Istruzioni per l'ANALIZZATORE DI OSSIGENO maxtec UltraMax O2

Maxtec                                     telefono: (800) 748.5355
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Conforme a: AAMI STD ES60601-1, ISO STD 80601-2-55, IEC STDS 60601-1-6, 60601-1-8 e 62366
Certificato per: CSA STD C22.2 N. 60601-1

NOTA: L'ultima edizione di questo manuale operativo può essere scaricata dal nostro websito a www.maxtec.com 

NOTA: L'UltraMax O2 deve essere utilizzato solo da personale qualificato. Prima dell'uso, tutte le persone che utilizzano UltraMax O2 dovrebbero acquisire familiarità con le informazioni contenute in questo manuale operativo. Il rispetto di queste istruzioni è necessario per prestazioni del prodotto sicure ed efficaci.
Leggere attentamente tutte le istruzioni e le etichette fornite con questo dispositivo e qualsiasi altra apparecchiatura che verrà utilizzata.

CLASSIFICAZIONE

Protezione contro le scosse elettriche…………………… Apparecchiature alimentate internamente
Protezione contro l'acqua……………………………………………………………………IPX1
Modalità di funzionamento…………………………………………………………………..Continuo
Sterilizzazione……………………………………………………………………….Vedere la sezione 6.0
Miscela anestetica infiammabile….Non utilizzare in presenza di miscele anestetiche infiammabili
Specifiche di alimentazione………………………………………..1.8-3.2V 32mW10mA

ATTENZIONE: La legge federale limita la vendita di questo dispositivo da parte o su prescrizione di un medico o altro operatore sanitario autorizzato.

Istruzioni per lo smaltimento del prodotto:
Il sensore, le batterie e il circuito stampato non sono adatti per lo smaltimento regolare dei rifiuti.
Restituire il sensore a Maxtec per il corretto smaltimento o smaltirlo secondo le linee guida locali. Seguire le linee guida locali per lo smaltimento di altri componenti.

INDICAZIONI PER L'USO

L'analizzatore di ossigeno UltraMax O2 è uno strumento utilizzato per misurare la purezza dell'ossigeno, il flusso e la pressione all'uscita di un concentratore di ossigeno. Non è destinato all'uso da parte di pazienti a cui è stato prescritto ossigeno, né è inteso per monitorare o confermare continuamente l'erogazione di ossigeno a un paziente. L'analizzatore di ossigeno UltraMax O2 è destinato all'uso in un ambiente in cui i concentratori di ossigeno vengono sottoposti a manutenzione o riparazione. Ciò include ospedali, case di cura, strutture di assistenza estesa, case per pazienti e centri di assistenza e riparazione di dispositivi respiratori.

GARANZIA

In condizioni operative normali, Maxtec garantisce che l'UltraMax O2 è esente da difetti di fabbricazione o dei materiali per un periodo di tre (3) anni dalla data di spedizione da Maxtec, a condizione che l'unità sia correttamente utilizzata e mantenuta in conformità con le condizioni operative di Maxtec. Istruzioni. Sulla base della valutazione del prodotto Maxtec, l'unico obbligo di Maxtec ai sensi della suddetta garanzia è limitato all'effettuazione di sostituzioni, riparazioni o all'emissione di crediti per l'attrezzatura riscontrata difettosa. Questa garanzia si estende solo all'acquirente che acquista l'attrezzatura direttamente da Maxtec o tramite i distributori e gli agenti designati da Maxtec come attrezzatura nuova.

Gli elementi di manutenzione ordinaria, come le batterie, sono esclusi dalla garanzia. Maxtec e qualsiasi altra consociata non saranno responsabili nei confronti dell'acquirente o di altre persone per danni accidentali o consequenziali o apparecchiature che sono state soggette ad abuso, uso improprio, applicazione errata, alterazione, negligenza o incidente.
Queste garanzie sono esclusive e sostituiscono tutte le altre garanzie, esplicite o implicite, inclusa la garanzia di commerciabilità e idoneità per uno scopo particolare.

PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO

L'analizzatore di ossigeno UltraMax O2 misura la concentrazione e il flusso di ossigeno utilizzando la tecnologia a ultrasuoni e misura la pressione utilizzando un sensore di pressione al silicio piezoresistivo.

AVVERTENZE

Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi.

• Non per l'uso in un ambiente MRI.
• L'uso improprio di UltraMax O2 può causare letture di ossigeno imprecise che portano a un trattamento improprio e/oa danni al paziente. Seguire le procedure descritte in questo manuale dell'utente.
• L'UltraMax O2 serve solo per il controllo dei concentratori di ossigeno.
  NON FARE utilizzare UltraMax O2 per il monitoraggio continuo dell'ossigeno.
  NON FARE utilizzare UltraMax O2 per misurare la concentrazione di ossigeno di un concentratore quando scorre a velocità inferiori alle sue prestazioni ottimali come specificato dal produttore del concentratore; generalmente 4 LPM o meno su concentratori che hanno un flusso massimo di 10 LPM e 1 LPM o meno su concentratori che hanno un flusso massimo di 5 LPM.
• Da non utilizzare in applicazioni di anestesia o per misurare la concentrazione di ossigeno da fonti diverse dai concentratori di ossigeno convenzionali.
• Non utilizzare con agenti per inalazione. L'utilizzo di UltraMax O2 in ambienti infiammabili o esplosivi può provocare incendi o esplosioni.
• Non adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili.
• L'ossigeno accelera rapidamente la combustione
  NON FARE fumare durante l'utilizzo di UltraMax O2 per il controllo dei concentratori di ossigeno.

Gli utenti devono acquisire familiarità con le informazioni contenute in questo manuale operativo prima dell'uso. La stretta osservanza delle istruzioni per l'uso è necessaria per prestazioni del prodotto sicure ed efficaci. Questo prodotto funzionerà solo come previsto se utilizzato in conformità con le istruzioni per l'uso del produttore.

• Utilizzare solo accessori Maxtec originali. In caso contrario, le prestazioni dell'UltraMax O2 potrebbero essere seriamente compromesse. La riparazione o l'alterazione dell'UltraMax O2 da parte di persone diverse da un rappresentante autorizzato dell'assistenza Maxtec potrebbe causare il mancato funzionamento del prodotto come previsto.
• L'uso dell'UltraMax O2 vicino a dispositivi che generano campi elettrici può causare letture irregolari.
• Se l'UltraMax O2 viene mai esposto a liquidi da fuoriuscite o immersione, rimuovere immediatamente le batterie e lasciare asciugare completamente il dispositivo. Una volta asciutte, sostituire le batterie e verificarne il corretto funzionamento.
  NON FARE autoclave o esporre l'UltraMax O2 a temperature elevate (>60°C).
  NON FARE utilizzare la sterilizzazione con ossido di etilene.
  NON FARE esporre UltraMax O2 a radiazioni, vuoto, vapore o prodotti chimici aggressivi.
  DO NON esporre l'UltraMax O2 a una pressione superiore a 50 psi. L'esposizione a una pressione superiore a 50 psi potrebbe causare perdite nel dispositivo che potrebbero influire negativamente sulle prestazioni nelle letture del flusso e della pressione.

ATTENZIONE

Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare lesioni lievi o moderate e danni materiali.

• Sostituire le batterie con batterie AA alcaline o al litio di alta qualità.
  NON FARE utilizzare batterie ricaricabili.
• Quando non viene utilizzato per periodi superiori a 30 giorni, rimuovere le batterie per proteggere l'UltraMax O2 da potenziali perdite della batteria.
• Evitare di far cadere l'UltraMax O2 per evitare danni che potrebbero influire negativamente sulle sue prestazioni. Se si sospetta un danno al dispositivo, eseguire la procedura di verifica della calibrazione nella Sezione 2.3 di questo manuale operativo.
• Evitare l'ingresso di corpi estranei nell'UltraMax O2.
  NON FARE utilizzare UltraMax O2 per controllare un concentratore con un umidificatore in posizione. L'umidità proveniente da un umidificatore potrebbe danneggiare il dispositivo.
  NON FARE controllare un concentratore tenendo premuto il pulsante della modalità o la lettura sarà imprecisa.
• Dopo lo stoccaggio in condizioni estremamente calde o fredde, lasciare che il gas fluisca attraverso l'analizzatore abbastanza a lungo da consentire ai sensori interni di raggiungere la temperatura del flusso di gas, oppure attendere che l'analizzatore raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.

Guida ai simboli 

I seguenti simboli ed etichette di sicurezza si trovano sull'UltraMax O2:

Avvertimento	Rappresentante Autorizzato nella Comunità Europea
Batteria scarica	Numero di serie
Non gettare via. Seguire le linee guida locali per lo smaltimento	Numero di catalogo
Soddisfa gli standard ETL	Litri al minuto di flusso
Produttore	Libbre per pollice quadrato
Data di fabbricazione	Kilopascal
Dispositivo medico	Percent
Grado di protezione dall'ingresso	Gas Sampl'ingresso
La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo da parte o su prescrizione di un medico.	Gas Sampl'uscita
Latex free	Corrente continua
Pulsante On/Off	NON FARE
Pulsante Modalità	Attenzione
Seguire le istruzioni per l'uso

SISTEMA SOPRAVIEW

Descrizione e principio di funzionamento 

L'UltraMax O2 è un analizzatore di ossigeno progettato per controllare la concentrazione di ossigeno, il flusso e la pressione di uscita dei concentratori di ossigeno. L'UltraMax O2 offre prestazioni e affidabilità senza pari grazie al suo design avanzato che include le seguenti caratteristiche e vantaggi operativi:

• Misurazioni accurate dell'ossigeno.
• Nessuna calibrazione sul campo richiesta.
• conveniente capacità di misurare la pressione in PSI o kPa.
• Design resistente e compatto.
• Ampio display a cristalli liquidi (LCD) di facile lettura.
• Schermato, rinforzato sample porte di ingresso del gas.
• Lunga durata della batteria con 2 batterie AA.
• Spegnimento automatico dopo 4 minuti.
• Indicazione di batteria scarica.
• Autodiagnosi.
• Facile da pulire.

Indicazione per l'uso

L'analizzatore di ossigeno UltraMax O2 è uno strumento utilizzato per misurare la purezza dell'ossigeno, il flusso e la pressione di un concentratore di ossigeno. L'analizzatore di ossigeno UltraMax O2 è destinato all'uso in un ambiente in cui i concentratori di ossigeno vengono sottoposti a manutenzione o riparazione. Ciò include ospedali, case di cura, strutture di assistenza estesa, case per pazienti e centri di assistenza e riparazione di dispositivi respiratori.

Identificazione dei componenti

1. DISPLAY A 3 CIFRE 1/2 — Il display LCD fornisce la lettura diretta della concentrazione di ossigeno, del flusso di gas e della pressione del gas. Il display LCD visualizza anche i codici di errore, se necessario.
2. PULSANTE MODALITÀ — Passa dalla misurazione della concentrazione di gas prodotta da un concentratore di ossigeno all'ossigeno puro (per la verifica della calibrazione).
3. PULSANTE ON/OFF — Accende o spegne il dispositivo.
4. PSI— Indica che la misurazione della pressione è in unità di libbre per pollice quadrato.
5. KPA— Indica che la misurazione della pressione è in unità di kilopascal.
6. GAS SAMPINGRESSO — Utilizzato per ricevere il gas samplui.
7. SIMBOLO % — Illuminato accanto alla misurazione della concentrazione.
8. INDICATORE DI BATTERIA SCARICA — Indica il volumetage delle batterie è al di sotto dei normali livelli di funzionamento.
9. LPM— Illuminato accanto alla misurazione del flusso. (Non mostrato in modalità di verifica della calibrazione).
10. GAS SAMPL'USCITA — Utilizzato come uscita per il gas sample e come trigger per la misurazione della pressione quando occluso.
11. PORTA BATTERIA
    GAS SAMPTUBO LE — Utilizzato per il collegamento al gas sample fonti (non mostrate).

ISTRUZIONI PER L'USO

Misurazione di ossigeno, flusso e pressione

Per controllare la concentrazione di ossigeno, il flusso e la pressione di un gas sample da un concentratore:

Collegare il gas sample tubazioni al gas sampl'ingresso dell'UltraMax O2.

1. Collegare l'altra estremità del gas sample tubazioni al concentratore di ossigeno.
2. Avviare il flusso di gas all'UltraMax O2 a una velocità di 1-10 litri al minuto (si consigliano 2 litri al minuto). Assicurarsi che l'uscita del concentratore sia stabile secondo le raccomandazioni del produttore del concentratore.
3. Accendi UltraMax O2.
4. Attendere che la lettura dell'ossigeno si stabilizzi per circa 10 secondi prima di leggere la concentrazione e il flusso di ossigeno.
5. Per controllare la pressione, coprire il gas sample uscita con il pollice o un dito mentre il gas scorre.
6. Attendere 5 secondi che il display legga la pressione.

NON FARE tenere premuto il pulsante della modalità mentre si controlla un concentratore o la lettura sarà imprecisa.

Unità di misura della pressione di commutazione

L'UltraMax O2 può misurare la pressione in PSI o kPa. L'UltraMax O2 è impostato in fabbrica per misurare in PSI. Per passare a kPa:

1. Utilizzando un cacciavite Phillips n. 1 allentare la vite dello sportello della batteria e rimuovere lo sportello della batteria.
2. Attivare l'interruttore all'interno del vano batteria.
3. Riposizionare lo sportello della batteria e serrare la vite dello sportello della batteria.

Procedura di verifica della calibrazione

Viene fornita una modalità di verifica della calibrazione per verificare che UltraMax O2 funzioni correttamente. Per eseguire la verifica della calibrazione:

1. Accendi UltraMax O2.
2. Collegare una fonte di ossigeno puro (≥99.95%) al gas sampl'ingresso.
3. Far scorrere 2-5 LPM di gas nell'UltraMax O2. Assicurarsi che il gas che fluisce verso l'UltraMax O2 sia a una temperatura stabile.
4. Tieni premuto il pulsante della modalità. Tenendo premuto il pulsante della modalità, la misurazione del gas dovrebbe essere compresa tra il 98.5 e il 101.5% di ossigeno. Se la misurazione del gas non rientra in questo intervallo, chiamare il servizio clienti Maxtec. La modalità di verifica della calibrazione è indicata da “CAL” e “VER” lampeggianti sullo schermo sotto la misurazione del gas.

FATTORI CHE INFLUENZANO LETTURE ACCURATE

Effetti della temperatura

L'UltraMax O2 compensa la temperatura e funzionerà entro le specifiche per tutto l'intervallo di temperatura di esercizio. Tuttavia, si dovrebbe evitare di effettuare misurazioni durante rapidi cambiamenti della temperatura del gas.

Effetti dell'umidità

L'UltraMax O2 ha un sensore di umidità per rilevare e compensare l'umidità del gas che entra nel dispositivo. Tuttavia, alti livelli (condensa) di umidità possono influenzare la precisione e l'affidabilità dell'UltraMax O2. Per prevenire possibili danni:

Evitare l'uso in ambienti con umidità relativa superiore al 95%.

NON FARE utilizzare questo dispositivo in un circuito respiratorio.
NON FARE respirare o soffiare nell'UltraMax O2.

Effetti di altri gas

L'UltraMax O2 è progettato per misurare due diversi tipi di miscele di gas:

• Ossigeno, azoto e argon da concentratori di ossigeno.
• Ossigeno puro durante la modalità di verifica della calibrazione.

Qualsiasi altra concentrazione o combinazione di gas farà sì che UltraMax O2 misuri la concentrazione di ossigeno in modo errato.

Effetti del flusso basso

I concentratori di ossigeno funzionano secondo il principio della rimozione dell'azoto gassoso dall'aria, lasciando ossigeno concentrato e argon con un rapporto specifico ossigeno/argon. Questo principio di funzionamento può essere alterato quando i concentratori sono impostati per il flusso al limite inferiore del loro range operativo. A bassi flussi possono produrre una bassa concentrazione di ossigeno, ad esempio dall'85% al ​​91%, per ragioni diverse dall'elevata quantità di azoto, probabilmente a causa di un aumento del contenuto di argon. L'UltraMax O2 richiede che il rapporto tra ossigeno e argon rimanga costante per garantire una precisione del +/-1.5% di ossigeno.

NON FARE utilizzare UltraMax O2 per misurare la concentrazione di ossigeno di un concentratore quando scorre a velocità inferiori alle sue prestazioni ottimali come specificato dal produttore del concentratore; generalmente 4 LPM o meno su concentratori che hanno un flusso massimo di 10 LPM e 1 LPM o meno su concentratori che hanno un flusso massimo di 5 LPM.

CODICI DI ERRORE

L'UltraMax O2 dispone di funzioni di autodiagnosi integrate nel software per rilevare letture errate al di fuori dei normali intervalli operativi. I codici, le descrizioni e le azioni consigliate sono:

E01: Misura dell'ossigeno fuori range Hi (≥102.0% calcolato dall'algoritmo). Consigliato
Azione: Verificare che UltraMax O2 sia utilizzato nella modalità corretta (modalità Concentratore o Verifica calibrazione). Se il codice di errore si ripete; eseguire una verifica della calibrazione secondo la sezione 2.3 di questo manuale. Se il codice di errore si ripete di nuovo; contattare il servizio clienti Maxtec.

E02: Misura dell'ossigeno fuori range Basso (≤-2.0% calcolato dall'algoritmo). Consigliato
Azione: Verificare che UltraMax O2 sia utilizzato nella modalità corretta (modalità Concentratore o Verifica calibrazione). Se il codice di errore si ripete; eseguire una verifica della calibrazione secondo la sezione 2.3 di questo manuale. Se il codice di errore si ripete di nuovo; contattare il servizio clienti Maxtec.

E03: Memoria del dispositivo danneggiata o mancante. Azione consigliata: restituire l'UltraMax O2 al produttore per la riparazione in fabbrica.

E04: Lettura del segnale non stabile. Azione consigliata: restituire l'UltraMax O2 al produttore per la riparazione in fabbrica.

E05: Misurazione della pressione fuori range Hi (≥50 PSI). Azione consigliata: controllare la pressione su una pressione nota di una fonte di gas. Se il codice di errore si ripete; contattare il servizio clienti Maxtec.

E06: Al di fuori della temperatura di esercizio Hi (≥40° C). Azione consigliata: UltraMax O2 è troppo caldo, raffreddare il dispositivo più vicino alla temperatura ambiente prima dell'uso.

E07: Fuori dalla temperatura di esercizio Bassa (≤15° C). Azione raccomandata:
L'UltraMax O2 è troppo freddo, riscaldare il dispositivo più vicino alla temperatura ambiente prima dell'uso.

E08: Errore rilevato dall'autocontrollo del dispositivo. Azione consigliata: rimuovere e sostituire le batterie. Se il codice di errore si ripete; restituire l'UltraMax O2 al produttore per la riparazione in fabbrica.

SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE

Le batterie devono essere sostituite dal personale di servizio. Utilizzare solo batterie di marca. Sostituire con due batterie AA e inserirle secondo l'orientamento contrassegnato sul dispositivo. Le batterie devono essere cambiate quando il l'icona si illumina. L'icona rimarrà accesa fino alla sostituzione delle batterie. Se il livello di carica della batteria è troppo basso, l'UltraMax O2 non si accenderà finché le batterie non verranno sostituite.

Procedura di sostituzione della batteria

1. Utilizzando un cacciavite Phillips n. 1 allentare la vite dello sportello della batteria e rimuovere lo sportello della batteria.
2. Rimuovere le batterie.
3. Inserire nuove batterie assicurando la corretta polarità. NON FARE utilizzare batterie ricaricabili.
4. Riposizionare lo sportello della batteria e serrare la vite dello sportello della batteria.
5. Se l'UltraMax O2 non si accende al termine, verificare che le batterie siano installate correttamente e che siano nuove.

PULIZIA E MANUTENZIONE

Prestare attenzione per evitare che qualsiasi fluido entri nell'UltraMax O2.
NON FARE immergere o immergere UltraMax O2 in un fluido.
DO NON autoclave o esporre l'UltraMax O2 alla sterilizzazione con ossido di etilene.

Pulizia:
Pulire le superfici esterne dell'UltraMax O2 con un panno umido e un sapone delicato per le mani o per i piatti (pH 6-8).

Manutenzione:
Sostituire le batterie con batterie AA alcaline o al litio di alta qualità.
NON FARE utilizzare batterie ricaricabili.

• Quando non viene utilizzato per periodi superiori a 30 giorni, rimuovere le batterie per proteggere l'UltraMax O2 da potenziali perdite della batteria.
• Conservare UltraMax O2 tra -15˚C e 60˚C (5˚F – 140˚F)

SPECIFICHE

Ossigeno:
Intervallo di misurazione dell'ossigeno (da un concentratore) ………………………………..20.9 – 96%
Precisione di misurazione dell'ossigeno……………………………………………±1.5 % del fondo scala a temperatura costante e flusso ottimale*
Risoluzione di misurazione dell'ossigeno………………………………………………….0.1% di ossigeno

Fluire:
Intervallo di misurazione della portata…………………………………………………………………0 – 10 LPM
Precisione di misurazione della portata……………………………………………………………….±0.2 LPM
Risoluzione misura portata………………………………………………………….0.1 LPM

Pressione:
Intervallo di misurazione della pressione………………………………………..0.5 – 50 (PSI), 3.4 – 344 (kPa)
Precisione di misurazione della pressione………………………………………….±0.5% (PSI), ±0.5% (kPa)
Risoluzione Misura di Pressione…………..0.1 (PSI), 0.1 fino a 199, 1 da 200 a 344 (kPa)
Tempo di risposta…………………………………………………………………………………≤17 secondi
Tempo di riscaldamento…………………………………………………………………………………….< 1 secondo
Temperatura di esercizio……………………………………………………….15˚C – 40˚C (59˚F-104˚F)
Temperatura di stoccaggio…………………………………………………………-15˚C – 60˚C (5˚F-140˚F)
Pressione………………………………………………………………………………………..800 – 1000 mBar
Umidità………………………………………………………………………….0 – 95% (senza condensa)
Requisiti di alimentazione……………………………………….2 batterie alcaline AA (2 x 1.5 Volt)
Durata della batteria……………………………………………………………≥ 1,100 ore (16,500 cicli di lettura)
Indicazione di batteria scarica…………………………………… Icona “Batteria scarica” visualizzata sul display LCD
Dimensioni ……………………………3.16" x 5.10" x 1.04" (80.3 mm x 129.5 mm x 26.4 mm)
Peso…………………………………………………………………………………….0.4 libbre (181 g)

RICAMBI E ACCESSORI

Incluso con la tua unità

NUMERO PARTE	ARTICOLO
R211M11	Manuale operativo e istruzioni per l'uso*
RP46P05	Gas SampLe Tubing

Accessori opzionali

NUMERO PARTE	ARTICOLO
R221P15	Copertina morbida

La riparazione di questa apparecchiatura deve essere eseguita da un tecnico dell'assistenza qualificato esperto nella riparazione di apparecchiature mediche portatili.

Le apparecchiature che necessitano di riparazione devono essere inviate a:
Maxtec
Servizio Clienti
2305 Sud 1070 Ovest
Città di Salt Lake City, Utah 84119
(Includi il numero RMA rilasciato dal Servizio Clienti)

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

Le informazioni contenute in questa sezione (come le distanze di separazione) sono in generale scritte specificamente per quanto riguarda UltraMax O2. I numeri forniti non garantiscono un funzionamento impeccabile, ma dovrebbero fornire una ragionevole garanzia in merito. Queste informazioni potrebbero non essere applicabili ad altre apparecchiature elettromedicali; le apparecchiature più vecchie possono essere particolarmente suscettibili alle interferenze.

Nota: Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e messe in servizio in base alle informazioni EMC fornite in questo documento e nel resto delle istruzioni per l'uso di questo dispositivo.

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono interferire con le apparecchiature elettromedicali.

Cavi e accessori non specificati nelle istruzioni per l'uso non sono autorizzati. L'utilizzo di altri cavi e/o accessori può influire negativamente su sicurezza, prestazioni e compatibilità elettromagnetica (aumento delle emissioni e diminuzione dell'immunità).

Prestare attenzione se l'apparecchiatura viene utilizzata accanto o impilata con altre apparecchiature; se l'uso adiacente o sovrapposto è inevitabile, l'apparecchiatura deve essere osservata per verificarne il normale funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzata.

EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE
Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questa apparecchiatura deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.
EMISSIONI	CONFORMITÀ SECONDO A	AMBIENTE ELETTROMAGNETICO
Emissioni RF (CISPR 11)	Gruppo 1	L'UltraMax O2 utilizza l'energia RF solo per la sua funzione interna. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto basse e non è probabile che causino interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine.
Classificazione delle emissioni CISPR	Classe A	L'UltraMax O2 è adatto per l'uso in tutti gli ambienti diversi da quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete pubblica a basso volumetagLa rete di alimentazione elettrica che rifornisce gli edifici adibiti a uso domestico.   NOTA: Le caratteristiche di EMISSIONI di questa apparecchiatura la rendono idonea all'utilizzo in aree industriali e ospedaliere (CISPR 11 classe A). Se utilizzato in ambito residenziale (per il quale CISPR 11 classe B è normalmente richiesta) questa apparecchiatura potrebbe non offrire una protezione adeguata ai servizi di comunicazione a radiofrequenza. L'utente potrebbe dover adottare misure di mitigazione, come il riposizionamento o il riorientamento dell'attrezzatura.
Emissioni armoniche (IEC 61000-3-2)	Classe A
Voltage Fluttuazioni	Conforme

IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA
Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questa apparecchiatura deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.
IMMUNITÀ CONTRO	IEC 60601-1-2: (4° EDIZIONE) LIVELLO DI PROVA		ELETTROMAGNETICO AMBIENTE
	Ambiente della struttura sanitaria professionale	Ambiente sanitario domestico
Scarica elettrostatica, ESD (IEC 61000-4-2)	Scarica contatto: ±8 kV Scarico d'aria: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV		I pavimenti dovrebbero essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere mantenuta a livelli per ridurre l'elettricità statica carica a livelli adeguati.   La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero.   Le apparecchiature che emettono livelli elevati di campi magnetici sulla linea elettrica (superiori a 30 A/m) devono essere tenute a distanza per ridurre la probabilità di interferenze.   Se l'utente richiede un funzionamento continuo durante le interruzioni di corrente, assicurarsi che le batterie siano installate e caricate. Assicurarsi che la durata della batteria superi la potenza massima previstatages o fornire un'ulteriore fonte di alimentazione ininterrotta.
Transitori elettrici veloci / burst (IEC 61000-4-5)	Linee di alimentazione: ±2 kV Linee di ingresso/uscita più lunghe: ±1 kV
Sovratensioni sulle linee di rete CA (IEC 61000-4-5)	Modo comune: ±2 kV Modo differenziale: ±1 kV
Campo magnetico a frequenza di rete 3 A/m 50/60 Hz (CEI 61000-4-8)	30 ore 50 Hz o 60 Hz
Voltage buchi e brevi interruzioni sulle linee di ingresso della rete CA (IEC 61000-4-11)	Dip>95%, 0.5 periodi Dip 60%, 5 periodi Dip 30%, 25 periodi Dip >95%, 5 secondi

Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l'apparecchiatura
POTENZA IN USCITA MASSIMA NOMINALE DEL TRASMETTITORE W	Distanza di separazione in base alla frequenza dei trasmettitori in metri
	da 150 kHz a 80 MHz d=1.2/V1] √P	da 80 MHz a 800 MHz d=1.2/V1] √p	Da 800 MHz a 2.5 GHz d=2.3 √P
0.01	0.12	0.12	0.23
0.1	0.38	0.38	0.73
1	1.2	1.2	2.3
10	3.8	3.8	7.3
100	12	12	23

NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza più alta. Per i trasmettitori classificati con una potenza di uscita massima non elencata sopra, la distanza di separazione consigliata d in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza massima in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.

NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di questa apparecchiatura deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.
TEST DI IMMUNITÀ	LIVELLO DI PROVA IEC 60601-1-2: 2014 (4A EDIZIONE)		AMBIENTE ELETTROMAGNETICO – GUIDA
	Ambiente della struttura sanitaria professionale	Ambiente sanitario domestico
RF condotta accoppiata in linee (IEC 61000-4-6)	3V (0.15 – 80 MHz) 6V (bande ISM)	3V (0.15 – 80 MHz) 6V (bande ISM e amatoriali)	Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (compresi i cavi) non devono essere utilizzate più vicino a nessuna parte della distanza di separazione consigliata calcolata dall'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore come di seguito. Raccomandato sparare distanza: d=1.2 √P d=1.2 √P da 80 MHz a 800 MHz d=2.3 √P da 800 MHz a 2.7 GHz Dove P è la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m). Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, come determinato da un'ispezione del sito elettromagnetico a, dovrebbero essere inferiori al livello di conformità in ciascuna gamma di frequenza b. Possono verificarsi interferenze nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo:
Immunità RF irradiata (IEC 61000-4-3)	3 V/m 80 MHz – 2.7 GHz 80% @ 1 KHz Modulazione AM	10 V/m 80 MHz – 2.7 GHz 80% @ 1 KHz Modulazione AM

Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) comprese tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Le intensità di campo da trasmettitori fissi, come stazioni base per telefoni radio (cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere previste in teoria con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi, dovrebbe essere presa in considerazione un'indagine del sito elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzata l'apparecchiatura supera il livello di conformità RF applicabile sopra, l'apparecchiatura deve essere osservata per verificarne il normale funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, come il riorientamento o il riposizionamento dell'apparecchiatura.

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Documenti / Risorse

maxtec UltraMax O2 ANALIZZATORE DI OSSIGENO [pdf] Istruzioni UltraMax O2, ANALIZZATORE DI OSSIGENO

Riferimenti

• Manuale d'uso