie sono udibili dal ricevente solo quando il processore è collegato all'impianto.

Segnali visivi
L'audioprotesista può impostare il processore per mostrare le seguenti indicazioni luminose.

Risoluzione dei problemi

Rivolgetevi al vostro audioprotesista se avete dubbi riguardo al funzionamento o alla sicurezza del vostro processore del suono.

Il processore non si accende

Prova ad accendere di nuovo il processore. Vedere “Accensione e spegnimento”, pagina 6.
Sostituire la batteria. Vedere “Sostituire la batteria”, pagina 9.
Se hai due impianti, controlla di indossare l'audioprocessore corretto su ciascun impianto, vedi pagina 11. Se il problema persiste, contatta il tuo audioprotesista.

Il processore si spegne

Riavviare il processore aprendo e chiudendo lo sportello della batteria.
Sostituire la batteria. Vedere “Sostituire la batteria”, pagina 9.
Verificare che venga utilizzato il tipo di batteria corretto. Vedere i requisiti per la batteria a pagina 33
Assicurarsi che il processore del suono sia posizionato correttamente, vedere pagina 11.
Se i problemi persistono, contatta il tuo audioprotesista.

Provi tensione, intorpidimento, disagio o sviluppi un'irritazione cutanea nel sito dell'impianto

Prova a utilizzare un tampone adesivo Cochlear SoftWear. Vedere “Applicare un cuscinetto Cochlear SoftWear™”, pagina 12.
Se stai utilizzando un ausilio di contenzione, come una fascia, questo potrebbe esercitare pressione sul processore. Modifica il tuo ausilio per la conservazione o prova un ausilio diverso.
Il magnete del processore potrebbe essere troppo forte. Chiedi al tuo audioprotesista di passare a un magnete più debole (e di utilizzare un ausilio di ritenzione come la Safety Line, se necessario).
Se il problema persiste, contatta il tuo audioprotesista.

Non si sente alcun suono oppure il suono è intermittente

Prova un programma diverso. Vedere “Cambia programmi”, pagina 6.
Sostituire la batteria. Vedere “Sostituire la batteria”, pagina 9.
Assicurati che il processore del suono sia orientato correttamente sulla tua testa. Vedere “Indossare il processore del suono”, pagina 11.
Se il problema persiste, contatta il tuo audioprotesista.

Il suono è troppo forte o scomodo

Se abbassare il volume non funziona, contatta il tuo audioprotesista.

Il suono è troppo basso o attutito

Se alzare il volume non funziona, contatta il tuo audioprotesista.

Si verifica un feedback (fischio)

Verificare che il processore del suono non sia in contatto con oggetti come occhiali o cappelli.
Controllare che lo sportello della batteria sia chiuso.
Verificare che non vi siano danni esterni al processore del suono.
Controllare che il coperchio sia fissato correttamente, vedere pagina 18.
Se il problema persiste, contatta il tuo audioprotesista.

Attenzione
L'impatto sul processore del suono può causare danni al processore o alle sue parti. L'impatto sulla testa nella zona dell'impianto può causare danni all'impianto e provocarne il fallimento. I bambini piccoli che stanno sviluppando capacità motorie corrono un rischio maggiore di impatto alla testa da parte di un oggetto duro (ad esempio un tavolo o una sedia).

Avvertenze
Per genitori e caregiver

Le parti rimovibili del sistema (batterie, magneti, sportello della batteria, corda di sicurezza, imbottitura morbida) potrebbero andare perse o costituire pericolo di soffocamento o strangolamento. Tenere fuori dalla portata dei bambini e di altri destinatari che necessitano di supervisione o chiudere a chiave lo sportello della batteria.
Gli operatori sanitari devono controllare regolarmente l'audioprocessore per rilevare eventuali segni di surriscaldamento e segni di disagio o irritazione cutanea nel sito dell'impianto. Rimuovere immediatamente il processore in caso di disagio o dolore (ad esempio se il processore si surriscalda o è fastidiosamente rumoroso) e informare l'audioprotesista.
Gli operatori sanitari devono monitorare eventuali segni di disagio o irritazione della pelle se viene utilizzato un ausilio di ritenzione (ad esempio una fascia per la testa) che esercita pressione sull'audioprocessore. Rimuovere immediatamente l'apparecchio in caso di fastidio o dolore e informare l'audioprotesista.
Smaltire le batterie usate tempestivamente e con attenzione, in conformità con le normative locali. Tenere la batteria lontano dalla portata dei bambini.
Non consentire ai bambini di sostituire le batterie senza la supervisione di un adulto.

Processori e parti

Ogni processore è programmato specificatamente per ciascun impianto. Non indossare mai il processore di un'altra persona né prestare il proprio a un'altra persona.
Utilizza il tuo sistema Osia solo con dispositivi e accessori approvati.
Se noti un cambiamento significativo nelle prestazioni, rimuovi il processore e contatta il tuo audioprotesista.
Il processore e altre parti del sistema contengono parti elettroniche complesse. Queste parti sono durevoli ma devono essere trattate con cura.
Non esporre l'audioprocessore all'acqua o alla pioggia battente poiché ciò potrebbe ridurre le prestazioni del dispositivo.
Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura. La garanzia sarà nulla se modificata.
Se avverti intorpidimento, senso di oppressione o dolore nel sito dell'impianto oppure sviluppi un'irritazione cutanea significativa o avverti vertigini, interrompi l'utilizzo dell'audioprocessore e contatta il tuo audioprotesista.
Non applicare una pressione continua al processore quando è a contatto con la pelle (ad esempio mentre si dorme sdraiati sul processore o si indossa un copricapo aderente).
Se è necessario regolare spesso il programma o se la regolazione del programma provoca disagio, consultare il proprio audioprotesista.
Non posizionare il processore o i suoi componenti in apparecchi domestici (ad es. forno a microonde, asciugatrice).
Il collegamento magnetico dell'elaboratore del suono all'impianto potrebbe essere influenzato da altre fonti magnetiche.
Conserva i magneti di riserva in modo sicuro e lontano dalle carte che potrebbero avere una banda magnetica (ad esempio carte di credito, biglietti dell'autobus).
Il dispositivo contiene magneti che devono essere tenuti lontani da dispositivi di supporto vitale (ad esempio pacemaker cardiaci e ICD (defibrillatori cardioverter impiantabili) e shunt ventricolari magnetici), poiché i magneti potrebbero influenzare il funzionamento di questi dispositivi. Mantieni il processore ad almeno 15 cm (6 pollici) da tali dispositivi. Contatta il produttore del dispositivo specifico per saperne di più.
Il processore del suono irradia energia elettromagnetica che potrebbe interferire con i dispositivi di supporto vitale (ad esempio, pacemaker cardiaci e ICD). Mantieni almeno il tuo processore
15 cm (6 pollici) da tali dispositivi. Contatta il produttore del dispositivo specifico per saperne di più.
Non posizionare il dispositivo o gli accessori all'interno di alcuna parte del corpo (ad esempio naso, bocca).
Chiedere consiglio al medico prima di entrare in qualsiasi ambiente che possa influenzare negativamente il funzionamento dell'impianto cocleare, comprese le aree protette da un avviso che impedisce l'ingresso a pazienti portatori di pacemaker.
Alcuni tipi di telefoni cellulari digitali (ad esempio il Sistema Globale per le comunicazioni mobili (GSM) utilizzato in alcuni paesi) potrebbero interferire con il funzionamento delle apparecchiature esterne. Potresti sentire un suono distorto quando sei vicino, 1-4 m (~3-12 piedi), a un telefono cellulare digitale in uso.

Batterie

Utilizzare solo la batteria zinco-aria ad alta potenza 675 (PR44) fornita o consigliata da Cochlear, progettata per l'uso con impianti uditivi.
Inserire la batteria nell'orientamento corretto.
Non cortocircuitare le batterie (ad esempio, non lasciare che i terminali delle batterie entrino in contatto tra loro, non riporre le batterie allentate nelle tasche, ecc.).
Non smontare, deformare, immergere in acqua o smaltire le batterie nel fuoco.
Conservare le batterie non utilizzate nella confezione originale, in un luogo pulito e asciutto.
Quando il processore non è in uso, rimuovere la batteria e conservarla separatamente in un luogo pulito e asciutto.
Non esporre le batterie al calore (ad esempio, non lasciare mai le batterie alla luce del sole, dietro una finestra o in macchina).
Non utilizzare batterie danneggiate o deformate. Se la pelle o gli occhi entrano in contatto con il fluido o il liquido della batteria, lavare con acqua e consultare immediatamente un medico.
Non mettere mai le batterie in bocca. In caso di ingestione, contattare il medico o il servizio locale di informazione sui veleni.

Trattamenti medici

Risonanza magnetica per immagini (RMI)

L'elaboratore del linguaggio Osia 2, il telecomando e i relativi accessori sono MR Unsafe.
L'impianto Osia è condizionato alla risonanza magnetica. Per informazioni complete sulla sicurezza della risonanza magnetica, fare riferimento alle informazioni fornite con il sistema o contattare l'ufficio Cochlear regionale (numeri di contatto disponibili alla fine di questo documento).
Se al paziente sono impiantati altri impianti, consultare le istruzioni del produttore prima di eseguire la risonanza magnetica.

Altre informazioni

Configurazione fisica

L'unità di elaborazione comprende:

Due microfoni per la ricezione dei suoni.
Circuiti integrati personalizzati con elaborazione del segnale digitale (DSP).
Un'indicazione visiva.
Un pulsante che consente all'utente di controllare le funzionalità principali.
Una batteria che fornisce alimentazione all'elaboratore del suono, che trasferisce energia e dati all'impianto

Batterie
Controllare le condizioni operative consigliate dal produttore della batteria per le batterie usa e getta utilizzate nel processore.

Materiali

Custodia del processore audio: PA12 (poliammide 12)
Alloggiamento del magnete: PA12 (poliammide 12)
Magneti: rivestiti in oro

Compatibilità con impianti e processori del suono
L'elaboratore del suono Osia 2 è compatibile con l'impianto OSI100 e l'impianto OSI200. L'impianto OSI100 è compatibile anche con l'elaboratore del suono Osia. Gli utenti con impianto OSI100 possono effettuare il downgrade dall'elaboratore del suono Osia 2 all'elaboratore del suono Osia.

Condizioni ambientali

Condizione	Minimo	Massimo
Temperatura di conservazione e trasporto	-10°C (14°F)	+55°C (131°F)
Stoccaggio e trasporto dell'umidità	0% UR	90% UR
Temperatura di esercizio	+5°C (41°F)	+40°C (104°F)
Umidità relativa di esercizio	0% UR	90% UR
Pressione di esercizio	700hPa	1060hPa

Prdimensioni del prodotto (valori tipici)

Componente	Lunghezza	Larghezza	Profondità
Unità di elaborazione Osia 2	36 millimetri (1.4 pollici)	32 millimetri (1.3 pollici)	10.4 mm (0.409 pollici)

Peso del prodotto

Suono Processore	Peso
Unità di elaborazione Osia 2 (senza batterie o magnete)	6.2 grammi
Unità di elaborazione Osia 2 (incluso Magnete 1)	7.8 grammi
Unità di elaborazione Osia 2 (compreso Magnet 1 e una batteria zinco-aria)	9.4 grammi

Caratteristiche di funzionamento

Caratteristica	Valore/Intervallo
Gamma di frequenze di ingresso audio	da 100 Hz a 7 kHz
Gamma di frequenze di uscita del suono	da 400 Hz a 7 kHz
Tecnologia senza fili	Collegamento wireless bidirezionale proprietario a bassa potenza (accessori wireless) Protocollo wireless commerciale pubblicato (Bluetooth Low Energy)
Comunicazione della frequenza operativa all'impianto	5 MHz
Frequenza operativa Trasmissione RF (radiofrequenza).	2.4 GHz
Massimo Potenza di uscita RF	-3.85 dBm
Volume di eserciziotage	Da 1.05 V a 1.45 V

Caratteristica	Valore/Intervallo
Consumo energetico	Da 10 mW a 25 mW
Funzioni dei pulsanti	Cambia programma, attiva lo streaming, attiva la modalità aereo
Funzioni dello sportello della batteria	Accendi e spegni il processore, attiva la modalità aereo
Batteria	Una batteria a bottone PR44 (zinco-aria), 1.4 V (nominale) Utilizzare solo batterie zinco-aria 675 ad alta potenza progettate per impianti cocleari

Collegamento di comunicazione senza fili

Il collegamento di comunicazione wireless opera nella banda ISM da 2.4 GHz utilizzando GFSK (Gaussian Frequency-Shift Keying) e un protocollo di comunicazione bidirezionale proprietario. Passa continuamente da un canale all'altro per evitare interferenze su qualsiasi canale specifico. Bluetooth Low Energy opera anche nella banda ISM da 2.4 GHz, utilizzando il salto di frequenza su 37 canali per combattere le interferenze.

Compatibilità elettromagnetica (EMC)

AVVERTIMENTO
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (incluse periferiche come cavi dell'antenna e antenne esterne) devono essere utilizzate a una distanza non inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte dell'elaboratore del linguaggio Osia 2, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe verificarsi un degrado delle prestazioni di questa apparecchiatura.

Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo:

AVVERTIMENTO: L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti da Cochlear potrebbe causare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell'immunità elettromagnetica di questa apparecchiatura e causare un funzionamento improprio.

Questa apparecchiatura è adatta per apparecchiature elettromagnetiche domestiche (Classe B) e può essere utilizzata in tutti gli ambienti.

Tutela ambientale

Il processore del suono contiene componenti elettronici soggetti alla Direttiva 2002/96/CE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Contribuisci a proteggere l'ambiente non smaltire il processore del suono o le batterie con i rifiuti domestici non differenziati. Riciclare il processore del suono in conformità alle normative locali.

Classificazione e conformità delle apparecchiature
Il processore del suono è un'apparecchiatura alimentata internamente, parte applicata di Tipo B, come descritto nello standard internazionale IEC 60601-1:2005/A1:2012, Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali.

Questo dispositivo è conforme alla parte 15 delle norme FCC (Federal Communications Commission) e all'RSS-210 dell'ISED (Innovazione, scienza e sviluppo economico) canadese. Il funzionamento è soggetto alle seguenti due condizioni:

Questo dispositivo non deve causare interferenze dannose.
Questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, comprese quelle che potrebbero causare un funzionamento indesiderato.

Cambiamenti o modifiche apportate a questa apparecchiatura non espressamente approvate da Cochlear Limited possono invalidare l'autorizzazione FCC a utilizzare questa apparecchiatura.
Questa apparecchiatura è stata testata e ritenuta conforme ai limiti per un dispositivo digitale di Classe B, ai sensi della Parte 15 delle Norme FCC. Questi limiti sono concepiti per fornire una protezione ragionevole contro interferenze dannose in un'installazione residenziale.

Questa apparecchiatura genera, utilizza e può irradiare energia a radiofrequenza e, se non installata e utilizzata in conformità alle istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che non si verifichino interferenze in una particolare installazione.

Se questa apparecchiatura dovesse causare interferenze dannose alla ricezione radiofonica o televisiva, cosa che può essere accertata accendendo e spegnendo l'apparecchiatura, si consiglia all'utente di provare a correggere l'interferenza adottando una o più delle seguenti misure:

Riorientare o riposizionare l'antenna ricevente.
Aumentare la distanza tra l'apparecchiatura e il ricevitore.
Collegare l'apparecchiatura a una presa o un circuito diverso da quello a cui è collegato il ricevitore.
Per assistenza, consultare il rivenditore o un tecnico radio/TV esperto.

Identificazione FCC: QZ3OSIA2
CIRCUITO INTEGRATO: 8039C-OSIA2
PUÒ GHIACCIO-3 (B)/NMB-3(B)
HVIN: OSIA2
PMN: Processore del suono Cochlear Osia 2

Il modello è un trasmettitore e ricevitore radio. È progettato per non superare i limiti di emissione per l'esposizione all'energia in radiofrequenza (RF) stabiliti da FCC e ISED.

Certificazione e standard applicati

L'elaboratore del suono Osia soddisfa i requisiti essenziali elencati nell'Allegato 1 della direttiva CE 90/385/CEE su
Dispositivi Medici impiantabili attivi secondo la procedura di valutazione della conformità di cui all'Allegato 2.

Con la presente Cochlear dichiara che l'apparecchiatura radio
L'elaboratore del suono Osia 2 è conforme alla Direttiva 2014/53/UE. Il testo completo della dichiarazione di conformità UE è disponibile al seguente indirizzo internet:
https://www.cochlear.com/intl/about/company-information/declaration-of-conformity

Privacy e raccolta dei dati personali
Durante il processo di ricezione di un dispositivo Cochlear, le informazioni personali dell'utente/destinatario o del suo genitore, tutore, assistente e audioprotesista verranno raccolte per essere utilizzate da Cochlear e da altri soggetti coinvolti nell'assistenza relativa al dispositivo. Per ulteriori informazioni, leggere l'Informativa sulla privacy di Cochlear su www.cochlear.com o richiederne una copia a Cochlear all'indirizzo più vicino.

Dichiarazione legale
Si ritiene che le dichiarazioni fatte in questa guida lo siano
vero e corretto alla data di pubblicazione. Tuttavia, le specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso.
© Coclear Limited 2022

Ordine del prodotto terminatoview
Gli articoli riportati di seguito sono disponibili come accessori e pezzi di ricambio per l'elaboratore del linguaggio Osia 2.

NOTA
Gli elementi denominati Nucleus® o Baha® sono compatibili anche con l'elaboratore del suono Osia 2.

Prodotto Codice	Prodotto
P770848	Mini microfono wireless Cochlear 2+, USA
94773	Clip per telefono wireless Cochlear, Australia
94770	Clip per telefono wireless Cochlear, UE
94772	Clip per telefono wireless Cochlear, GB
94771	Clip per telefono wireless Cochlear, Stati Uniti
94763	Streamer TV wireless Cochlear, Australia
94760	Streamer TV wireless Cochlear, UE
94762	Streamer TV wireless Cochlear, GB
94761	Streamer TV wireless Cochlear, Stati Uniti
94793	Cochlear Baha Remote Control 2, Australia
94790	Cochlear Baha Remote Control 2, UE
94792	Cochlear Baha Remote Control 2, GB
94791	Cochlear Baha Remote Control 2, Stati Uniti
Cocleare Ossia 2 Suono Processore Magnete
P1631251	Pacchetto magnetico – Forza 1
P1631252	Pacchetto magnetico – Forza 2
P1631263	Pacchetto magnetico – Forza 3
P1631265	Pacchetto magnetico – Forza 4

Chiave dei simboli

Fare riferimento al manuale di istruzioni
Produttore
Numero di catalogo
Numero di serie
Rappresentante autorizzato in Europa
Comunità
Protezione di ingresso
Valutazione, protetta contro:
- Guasto dovuto alla penetrazione della polvere
- Gocce d'acqua che cadono
Smaltimento separato del dispositivo elettronico

Data di fabbricazione
Limiti di temperatura
Parte applicata di tipo B.
MR non sicuro
Questo dispositivo è limitato alla vendita da parte o su prescrizione di un medico.
Avvertenze o precauzioni specifiche associate al dispositivo, che non sono altrimenti riportate sull'etichetta
Marchio di registrazione CE con numero di organismo notificato

Simboli radiofonici

ID FCC: QZ3OSIA2	Requisiti per l'etichettatura dei prodotti negli Stati Uniti
Circuito integrato: 8039C-OSIA2	Requisiti per l'etichettatura dei prodotti canadesi
Requisiti dell'etichetta Australia/Nuova Zelanda

SCANSIONE QR

Si prega di chiedere consiglio al proprio medico riguardo ai trattamenti per la perdita dell'udito. I risultati possono variare e il tuo medico ti consiglierà sui fattori che potrebbero influenzare il tuo risultato. Leggere sempre le istruzioni per l'uso. Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i paesi. Si prega di contattare il rappresentante Cochlear locale per informazioni sul prodotto. L'elaboratore del suono Cochlear Osia 2 è compatibile con i dispositivi Apple. Per informazioni sulla compatibilità, visitare www.cochlear.com/compatibilità.

Cocleare, ascolta adesso. E sempre, Osia, SmartSound, il logo ellittico e i marchi recanti il simbolo ® o ™M sono marchi o marchi registrati di Cochlear Bone Anchored Solutions AB o Cochlear Limited (se non diversamente specificato). Apple, il logo Apple, iPhone, iPad e iPod sono marchi di Apple Inc., registrati negli Stati Uniti e in altri paesi. Il marchio denominativo e i loghi Bluetooth® sono marchi registrati di proprietà di Bluetooth SIG, Inc. e qualsiasi utilizzo di tali marchi da parte di Cochlear Limited è concesso in licenza. © Cochlear Limited 2022. Tutti i diritti riservati. 2022-04

P1395194D1395195-V7

Documenti / Risorse

Kit processore audio Cochlear Osia 2 [pdf] Manuale d'uso
Osia 2, kit processore audio Osia 2, kit processore audio, kit processore

Riferimenti

Manuale d'uso

Kit processore audio Cochlear Osia 2

Informazioni sul prodotto