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2 esame elettronico e-scope®

e-scope, e-xam Strumenti diagnostici

e-ambito®
esame

Istruzioni
Strumenti diagnostici

Contenuto  

  1. Informazioni importanti da prendere in considerazione prima di mettere in funzione il prodotto
  2. Maniglie e avviamento a batteria
  3. Otoscopio e accessori
  4. Oftalmoscopio e accessori
  5. Manutenzione
  6. Appunti
  7. Requisiti EMC

1. Informazioni importanti da prendere in considerazione prima di mettere in funzione il prodotto Hai acquisito un valore Riester set diagnostico fabbricato in conformità alla Direttiva 93/42/CEE per i prodotti medicali e soggetto a continui severi controlli di qualità, la cui eccellente qualità garantirà diagnosi affidabili. Leggere attentamente queste istruzioni per l'uso prima della messa in funzione e conservarle in un luogo sicuro. In caso di domande, si prega di contattare la Società o il proprio Riester Agente che sarà lieto di assistervi. Per gli indirizzi vedere l'ultima pagina di queste istruzioni per l'uso. L'indirizzo del tuo autorizzato Riester L'agente ti verrà fornito su richiesta. Si prega di notare che tutti gli strumenti descritti in queste istruzioni per l'uso sono adatti solo per l'uso da parte di operatori addestrati. Si noti inoltre che il corretto e sicuro funzionamento degli strumenti sarà garantito solo quando Riester strumenti e accessori sono utilizzati ovunque.

Avvertimento: icona di avviso

Si prega di notare che il corretto e sicuro funzionamento dei nostri strumenti è garantito solo se sia gli strumenti che i relativi accessori sono esclusivamente della Riester. L'uso di altri accessori può comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una ridotta immunità elettromagnetica del dispositivo e può portare a un funzionamento non corretto.

Attenzione/Controindicazioni

– Potrebbe esserci il rischio di accensione di gas quando lo strumento viene utilizzato in presenza di miscele infiammabili o miscele di prodotti farmaceutici.

– Le teste degli strumenti e i manici delle batterie non devono mai essere immersi in liquidi.

– Nel caso di una visita oculistica più lunga con l'oftalmoscopio, l'intensa esposizione alla luce può danneggiare la retina.  

– Il prodotto e gli specula auricolari non sono sterili. Non utilizzare su tessuto lesionato.

– Utilizzare speculum nuovi o sanificati per limitare il rischio di contaminazione incrociata.

– Lo smaltimento degli speculi auricolari usati deve avvenire in conformità alle vigenti norme mediche pratiche o normative locali relative allo smaltimento di rifiuti sanitari biologici infetti.

– Utilizzare esclusivamente accessori/materiali di consumo Riester o accessori/materiali di consumo approvati da Riester.

– La frequenza e la sequenza della pulizia devono essere conformi alle normative sulla pulizia dei prodotti non sterili nella rispettiva struttura. Devono essere osservate le istruzioni di pulizia/disinfezione contenute nelle istruzioni per l'uso.

– Il prodotto può essere utilizzato solo da personale addestrato.

Istruzioni di sicurezza:

marchio di sicurezzaProduttore
Marcatura CE
Limiti di temperatura in °C per stoccaggio e trasporto
Limiti di temperatura in °F per stoccaggio e trasporto
Umidità relativa
Fragile, maneggiare con cura
Conservare in luogo asciutto
"Punto verde" (specifico per paese)
Attenzione, questo simbolo indica una situazione potenzialmente pericolosa.

protezione del dispositivo  Dispositivo di classe di protezione II
Tipo di parte dell'applicazione B
Solo per uso singolo

icona del cestinoAttenzione: Le apparecchiature elettriche ed elettroniche usate non devono essere trattate come normali rifiuti domestici ma devono essere smaltite separatamente in conformità con le direttive nazionali o dell'UE
icona di letturaCodice batch
Numero di serie
Si prega di osservare le istruzioni per l'uso

2. Maniglie batteria e avviamento
2.1. Scopo

I manici a batteria Riester descritti nelle presenti istruzioni per l'uso alimentano le teste degli strumenti con corrente (lamps sono inclusi nelle apposite testine degli strumenti), fungendo anche da staffa.
2.2. Prontezza per il funzionamento

(inserimento e rimozione delle batterie)
Spegnere la testa dello strumento dall'impugnatura in senso antiorario. Inserire due batterie alcaline Mignon di tipo commerciale “AA” da 1.5 V (standard IEC riferimento LR6) nella custodia del manico con i poli positivi verso la parte superiore del manico.

Avvertimento: icona di avviso

  • Se l'unità non viene utilizzata per un lungo periodo di tempo o durante il viaggio, rimuovere le batterie dal manico.
  • Inserire nuove batterie quando l'intensità luminosa dell'unità si riduce, compromettendo così l'esame.
  • Per la massima resa luminosa si consiglia di inserire sempre batterie nuove di alta qualità in sostituzione.
  • Assicurarsi che nessun liquido o condensa penetri nell'impugnatura.

Disposizione:
Si prega di notare che le batterie sono soggette a smaltimento separato. Per i dettagli, chiedi alla tua autorità locale e/o al tuo responsabile ambientale.

2.3. Attacco delle teste degli strumenti
Ruotare la testa dello strumento in senso orario sull'impugnatura.

2.4. Partenza e arresto
Quando si spinge la slitta verso l'alto, l'unità è accesa, quando la si spinge verso il basso, l'unità è spenta.

2.5 Istruzioni per la cura
informazioni generali

La pulizia e la disinfezione dei dispositivi medici serve a proteggere il paziente, l'utilizzatore e terzi ea preservare il valore dei dispositivi medici. A causa del design del prodotto e dei materiali utilizzati, non è possibile specificare un limite definito per il numero massimo di cicli di ricondizionamento che possono essere eseguiti. La durata dei dispositivi medici è determinata dalla loro funzione e dal trattamento delicato dei dispositivi. I prodotti difettosi devono essere sottoposti alla procedura di ricondizionamento descritta prima di essere restituiti per la riparazione.

Pulizia e disinfezione

Le maniglie della batteria possono essere pulite esternamente con un panno umido fino a quando non sono visivamente pulite. Disinfezione con salviette come specificato dal produttore del disinfettante. Devono essere utilizzati solo disinfettanti di comprovata efficacia, tenendo conto dei requisiti nazionali. Dopo la disinfezione, pulire lo strumento con un panno umido per rimuovere eventuali residui di disinfettante.

NOTARE CHE! icona di avviso

Non immergere mai i manici in liquidi! Prestare attenzione affinché non penetrino liquidi all'interno dell'involucro! Questo articolo non è approvato per il ricondizionamento e la sterilizzazione automatizzati. Queste procedure causano danni irreparabili!

3. Otoscopio e accessori
3.1. Scopo

Gli otoscopi Riester descritti nelle presenti istruzioni per l'uso sono stati realizzati per l'illuminazione e l'esame del condotto uditivo, in combinazione con uno speculum auricolare Riester.

3.2. Inserimento e rimozione dello speculum auricolare

Posizionare lo speculum selezionato sull'alloggiamento in metallo cromato dell'otoscopio. Ruotare lo speculum verso destra finché non si avverte una resistenza. La dimensione dello speculum è segnata sul retro.

3.3. Lente girevole per ingrandimento

La lente girevole è fissata al dispositivo e può essere ruotata di 360°.

3.4. Inserimento di strumenti esterni nell'orecchio

Se si desidera inserire strumenti esterni nell'orecchio (ad es. pinzette), è necessario ruotare di 3° la lente girevole (ingrandimento circa 180 volte) situata sulla testa dell'otoscopio.

3.5. Prova pneumatica

Per eseguire un test pneumatico (= esame del timpano), è necessaria una lampadina che non è inclusa nella normale fornitura, ma può essere ordinata separatamente (vedere Parti di ricambio e accessori). Prendere il connettore metallico che non è incluso nella normale fornitura ma può essere ordinato separatamente (vedere Parti di ricambio e accessori) e inserirlo nell'apposito incavo sul lato della testa dell'otoscopio. Collegare il tubo della lampadina al connettore. Introdurre con cautela il volume d'aria richiesto nel condotto uditivo.

3.6. Sostituzione di lamp

Otoscopio e-scope® con illuminazione diretta Rimuovere l'alloggiamento dello speculum ruotandolo verso sinistra con il pollice e l'indice fino all'arresto. Tirare in avanti la presa dello speculum per rimuoverla. Svitare la lampadina in senso antiorario. Avvitare la nuova lampadina in senso orario e ricollegare la presa speculum.

Otoscopio e-scope® con fibre ottiche

Svitare la testa dello strumento dal manico della batteria. Il LED/lampadina si trova nella parte inferiore della testa dello strumento. Estrarre la lampadina dalla testa dello strumento usando il pollice e l'indice o uno strumento adatto. Quando si sostituisce un LED con una lampadina, è necessario anche l'adattatore disponibile opzionalmente; quando si sostituisce una lampadina con un LED, l'adattatore deve essere prima rimosso dall'unità lampadina. Inserire saldamente il nuovo LED/lampadina.

3.7 Istruzioni per la cura
informazioni generali

La pulizia e la disinfezione dei dispositivi medici serve a proteggere il paziente, l'utilizzatore e terzi ea preservare il valore dei dispositivi medici. A causa del design del prodotto e dei materiali utilizzati, non è possibile specificare un limite definito per il numero massimo di cicli di ricondizionamento che possono essere eseguiti. La durata dei dispositivi medici è determinata dalla loro funzione e dal trattamento delicato dei dispositivi. I prodotti difettosi devono essere sottoposti alla procedura di ricondizionamento descritta prima di essere restituiti per la riparazione.

Pulizia e disinfezione

L'otoscopio può essere pulito esternamente con un panno umido fino a quando non è visivamente pulito. Disinfezione con salviette come specificato dal produttore del disinfettante. Devono essere utilizzati solo disinfettanti di comprovata efficacia, tenendo conto dei requisiti nazionali. Dopo la disinfezione, pulire lo strumento con un panno umido per rimuovere eventuali residui di disinfettante.

NOTARE CHE! icona di avviso

Non immergere mai l'otoscopio in liquidi! Prestare attenzione affinché non penetrino liquidi all'interno dell'involucro! Questo articolo non è approvato per il ricondizionamento e la sterilizzazione automatizzati. Queste procedure causano danni irreparabili!

Sterilizzazione
a) Speculum auricolari riutilizzabili
Gli speculum auricolari possono essere sterilizzati nello sterilizzatore a vapore a 134°C con un tempo di tenuta di 10 minuti.
Uso singolo
ATTENZIONE: L'uso ripetuto potrebbe causare infezioni

3.8. Ricambi e accessori
Speculum auricolari riutilizzabili

  • 2 mm Confezione da 10 St. No.: 10775
  • 2.5 mm Confezione da 10 St. No.: 10779
  • 3 mm Confezione da 10 St. No.: 10783
  • 4 mm Confezione da 10 St. No.: 10789
  • 5 mm Confezione da 10 St. No.: 10795

Speculum auricolari riutilizzabili

  • 2 mm Confezione da 100 St. No.: 14061-532
    Confezione da 500 St. No.: 14062-532
    Confezione da 1.000 St. No.: 14063-532
  • 2.5 mm Confezione da 100 St. No.: 14061-531
    Confezione da 500 St. No.: 14062-531
    Confezione da 1.000 St. No.: 14063-531
  • 3 mm Confezione da 100 St. No.: 14061-533
    Confezione da 500 St. No.: 14062-533
    Confezione da 1.000 St. No.: 14063-533
  • 4 mm Confezione da 100 St. No.: 14061-534
    Confezione da 500 St. No.: 14062-534
    Confezione da 1.000 St. No.: 14063-534
  • 5 mm Confezione da 100 St. No.: 14061-535
    Confezione da 500 St. No.: 14062-535
    Confezione da 1.000 St. No.: 14063-535

Sostituzione lamps per otoscopio e-scope® con illuminazione diretta
Sottovuoto, 2.7 V, confezione da 6 n.: 10488
XL, 2.5 V, confezione da 6 n.: 10489

per otoscopio e-scope® FO
XL 2.5 V, confezione da 6 pezzi n.: 10600
LED 3.7 V Nr.: 14041

Dati tecnici del lamp per otoscopio e-scope® con illuminazione diretta
Vuoto, 2.5 V 300 mA durata media 15 h
XL, 2.5 V 750 mA durata media 16.5 h

per otoscopio e-scope® FO
XL 2.5 V 750 mA durata media 15 h
LED 3.7 V 52 mA durata media 20.000 h

Altri pezzi di ricambio
Art.: 10960 Bulbo per test pneumatico
N.: 10961 Connettore per test pneumatico

4. Oftalmoscopio e accessori
4.1. Scopo

Gli oftalmoscopi Riester descritti nelle presenti istruzioni per l'uso sono stati concepiti per l'esame dell'occhio e del suo background. L'esame lamp e-xam è stato prodotto allo scopo di esaminare gli orifizi del corpo. Inoltre, può essere utilizzato anche per l'esame della reazione della pupilla. (Rapporto di prova fotobiologica EN 62471:2008)

ATTENZIONE!

Poiché un'esposizione intensa e prolungata alla luce può danneggiare la retina, l'uso del dispositivo per l'esame oculistico non deve essere prolungato inutilmente e l'impostazione della luminosità non deve essere impostata su un valore superiore a quello necessario per una chiara rappresentazione delle strutture target.

La dose di irradiazione dell'esposizione fotochimica alla retina è il prodotto dell'irradiazione e della durata dell'irradiazione. Se l'irraggiamento viene ridotto della metà, il tempo di irraggiamento può raddoppiare per raggiungere il limite massimo.

Sebbene non siano stati identificati rischi di radiazioni ottiche acute per gli oftalmoscopi diretti o indiretti, si raccomanda di ridurre l'intensità della luce diretta nell'occhio del paziente al minimo richiesto per l'esame/la diagnosi. Neonati/bambini, afasici e persone con patologie oculari sono a maggior rischio. Il rischio può aumentare se il paziente è già stato esaminato con questo o un altro strumento oftalmologico nelle ultime 24 ore. Ciò è particolarmente vero quando l'occhio è stato esposto alla fotografia della retina.

La luce di questo strumento può essere dannosa. Il rischio di danni agli occhi aumenta con la durata dell'irradiazione. Un periodo di irradiazione con questo strumento alla massima intensità superiore a >5 min. supera il valore indicativo per i pericoli.
Questo strumento non presenta un rischio fotobiologico secondo la norma DIN EN 62471 ma dispone comunque di uno spegnimento di sicurezza dopo 2/3 minuti.

4.2. Rotella dell'obiettivo e lenti di correzione

Le lenti di correzione possono essere regolate sulla ruota dell'obiettivo. Sono disponibili le seguenti lenti correttive:

RE+1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20
D-1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20

Le letture verranno visualizzate su un pannello illuminato. I valori positivi sono visualizzati in cifre nere, i valori negativi in ​​cifre rosse.

4.3. Diaframmi e filtri

I seguenti diaframmi e/o filtri possono essere selezionati dalla ruota dei diaframmi e dei filtri:

Apertura – Funzione

Semicerchio: Per esami con lenti torbide.
Cerchio piccolo: Per riduzione di riflessi di piccoli scolari.
Cerchio grande: Per l'esame standard del fondo oculare.
Stella di fissazione: Per la definizione di fissazione centrale ed eccentrica.
Filtro senza rosso: Per aumentare il contrasto per la valutazione dei cambiamenti (filtro verde) nei vasi sottili, ad esempio le emorragie retiniche.
Filtro blu: per un migliore riconoscimento di anomalie vascolari o sanguinamento, per oftalmologia a fluorescenza.

4.4. Sostituzione di lamp
oftalmoscopio e-scope®

Rimuovere la testa dello strumento dal manico della batteria. Il LED/lampadina si trova nella parte inferiore della testa dello strumento. Rimuovere la lampadina dalla testa dello strumento usando il pollice e l'indice o uno strumento adatto. Quando si sostituisce un LED con una lampadina, è necessario anche l'adattatore disponibile opzionalmente; quando si sostituisce una lampadina con un LED, l'adattatore deve essere prima rimosso dall'unità lampadina. Inserire saldamente il nuovo LED/lampadina.

ATTENZIONE: icona di avviso

Il perno della lampadina deve essere inserito nella fessura guida sull'adattatore e l'adattatore nella fessura guida sulla testina dello strumento.

esame
Rimuovere la testa dello strumento dall'impugnatura della batteria. La XL lamp o il LED si trova nella lamp Testa.
Ruotare l'isolamento bianco in senso antiorario. Rimuovere l'isolamento con il contatto. lamp cadrà. Inserisci nuova lamp, ruotare il contatto con l'isolamento in senso orario.

4.5 Dati tecnici dell'oftalmoscopio lamp

XL 2.5 V 750 mA media. vita 16.5 h
LED 3.7 V 38 mA media. vita 20.000 h

Dati tecnici per l'esame lamp
XL 2.5 V 750 mA media. vita 16.5 h
LED 2.5 V 120 mA 5.000 – 5.500 Kelvin, CRI 72 avg. vita 20.000 h

4.6 Istruzioni per la cura
informazioni generali

La pulizia e la disinfezione dei dispositivi medici serve a proteggere il paziente, l'utilizzatore e terzi ea preservare il valore dei dispositivi medici. A causa del design del prodotto e dei materiali utilizzati, non è possibile specificare un limite definito per il numero massimo di cicli di ricondizionamento che possono essere eseguiti. La durata dei dispositivi medici è determinata dalla loro funzione e dal trattamento delicato dei dispositivi. I prodotti difettosi devono essere sottoposti alla procedura di ricondizionamento descritta prima di essere restituiti per la riparazione.

Pulizia e disinfezione

L'oftalmoscopio può essere pulito esternamente con un panno umido fino a quando non è visivamente pulito. Disinfezione con salviette come specificato dal produttore del disinfettante. Devono essere utilizzati solo disinfettanti di comprovata efficacia, tenendo conto dei requisiti nazionali. Dopo la disinfezione, pulire lo strumento con un panno umido per rimuovere eventuali residui di disinfettante.

NOTARE CHE! icona di avviso

Non immergere mai l'oftalmoscopio in liquidi! Prestare attenzione affinché non penetrino liquidi all'interno dell'involucro! Questo articolo non è approvato per il ricondizionamento e la sterilizzazione automatizzati. Queste procedure causano danni irreparabili!

4.7 Parti di ricambio Sostituzione lamps

per oftalmoscopio e-scope
XL 2.5 V, confezione da 6, N. art.: 10605
LED 3.7 V, N. art.: 14051
https://www.riester.de/productdetails/d/e-scoper-pocket-instrments/e-scoper-otoscopes/

per l'esame

XL 2,5 V, confezione da 6, N. art.: 11178
LED 2,5 V Art. n.: 12320
https://www.riester.de/en/productdetails/d/penlights/e-xam-penlight/

5. Manutenzione

Questi strumenti ei loro accessori non richiedono alcuna manutenzione specifica. Se uno strumento deve essere esaminato per qualsiasi motivo specifico, si prega di restituirlo alla Società oa un rivenditore Riester autorizzato nella propria zona. Indirizzi da fornire su richiesta.

6. Note

Temperatura ambiente: da 0° a +40°C
Umidità relativa: dal 30% al 70% senza condensa
Posizione di stoccaggio: da -10° a +55°
Umidità relativa: dal 10 % al 95 %

ATTENZIONE: icona di avviso

Se l'apparecchiatura viene utilizzata in presenza di miscele infiammabili di sostanze con aria o con ossigeno, protossido di azoto e gas anestetici, sussiste il rischio di accensione. Informazioni sulla sicurezza secondo lo standard di sicurezza internazionale IEC 60601-1 Sicurezza elettrica dei dispositivi medici: non è consentito aprire l'impugnatura nelle vicinanze del paziente e toccare contemporaneamente le batterie e il paziente.

7. Compatibilità elettromagnetica
Documenti di accompagnamento secondo IEC 60601-1-2, 2014, ed. 4.0

Attenzione: icona di avviso

Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a speciali precauzioni relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC).
I dispositivi di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influenzare le apparecchiature elettromedicali. Il dispositivo ME è destinato al funzionamento in un ambiente elettromagnetico per l'assistenza domiciliare e destinato a strutture professionali come aree industriali e ospedali.
L'utente del dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato all'interno di tale ambiente.

Avvertimento: icona di avviso

Il dispositivo ME non può essere impilato, disposto o utilizzato direttamente accanto o con altri dispositivi. Quando è necessario che il funzionamento sia vicino o impilato con altri dispositivi, il dispositivo ME e gli altri dispositivi ME devono essere osservati per garantire il corretto funzionamento all'interno di questa disposizione. Questo dispositivo ME è destinato esclusivamente all'uso da parte di professionisti medici. Questo dispositivo può causare interferenze radio o interferire con il funzionamento di dispositivi nelle vicinanze. Potrebbe essere necessario adottare misure correttive appropriate, come reindirizzare o riorganizzare il dispositivo ME o lo scudo.
Il dispositivo classificato ME non presenta alcuna caratteristica prestazionale di base ai sensi della norma EN60601-1, che rappresenterebbe un rischio inaccettabile per i pazienti, gli operatori o terzi in caso di guasto o malfunzionamento dell'alimentazione.

Avvertimento: icona di avviso

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio) compresi gli accessori, come i cavi dell'antenna e le antenne esterne, non devono essere utilizzate a una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da parti e cavi della testa dello strumento e-scope® con impugnature specificate dal produttore. Il mancato rispetto può comportare una riduzione delle caratteristiche prestazionali del dispositivo.

Guida e dichiarazione del produttore - emissione elettromagnetica

Lo strumento e-scope® è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'e-scope® deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente

Prova di emissione

Conformità

Ambiente elettromagnetico – guida

Emissioni RF
Emissioni di HF secondo CISPR 11

Gruppo 1

L'e-scope® utilizza energia RF esclusivamente per una funzione interna. Pertanto la sua trasmissione RF è molto bassa ed è improbabile che sia adiacente dispositivi elettronici sono disturbati.

Emissioni RF
Emissioni di HF secondo CISPR 11

Classe B

L'e-scope® è destinato all'uso in tutti gli stabilimenti, comprese le aree residenziali e quelle direttamente collegate a una rete di alimentazione pubblica che rifornisce anche gli edifici adibiti a residenza.

Emissioni di armoniche IEC 61000-3-2

Non applicabile

Emissioni di voltage fluttuazioni, sfarfallio

CEI 61000-3-3

Non applicabile

Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica

Lo strumento e-scope® è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'e-scope® deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente

Test di immunità

Livello di prova IEC 60601

Conformità

Ambiente elettromagnetico - Istruzioni

Scarica elettrostatica (ESD)
CEI 61000-4-2

Contro: ±8 kV
Aria: ±2,4,8,15 kV

Contro: ±8 kV

Aria: ±2,4,8,15 kV

I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se il pavimento è coperto con  materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.

Disturbi elettrici transitori veloci/burst IEC 61000-4-4

5/50 ns, 100 kHz, ±2 kV

Non applicabile

La qualità della fornitura voltage dovrebbe essere quello di un tipico ambiente aziendale o ospedaliero.

Surge volumetage

CEI 61000-4-5

± 0.5 kV voltage

Conduttore fase-fase
± 2 kV voltage
Linea-terra

Non applicabile

La qualità della fornitura voltage dovrebbe essere quello di un tipico ambiente aziendale o ospedaliero.

Voltage cali, interruzioni a breve termine e  

fluttuazioni nella fornitura voltage sec. A

CEI 61000-4-11

<0% Periodo UT 0.5 a 0.45, 90, 135, 180, 225, 270 e 315 gradi

0% UT 1 periodo e 70% UT 25/30 periodi monofase: a 0 gradi (50/60 Hz)

Non applicabile

La qualità della fornitura voltage dovrebbe essere quello di un tipico ambiente aziendale o ospedaliero.

Campo magnetico con  

valutato in termini di efficienza  

frequenze

CEI 61000-4-8

30A/m

50/60 Hz

30A/m

50/60 Hz

I campi magnetici a frequenza di rete devono essere a un livello caratteristico di un luogo tipico in un tipico ambiente ospedaliero commerciale.

NOTA UT è la sorgente CA. Rete voltage prima dell'applicazione del livello di prova.

Direttive e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica

Gli strumenti e-scope® sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'e-scope® deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.

Test di immunità

Livello di prova IEC 60601

Conformità  

Ambiente elettromagnetico - Istruzioni

RF guidata
Disturbi sec. A

IEC61000-4-6

3 Vrm

da 0,5 MHz a 80 MHz 6 V nelle bande di frequenza ISM comprese tra 0.15 MHz e 80 MHz

80% AM a 1 kHz

Non applicabile

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzate a una distanza inferiore a qualsiasi parte dell'e-scope® senza contatto, inclusi i cavi, rispetto alla distanza consigliata, calcolata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

d= 1.2√P da 80 MHz a 800 MHz

d= 2.3√P da 800 MHz a 2.7 GHz

Dove P è la massima potenza nominale in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m).

Intensità di campo da trasmettitori RF fissi, come determinato da un'indagine elettromagnetica del sito,dovrebbe essere inferiore al livello di conformità in ciascuna gamma di frequenza.b 

Possono verificarsi interferenze in prossimità di apparecchiature contrassegnate dal seguente simbolo:

    

RF irradiata

CEI 61000-4-3

Campi di prossimità da apparecchiature di comunicazione wireless RF

3V/m

Da 80 MHz a 2.7 GHz

380-390 Mhz

27 V/m;; PM 50%;; 18 Hz 430 - 470 MHz

28 V/m;;(FM ±5 kHz, 1 kHz sinusoidale)

PM;; 18Hz11

704-787 Mhz

9 V/m;; PM 50%;; 217 Hz 800 - 960 MHz

28 V/m;; PM 50%;; 18 Hz 1700 - 1990 MHz

28 V/m;; PM 50%;; 217 Hz

2400-2570 Mhz

28 V/m;; PM 50%;; 217 Hz

5100-5800 Mhz

9 V/m;; PM 50%;; 217 Hz

10V/m

27V/m

28V/m

9V/m

28V/m

28V/m

9V/m

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza superiore.

NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

UN. intensità di campo di trasmettitori fissi, ad es. B. Le stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, radioamatori, trasmissioni AM e FM e trasmissioni televisive non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un esame elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato l'e-scope® supera il livello di conformità RF sopra indicato, è necessario osservare l'e-scope® per verificarne il normale funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, come il riorientamento o lo spostamento dell'e-scope®.

b Con una gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.

Distanze consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l'e-scope®

L'e-scope® è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui sono presenti emissioni RF  sono controllati. Il cliente o l'utente dell'e-scope® può aiutare a evitare l'elettromagnetismo interferenza osservando la distanza minima tra RF portatile e mobile apparecchiature di comunicazione (trasmettitori) e l'e-scope® in conformità con il massimo potenza di uscita dell'apparecchiatura di comunicazione.

Documenti / Risorse

Riester e-scope, strumenti diagnostici e-xam [pdf] Istruzioni
e-scope e-xam Strumenti diagnostici, e-scope, e-xam, Strumenti diagnostici e-scope, Strumenti diagnostici e-xam, Strumenti diagnostici, Strumenti

Riferimenti

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